Diapositivo 1

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(No Transcript)
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GRUPO CONTRA
Serão os actuais modelos de avaliação e
gestão de risco correctos?
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POSIÇÃO PRÓ-ACTIVA

• Tomámos como base para o nosso trabalho o
  relatório para harmonização dos procedimentos de
  avaliação de risco, elaborado pela Comissão
  Europeia.
• Não refutamos de todo o(s) modelo(s) actualmente
  empregues.
• Lacunas e áreas de intervenção nas quais não há a
  sua aplicabilidade.
• Propostas.

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O CICLO DO RISCO
Formulação do questionário para a gestão de risco
Identificação do(s) Problema(s)
Análise de Risco
Decisão da gestão
Comunicação de risco
Gestão de risco
Avaliação de risco

• Implementação
• Vigilância/Monitorização
• Revisão contínua

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IDENTIFICAÇÃO DO(S) PROBLEMA(S)

• Efectuada por vários indicadores como
• Investigação científica
• Estudos de vigilância epidemiológica
• Monitorização biológica e ambiental
• Testes laboratoriais
• No entanto, muitas vezes, é efectuada por
  entidades e/ou organizações externas (media,
  ONGs, etc.).
• Abordagem não científica.

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IDENTIFICAÇÃO DO(S) PROBLEMA(S)

• Muitas vezes, a investigação é restringida pela
  legislação.
• Não se procura o real problema, mas sim os
  problemas para os quais a legislação aponta.

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FORMULAÇÃO DO QUESTIONÁRIO PARA A GESTÃO DE RISCO

• É extremamente importante.
• Constitui a base para escalonar o perigo e
  determina as prioridades de avaliação e gestão de
  risco.
• Selecção da melhor estratégia de avaliação de
  risco pela sua uniformização segundo linhas
  gerais.
• Promover a interligação e intercomunicação entre
  os diferentes grupos envolvidos no processo.

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AVALIAÇÃO DE RISCO
Caracterização do perigo
Identificação do perigo
Caracterização do risco
Avaliação de exposição
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Identificação do perigo

• 1º passo do processo de Avaliação de Risco.
• Considerações da Identificação do Perigo
• Identificar e caracterizar convenientemente
  fonte(s) de risco (em consideração a químicos e
  microorganismos).
• Determinar qual o(s) efeito(s)/evento(s) para
  alvos potenciais (humanos, outras espécies,
  compartimentos ambientais).
• Examinar se os procedimentos experimentais e/ou
  estudos de campo são os apropriados.
• Estabelecer o que é um efeito adverso
  significativo.

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Identificação do perigo

• Principal objectivo efeitos em Humanos.
• Avaliações de impacto no Ambiente têm vindo a
  aumentar.
• Ambas as vertentes têm muito em comum, sua
  integração altamente desejável.
• Para alguns produtos não existem requerimentos
  legais para avaliação de risco ambiental (Ex
  Drogas Veterinárias em relação a pequenos
  animais).

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Identificação do perigo

• Em relação a químicos
• Composição química da fonte de risco de interesse
  deve ser a mesma para todos os fins práticos em
  que é utilizada.
• Problemática da forma química e/ou física poder
  modificar-se por influencias químicas ou
  bióticas.
• Perigo que, o que seja medido seja assumido como
  sendo o agente causal, enquanto o efeito pode
  ser, ou por outra fonte de risco ou por
  combinação de fontes de risco.

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Identificação do perigo

• Em relação a químicos
• Metodologias e estratégias de testes.
• Futuros desenvolvimentos de testes de
  Identificação de Perigo.
• Influência de avanços na ciência da biologia
  molecular e por factores socio-económicos.
• Forças externas orientadas em sentidos opostos.
• Tentar diminuir a sua influência ou dirigi-las
  numa mesma direcção.

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Identificação do perigo

• Em relação a químicos
• Propostas para futuras investigações de
  Identificação do Perigo
• Desenvolvimento de bases de dados aperfeiçoadas.
• Métodos não-invasivos.
• Testes com finalidades mais específicas.
• Melhor integração de estudos in vivo e in vitro.
• Técnicas analíticas mais sensíveis.
• Melhor observação da fonte de risco (ex em
  estudos de campo, investigações epidemiológicas).

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Identificação do perigo

• Em relação a microorganismos
• Baseada na análise de variedade de dados que pode
  estender-se de análises laboratoriais a
  observações clínicas e informação epidemiológica.
• Bem documentada, requerimentos mínimos.
• Chave para correcta Identificação do Perigo
• disponibilidade de dados de Saúde Pública (ou
  animal).
• Necessidade de desenvolvimento e melhoramento de
  estudos etiológicos, sistemas de vigilância,
  métodos analíticos.
• Estratégias apropriadas para este alvo.

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Avaliação de exposição

• Análise qualitativa e quantitavia de um agente
  que possa estar presente num cenário e a e
  inferência da sua possível consequência para com
  uma população de risco.
• Não há uma avaliação integrada da exposição.
• Melhoramento das bases de dados para a exposição.
• Harmonização dos programas de vigilância e
  monitorização
• Validação uniforme
• Estrutura rígida não permite incluir parâmetros
  e/ou substâncias adicionais
• Maior comparatibilidade.

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Caracterização do perigo

• Descrição qualitativa e se possível quantitativa
  do(s) perigo(s) inerente ao agente.
• Etapas na caracterização do perigo
• Determinação da relação dose/resposta para cada
  efeito crítico (modelos experimentais in vivo /
  in vitro)
• Identificação das espécies, raças ou linhas mais
  sensíveis e sua comparação
• Caracterização dos mecanismos de acção
• Extrapolações de exposição intra-espécie e
  inter-espécie

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Caracterização do perigo

• Inexactidão do limiar de segurança (thershold)
  como consequência da utilização de dados pouco
  rigorosos
• Aumento do grau de incerteza
• Melhoramento dos modelos matemáticos para
  extrapolação da dose/efeito em químicos e
  microorganismos
• Discussão do efeito hormesis
• Revisão dos factores de extrapolação
  inter-espécies e a sua justificação científica

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Caracterização do risco

• Em principio com uma boa avaliação da exposição
  do perigo e com uma boa base de dados que cubra
  esta, a caracterização do risco é relativamente
  fácil.
• Factores de inocuidade aplicados com a natureza
  da base de dados classificação de risco
  menor ou maior consoante o nível de informação
  dísponivel
• Revisão dos factores de inocuidade e grupos
  sensíveis para a caracterização do risco.

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Caracterização do risco

• Melhor clarificação e distinção entre níveis de
  exposição sem efeitos adversos e niveis de
  exposição aceitaveis.

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Conclusões

• Imperativo a harmonização da avaliação de risco
  face à crescente globalização
• Termos científicos
• Modelos
• Base de dados
• Base de dados de livre e fácil acesso
• Avaliação de risco vs conhecimento científico
• Alternativas metodológicas perante testes in vivo
  e bem estar animal
• Maiores desenvolvimento em monitorização e
  vigilância

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Realização deBernardo GrossoJoão Paulo
AlvesRaquel Paiva
GRUPO CONTRA