Fpas roll som nationell akt

1
Fpas roll som nationell aktörprojektchef Per
Hellman19.9.2007
2
Inom hälsovården behövs

• En hela landet täckande elektronisk arkivtjänst i
  realtid som fungerar integrerad som en helhet,
• som gör det möjligt att behärska hälso- och
  sjukvårdens processer oberoende av tid och plats
  och
• en tjänst som står till varje inom hälsovården
  fungerande aktörs förfogande enligt
  betjäningsprincipen 7 x 24

3
På den nationella aktören ställs följande krav

• Tjänsten skall vara tillförlitlig
• Den skall vara opartisk och neutral i förhållande
  till olika parter
• Aktören skall äga datatekniskt kunnande
• Den skall vara en del av den offentliga sektorn
• Lagstiftaren stannade för att välja Fpa som aktör

4
Var står vi nu?

• Den nya lagstiftningen träder i kraft 1.4.2007
  och 1.7.2007
• Lagen om elektronisk läkemedelsförskrivning (L
  61/2007, RP 250/2006 sr)
• Lagen om elektronisk behandling av
  patientuppgifter inom social- och hälsovården (L
  159/2007, RP 253/2006 sr EV 232/2006, StVM
  47/2006)
• Förordningarna är under beredning vid SHM
• Fpa konkurrensutsatte byggandet av datasystemen
  under våren 2007, till samarbetspart utsågs ett
  av Fujitsu Services Oy lett konsortium,
• Planeringen och förverkligandet av datasystemen
  håller på att starta
• Datasystemtjänsterna blir först färdiga gällande
  hälsovården (den offentliga och den privata),
  senare för socialvårdens del
• En övergångstid om 4 år gäller för ibruktagandet

5
4.5.2007
Fpas styrelse
Social-och hälsoministe- riet
KanTo-hankkeen organisointi Kelassa
Fpas ledningsgrupp/Puhakka
Delegationen för social-och hälsovårdens dataförv
altning
KanTo-styrgruppen ordf. Suominen

• KanTo-projekbyrånto
• projektchef, Aaltonen
• projektkoordinator, Lindgren
• teknisk projektchef, Jalonen
• Ansv för konkurrensuts, Kannisto
• datasekretessansv, Soikkeli
• Jurist, Koli

SOLMU-gruppen
KanTo-koordinationsgruppen ordf. Aaltonen
Helhetsarkitekturri pp. Jalonen

• Helhetsarkitektur
• Förmedlingstjänst och affärsverksamhetslogik
• Logg- och övervakningstjänst
• Certifierings- och kontrasigneringstjänst

• Medborgarens
• dataförbindelse
• pc. Forsberg
• Kontakt till uppgifterna i
• Receptcentralen
• Och patientjournalarkivet

eArkiv-intressegruppen, ordf-. Puhakka
eRecept-intressegruppen ordf. Kiiski

• Elektroniska underskrifter
• Gränssnitt för kodifierirng
• Gränssnitt för medborgarens dataförbindelse
• Statistik- och forsknings-tjänster

• eRecept-projektet
• pc. Kemppainen
• Receptcentralen
• Receptarkivet
• Läkemedelsdatabasen
• pc. Hartikainen

• eArkiv-projektet
• pc. Lehtinen
• Registrerings- och registertjänst
• Medgivande-hantering
• Arkiv
• Bild- biosignalarkiv
• pc. Toivola

Käyttöönotot pp. Hartikainen

• Process för anslutning till tjänsten
• Integreringstestningsprocess

• Skolning
• Regionala ibruktaganden

Driftstjänster pc. Jaatinen

• Datatrafik och -nät
• Datasekretess
• Testningslaboratorium
• Teknisk miljö

• Övervakning, hantering, tekniskt stöd
• Fysisk säkerhet, placeringen av apparatur
• Kodningstjänst

• Tjänsteproduktion
• Kund- och stödtjänster
• Help desk

6
eRecept- och eArkiv-intressegrupperna

• Sammanträder några gånger per år
• Till grupperna hör
• Företrädare för de viktigaste intressegruppsorgani
  sationerna och sakkunniga från Fpa
• Följer med och koordinerar eRecept- och
  eArkiv-projektens arbete
• Ombesörjer rapporteringen och informationsförmedli
  ngen mellan projektet och de egna
  bakgrundsorganisationerna
• Ombesörjer att de åtgärder man överenskommit i
  projektet förverkligas i den egna
  bakgrundsorgani-sationen
• Befrämjar samarbetet mellan aktörerna
• Stöder användarnas utbildning

7
KanTo-anslutningsguide under arbete

• Ändamål
• Beskriva alla nödiga uppgifter gällande
  anslutning och produktionsverksamhet för den som
  ansluter sig till KanTo-tjänsten

5.8.2015
8
Grunden för Fpas tekniska anvisning

• Inom Fpa pågår arbetet med teknisk anvisningar
  för dem som ansluter sig till tjänsten, den
  baserar sig på bl.a.
• Lagarna
• Den kommande förordningstexten
• Den guide som ligger till grund för förordningen
• De definitioner för KANTA-systemet som gjorts av
  WM-datakonsortiet och som preciserats av SHM
• De definitioner i eRecept-systemet som gjorts av
  Accenture och preciserats av Fpa
• De fortsatta preciseringar i KANTA- och
  eRecept-datasystemet som gjorts av det av
  Fujitsu Services Oys ledda, för sig, och
  tillsammans med samarbetsparterna
• konsortiet
• Definitionerna av meddelandetrafiken och andra
  standarder
• De produkter av certifieringspreciseringen som
  tagits fram av Stakes
• De linjedragningar som gjorts av Fpa

9
Allmänt om Fpas regelverk

• Målgruppen i första hand de som ansluter sig till
  till Fpas KanTo-datasystem samt
  datasystems-leverantörerna
• Hälsovårdssektorns serviceproducenter
• Apoteken
• Patientdatasystemens leverantörer
• Apotekdatasystemens leverantörer
• Leverantörer av regionala lösningar och sådana
  textförmedlingsoperatörer som eventuellt ansluter
  sig till tjänsten
• Helheten kan beroende på synvinkel dela sig i
  olika anvisningar
• Medborgarens dataförbindelse får egna anvisningar

10
Vad förändras?

• För användaren
• Registrering av en uppgift
• Elektronisk signering och arkivering
• Användning av uppgifter som framtagits av andra
  organisationer
• Arbetet underlättas god användarvänlighet är
  ett viktigt mål i beskrivningsarbetet
• Enligt lagen förblir en del av de saker som
  påverkar användbarheten på grundsystemens ansvar,
  såsom
• Sökuppgifter och sökmetoder
• samtyckesförfarandet
• Ur systemens synvinkel
• Systemen måste moderniseras och vidareutvecklas
• beredska
• pen att ansluta sig som användare av de
  nationella systemen bör säkerställas
• Omfattande förändringar kommer är vi beredda?

11
Nya redskap för läkare, vårdpersonal, farmaceuter
och medborgare
Patientjournaler
Uppgifts-sökning
Elektroniska recept
Dataprocess
Medicinering
Undersökningar
Arbetspro-cessen
Driftsanslutningarna görs i bassystemen,
uppgiften hör inte till Fpa!
12
Arkivhanteringen i förändring
Nationella elektroniska arkivet
Enhet som har producerat patientuppgifter
Idag
2010
13
Informationsproducenten

• utformar dokumenten
• klassificerar dokumentet
• skapar dokumentets metauppgifter utgående från
  klassificeringen och övriga uppgifter om
  dokumentet
• ansvarar för dokumentets innehåll
• ser till att dokumenten uppfyller fastställda
  arkiveringskrav
• bekräftar dokumentets autentitet
• underskriver vid behov dokumentet
• överflyttar dokumenten till arkivet i fastställd
  form
• Informationsproducenterna bör kunna framställa
  doku-
• ment som vid överföringen till arkivet uppfyller
  överenskomna förutsättningar

14
eArkivtjänsten

• Svarar för uppbevaringen av patientjournaler på
  nationell nivå samt för deras användbarhet under
  hela deras livscykel
• Fpa sköter om hälsovården för serviceproducenterna
  s räkning
• Fpa svarar för datatjänsternas del för
  patientjournalernas
• användbarhet
• enhetlighet
• oföränderlighet och för skyddet av dem
• överlåtelseloggarna
• överlåter dem endast med kundens medgivande
• ombesörjer att dokumenten förstörs efter det att
  den stadgade arkiveringstiden utgått
• hanteringen av drifts- och underhållsuppgifter
• De patientdatasystem som kopplas till arkivet bör
  vara på en auditerad datasekretessnivå

15
Dataanvändaren

• Uppgör en begäran om hämtning åt
  registertjänsten, får en dokumentförteckning, ur
  vilken man ber om de dokument som önskas
• Får till sitt förfogande de dokument som
  efterfrågas (med beaktande av lagstiftningen)
• Använder sig av de dokument man fått
• Vid kompletteringen av de dokument man fått,
  uppgörs samtidigt ett nytt dokument för
  arkivering (fungerar då som dataproducent)

16
Medborgarens dataförbindelse

• Ges åt en fullvuxen medborgare
• Identifikationssättet fastställs i förordning
• En sammanställning av centrala uppgifter
• medgivandena samt de överlåtelseinloggningsuppgift
  er, till vilka patienten har tillträde (ej
  personuppgifter)
• sökuppgifter, uppgifter om betjäning, om
  läkemedelsordination, vårdanvisningar
• efter godkännande av behörig vårdpersonal
  remisser, sammandrag av vårdbeskrivningar, intyg
  och utlåtanden
• kan utges tidsbeställningsuppgifter och
  avbildnings- och andra motsvarande resultat

17
Anslutning som användare av datasystemtjänster

• Producenter av offentliga hälsovårdstjänster är
  skyldiga att ansluta sig
• En privat producent av hälsovårdstjänster bör
  ansluta sig ifall uppbevaringen av producentens
  patientjournaler sker elektroniskt
• Den offentliga hälsovården i landskapet Åland har
  möjlighet att ansluta sig
• Originalexemplaren av de patientjournaler som
  uppkommit efter anslutningen bör deponeras i den
  nationella arkvitjänsten

18
Avgifter och anslutningstvång

• nyttjandet av de nationella tjänsterna är
  avgiftsbelagt
• om användaravgifterna stadgas i förordning som
  utges av SHM
• avgifter börjar uppbäras 4 år efter lagens
  ikraftträdande
• anslutningstvång under 4 års tid efter lagens
  ikraftträdande

19
Lagen om elektronisk läkemedelsordination

• Målet är att förbättra patient- och
  läkemedelssäkerheten
• Underlätta och effektivera ordination och
  utgivning av läkemedel
• En riksomfattande eReceptcentral grundas
• I systemet kan en läkemedelsordination uppgöras
  på samma sätt i hälsovårdssektorns samtliga
  verksamhetsenheter
• Elektroniska läkemedelsordinationer kan utges
  från varje apotek

20
Receptcentralen

• Fpa är registerförare för receptcentralen och
  receptarkivet
• Fpa svarar för de förpliktelser och uppgifter som
  i lagen om personregister ålagts registerföraren
• användbarhet
• harmonisering/enhetlighet
• oföränderlighet
• uppbevaring
• förstörande
• Läkemedlets utfärdare ansvarar för riktigheten i
  de läkemedelsförskrivningsuppgifter som införs i
  receptcentralen
• Det apotek som utgett läkemedlet ansvarar för de
  expeditionsuppgifter som skall införas

21
Beskrivning av den nationella datasystemsarkitektu
ren

• Social- och hälsovårdsministeriet beställde den
  14.6.2006 av ett av WM-data lett
  företagskonsortium ett beskrivningsarbete för en
  nationell hälsovårdsarkitektur
• I företagskonsortiet finns företrädda Avain
  Technologies, Commit, CSW Health och Medici Data
• Beskrivningen håller på att färdigställas
• På utlåtanderunda
• De slutliga resultaten offentliggjordes den
  28.2.2007.
• Beskrivningsarbetet har gjorts i samarbete mellan
  SHM,TM, Fpa, servicebrukarna och övriga centrala
  intressegrupper
• Den beskrivning som gäller läkemedelsordination
  har gjorts redan tidigare (Accenture och HL 7)

22
Hur går man vidare?

• SHM har helhetsansvaret utser delegationen
• Fpa ansvarar för receptcentralen och uppbyggandet
  och underhållet av det elektroniska arkivet
• Hälsosektorns enheter svarar för sin anslutning
  till den nationella verksamheten inom en viss
  övergångstid
• Förutsättningen för att den nationella aktören
  ska lyckas i sin uppgift är att ett gott
  samarbete uppstår mellan de olika aktörerna och
  en gemensam vilja

23
Tidtabell för byggandet av datasystemen
24
Avtal om tekniskt genomförande

• Avtal med Fujitsu Services Oy
• Enligt avtalet lovar Fujitsu leverera nödiga
  datasystem med vilka man kan genomföra det
  nationella patientarkivet och e-receptet
• Systemen byggs ut inom två år
• E-receptet i användning hösten 2008
• E-arkivet i bruk i slutet av 2008

25
Vem omfattas av systemen?

• Alla apotek, ca 800
• Den offentliga hälso- och sjukvårdens anstalter
  ca 400
• privata hälso- och sjukvårdsaktörer 1000-tals
  anstalter och yrkesutövare
• Övergångstid fram till 04/2011
• Systemen kan senare i tillämpliga delar även
  omfatta socialsektorn

26
Innehåll och beskrivning av systemen och Fpas
uppgifter

• Lag om elektronisk behandling av klientuppgifter
  inom social- och hälsovården 9.2.2007/159
• Lag om elektroniska recept 2.2.2007/61

27
Användartryggheten

• Primär strävan att förbättra patientvården och
  att utveckla processerna inom hälsovården
• SHM och Fpa har tillsammans arbetat på att skapa
  likvärdiga datasekretessfordringar
• Beviljande av säkerhetsnyckelkort
• Rätt att signera uppgifter
• Bevilja användarrätt
• Hälsovårdssektorns och apotekens personal
  tilldelas säkerhetsnyckelkort, som behövs för
  elektronisk underskrift av dokument som sänds
  till patient- och receptuppgiftssystemen

28
Användartryggheten (forts)

• Hanteringen av användarrättigheterna
  decentraliserad
• KRAV
• Patienten kan lita på att hans/hennes uppgifter
  nyttjas enbart för ändamål varom stadgas i lagen
• Hanteringen av användarrättigheterna garanterar
  att endast härtill auktoriserade personer får
  tillgång till patientuppgifterna
• Ingen centraliserad hantering av
  användar-rättigheterna hanteringen
  decentraliserad i de lokala datasystemen

29
Användartryggheten (forts 2)

• Förutsättning för åtkomst till patientuppgifterna
  förutsätter ett ikraftvarande vårdförhållande
  detta säkerställs med en s.k. bekräftelse för
  patientuppgiftshanteringen
• Vissa sjukdomsuppgifter har ett extra starkt
  skydd
• Tillgång till uppgifter om t.ex. psykiatri,
  gynekologiska sjukdomar och könssjukdomar kräver
  en ytterligare bekräftelse .
• Nyttjandet och utgivandet av uppgifter rörande
  dessa sjukdomar uppföljs med hjälp av
  logguppgifter

30
Användartryggheten (3)

• Patienten har möjlighet att styra överlåtande av
  uppgifter från en registerförare till en annan
  med hjälp av ett medgivande- och
  förbuds-hanteringssystem
• Patienten har även möjlighet att på egen hand
  kontrollera sina egna uppgifter

31
Uppbevaringen av patientuppgifter

• Med hjälp av det nationella arkivet kan man
  förverkliga förvarandet av uppgifter i
  elektronisk form.
• Den centraliserade lösningen ger möjlighet att
  förverkliga en säker hantering av uppgifter och
  det tekniska dataskyddet på ett mera ekonomiskt
  sätt än om varje organisation för sig skulle ha
  åtagit sig samma uppgift

32
Mål för KanTo-dataförmedlingen

• För hälsovårdens aktörer en realistisk bild som
  motsvarar lagen beträffande de tjänster som
  erbjuds
• För medborgarna en bild av tillförlitliga och
  datasäkrade tjänster, vilka förbättrar
  hälsovårdens kvalitet och helhetseffektivitet
• För samarbetsparterna förutsättningar att
  anpassa sitt eget utvecklingsarbete i förhållande
  till de tjänster som erbjuds av den nationella
  aktören
• Hålla uppdragsgivarna ajour med hur projektet
  framskrider
• En bild av ett tillförlitligt och
  samarbetsinriktat Fpa som byggare och
  upprätthållare av nationella tjänster
• En tillräcklig kännedom om KanTo-datasystemet
  inom Fpas organisation

33
Om kommunikation

• En kommunikationsplan utarbetas i samarbete med
  SHM och övriga samarbetsparter. Fpas
  kommunikationsuppgifter preciseras
• www.stm.fi -gt bl.a. definitioner av datatsystemen
• Pressbulletiner
• Fpas tidskrifter, yrkestidskrifter
• Seminarier och infotillfällen
• Inom den närmaste tiden på kommande
• På Kelanetti-sidan en egen KanTo-sivusto -gt
  Projektit ja hankkeet
• www.kela.fi aktuell KanTo-information
• Läkardagar o.a. tillställningar
• Utmaningar framöver
• Teknisk kommunikation till dem som utvecklar
  basservicesystemen
• Stöd och utbildning riktad till dem som ansluter
  sig som användare
• Medborgarkommunikation

34
Nationella datasystemtjänster 2008
Mera uppgifter om KanTo från projektbyrån Proj
ektchef Erkki Aaltonen tel. [phone]
erkki.aaltonen_at_kela.fi Projektkoordinator
Marina Lindgren tel. [phone] marina.lindgren_at_
kela.fi
35

• Tack för ert intresse!
• Fpa med i livet och ett stöd vid förändringar!