REACH - savjetovanje o znacaju novog zakonskog okvira EU u sustavu za

1
REACH - savjetovanje o znacaju novog zakonskog
okvira EU u sustavu zaštite od opasnih kemikalija
cilj i svrha savjetovanja

• Dinko Kello dr med sc
• 11. lipnja 2008. godine

2
Cilj i svrha savjetovanja

• Upoznavanje s REACH Uredbom kao novim zakonskim
  okvirom Europske Unije o sigurnom gospodarenju
  opasnim kemikalijama, te rasprava o znacaju tog
  zakonskog okvira na zakonodavstvo i provedbu
  zakona od strane državne uprave, inspekcijskog
  nadzora, strucnih službi i institucija, te
  utjecaj na poslovanje privrede, posebice u
  pogledu statusa Hrvatske kao kandidata za
  clanstvo u Europskoj uniji

3
Teme savjetovanja

• Osnovno o novoj REACH uredbi
• Zahtjevi u pogledu registracije, STL u okviru
  REACH Uredbe, IT
• Uloga i obveze industrije temeljem REACH Uredbe
• Uloga i obveze nadležnog tijela
• Prilagodbe hrvatskom zakonodavstvu
• Inspekcija, ovlašcivanje i primjena REACHA
• Rasprava i zakljucci
• Zatvaranje skupa

4
Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od
opasnih kemikalija (1)

• Klasicno zakonodavstvo, pocev od Rimskog prava,
  prvenstveno se bavilo zaštitom od kemikalija koje
  su se koristile kao otrovi
• U srednjem vijeku Paracelsus postavlja definiciju
  prema kojoj sve je otrov, samo ovisi o dozi, da
  bi s vremenom temeljni zakonski okvir evaluirao u
  zaštitu ljudskog zdravlja i okoliša od opasnih
  kemikalija, tvari i pripravaka
• Okvirna Direktiva iz 1967. godine 67/548 EZ o
  klasifikaciji, pakiranju i oznacavanju opasnih
  kemikalija, te brojnim drugim izvedenim
  direktivama i uredbama, koje su nastale tijekom
  posljednjih trideset godina predstavljaju pravni
  temelj Europske unije u zaštiti zdravlja i
  okoliša od opasnih kemikalija
• Uredba EZ 1907/2006 iz 18. prosinca 2006. godine,
  o registraciji, ocjenjivanju, odobravanju i
  ogranicavanju kemikalija predstavlja novi
  zakonski okvir Europske unije poznat pod REACH
  (što je skracenica za Registration, Evaluation
  and Authorization of CHemicals).

5
Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od
opasnih kemikalija (2)

• Gdje su bili nedostaci starog sustava i koje su
  prednosti REACH-a kao
• novog pravnog okvira zaštite od opasnih
  kemikalija
• razlikovanjem tzv starih tvari (koje su bile na
  tržištu od 1971-1981 godine) od novih tvari
  (greška Uredbe EK 793/93), pri cemu su se stroga
  ispitivanja i ogranicenja odnosila samo na nove
  tvari, vecina od gotovo 100.000 starih tvari na
  tržištu nije prošlo odgovarajuca ispitivanja i
  ocjenu opasnosti
• velika kolicina vremena i sredstava se trošila na
  ponavljanje procedura i ocjena na razini svake od
  država clanica EU, što je kemijskoj industriji
  stvaralo velike troškove, a da se pritom ništa
  nije postiglo
• postojecim fragmentiranim sustavom je bilo vrlo
  teško pratiti sudbinu odredene tvari jednom kada
  je bila registrirana i ušla u lanac daljnje
  proizvodnje pripravaka i razlicitih proizvoda
• ukidanjem razlike izmedu starih i novih
  tvari, sada sve tvari (prema jedinstvenim
  utvrdenim kriterijima) trebaju proci registraciju
  i ocjenu opasnosti ukoliko se žele staviti na
  tržište u Europskoj uniji

6
Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od
opasnih kemikalija (3)

• Gdje su bili nedostaci starog sustava i koje su
  prednosti REACH-a kao
• novog pravnog okvira zaštite od opasnih
  kemikalija (nastavak)
• umjesto dosadašnje prakse da registraciju i
  ocjenu opasnosti vrše nacionalna tijela u svakoj
  od država clanica, registracija se obavlja u
  centralnom tijelu Europske agencije za
  kemikalije, s time da cijeli posao na izradi
  dosjea leži na proizvodacu, odnosno uvozniku ili
  distributeru za registriranu tvar, pripravak ili
  proizvod
• Europska agencija za kemikalije (ECHA) u
  Helsinkiju, zapocinje od 1. lipnja 2008. godine
  zaprimati pre-registracije, pri cemu se kontrola
  ocjene obavlja uz sudjelovanje strucnjaka iz svih
  država clanica
• uz to, onaj tko je registrirao odredenu tvar
  ujedno ima i odgovornost za sudbinu te tvari u
  cijelom lancu korisnika (tzv downstream users),
  što je potrebno dokumentirati s ocjenom
  izloženosti stanovništva

7
Gdje je Hrvatska u tome

• Imajuci u vidu status Republike Hrvatske kao
  države kandidata za clanstvo u Europskoj uniji,
  Hrvatska je preuzela obvezu osiguravanja
  postupnog uskladivanja postojecih i buducih
  zakona s pravnom stecevinom Europske unije što to
  proizlazi i iz Sporazuma o stabilizaciji i
  pridruživanju (Cl. 69.)
• uskladivanje sa novim zakonskim okvirom REACH ce
  biti kljucni zadatak pred Hrvatskom u narednom
  razdoblju, pri cemu je potrebno imati u vidu
  pravnu prirodu Uredbe kao sekundarnog izvora
  prava Europske unije, tj. da uredbe u cijelosti
  obvezuju i neposredno se primjenjuje u svim
  državama clanicama Europske unije bez obveze
  prenošenja u nacionalno zakonodavstvo
• zbog toga, ta ce se REACH Uredba u potpunosti
  primjenjivati u Republici Hrvatskoj tek sa
  postizanjem punopravnog clanstva u Europskoj
  uniji, a do datuma stvarnoga pristupanja RH
  Europskoj uniji, važit ce postojeci Zakon o
  kemikalijama (NN 150/05 izmjene) uskladen sa
  važecim propisima Europske unije

8
Kako dalje

• Republika Hrvatska je slijedom preporuka
  Internacionalne konferencije o upravljanju
  kemikalijama (ICCM) održanom u Dubaiu 2006.
  godine, i potom Europske komisije, izradila
  Nacionalnu strategiju kemijske sigurnosti, i
  uputila je Vladi u proceduru usvajanja u Saboru
• pri cemu opci pravni okvir zaštite od opasnih
  kemikalija ima centralno mjesto u razvitku
  integriranog sustava kemijske sigurnosti u
  Hrvatskoj
• te su na temelju postojecih (skromnih) iskustava
  usvojeni strateški ciljevi i prioritetne mjere u
  odnosu na Uredbu REACH
• pri cemu savjetovanja sa svim sudionicima u
  sustavu zaštite ljudskog zdravlja i okoliša od
  opasnih kemikalija, te izmjena iskustava
  predstavlja temelj za izgradnju integriranog
  sustava kemijske sigurnosti

9
Nacionalna strategija kemijske sigurnosti
prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (1)

• Napraviti prijenos Direktive 2006/121/EZ u
  nacionalno zakonodavstvo kroz donošenje Zakona o
  izmjenama i dopunama Zakona o kemikalijama,
  posebno u dijelu koji se odnosi na pojam tvari,
  postupke prijavljivanja i procjene novih i
  postojecih tvari, s obzirom da Uredba REACH ne
  razlikuje nove od starih tvari vec su obje u
  kategoriji opasnih tvari, te odredbe o
  Sigurnosno-tehnickom listu
• Pripremiti Zakon o provedbi Uredbe EZ 1907/2006
  od 18. prosinca 2006. godine (Uredba REACH) koji
  ce predstavljati osnovu za provedbu Uredbe REACH
  od trenutka punopravnoga clanstva Republike
  Hrvatske u Europskoj uniji
• Sukladno važecem prekršajnom zakonodavstvu
  propisati kaznene odredbe za prekršaje koje
  pocine pravne osobe, odgovorne osobe u pravnim
  osobama i fizicke osobe koje obavljaju
  registriranu gospodarsku djelatnost
• Propisati zabranu proizvodnje ili stavljanja na
  tržište tvari samih po sebi, u pripravcima ili u
  proizvodima, koje nisu registrirane u skladu sa
  clankom 5. Uredbe REACH, a što nije u skladu sa
  predloženim podacima iz Priloga VII Uredbe.

10
Nacionalna strategija kemijske sigurnosti
prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (2)

• Osigurati poštivanje nacela slobode kretanja
  roba (free movement of goods) na nacin da se nece
  zabraniti, ograniciti niti ometati proizvodnju,
  uvoz, stavljanje u promet ili uporabu tvari
  pojedinacno, u pripravku ili proizvodu na koju se
  primjenjuje Uredba REACH ako ta tvar ispunjava
  propisane uvjete
• Nastaviti sa provedbom nacionalnih propisa ili
  donijeti nacionalne propise radi zaštite radnika,
  zdravlja ljudi i okoliša koji ce se primjenjivati
  u slucajevima kad Uredba REACH nije u skladu sa
  zahtjevima proizvodnje, stavljanja u promet
  odnosno uporabe.
• Završiti prijenos u nacionalno zakonodavstvo
  direktiva o dobroj laboratorijskoj praksi kroz
  donošenje Pravilnika o dobroj laboratorijskoj
  praksi temeljem Zakona o kemikalijama. S obzirom
  da trenutacno u Republici Hrvatskoj nema
  ovlaštenih ispitnih laboratorija za ispitivanje
  opasnih kemikalija, potrebno je u 2008. godini
  izvršiti ovlašcivanje tih laboratorija.
• Imenovati nadležno tijelo za provedbu Uredbe
  REACH i utvrditi zadatke koje ce obavljati
  nadležno tijelo u skladu sa Uredbom REACH

11
Nacionalna strategija kemijske sigurnosti
prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (3)

• Izvršiti pripreme za sudjelovanje zajedno sa
  Europskom agencijom za kemikalije u izvršavanju
  zadataka koji su dodijeljeni nadležnom tijelu te
  uspostaviti sustav za obavješcivanje o
  obavljanju tih zadataka
• Osigurati suradnju nadležnog/ih tijela sa
  nadležnim tijelog/ima drugih država clanica u
  provedbi svojih zadaca na temelju Uredbe REACH i
  u tu svrhu dati svu potrebnu i korisnu potporu
• Osigurati primjenu zaštitne klauzule tj.
  poduzeti odgovarajuce privremene mjere ako iz
  opravdanih razloga smatra da je nužno hitno
  djelovanje u svrhu zaštite zdravlja ljudi ili
  okoliša s obzirom na tvar pojedinacno, u
  pripravku ili proizvodu, cak i onda kad ta tvar
  ispunjava uvjete iz Uredbe REACH te o tome odmah
  obavijestiti Komisiju, Agenciju i ostale države
  clanice, navodeci razloge svoje odluke, i
  dostaviti znanstvene i tehnicke podatke na kojima
  se temelji privremena mjera (Prec Principle i
  ne Safeguard clause)
• Utvrditi nadležno tijelo za provedbu inspekcije i
  ojacati sustav postojecih inspekcijskih službi

12
Nacionalna strategija kemijske sigurnosti
prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (4)

• Izvršiti edukaciju strucnjaka koji ce, u ime
  nadležnoga tijela, odnosno drugoga imenovanoga
  tijela u ime nadležnoga tijela, obavljati
  evaluaciju tvari iz akcijskoga plana Europske
  zajednice i donositi odluke u vezi sa tim tvarima
  izvršiti pripreme za izradu dokumentacije u
  skladu sa Prilogom XV Uredbe REACH
• Pripremiti i obuciti strucnjake iz nadležnoga
  tijela koji ce kao clanovi odbora sudjelovati u
  radu strukovnih odbora Europske agencije za
  kemikalije
• Uspostaviti sustav obavješcivanja javnosti o
  rizicima (risk communication) koji proizlaze iz
  tvari ako se to smatra potrebnim za zaštitu
  zdravlja ljudi ili okoliša, a sukladno
  smjernicama koje izraduje Agencija u skladu sa
  relevantnom najboljom praksom, u cilju
  koordinacije odgovarajucih aktivnosti država
  clanica.
• Sustavno prikupljati podatke za izradu izvješca o
  provedbi koje ukljucuje rezultate službenih
  inspekcija, provedeni nadzor, predvidene kazne i
  druge mjere koje su poduzete.

13
AKCIJSKI PLAN I INSTRUMENTI UPRAVLJANJA
Strategija
Monitoring procjena
Zakonodavstvo
Ekonomski sektori
Nadležnost organizacija
Poljoprivreda Promet Industrija Turizam Energija
Pracenje i izvještavanje
Istraživanje i razvoj
Ekonomski instrumenti
Informacijski sustav
Javnost