PEITHO

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PEITHO

• Pulmonary Embolism Thrombolysis Study

Konstantinides S et al. ACC 2013
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Contexte
Rappel des recommandations ESC (www.escardio.org)
Risque de Mortalité précoce/EP Risque de Mortalité précoce/EP Marqueurs de risque Marqueurs de risque Marqueurs de risque Conséquences Thérapeutiques
Risque de Mortalité précoce/EP Risque de Mortalité précoce/EP Clinique (Choc ou HypoTA) Dysfonction Systolique VD Souffrance Myocardique Conséquences Thérapeutiques
Élevée gt 15 Élevée gt 15 () () Thrombolyse ou Embolectomie
Non Élevée Intermédiaire 3-15 - Thrombolyse ?
Non Élevée Intermédiaire 3-15 - - Hospitalisation
Non Élevée Intermédiaire 3-15 - - Hospitalisation
Non Élevée Faible lt 1 - - - Hospitalisation courte ou Traitement à domicile
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Méthodologie

• Objectif
• Evaluer la thrombolyse (ténectéplase) versus
  placebo pour le traitement de lembolie
  pulmonaire (EP) à risque intermédiaire de
  mortalité précoce (3-15)
• Etude
• Étude multicentrique européenne, prospective,
  randomisée, menée en double insu.
• Critères dinclusion
• Patients présentant une dysfonction systolique
  ventriculaire droite associée à une souffrance
  myocardique, sans choc.

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Schéma de létude
Randomisation 2h
HNF IV SE ou HBPM ou fondaparinux
Tenecteplase bolus adapté au poids HNF IV SE
(n 506)
EP Dg angioTDM (94 des cas) DysF syst. VD
ETT et/ou TDM Souffrance myocardique troponine
I ou T (n 1006)
AVK
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R
Critère Principal de Jugement
Mortalité Totale
HNF IV SE ou HBPM ou fondaparinux
HNF IV SE (n 500)
HNF bolus IV
AVK
J2
J7
J30
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Mortalité totale ou état de choc à J7
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Critère principal de jugement

• Mortalité totale ou état de choc à J7
• Manœuvres de réanimation
• Ou PAS lt 90 mmHg 15 mn
• Ou baisse de PAS 40 mmHg 15 mn avec signes
  dhypoperfusion tissulaire (extrémités froides,
  oligurie lt 30 ml/h, syndrome confusionnel)
• Ou recours à lutilisation de catécholamines
  pour maintenir la perfusion tissulaire et la PAS
  gt 90 mmHg

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Caractéristiques patients
Tenecteplase n 506 Placebo n 500
Âge moy. (ans) Âge médian (ans) 66,5 14,7 70 (57-78) 65,8 15,9 70 (58-78)
PAS (mmHg) 130,8 18,3 131,3 18,5
FC (battements/mn) 94,5 17,1 92,3 16,7
FR (mvts/mn) 21,8 5,8 21,6 5,7
BPCO 5,1 6,8
Insuff. Cardiaque 4,2 5,2
Atcds TEV 24,9 29,5
Néoplasie connue 8,1 6,4
Chir. ou Trauma 30 j 6,1 5,4
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Résultats
Tenecteplase n 506 Placebo n 500 p
Critère Principal 2,6 5,6 0,015
Mortalité Totale 1,2 1,8 0,42
Collapsus J7 1,6 5 0,02
Récidive EP 0,2 1 0,12
Intubation/Ventilation mécanique 1,6 3 0,13
Hémorragies Majeures Mineures 6,3 32,6 1,5 8,6 lt 0,01 lt 0,01
AVC 2,4 (83 hémorr.) 0,2 (100 hémorr.) 0,003
Effets indésirables majeurs 5,7 7,8 0,19
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Résultats
Tenecteplase n 506 Placebo n 499 p
Mortalité Totale à J7 1,2 1,8 0,43

Collapsus à J7 Recours à Massage Cardiaque Externe HypoTA ou Baisse PAS Recours aux catécholamines Responsable dun décès 1,6 1 8 3 1 5 5 18 14 6 0,002
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Résultats
Tenecteplase n 506 Placebo n 499 p
Mortalité Totale à J30 2,4 3,2 0,42
Secondaire à Collapsus 1 3
Secondaire à récidive EP 1 3
Secondaire à Insuff. Resp. 0 3
Secondaire à AVC 5 1
Secondaire à Hémorragie 2 0
Secondaire à une autre cause 3 6
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Résultats
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Thrombolyse meilleure
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Résultats
Thrombolyse/EP. Efficacité/Risque selon âge
Placebo
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Mortalité ou état de choc/EP
75 ans
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AVC sans lien avec EP mortelle ou responsable
dun état de choc
2
0
n 335
n 344
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Conclusion

• Tenecteplase en bolus IV diminution
  significative de la mortalité ou des états de
  choc en cas dEP à risque intermédiaire de
  mortalité précoce
• Désobstruction vasculaire pulmonaire précoce en
  cas de dysfonction systolique VD et de souffrance
  myocardique prévention efficace de la
  détérioration clinique
• Bénéfice de la thrombolyse au prix dun surcroît
  significatif dhémorragies sévères, notamment
  intra-crâniennes
• Âge (gt 75 ans) déterminant majeur du risque
  hémorragique. Paramètre essentiel à intégrer dans
  lévaluation du bénéfice-risque de la thrombolyse

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