CE jel

1
CE jelölés a villamos berendezéseken

• A termékbiztonság szabályozása, különös
  tekintettel a CE jelölésre
• tanfolyam
• az Enterprise Europe Network ITD Hungary Zrt.
• rendezésében
• Winkler Júlia
• szakérto
• 2008. november 19.
• Budapest

2
Fo témák

• A termékbiztonság horizontális és
  termékspecifikus jogszabályai
• Európai szabványok alkalmazása
• CE jelölés
• Új európai keretszabályok
• információforrások

3
Termékbiztonság szabályozása
Horizontális jogszabályok
Termék-specifikus jogszabályok
Régi megközelítésu irányelvek közúti
jármuvek, traktorok, vegyipari termékek
, kozmetikumok, gyógyszerek élelmiszerek stb
Általános termékbiztonság Termékfelelosség
Megfeleloségértékelési modulok és CE
jelölés Két új keretjogszabály
Új megközelítésu irányelvek CE jelölés Kisfesz.
berendezések, gépek, EMC, gázkészülékek, Építés
i termékek, Egyéni védoeszközök stb
4
Régi megközelítésu irányelvek
A régi megközelítésu vagy szektorális
irányelvek teljes részletességgel szabályoznak,
máig is alkalmazzák ezt a módszert, elsosorban
az élelmiszeriparban, gyógyszeriparban,
vegyiparban, jármuvek, mérésügy területén.
5
Új megközelítésu irányelvek (New approach)
1985-ben vezették be az új megközelítés
elvét, lényege, hogy az irányelv az alapveto
biztonsági, egészségvédelmi követelményeket írja
elo jogszabályi szinten, a részletes
követelményeket pedig az ún. harmonizált európai
szabványok tartalmazzák. Ezek alkalmazása nem
kötelezo, de alkalmazásuk esetén vélelmezheto az
alapveto követelményeknek való megfeleloség.
6
Szabványok
Harmonizált szabványok Az új megközelítés
elvéhez kapcsolódó európai szabványok. Nem
kötelezo az alkalmazásuk, de ha alkalmazzák,
vélelmezheto, hogy a vonatkozó irányelv alapveto
követelményei is teljesülnek.
Európai szabványügyi szervezetek CEN, CENELEC,
ETSI Magyar szabványügyi szervezet MSZT
7
Horizontális jogszabályok

• Termékfelelosség
• 85/374/EGK 1993. évi X. tv
• A bekövetkezett kár esetén nyújt jogi
  lehetoséget
• Általános termékbiztonság
• 2001/95/EK 1997. évi CLV tv.
• Szabályok a termék hibájának elkerülésére és
  lehetoség a piacfelügyeleti intézkedésekre

8
Termékfelelosség1993. évi X. törvény

• 3.   (1)  a termék gyártója felel a termék
  hibája által okozott kárért.
• 4. (1) Ha a termék gyártója nem állapítható
  meg, a termék minden forgalmazóját gyártónak kell
  tekinteni mindaddig, amíg a forgalmazó a gyártót
  vagy azt a forgalmazót, akitol a terméket
  beszerezte, a károsultnak meg nem nevezi.

9
Termékfelelosség

• 2.   (1) A termék akkor hibás, ha nem nyújtja
  azt a biztonságot, amely általában elvárható,
  figyelemmel különösen a termék rendeltetésére,
  ésszeruen várható használatára, a termékkel
  kapcsolatos tájékoztatásra, a termék forgalomba
  hozatalának idopontjára, a tudomány és a technika
  állására.
• (2) A terméket nem teszi hibássá önmagában az a
  tény, hogy késobb nagyobb biztonságot nyújtó
  termék kerül a forgalomba.

10
Általános termékbiztonság

• 2001/95/EK általános termékbiztonság

• 1997.évi CLV tv. a fogyasztóvédelemrol,
• 79/1998. (IV.29.) Korm.r. az áruk és
  szolgáltatások biztonságosságáról és a
  piacfelügyeleti eljárásról

• Horizontális szabályozás, amelyet alkalmazni kell
  minden fogyasztási célú termékre.
• Fo szabálya csak biztonságos termék hozható
  forgalomba.
• A piacfelügyeleti hatóságnak ad felhatalmazást a
  megfelelo intézkedésekre.

11
Általános termékbiztonság1997. évi CLV. fogyv.
tv.

• 3.   (1) Csak biztonságos áru hozható
  forgalomba.
• (2) A gyártó köteles gondoskodni az áru
  biztonságosságáról.

12
Általános termékbiztonság

• Mi határozza meg a biztonságos terméket?
• Jogszabály, szabvány, muszaki eloírás, mérnöki
  gyakorlat
• Biztonságot befolyásolja tervezés, gyártás,
  összetétel, csomagolás, forgalomba hozatal,
• Információ használati-kezelési útmutató,
  figyelmeztetések, jelölések

13
Új megközelítésu irányelvek

• 2006/95/EK Kisfesz. berendezések 79/1997. (XII.
  31.) IKIM
• 88/378/EGK Játékok 24/1998. (IV. 29.)
  IKIM-NM
• 2004/108/EK EMC 62/2006.( VIII.30.) GKM
• 89/106/EGK Építési termékek 3/2003.(I. 25.)
  BM-GKM-KvVM
• 90/396/EGK Gázkészülékek 22/1998. (IV.
  17.) IKIM
• 90/384/EGK Nem-automatikus mérlegek
  62/2004. (IV. 24.) GKM
• 92/42/EGK Melegvíz kazánok 20/1998. (IV.
  17.) IKIM
• 2006/42/EK Gépek 21/1998. (IV.
  17.) IKIM
• 87/404/EGK Egyszeru nyomástartó edények és
• 97/23/EK Nyomástartó berendezések
  9/2001. (IV.5.) GM
• 99/36/EK Szállítható nyomástartó berendezések
  8/2003. (II.19.) GKM
• 93/15/EGK Polgári célú robbanóanyagok
  191/2002.(IX.4.) Korm.r.
• 94/9/EK ATEX
  8/2002. (II.16.) GM

14
Új megközelítésu irányelvek

• 93/42/EGK Orvostechnikai eszközök és
• 90/385/EGK Implantátumok 16/2006. (III.27.) EüM
• 98/79/EK In vitro orvostechnika 8/2003. (III.13.)
  ESzCsM
• 89/686/EGK Egyéni védoeszközök 2/2002. (II.7.)
  SzCsM
• 94/25/EK Szabadidos vízi jármuvek 2/2000.
  (VII.26.) KöViM
• 95/16/EK Felvonók 108/2001. (XII.26.) Korm.r.
• 99/5/EK Rádió és távközlési végberendezések
  3/2001. (I.31.) MeHVM
• 2000/14/EK Kültéri gépek zajkibocsátása
  140/2000.(VIII.8.) Korm.r és
  29/2001.(XII.23.) KöM-GM
• 96/48/EK Nagysebességu vasút 9/2002. (II.6.)
  KöViM
• 2000/9/EK Drótkötélpálya 26/2003. (IV.28.) GKM
• 2001/16/EK Hagyományos vasút 103/2003. (XII.27.)
  GKM
• 2004/22/EK Méromuszerek (MID) 8/2006. (II.27.)
  GKM

15
CE megfeleloségi jelölés
16
Megfeleloségi jelölés alkalmazása

• A CE jelölés azt fejezi ki, hogy a termék
  megfelel a rá vonatkozó biztonsági és
  egészségvédelmi követelményeknek
• Csak az új megközelítésu irányelvek alapján
  készült rendeletek hatálya alá tartozó termékek
  esetén
• Ha a termék valamennyi rá vonatkozó új
  megközelítésu irányelv követelményeinek megfelel

17
Megfeleloségi jelölés alkalmazása

• A CE jelölés
• nem minoségi jel
• nem márkajel
• nem eredetjel
• nem marketingeszköz

18
Új keretszabályok

• 765/2008/EK rendelet a termékek forgalmazása
  tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet
  eloírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK
  rendelet hatályon kívül helyezésérol (2010.
  jan.1-tol)
• 768/2008/EK határozat a termékek forgalomba
  hozatalának közös keretrendszerérol, valamint a
  93/465/EGK határozat hatályon kívül helyezésérol

19
Rendelet

• Akkreditálás
• Piacfelügyelet
• A közösségi piacra lépo harmadik országból jövo
  - termékek ellenorzése
• CE jelölés

20
Határozat

• Megfeleloségértékelési eljárások
• Megfeleloségi nyilatkozat
• Gazdasági szereplok kötelezettségei
• CE jelölés
• Bejelentés (notifikálás)
• Védintézkedési eljárások
• MELLÉKLETEK
• modulok A - H

21
A gazdaság szereploi

• Gyártó
• A gyártó meghatalmazott képviseloje
• Importáló
• Forgalmazó

22
A gyártó kötelezettségei

• Követelményeknek megfelelo tervezés és gyártás,
  sorozatgyártás
• Muszaki dokumentáció elkészítése és megorzése
• Megfeleloség értékelés elvégzése, megfeleloségi
  nyilatkozat kiállítása, CE jelölés elhelyezése a
  terméken
• A termék címkézése azonosíthatóság (tétel,
  gyártó neve, címe
• Használati és kezelési útmutató a felhasználó
  által értheto nyelven
• A termék útjának nyomonkövetése, reklamációk,
  visszahívások stb. nyilvántartása (vevoszolgálat)
• Veszélyes termék esetén a hatóság tájékoztatása,
  javító intézkedések, visszavonás, visszahívás
• A hatóság kérésére a dokumentumok, információk
  átadása

23
Meghatalmazott képviselok kötelezettségei

• A gyártó kötelezettségei átruházhatók a
  meghatalmazott képviselore, a gyártással
  kapcsolatos tevékenységek és a muszaki
  dokumentáció elkészítése kivételével
• Együttmuködés a hatóságokkal a megfeleloségi
  nyilatkozat és a muszaki dokumentáció
  rendelkezésre bocsátása

24
Importorök kötelezettségei

• Meggyozodnek arról, hogy a termék az eloírásoknak
  megfelel, biztonságos, rendelkezik muszaki
  dokumentációval, megfeleloségi nyilatkozattal, CE
  jelöléssel
• Feltüntetik a terméken a nevüket, címüket
• Biztosítják, hogy használati és kezelési utasítás
  kísérje a terméket, megfelelo nyelven
• Szükség esetén elvégezetik a termék vizsgálatát,
  nyomon követik a panaszokat és reklamációkat
• Ha a terméket veszélyesnek ítélik, értesítik a
  hatóságot és a gyártót, megfelelo megelozo
  intézkedéseket tesznek
• Együttmuködnek a hatósággal rendelkezésre
  bocsátják a szükséges információt és
  dokumentumokat

25
A forgalmazók kötelezettségei

• Meggyozodnek arról, hogy a termék a
  követelményeknek megfelel
• Úgy kezelik (raktározás, szállítás), hogy a
  termék ne sérüljön, megfelelosége ne változzék
• Ellenorzik, hogy viseli-e a termék a
  megfeleloségi jelölést, el van-e látva szükséges
  dokumentumokkal, a fogyasztó számára értheto
  nyelven
• Ha úgy találják, hogy a termék nem megfelelo,
  nem hozhatják forgalomba, ha veszélyesnek ítélik,
  értesíteni kell a gyártót, valamint a hatóságot.
• Kezdeményezni kell a javító intézkedéseket,
  kivonást a piacról vagy visszahívást
• Piacfelügyeleti ellenorzés során együtt kell
  muködni a hatósággal, dokumentáció, információk
  rendelkezésre bocsátása

26
Hol található további információ?

• minisztériumok szakmai foosztályai
• Kijelölés www.nfgm.gov.hu, http//www.nfgm.gov.hu
  /feladataink/kkv/ukf/kijeloles
• érintett hatóságok (www.nfh.hu, www.mkeh.gov.hu )
• vizsgáló és tanúsító szervezetek
• szabványosító szervezet (MSZT, www.mszt.hu)
• ITDH (www.itd.hu, www.enterpriseeurope.hu)

27
Hol található további információ?Hasznos web
oldalak

• www.europa.eu.int
• http//ec.europa.eu/index_hu.htm
• www.europa.eu.int/eur-lex
• www.newapproach.org
• www. magyarorszag.hu
• www.mszt.hu
• www.nfh.hu
• www.itd.hu

28

• Köszönöm a figyelmet
• Elérhetoség
• winkleris_at_t-online.hu
• Mobil 06-30-9500512