Title: Certifikace tret
1- Certifikace tretí stranou a certifikacní znacky v
regulované a neregulované oblasti
Pavel Vanek, ITC Zlín
2Certifikáty ve smyslu 10 zákona 22/1997 Sb.
- Certifikace je definována jako
- cinnost autorizované osoby v rozsahu technického
predpisu (certifikace v regulované
oblasti)Získání certifikátu je zpravidla
nezbytnou podmínkou legálního uvedení výrobku na
trh EU a CR - cinnost (príslušne) akreditované osoby na žádost
klienta (certifikace v neregulované
oblasti)Získání certifikátu není podmínkou
uvedení na trh, avšak jeho držitel touto cestou
dokládá svým obchodním partnerum informaci o
provedeném nezávislém overení - konstrukce nebo složení výrobku,
- jeho standardní nebo vyšší kvality,
- schopnosti dodržovat požadované parametry v
dlouhodobém horizontu, - aplikovaného systému managementu
- (vztah ke kvalite, životnímu prostredí,
bezpecnosti pracovníku, dodavatelu nebo
spotrebitelu)
3Rozdelení certifikátu podle certifikující
organizace
- Certifikát muže vydat v obecném prípade
- Jakákoliv fyzická / právnická osoba tuzemská nebo
zahranicní - Akreditovaný certifikacní orgán
- Certifikacní orgán akreditovaný mezinárodne
uznávanou institucí (EA, IAF) - Autorizovaná osoba
- Notifikovaná osoba
4Rozdelení certifikátu podle certifikující
organizace
- Certifikát muže vydat
- Jakákoliv fyzická / právnická osoba tuzemská nebo
zahranicní(napr. Václav Havel, Josef Novák
mladší nebo První ceská certifikacní s.r.o., ale
i sám výrobce na vlastní výrobek) - Kompetentnost vydavatele certifikátu není
zpravidla proverována.Duvera v certifikát
(uznávání) je v podstate dána osobní znalostí
technických a morálních kvalit certifikující
osoby. - Pro úcely státní správy, verejné zakázky nebo
podporu z verejných zdroju tento certifikát
obvykle nepostacuje. - Tato certifikace není certifikací podle zákona
22/1997 Sb.
5Rozdelení certifikátu podle certifikující
organizace
- Certifikát muže vydat
- Akreditovaný certifikacní orgán
- Nezávislost, nestrannost a kompetentnost
vydavatele certifikátu z hlediska technického i
personálního je proverena jeho akreditací. - Akreditaci provádí nezávislá tretí osoba
(zpravidla Národní akreditacní orgán) - Uznávání certifikátu je dáno uznáváním
akreditující organizace, duverou v její schopnost
proverit kompetentnost certifikacního orgánu - Na certifikátu je zpravidla uvedeno krome loga
vydávajícího certifikacního orgánu i logo
organizace, která jej akreditovala
6Rozdelení certifikátu podle certifikující
organizace
- Certifikát muže vydat
- Certifikacní orgán akreditovaný mezinárodne
uznávanou institucí (EA, IAF) - EA European Co-operation for Accreditation
- IAF International Accreditation Forum
-
- Certifikát je nezpochybnitelný v zemích clenu EA
nebo IAF, kterí se zavázali smluvne k používání
stejných akreditacních norem a pravidel a k
vzájemnému uznávání akreditací - Na certifikátu muže být uvedeno vedle loga
akreditacního orgánu i logo príslušné mezinárodní
federace.
7Rozdelení certifikátu podle certifikující
organizace
- Certifikát muže vydat
- Autorizovaná osoba (CR kompetence)
- Notifikovaná osoba (EU kompetence)
- Kompetentnost proveruje ten, kdo dává poverení
(autorizaci) - ÚNMZ. - Podkladem pro autorizaci je akreditace (v CR,
nikoliv v EU) - Certifikát je nezpochybnitelný v rozsahu
pusobnosti autorizace. - Autorizace však muže být odebrána.
- ÚNMZ autorizované osoby po posouzení notifikuje v
Bruselu - Notifikovanými osobami mohou být i osoby mimo EU
na základe dohod o vzájemném uznávání MRA mezi
Evropskou Komisí a príslušnou neclenskou zemí
(Švýcarsko, USA)
8Notifikacní procesv Ceské republice
MRA dohoda
CIA
ITC laborator
Certifikacní orgán
(1)
Subdodavatel N
(2)
Ceský národní akreditacní orgán
(5b)
(3)
(N)
(4)
NB 1023
Ceská notifikacní autorita
Evropská Komise
(5a)
(6)
ÚNMZ
(Bez zpetné vazby)
9Rozdelení certifikátu podle certifikacních postupu
- Certifikáty zabývající se systémy rízení
- Certifikáty zabývající se výrobky
- Certifikát typu
- Potvrzuje shodu konstrukce, materiálu a
výsledných vlastností výrobku s požadavky
technické specifikace (zpravidla normy nebo
technického predpisu).Vydává se na základe
pocátecní zkoušky typu ITT, informuje o
dosažitelné úrovni vlastností a jakosti, avšak
nikoliv o jejich dodržování.ITT ? ? ? CERTIFIKÁT
TYPU - Certifikát výrobku
- Je založen na pocátecní zkoušce typu ITT,
doplnené o proverku schopnosti výrobce udržet
stálou úroven jakosti a periodickou kontrolu
vlastností výrobku certifikacním orgánem pro
výrobky. - ITT
- Pocátecní inspekce výroby
- Systém kontrol jakosti výrobku ? ? ?
CERTIFIKÁT VÝROBKU
10Registrace certifikovaných výrobku, znacky,
licence
- REGISTRACI certifikovaných výrobku jsou povinny
provádet a zverejnovat všechny certifikacní
orgány akreditované podle norem EN 45011 (COV),
EN 45012 (COSJ) a jejich národních paralel. - CERTIFIKACNÍ ZNACKU udeluje certifikacní orgán
zpravidla na základe licencní smlouvy. Držitel
certifikátu dostává možnost jednoduchou grafickou
formou informovat verejnost, že se podrobil
certifikaci. - Certifikacní znacky systému managementu jakosti,
EMS, HACCP aj. se aplikují v dokumentaci,
propagaci, inzerci - nikoliv na výrobku
!!Umístení na výrobku by bylo zavádející, nebot
tento výrobek nebyl podroben komplexnímu
prezkoumání. - Certifikacní znacky kvality vydávané COV jsou
primárne urceny k umístení na výrobek a
spotrebitelský obal, kde informují o provedené
CERTIFIKACI VÝROBKU a garantují dodržování jeho
kvality.
?
?
11Dobrovolná certifikace výrobku v regulované
oblasti
- ? Povinné certifikace nejsou u nekterých postupu
(Modulu) posuzování shody legislativou
vyžadovány. U Modulu A (a Modulu 3 a 4 u CPD) se
neuplatní certifikáty autorizovaných ani
notifikovaných osob. - ? Prostor zustává pro výstupy akreditovaného
certifikacního orgánu pro výrobky COV - certifikáty typu (omezený význam)
- certifikáty výrobku (hlavní nástroj)
- certifikacní znacky kvality (pro nadstandard)
12Dobrovolná certifikace výrobku CERTIFIKÁT TYPU
- Kde se uplatní
- Pri nabídce inovacních produktu odberatelum
- Pri kontrolách orgánu dozoru nad trhem (zejména v
zahranicí) - Na veletrzích a výstavách nových výrobku
(nejkratší certifikace) - V kombinaci s certifikáty managementu jakosti a
HACCP - Kde není vhodný
- Jako garance trvalé úrovne jakosti pri jednání s
odberateli - Pro informaci konecných spotrebitelu v
maloobchode - Pri výrobe pod privátní znackou
13Dobrovolná certifikace výrobku CERTIFIKÁT VÝROBKU
- Kde se uplatní
- Všude tam, kde je vhodný certifikát typu (ITT je
soucástí) - Jako garance trvalé úrovne jakosti a bezpecnosti
pri jednáních s odberateli - Dukaz spolehlivosti pri dodávkách do obchodních
retezcu - Jako záruka udržení dobrého jména privátní znacky
- Pri exportu do vyspelých státu
- Kde není vhodný
- Pro informaci konecných spotrebitelu v maloobchode
14Dobrovolná certifikace výrobku ZNACKA KVALITY
- Kde se uplatní
- Všude tam, kde je vhodný certifikát výrobku
- Pro informaci konecných spotrebitelu v
maloobchode(toto je primární úcel certifikacní
znacky kvality) - Pro výrobky s nadstandardními vlastnostmi, které
je vhodné zduraznit - Kde není vhodná
- Pro výrobky splnující pouze minimální požadavky
bezpecnosti a obvyklé jakosti - Na nebalené výrobky
15Certifikacní znacky v regulované a neregulované
oblasti
- V regulované oblasti
- Použití znacky je mandatorní
- Znacka dokladuje splnení legislativních požadavku
- Za znacení je odpovedný výrobce
- Znacka muže nést povinnou informaci
- V neregulované oblasti
- Licenci/koncesi udeluje certifikacní orgán
- Zpravidla informuje o mimorádných vlastnostech
- Znacka je primárne urcena konecnému spotrebiteli
- Cílem je podpora trhu s výrobkem
16Mandatorní znacky v regulované oblastiZnacky
shody
17Mandatorní znacky v regulované oblasti Znacení
energetické úcinnosti dle 92/75/EEC
Sušicka prádla Svetelný zdroj
Chladnicka/mraznicka
Trída
Hluk
18Mandatorní znacky v regulované oblastiDalší
znacky
- Znacení zarucovanéhladiny emisí hluku
Znak uvádející trídu RTTE
Výrobky ke stykus potravinami
19Certifikacní znacky vydávané tretí
stranou Príklady dobrovolného znacení
20Certifikacní znacka kvality
- Certifikacní znacka vhodná
- pro snadné rozlišení kvalitních výrobku
spotrebitelem - pro zduraznení specifických predností výrobku
- je urcena k umístení na každý obal výrobku
- je legálním prostredkem odlišení od nekvalitních
produktu konkurence - Pravidla pro vydávání licence mají respektovat
požadavky normy ISO 17030Conformity assessment
- General requirements for third-party marks of
conformity
Pozor - loga a znacky informující o provedené
certifikaci systému managementu ISO 9001, BRC
nebo HACCP nesmí být aplikovány na výrobky, které
neprošly výrobkovou certifikací (cl. 3.7. CSN EN
45012 a ISO Guide 62)
21Norma CSN ISO/IEC 17030Požadavky na znacky shody
tretí strany
- Znacka shody tretí strany -
- má být zákonnými prostredky chránená
- musí existovat pravidla pro vydání a používání
znacky - musí být prijata opatrení k zamezení nedorozumení
- je subjektem monitorování správného použití
- její vydavatel musí sledovat stížnosti na znacené
výrobky a zajištovat opatrení k náprave - její provedení má identifikovat vydávající
instituci - má mít doplnkové informace, zabezpecující
srozumitelnost významu znacky - umístuje se na všech výrobcích nebo obalech
22Norma CSN ISO/IEC 17030Požadavky na znacky shody
tretí strany
- Fáze vydávání znacek shody tretí strany
- Stanovení charakteristik predmetu a výrobního
systému - Prezkoumání úrovne splnení charakteristik
(Pocátecní prezkoušení typu, Audit systému rízení
výroby) - Rozhodnutí o splnení/nesplnení požadavku
- Poskytnutí licence, koncese nebo jiného oprávnení
k použití znacky - Dozor hodnotící trvalou shodu výrobku s požadavky
- Pravidla použití znacky musí být verejne dostupná
- Musí být stanovena maximální lhuta používání
znacky po zmene norem ci jiných aplikovaných
predpisu - Vydavatel musí udržovat a aktualizovat seznam
vydaných licencí a na požádání jej zprístupnit
23Pilíre certifikacního systému pro znacku shody
vydávanou tretí stranou
proverení systému rízení jakosti
kontrola stability jakosti
zkoušení legislativních požadavku
zkoušení dodatecných požadavku
vydání certifikátua koncese
24Príklad znacky ITC certifikovaná kvalita
- Cíl znacky - získání duvery trhu, zvlášte
spotrebitelu - a konecných uživatelu ve výrobky se znackou ITC
- jednoduchý zpusob poskytnutí informace o úrovni
bezpecnosti a kvality výrobku všem
zainteresovaným subjektum - podpora spolupráce a komunikace mezi klienty a
dodavateli za úcelem získání konkurenceschopných
výrobku s vysokou úrovní bezpecnosti a kvality - zvýšení úrovne image a podpora tržního prosazení
kvalitních výrobku na úkor produktu splnujících
pouze minimální legální požadavky - informace o úspešném posouzení shody výrobku se
specifikovanými legislativními a technickými
požadavky. - garance trvalého dodržování bezpecnosti a kvality
u výrobku opatrených znackou ITC
25Príklad mezinárodní znacky Bezpecné hracky
Safe toys
- Cíl znacky
- Ochrana zdraví uživatelu hracek - detí - cestou
komplexního a dlouhodobého systému eliminace
rizik spojených s používáním hracky - Poskytnutí rychlé a jednoznacné informace o
zvýšené úrovni bezpecnosti hracky spotrebitelum - Vybudování bariéry proti distribuci hracek,které
obcas nebo i trvale nesplnují základní
bezpecnostní požadavky
26Príklad znacky Bezpecné hracky Safe toys
- Pro koho je znacka urcena
- Pro koncové spotrebitele, kterí chtejí svým detem
koupit hracku se zárukou zvýšené úrovne
bezpecnosti - Pro výrobce, kterí chtejí touto cestou sdelit
odberatelum (distributori) a uživatelum
(spotrebitelé), že venují zvýšené bezpecnosti
hracek trvalou péci - Pro distributory, kterí touto cestou
- proverí spolehlivost svých dodavatelu
- nabízejí hracky vyšší kategorie bezpecnosti
- zarucují vysokou bezpecnost i u hracek z dovozu
(3. zeme)
- Pro zvýšení duvery trhu a/nebo kontrolních orgánu
v hracky opatrené znackou
27Aspekty znacky shody CE a dobrovolné znacky
kvality
Znacení minimální požadavky
Bezpecnost rozšírené požadavky urcuje
výrobce Veková kategorie urcuje expert
psycholog prototyp Pocátecní
zkoušky prototypsériová hracka nehodnotí se
Systém jakosti QMS kontrola systému žádné
Následné kontroly pravidelné registr neexistuje
Registr výrobku verejne prístupný není
chránenou znackou Ochrana
znacky chránený vzor v EU výrobce (i bez tretí
strany) Vydavatel urcený
certifikacní orgán
28