Farmacopea XI edizione

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LINTEGRAZIONE TRA ONCOLOGO E FARMACISTA NEL
PIANO DI CURA PER ABBATTERE IL RISCHIO CLINICO
Dott.ssa Teresa Zuppini Direttrice Farmacia
Ospedaliera Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Negrar
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Rischio clinico ltgt Risk Management

• La gestione del Rischio Clinico significa
• -Identificare,
• -Analizzare
• -Prevenire gli errori in campo medico
• Con attenzione a
• Pazienti
• Operatori sanitari e non
• Ambiente
• E ancora attenzione a
• - Aspetti etici
• - Responsabilità legali e assicurative

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Premessa

• Tra i possibili errori nella pratica clinica,
  quelli riguardanti i farmaci oncologici
  rappresentano una grossa preoccupazione per
  operatori e pazienti.
• La Commissione Tecnica sul Rischio Clinico in
  Italia ha individuato larea oncologica come una
  delle aree a maggior rischio derrore
• Gli errori riguardano
• -dosaggio,
• -periodicità di somministrazione,
• -volume del diluente,
• -impieghi off label,
• -errato tempo di somministrazione.

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Lavoro di gruppo

• Staff del reparto di oncologia
• Farmacia

Anche in farmacia cè uno staff
che collabora al bene del paziente e
alla riduzione degli errori terapeutici
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Attività della farmacia oncologica

• Riconosce e attua la qualità come obbligo
  istituzionale e come risorsa organizzativa e
  professionale indispensabile per
• il miglioramento della qualità di tutto il
  processo terapeutico in oncologia,
• il mantenimento del benessere psico-fisico dei
  pazienti (sicurezza),
• linnalzamento degli standard di sicurezza per
  gli operatori sanitari
• - ed infine anche come supporto al governo
  clinico ed economico.

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Le principali fasi del processo terapeutico
Prescrizione
Somministrazione
Preparazione
Distribuzione
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Sistema complesso maggiore rischio
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Rischio legato ai farmaci

• Antiblastici..aiuto!!!

Citotossicità basso indice terapeutico
Sia E.V. che O.S.
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Conoscenza e Sicurezza nelle cure oncologiche
Errori di terapia Eventi Avversi Reazioni avverse
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Rischio legato a approvvigionamento e stoccaggio
farmaci

• Farmaci con nome simile
• Confezioni fragili
• Descrizioni poco precise del dosaggio sul flacone
• Principi attivi uguali ma concentrazioni diverse
• Stoccaggio in zone non idonee

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(No Transcript)
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Team multidisciplinare
Standardizzazione dei processi in cui la
prescrizione avviene direttamente mediante
sistemi informatici
-Inserimento e validazione schemi terapeutici e
non -Inserimento preciso dei dati sia nella
normale pratica che nella partecipazione ad uno
studio clinico -Cartella clinica informatizzata
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Possibili strategie nella gestione del rischio
clinico

• TECNOLOGICHE ORGANIZZATIVE CULTURALI
• Standardizzare i processi in cui la
  prescrizione avviene in modo informatico
• Utilizzare codici a barre (paziente farmaco)
• Utilizzare la fornitura di farmaci in dose
  unitaria e allestite in laboratori centralizzati
• Attivare una stretta collaborazione tra medici,
  infermieri e tecnici/farmacisti

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(No Transcript)
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Protagonisti coinvolti

• Medici
• Farmacisti ospedalieri
• Personale tecnico e infermieristico

• Fasi critiche
• Prescrizione
• Preparazione
• Etichettatura e confezionamento
• Dispensazione
• Controllo
• Somministrazione

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Interdipendenza stretta medico - farmacista

• Medico Oncologo
• Farmacista
• Ospedaliero

Attività clinica Prescrizione farmacologica
Controllo e validazione prescrizioni Allestimento
terapie secondo NBP
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Compiti medico oncologo

• Diagnosi e impostazione terapia
• Informazione al paziente
• Valutazione dei risultati
• Rilevazione e segnalazione degli eventi avversi
• Rispetto delle linee guida nazionali, regionali,
  aziendali
• Appropriatezza delle indicazioni prescrittive

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Compiti del farmacista ospedaliero

• Valutazione della correttezza della prescrizione
  medica (dosaggio, indicazione, compatibilità
  chimico- fisica, tempi e modalità di
  somministrazione)
• Approvvigionamento, conservazione, gestione e
  manipolazione dei farmaci citotossici e
  ancillari.
• Protezione nei confronti di ambiente e personale
  dai rischi tossici dovuti al farmaco.
• Razionalizzazione spesa farmaceutica

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Confronto oncologo - farmacista

• Medico
• Linguaggio clinico
• Valutazione della molteplicità dei parametri
  biologici del paziente
• Visione a 360 del paziente
• Capacità di fare diagnosi e individuare la
  terapia più adatta al singolo caso
• Sensibilità nei confronti di richieste di
  pazienti e familiari
• Minore attenzione allaspetto costo-beneficio
• Minore attenzione ai meccanismi burocratici di
  gestione rimborso farmaco (registi AIFA, risk
  sharing, SIRFAC)

• Farmacista
• Linguaggio più matematico e razionale (a volte
  poco elastico?)
• Attenzione alle indicazioni registrate dei
  farmaci.
• Maggiori conoscenze chimico fisiche del farmaco
  (stabilità, conservazione, compatibilità con
  altri farmaci, soluzioni o materiali)
• Attenzione nei confronti di sicurezza e qualità
  (centralizzazione terapie)
• Attenzione al budget e al costo-beneficio
• Valutazione del rischio ambientale.
• Valutazione del rischio del personale e del
  paziente (dispositivi di protezione e protocolli
  stravaso)
• Massima attenzione ai meccanismi burocratici di
  gestione e rimborso del farmaco

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Prescrizione
Gestione ciclo antiblastico dalla prescrizione
alla somministrazione al letto del paziente,
passando dalla validazione e dallallestimento da
parte del farmacista
Criticità
Automatizzazione - informatizzazione
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Software e diminuzione probabilità errori

• Controllo automatico dati paziente e protocollo
• Esecuzione calcoli matematici (incrocio dati AUC,
  BSA e dosaggio farmaco paziente specifico)
• Associazione tumore-protocollo terapeutico
  (terapia antiblastica e ancillare)
• Inserimento di limiti massimi di dosaggio
  prescrivibile nel singolo farmaco
• Attivazione schede-paziente ed etichette
  personalizzate dotate di barcode univoci per
  paziente e singola preparazione

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Qualità del sistema informatico

• Il valore aggiunto del sistema informatico
  coincide con lunivoca identificazione e
  rintracciabilità di tutte le informazioni
  cliniche, tecnico-farmaceutiche e legislative
  correlate al processo.
• e FINALMENTE
• ..lottimizzazione di unadeguata comunicazione
  tra operatori (medico infermiere farmacista)
  e pazienti

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Allestimento centralizzato UFA

• Garantisce il monitoraggio della correttezza di
• paziente
• dosaggio farmaco
• prescrizione
• uniformità di allestimento delle cure
• ed inoltre

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Allestimento centralizzato UFA

• validazione di
• stabilità
• sterilità delle preparazioni secondo le NBP
  (utilizzo locali dedicati, cappe e ambienti
  classificati, uso di sistemi chiusi di prelievo,
  ecc)
• sicurezza del personale e ambientale
• precisione
• ottimizzazione consumi
• valutazione - previsione spesa

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Standard della International Society of Oncology
Pharmacy Practioner (ISOPP)
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Gestione della galenica oncologica

• OBIETTIVO
• allestire medicinali personalizzati per la
  terapia oncologica per pazienti ospedalizzati
  garantendo
• qualità
• sicurezza del prodotto fornito
• adeguato supporto tecnico agli operatori sanitari

Gestione prescrizioni mediche informatizzate
Selezione dei preparati da utilizzare ai fini
dellallestimento
Validazione delle prescrizioni
Elaborazione formulazione
Allestimento e controlli
Etichettatura
Registrazione lotti e documentazione
Operazioni di chiusura reintegro scorte e
sanificazione
Convalida del processo di allestimento in asepsi
Archiviazione e Gestione dellarchivio
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Dispensazione

• Trasporto utilizzazione di contenitori
  trasparenti al fine di evitare o individuare
  eventuali spandimenti accidentali delle
  preparazioni anitiblastiche
• Terapie sempre accompagnate da
• -foglio di prescrizione
• - etichette paziente specifiche
• -cartellini identificativi

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Somministrazione

• Personale appositamente formato e dedicato
• Prima di ogni somministrazione verifica della
  conformità delle cosiddette 7 cose giuste

• Giusto paziente?
• Giusto farmaco?
• Giusta dose?
• Giusto tempo e via di somministrazione?
• Giusto ordine di somministrazione?
• Giusta registrazione del paziente?

• Prevenire gli stravasi di farmaci

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Protocolli trattamento stravaso

• Protocolli condivisi farmacista - medico per il
  trattamento degli stravasi accidentali da farmaci
  antiblastici.

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Protocolli trattamento stravaso
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E le terapie orali?

• Essendo assunte fuori dallambiente protetto
  dellospedale il paziente necessita di maggiori
  informazioni e di un monitoraggio a distanza.
• Il paziente viene così coinvolto nella terapia
  e,
• a lui o a chi lo assiste, viene richiesta
  attenzione per supportare il medico nella
  segnalazione degli eventi avversi e per evitare
  qualsiasi possibile errore.

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Compiti del farmacista ospedaliero
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Terapia del dolore Terapie ancillari Nutrizion
e
Ma il farmacista è coinvolto solo in merito alla
terapia oncologica? Certamente no! Mantenendo
lattenzione al rischio clinico e alla sinergia
con oncologo e pazienti il farmacista allestisce
anche
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Terapia del dolore cocktail

• I farmacisti sono sempre coinvolti
• nellallestimento sicuro di preparati magistrali
  contenenti oppioidi e altri farmaci (infusor,
  pompe, ecc..)
• nel garantire la compatibilità chimica
• nel garantire la stabilità delle miscele
• ? per rispondere ad esigenze diverse

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Infusor e pompe antalgiche
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ELASTOMERO

• Linfusione continua di oppioidi e di altri
  analgesici, con pompa elastomerica, rappresenta
  una metodica vantaggiosa ed efficace nella cura
  del dolore acuto.
• La pompa elastomerica permette una
  somministrazione continua, a velocità costante
  pre-impostata.
• È costituita da un palloncino-serbatoio in
  materiale elastico (elastomero) che esercita, sul
  farmaco, una pressione costante. In tale modo la
  soluzione fluido viene spinto lungo una linea
  dinfusione direttamente in vena, sottocute,
  intorno ad un plesso, in un'articolazione o nello
  spazio peridurale.

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Infusor Nuove forme di somministrazione
interazione ospedale/territorio

• Sistemi a 24 ore
• Sistemi a 48 ore
• Sistemi a 5 giorni
• Sistemi a 7 giorni

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Nutrizione
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Terapie ancillari
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Conclusione

• Collaborazione e condivisione degli obbiettivi
  sono le armi vincenti per il miglioramento delle
  prestazioni sanitarie.

LA FINALITA COMUNE E E DEVE RIMANERE LA CURA
E LA SALUTE DEL PAZIENTE
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Grazie per lattenzione e Grazie ad Anna,
Giancarlo, Giuseppe, Roberto e a tutto lo staff
di farmacia
Dott.ssa Teresa Zuppini Direttrice Farmacia
Ospedaliera Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Negrar