6. ??????????????????????????? (Pilot scale) ????????????????????????? 2 ???? ?????????????????????? GMP - PowerPoint PPT Presentation

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6. ??????????????????????????? (Pilot scale) ????????????????????????? 2 ???? ?????????????????????? GMP

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Title: 6. ??????????????????????????? (Pilot scale) ????????????????????????? 2 ???? ?????????????????????? GMP


1
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????
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?????
  • ?. ??. ???? ????????
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2
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  • ????????????????
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  • ??????????????????
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3
????????????????? ??????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????
  • ??????????????? ?????? ?????? 1 ???? 1 ?????????
    , ????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • ?????????????????????? ??????? 9
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????
  • ???????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???

4
??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
  • 1. ??????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????? ?????????????????
    20?????
  • 2. ????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????? 20 ????????????????????????????????????
    2548
  • 3. ??????????????????????????????????????????????
    ????? ?????? 10 ?????
  • 4. ???????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????

5
??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
  • 5. ???????????????????????? 3 ????????????????????
    ????????????
  • 6. ??????????????????????????? (Pilot scale)
    ????????????????????????? 2 ????
    ?????????????????????? GMP
  • 7. ???????????????????????????????????????????
    GMP ??????????????????????????????????????????????
    ???
  • 8. ?????????????????????????????????????????
    (Thai Herbal Pharmacopoeia) ??????????????????????
    ??? 21 ???? ???????????????? 50 ????
    ????????????????????????????????????? 10 ?????

6
??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
  • 9. ???????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ???????????? 20 ?????? ???????????????????????????
    ???? 10 ?????
  • 10. ??????????????????????????????????????????????
    ????????????????????? ??????????????????????
    ???????????????? 15 ???? ?????????????????????????
    ??????
  • 11. ??????????????????????????????????????????????
    ???????????????? ?????????????????????????????????
    ????????????????????????????? 12 ????
  • 12. ??????????????????????????????????????????????
    ????????????

7
????????????????????????????????????????????
  • ??????????? 8 ????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????
  • ??????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????

8
???????????????????????
  1. ?????????????????????????????????????????????
  2. ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  3. ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????
  4. ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????

9
?????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????????????????
    ?????????

10
????????????
  • ????????????????????????????????????? ?? 2 ?????
    ???
  • 1. ???????????????????
  • 2. ?????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • ???? 3 ????? ???
  • 1. ???????????????????????? (?????????????????????
    ??)
  • 2. ????????????????????????????????????????????
    (SME)
  • 3. ???????????????????????????????????????????????
    ????????????????

11
????????????
????????????????? 3.1 ???????????????????? ????
????????????????????????? 4 ??? ???????????????
SME 25 ??? ??????????? 3 ??? 3.2
???????????????????? ???????????????????? ??.
??????????? ?????????
???????????????????????? 3.3 ?????????????????
?????????????????????????????????????
?????????????????? 3.4 ??????????????

12
????????????
  • ?????????????????????????????????? (?????????
    Michael E. Porter)
  • 1) ?????????????????? ?????? ???????? ??????
    ??????
  • 2) ??????????????? ????????????????
  • 3) ??????????????????????????????????
  • 4) ?????????????????
  • ?????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????

13
Source Michael Porter, Institute for Strategy
and Competitiveness, Harvard Business School.
See Porter (1998).
14
??????????1. ???????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????? 3
    ????? ???
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????
  • ?????????????? ???????????????? ?????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????? ?????
  • ??????????? ??????????????????????????????????????
    ?????????
  • ?????????????????? ????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????
  • ?????????????????????????????

15
??????????2. ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ???? 3 ????? ????????????????????????????????????
    ?????????????????
  • ????????????????? 4 ????????? Diamond Model
    ??????
  • 1. ??????????????????
  • 2. ??????????????? ?????? ???????
  • 3. ?????????????????????????????????? ???
  • 4. ???????????????

16
1. ?????????????????? 3 ?????
  • ????????????????????????????
  • ????????
  • ???????????????/????????????
  • ?????????????????????????????????
  • ???????????????????????
  • ?????????????
  • ??????????????????????
  • ??????????????? / ???????????????

17
2. ??????????????? ?????? ???????
  • ?????????????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ???? ????????????????????????????????????????????
    ??? ???????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????
    ????????????? ???????
  • ???????????????????????????????????? ???
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????? ??????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ? ????????????????????????????????????????????????
    ????

18
3. ??????????????????????????????????
  • ?????????????????????????? ???????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????
  • ???????????????????????????
  • ???????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????? ?????????? ?????????
    ???????????????????????????

19
4. ????????????????? ????????? (OTOP)
  • ???????????????????????????? ????????????????????
    ?????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??? ????? ??????????????????? ?????????????
    ??????????????????????
  • ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????? ????????????
  • ???????????????????????????????????? ?????
    ???????????????? ?????? ?????????????
    ???????????????????????????
  • ??????????????????????? ??????????????????????????
    ??? ??? ?????????????, ?????????? ????????????,
    ?????? ?????????? ??? ????????????????????????????
    ???????????

20
4. ????????????????? ????? SME
  • ???????????????????????????? ????????????????????
    ???
  • ???????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ????
  • ?????????????????????????????????????
    ???????????????????
  • ??????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????
  • ????????

21
4. ????????????????? ????? SME
  • ??????????????????????????? ?????????????????
    ????????
  • ???? 30 ???????? ??????????????????
  • ????????????????????????
  • ???????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????
    ?????????????? ???
  • ????????????

22
4. ????????????????? ???????????
  • ??????????????????????????????
    ??????????????????
  • ?????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????
  • ?????????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????
  • ??????????????????? ???? 22?? ??????
    ??????????????? ????????????????

23
??????????3. ???????????????????????????????????
? ???????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? 1 ?????? ????????????????????????
    ??????????????????????

24
????????????????????????????????
  • 1. ?????????????????????????????????????????????
    ??????????????
  • 2. ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
    ???????????????
  • 3. ?????????????????????????????????????????????
    ??? ???????????????
  • ??????????????
  • 4. ????????????????????????????????????????
    ????????????? ????
  • ???????????
  • 5. ????????????????????? ??????????????????????

25
????????????????????????????????
  • 6. ??????????????????????????????????
    ????????????????? ????
  • ?????????
  • 7. ???????????????????????????????????
    ?????????????????????
  • ????????? ???? ??????????????????????-??
    ?? ???? ???????????
  • 8. ?????????????????????????????????????????
    ??? ???????????
  • ???? ????? ???????????? ???? ??????
    ???????
  • 9. ?????????????????????????????????????????
    ????????????
  • ???????????????????????
  • 10. ??????????????????????????????? ???
    ???????????????????
  • ?????????????

26
???????? 6 ??????????????????????????????????????
????????????????????????
???????? ?? ???? ???????? ???????? ????????????????
???????????????????????????????????? ? ? ?
????????????????????? ? ? ? ? ?
????????????????????????????? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
??????????????????? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????? ? ? ?
??????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????? ? ? ? ? ?
27
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ????????? ????????????????????????????????????????
    ????
  • ?????????????????????
  • ???????????????????????????????? ?????????????
  • ??????????????????? ?????? ????????????

28
???????????????????
  • ??????????????? ??????????????????????????????
  • ???????????????????? ?????????????????????????????
    ?
  • ???????????????????????? ?????????????????????????
    ?????
  • (Segmenting, Targeting, and Positioning)
  • ?????????????????????????????? ???????????????????
    ????????????????????????????????????????
    ?????????????? 2547 ????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????? ????????????????????????
    ????????????????????

29
?????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????? ????
  • ??????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ??????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????
  • ??????????????????????????? 13 ??????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? 15

30
????????????????? ??????????????????????????????
????????
  • ????????????????????????
  • ???????????????? ??????????????????
    ?????????????? ??????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????? ?????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????

31
????????????????? ????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???
  • 1) ????? 2) ???? 3)
    ??????????
  • 4) ???????????????????????
  • 5) ???????????
  • 6) ??????????????? ???
  • 7) ?????????????????

32
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????
33
?????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
34
?????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????
  • ???????????????? ??????????? 10 ?????? 2544
    ???????? ???????????????
  • ?????????????????????????? ??????????????????????
    ????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????
  • ???????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?? 8 ??????????
  • 1.?????????????????????????????????????????
  • 2.?????????????????????????????????????????
  • 3.?????????????????????????????????????
  • 4.??????????????????????????????????
  • 5.??????????????????????
  • 6.??????????????????????????????????????????
  • 7.????????????????????????????????????
  • 8.???????????????????????????????????????

35
  • ?????????????? ??????????????????????????????????
    ????????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????? ??????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? ?????
    ?????????????????? 2546 ?????????????
  • ????????????? 1 ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????
  • ????????????? 3 ??????????????????????????????
    ?????????? 2 ???? ?????? ???????????
    ?????????????? (?????????) ???????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????
    ???????????, ????????, ????????????, ??????,
    ?????????, ????????? ???????????? ???? 2547
  • ????????????? 6 ?????????????????????????????????
    ???? ????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????
    ??????????????????????? ???????????????????????

36
  • ???????????????????????????????????????????????
    ?????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????????
  • ????????????????????????????????????
    ?????????????????????????
  • ?????????? ????????????? 5 ???????????????????????
    ??
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????
  • ?????????? ??????????????????
  • ??????????????????? 1 ???????????????? 3
    ??????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????

37
??????????4.?????????????????????????????????????
????????????????
38
????????????????????????? OTOP
  • ??????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    , ????????????????
  • ?????????????????????? ??????????????????????

  • ??????????????????????????????
    ??????????????????????? ?????????

  • ???????????????? ??????? ????????
    ????????????????????
  • 5. ??????????????????????????????????


  • 6. ?????????????????????????????????????????????
    ???????? ???????, ??????????????

39
????????????????????????? SME
  • 1. ????????????? ???????????????????????????
    ????????????????????? ???????????????
    ???????????????????????????? ???????????????
    ?????????????????????????
  • 2. ?????????????????????????????????????????
    ?????????? ???????????????? ??????????
  • 3. ??????????? ???? ??????? ????????????????????
    ???????????
  • 4. ?????????????????????????????????????????????
    ????????????? ???????
  • 5. ?????????????????????????????????????????????
    ????????????
  • 6. ??????????????????????????????

40
??????????????????????????????????
  • 1. ??????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • 2. ??????????????????????????????????????????????
    ??????????????????? ??????????????
    ?????????????????????????????????
  • 3. ??????????????????????????????????????????????
    ????????????
  • 4. ??????????????????????????????????????????????
    ??? ?????????????
  • 5. ????????????????????????? ??????
  • 6. ?????????????????????????????????????????
  • 7. ??????????????????????????????????????????????
    ???????????

41
??????????
  • ??????????? ??????????????????????????????????????
    ?????????
  • ???????????????????? ??????

42
  • ?????????????? ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????? (Product
    differentiation-Unique and Quality)
  • ??????????? ??? ?????????????????? ??????????
    ???????????????????? ?????????????
  • Strategic goals (RIVER)
  • 1. Resource ???????????????????????????
    ????????????? ??????? ?????????????????
  • 2. Innovation ??????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????
  • 3. Value ???????????????????????????????????????
    ?????????????????? Brand ?????? Thailand brand
  • 4. Export Intensive ???????????????????????????
  • 5. Research Development-based
    ????????????????????

43
??????? 1. Resource ??????????????????????????? ????????????? ??????? ????????????????? ?????? ?????????????????????????? ??????????????????? ??????? ?????? ???????????????????? ??????? 1. Resource ??????????????????????????? ????????????? ??????? ????????????????? ?????? ?????????????????????????? ??????????????????? ??????? ?????? ????????????????????
?????????? ????????/???????????
1.???????????????????????????? - ???????????????????????????????????????? ??????????????????????????????? EU
2.???????????????????????????????????? ?????????? - ?????????????????????????? - ???????????????????????????????????????
3.????????????????? - ????????????????????????????????????????
44
??????? 2. Innovation ?????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????? ?????? ????????????????????????????????????????????????????????????? ??????? 2. Innovation ?????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????
?????????? ????????/???????????
1.?????????????????????? - ?????????????????????????????????????
2. ??????????????????????????? ???????????? - ???????????? ???????????????????????
3. ??????????????????? ?????? - ?????????????????????????????????
45
??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ?????? ????????????????????????????????????????????????????????? (Product differentiation-Unique and Quality) ??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ?????? ????????????????????????????????????????????????????????? (Product differentiation-Unique and Quality)
?????????? ????????/???????????
1. ?????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????? ??? ?????????????????????? ?????????????????????? ?????????????????????????????
2. ??????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????, safety profile ?????????????????????? ????????????????
46
??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand
?????????? ????????/???????????
3. ??????????????????????????????????????? (Post marketing surveillance, PMS) ?????????????????????????????????????????? -?????????????????????????????????????????????
4.????????????????????????????????????????????GMP -?????????????????? GMP ??????????????? 10 / ??
5.????????????????????????????????????????????????????????????????????? -??????????????????????????????????????????????????????? 80 ?? 5 ??
47
??????? 4. Export Intensive ??????????????????????????? ?????? ???????????????????????????????????????????????????????? 3 ??????????? ??????? 4. Export Intensive ??????????????????????????? ?????? ???????????????????????????????????????????????????????? 3 ???????????
?????????? ????????/???????????
1. ?????????????????????????????????? ?????? ??????????????? ??????????????????????????????????????????????????? ???????????????? - ???????????????????????????????????????? - ???????????????????????????????
2. ?????????????????????????????????? - ????????????????????? - ?????????????????????????????
3. ???????????????????????????????????????? - ???????????????????????????????????
4. ????????????????????????????????????????????????? ???????????? ????? ?????????? ?????????? -???????????????????????????????????? -????????????????????????????????? -????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
48
??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????? ????????????????????? ????????????????????? ???????????????????? ????????????????????????????????????????????? ??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????? ????????????????????? ????????????????????? ???????????????????? ?????????????????????????????????????????????
?????????? ????????/???????????
1. ???????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????? Good Agricultural Practice (GAP) ??? Good Harvesting Practice (GHP)
2. ?????????????????????????????????? ????????????????????? ???????????? - Collaborative Research Project - ???????????????????? Good Clinical Practice (GCP) - ????????????????????????
49
??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ??????? 5. Research Development-based ????????????????????
?????????? ????????/???????????
3. ????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????? - ???????????? - ???????????????? - ???????????????????
4. ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
5. ???????????????????????????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
50
?????????????????
?. ??. ???? ???????? ??. ??. ???????
?????????? ??. ??. ???????? ??????????? ??. ??.
???????? ??????????????? ?????????? ???????????
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