ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO

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ASPETTI MEDICO LEGALIECONSENSO INFORMATO

• DOTT. ADRIANO FILENI
• PRESIDENTE SEZIONE ETICA E RADIOLOGIA FORENSE
• DIRETTORE UOC DIAGNOSTICA PER IMMAGINI INRCA ROMA

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FINO AL 1997 LE REAZIONI ALLERGICHE GRAVI AI
M.D.C. ERANO FONTE DI CONTENZIOSO, CIVILE E
PENALE, CON FREQUENTE SOCCOMBENZA DEL RADIOLOGO
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DI FONDAMENTALE IMPORTANZA E STATA LA
CIRCOLARE DEL 17.9.1997DEL MINISTERO DELLA
SANITA
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TALE CIRCOLARE HA SPOSTATO IL MOMENTO PIU
IMPORTANTE PER LA PREVENZIONE DELLE REAZIONI
AVVERSE DA M.D.C. DAL GENERICO ACCERTAMENTO
CLINICO-LABORATORISTICO ALLA VALUTAZIONE
CLINICO ANAMNESTICA SU CIASCUN PAZIENTE DA PARTE
DEL MEDICO
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NON ESSENDO POSSIBILE CON I TEST DIAGNOSTICI
INDAGARE SULLA POSSIBILITA DI INSORGENZA DI
REAZIONI AVVERSE AI M.D.C. SI E SGOMBRATO IL
CAMPO DALLA NECESSITA DI EFFETTUARE ESAMI A
TAPPETO PER DIMOSTRARE LA PRUDENZA
DELLOPERATORE
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LA SCELTA E LA RESPONSABILITA DELLA
SOMMINISTRAZIONE DEL M.D.C. PIU IDONEO PER IL
PAZIENTE E PER GLI SCOPI DIAGNOSTICI COMPETE AL
MEDICO RADIOLOGO
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IL M.D.C. E UN FARMACO CHE VIENE SCELTO DAL
MEDICO RADIOLOGO PER OTTENERE LE MIGLIORI
INFORMAZIONI DIAGNOSTICHE DA UN ESAME DI
DIAGNOSTICA PER IMMAGINI DOCUMENTO SIMLA - SIRM
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RACCOMANDAZIONI E PRECAUZIONI ALLUSO DEI MDC
ORGANO-IODATI E PER RM PER VIA INIETTIVA (Circ.
MS 17.9.97)

• RICHIESTA DI ESAME CON INFORMAZIONI CLINICHE
  ESAUSTIVE
• GIUSTIFICAZIONE E CONDIVISIONE DELLESAME
  PROPOSTO
• VALUTAZIONE PRELIMINARE CLINICO ANAMNESTICA DEL
  MEDICO RICHIEDENTE E DEL RADIOLOGO SULLO
  SPECIFICO PAZIENTE
• TEST LABORATORISTICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE PER
  DEFINIRE, NEI PAZIENTI A RISCHIO, IL GRADO DI
  FUNZIONALITA RENALE E DELLE CONDIZIONI
  PATOLOGICHE
• SCELTA E CONOSCENZA DEL MDC INDICATO PER IL
  QUESITO CLINICO E PER IL PAZIENTE

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-CONOSCENZA DI TECNICHE DI ASSISTENZA BLSD E
POSSESSO DI ATTESTATO DI CORSO DI AGGIORNAMENTO
OBBLIGATORIO SULLE TECNICHE RIANIMATORIE E DI
EMERGENZA DI BASE -PRESENZA E DISPONIBILITÀ
IMMEDIATA DI PRESIDI E MEDICAMENTI GIUDICATI
IDONEI PER IL TRATTAMENTO DI EVENTUALE REAZIONE
AVVERSA DA MDC (anche del Defibrillatore)-VERIFIC
A E FORMALE CONFERMA DELLA DISPONIBILITÀ NELLA
STRUTTURA DELLE NECESSARIE ATTREZZATURE DI
RIANIMAZIONE E DEL PERSONALE COMPETENTE-VERIFICA
E FORMALE CONFERMA DELLIMMEDIATEZZA E DELLA
TEMPESTIVITÀ DELLINTERVENTO DELLANESTESISTA-RIAN
IMATORE PER LESECUZIONE DI ESAMI
CARDIO-ANGIOGRAFICI
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-CONSULTAZIONE PREVENTIVA E DOCUMENTATA CON
LANESTESISTA RIANIMATORE NEI PAZIENTI A
RISCHIO-SOSPENSIONE PER ALMENO 24 ORE DEL
TRATTAMENTO CON FARMACI NEFROTOSSICI E PER
ALMENO 48 ORE DI METFORMINA NEI CASI DI
INSUFFICIENZA RENALE-IDRATAZIONE (VALUTATA SULLE
CONDIZIONI DEL PAZIENTE) ED EVENTUALE PRE
MEDICAZIONE NEI PAZIENTI A RISCHIO-INFORMAZION
E AL PAZIENTE SULLE MODALITÀ, FINALITÀ, SUI
RISCHI DEL MDC, SULLE EVENTUALI ALTERNATIVE
DIAGNOSTICHE ALLINDAGINE CON DOCUMENTAZIONE DEL
CONSENSO CON FIRMA DI ACCETTAZIONE SIA DEL
CONTRASTO CHE DELLINDAGINE O DELLA NON
ACCETTAZIONE
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-PROGRAMMAZIONE ED ESECUZIONE DELLINDAGINE CON
LA QUANTITÀ NECESSARIA DEL MDC CHE DEVE ESSERE
RISPONDENTE AI CRITERI DI CONSERVAZIONE
FARMACOLOGICA DELLO STESSO E POSSIBILMENTE CON
RISCALDAMENTO ALLA TEMPERATURA CORPOREA-OSSERVAZI
ONE E SORVEGLIANZA DEL PAZIENTE DURANTE LA
SOMMINISTRAZIONE-IN CASO DI REAZIONE AVVERSA,
AVVERTIRE IMMEDIATAMENTE LANESTESISTA
RIANIMATORE E PROCEDERE, CON I PROFESSIONISTI
SANITARI PRESENTI ED ABILITATI E SECONDO I
PROTOCOLLI DEFINITI, A MANTENERE LE
FUNZIONI VITALI DEL PAZIENTE FINO ALLINTERVENTO
DELLO SPECIALISTA RIANIMATORE
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-IN CASO DI REAZIONE AVVERSA, GRAVE O INATTESA,
DENUNCIA IN APPOSITO MODULO (D.LGS 8.4.2003 N.15
MINISTERO SALUTE)-NEL CASO DI FUORIUSCITA DEL
MDC SOSPENDERE LA SOMMINISTRAZIONE E VERIFICARE
LA SITUAZIONE CLINICA-DOCUMENTAZIONE E
REFERTAZIONE DELLA PRESTAZIONE RADIOLOGICA-MONITO
RAGGIO, DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL MDC, ALLA
FINE DELLESAME E NELLE 72 ORE SUCCESSIVE NEI
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE
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POSSIBILI FONTI DI RESPONSABILITANELLUSO DI
MDC

• PRE ESAME
• ALLESAME
• POST ESAME

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RESPONSABILITAPRE ESAME

• PRELIMINARE VALUTAZIONE CLINICO ANAMNESTICA SU
  CIASCUN PAZIENTE
• VALUTAZIONE CONGIUNTA MEDICO RICHIEDENTE E
  RADIOLOGO SULLA GIUSTIFICAZIONE CLINICA
  DELLINDAGINE
• VALUTAZIONE RISCHIO/BENEFICIO ATTESO
• SCELTA DEL M.D.C. (Molecola, Concentrazione,
  Modalità e Quantità di somministrazione, ecc.)
• CONSENSO INFORMATO DEL PAZIENTE

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RESPONSABILITAALL ESAME

• LA RESPONSABILITA DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL
  M.D.C. COMPETE AL MEDICO RADIOLOGO
• COME IL CONTROLLO DELLA PRESENZA DEI
  PRESIDI E DEI MEDICAMENTI PER LASSISTENZA
  SECONDO IL BLSD
• COME LA DISPONIBILITA DELLANESTESISTA
  RIANIMATORE NELLA STRUTTURA SANITARIA
• EV. ASSISTENZA SECONDO BLSD IN CASO DI
  REAZIONE COMPRESO LEVENTUALE USO DEL
  DEFIBRILLAZIONE

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IN CASO DI REAZIONE AL M.D.C. IL COMPORTAMENTO
DEL RADIOLOGO NON PUO ESSERE PASSIVO IN ATTESA
DELLANESTESISTA RIANIMATORE, MA DEVE ESSERE DI
ASSISTENZA ATTIVA SECONDO I DETTAMI DELLA BLSD
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RESPONSABILITAPOST ESAME

• LA RESPONSABILITA DEL CONTROLLO DEL PAZIENTE
  POST SOMMINISTRAZIONE DI M.D.C. PER EVENTUALI
  EFFETTI TARDIVI
• VALUTAZIONE FUNZIONALITA RENALE
• OBBLIGO DI SEGNALAZIONE REAZIONI GRAVI ED
  INATTESE DA M.D.C.

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IL MODULO DI CONSENSO INFORMATO, REGOLARMENTE
FIRMATO DAL PAZIENTE ,CONSENTE DI EVITARE TUTTE
LE MOTIVAZIONI PRETESTUOSE DA PARTE DEGLI
AVVOCATI.SE IL PAZIENTE E STATO INFORMATO ED
HA COMPRESO ED ACCETTATO IL RISCHIO DELLESAME
PER I GIUDICI CIO E, DI REGOLA, SUFFICIENTE
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COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (1)

• DATI ANAGRAFICI PAZIENTE
• MOTIVI CLINICI CHE GIUSTIFICANO LESAME
• INDAGINE O PROCEDURA PROPOSTA E VANTAGGI ATTESI
• CHE ESISTONO RISCHI (O COMPLICAZIONI) GENERICI E
  SPECIFICI DELLA PROCEDURA
• ESISTENZA DI RISCHI PREVEDIBILI MA NON
  PREVENIBILI
• INFORMATIVA SUI RISCHI DEI FARMACI, DEI MDC E
  SULLA PREVEDIBILE DOSE DI RADIESPOSIZIONE, SPECIE
  NEI PAZIENTI PEDIATRICI (Genitori, Tut.)
• SPECIFICA INFORMAZIONE SUL MDC CHE VERRA USATO
  (UTILITA E RISCHI GENERICI E SPECIFICI)

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COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (2)

• INFORMAZIONI SU EVENTUALI ALTRE INDAGINI O
  INTERVENTI O PROCEDURE ALTERNATIVE
• INFORMAZIONI SU EVENTUALI LIMITI DELLA STRUTTURA
  SANITARIA SU DOTAZIONI STRUMENTALI O
  ASSISTENZIALI
• CONSENSO A MODIFICHE DELLA PROCEDURA O DEL MDC
  PER EV. NECESSITA SOPRAVVENUTE
• DI AVER BEN COMPRESO LE INFORMAZIONI
• FIRMA SIA DEL PAZIENTE CHE DEL MEDICO ESECUTORE
  CON DATA
• FIRMA DI EVENTUALE RIFIUTO DELLINDAGINE

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GRAZIE ALLA CIRCOLARE CITATA IN PREMESSA LE
AZIONI LEGALI VERSO I RADIOLOGI PER REAZIONI
AVVERSE AI M.D.C. SONO NETTAMENTE DIMINUITE, MA
SOPATTUTTO, MOLTE SI SONO CONCLUSE
FAVOREVOLMENTE GIA DOPO LE INDAGINI PRELIMINARI
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LE AZIONI LEGALI SI SONO DIRETTE ALLA VERIFICA
DI MANCATA ASSISTENZA, MANCATA PRESENZA DEI
PRESIDI FARMACOLOGICI ED ASSISTENZIALI, MANCATA
CHIAMATA O PRESENZA DEL MEDICO ANESTESISTA
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CON I MDC, E CON QUALUNQUE PROCEDURA,
RICORDATEVI DELLELEGGI DI MURPHY SE QUALCOSA
PUO ANDARE MALE .LO FARA!SE CI SONO DUE O
PIU MODI DI FARE UNA COSA, ED UNO DI QUESTI
MODI PUO CONDURRE AD UNA CATASTROFE, ALLORA
QUALCUNO LA FARAIN QUEL MODO
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LA FORTUNA E CIECA,MA LA SFIGA CI VEDE
SEMPREBENISSIMO!!!
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Ringraziamento
ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO
Dott. ADRIANO FILENI

• A VOI TUTTI PER
• LATTENZIONE

Progetto grafico federico.danza_at_gmail.com
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A.C.O. San Filippo Neri, Roma
MDC RADIOLOGICI E REAZIONI AVVERSE
Problematiche cliniche nella prevenzione e terapia
12 Gennaio 2012