Title: NALADOR
1NALADOR (sulprostone) Précautions demploi et
Utilisation pratique dans lhémorragie du post
partum.
- Dr Valérie FUZIER
- Anesthésiste Réanimateur
- CHU Paule de Viguier
- Toulouse
2NALADOR et Atonie Utérine
- Atonie utérine 80 des HPP
- Seule prostaglandine injectable (PGE2)
- AMM 2001 traitement des HPP sévères par
atonie utérine résistant à un traitement de
première intention par locytocine - Molécule efficace mais
- Aucun essai clinique prospectif randomisé
- Etudes rétrospectives
- gt consensus
3NALADOR et Utérus Gravide
- MYOMETRE
- ? tonus utérin de base
- Apparition de CU rythmiques
- COL
- Dilatation
4NALADOR et autres Organes
- Vasodilatation modérée
- Coronarodilatateur
- Pas daction Bronchoconstricteur
- Hyperthermie (centrale)
- Mais effet PARADOXAL
- Vasoconstriction, hypertension
- Coronaro-constristion
- Broncho-constriction
5Contre indications
- Utérus cicatriciel
- Antécédents cardiovasculaires
- Antécédents dasthme sévère ou de bronchite
asthmatiforme - Antécédents Thromboemboliques
- gt 35 ans
- Tabagisme actif ou arrêt lt 2 ans
Contre indications RELATIVES
6 Non-indications
- JAMAIS en 1ere intention dans lHPP
- JAMAIS EN PROPHYLACTIQUE
- Pas de Facteurs de risque prédictif dHPP
- Pas dargument scientifique
7Banque Nationale de Pharmacovigilance
- De 1989 à avril 2007
- 55 cas déclarés
- dont 43 en rapport avec HPP
- Age moyen 30 ans (16-42 ans)
- Effets secondaires
- Cardio-vasculaires 80
- Allergiques 18
- Neurologiques 2
8Accidents Cardiaques
- Coronaropathie, Trouble du rythme, Collapsus
Cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, HTA - Non respect protocole ou association Pg
- Pronostic vital en jeu dans 50
- Responsable de 100 des Décès déclarés
9Accidents Vasculaires
- Ischémie du membre perfusé
- Spasme de lartère utérine lors de embolisation
- Vasospasme cérébral
10Préalables Indispensables
- Confirmer vacuité utérine absence de lésions
génitales - Débuter dans les 30 minutes après le diagnostic
dHPP
11Le Nalador? se trouve dans ce réfrigérateur Outil
daide à lutilisation dans lhémorragie du
post-partum par atonie utérine
- Arrêt de locytocine - Evaluation de létat
cardiologique (ECG proposé, mais sans retarder
la mise en place du produit)
12Toujours une perfusion IV stricte au PSE 1)
Première administration 1 ampoule 500 µg
sulprostone dilué dans 50 ml chloruré isotonique
(soit 10 µg/ml) Débuter à 10 ml /h puis ?
progressivement par palier de 10ml/h toutes les 5
min (débit max de 50 ml/h atteint en 30mn) Dès
que lefficacité est obtenue, le débit peut être
ramené à 10ml/h 2) Ampoules suivantes Accord de
lobstétricien et de lanesthésiste à chaque
nouvelle ampoule (max. 3 amp./24h) -2e ampoule
PSE de 10 ml/h (soit une ampoule sur 5 h) -3e
ampoule non systématique, PSE de 4 ml/h (soit
cette dernière ampoule sur 12 h) Poursuivre le
monitorage cardiovasculaire deux heures après
larrêt de la sulprostone
13Détecter les effets indésirables de façon
précoce - Evoquer le spasme coronarien en cas de
douleur thoracique, troubles du rythme,
hypotension importante, perte de connaissance et
collapsus cardiovasculaire (dosage de la
Troponine) - Hyperthermie, frissons, troubles
digestifs fréquents et ne justifient pas
dexplorations complémentaires
14Réévaluation permanente du bénéfice/risque dans
les cas suivants Antécédents et affections
cardiovasculaires Asthme sévère ou bronchite
asthmatiforme aigue Femmes de plus de 35
ans Antécédents thromboemboliques Insuffisance
Rénale ou Hépatique sévère Femmes fumeuses ou
ayant arrêté depuis moins de 2 ans
15NALADOR conclusion
- Les complications graves mais exceptionnelles du
sulprostone - ne doivent pas contre-indiquer
- cette molécule dont
- lefficacité a été démontrée dans lHPP.