El tratamiento de los miomas uterinos mediante embolizaci

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El tratamiento de los miomas uterinos mediante
embolización requiere un ingreso más corto y
conlleva una recuperación más rápida

The REST Investigators. Uterine-Artery
Embolization versus Surgery for Symptomatic
Uterine Fibroids. N Engl J Med 2007 356
360-370.
AP al día http//www.apaldia.com/resumenes/resu
men.php?idresumen415
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Antecedentes

• Los miomas uterinos son los tumores más
  frecuentes del tracto genital femenino.
• Hasta hace unos años el tratamiento habitual era
  la tumorectomía para las mujeres que deseaban
  tener descendencia y la histerectomía para las
  que no.
• En 1995 se introdujo la embolización de la
  arteria uterina, que en los estudios abiertos que
  se han publicado parece una técnica segura y bien
  tolerada.
• Sin embargo, no hay ensayos clínicos en los que
  se comparen las dos técnicas. 

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Objetivos

• Comparar la calidad de vida y otros resultados en
  relación con el tratamiento de los miomas
  uterinos con cirugía convencional y con
  embolización de la arteria uterina.

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Diseño (1)

• Ensayo clínico.
• Criterios de inclusión
• 18 años
• con 1 miomas de 2 cm, que podían ser
  individualizados correctamente en una RMN y
• que causasen síntomas que pudiesen justificar un
  tratamiento quirúrgico.
• Criterios de exclusión
• contraindicaciones para la cirugía, la RMN,
  alergia a los contrastes yodados,
• antecedentes de enfermedad pélvica intestinal,
• miomas subserosos pedunculados y
• embarazadas.

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Diseño (2)

• Las mujeres fueron distribuidas al azar a recibir
  (con un esquema 12)
• tratamiento quirúrgico convencional o
• mediante embolización.
• Variable de resultado principal calidad de vida
  al año medida mediante el cuestionario SF-36.

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Diseño (3)

• Otras variables analizadas
• cuestionario EuroQol-5D, utilizado para medir las
  preferencias de las pacientes hacia determinados
  tratamientos,
• escala de intensidad de los síntomas de 11 puntos
  (de -5 a 5),
• tiempo transcurrido hasta la reincorporación a
  sus tareas,
• presencia de complicaciones,
• fracaso del tratamiento, definido como la
  necesidad de una reintervención para controlar
  los síntomas (nueva embolización o cirugía) y
• recursos económicos consumidos.
• Análisis por intención de tratar. 

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Resultados (1)

• Participaron en el estudio 157 mujeres
• Embolización 106
• Cirugía 51.
• Un 5 de las pacientes no recibieron el
  tratamiento inicialmente asignado, sin que
  hubiese diferencias entre los dos grupos.
• Las características de las pacientes asignadas a
  los dos grupos eran similares
• Edad media 43 años.
• Media de tamaño de los miomas más grandes 8 cm.
• El síntoma predominante eran las hemorragias
  (57). 

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Resultados (2)
9
Resultados (3)

• No se apreciaron diferencias estadísticamente
  significativas entre los dos grupos en las
  puntuaciones del EuroQol-5D.
• La intensidad de los síntomas fue mejor para el
  grupo de cirugía tanto al mes como a los 12 meses.

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Resultados (4)
Otros resultados del estudio.
Embolización Cirugía P
Dolor a las 24 h. Dolor a las 24 h. 3,0 4,6 lt0,001
Estancia hospitalaria (días-mediana) Estancia hospitalaria (días-mediana) 1 5 lt0,001
Mediana de días en volver a conducir 8 34 lt0,001
Mediana de días en volver a trabajar 20 62 lt0,001
Mediana de días en volver a tener relaciones 21 53 lt0,001
Complicaciones Mayores 15 20 0,22
Complicaciones Menores 34 20 0,047
Reintervenciones por fracaso del tratamiento () Reintervenciones por fracaso del tratamiento () 20 2
Coste total () Coste total () 2.661 4.107
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Conclusiones

• Los autores concluyen que
• ninguna de las dos opciones de tratamiento supera
  a la otra en todos los aspectos estudiados
• en el momento de tomar la decisión sobre qué tipo
  de tratamiento utilizar hay que tomar en
  consideración que la embolización requiere un
  ingreso y un periodo de recuperación más corto,
  pero que tiene un mayor riesgo de requerir más
  reintervenciones.

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Comentario (1)

• La embolización de las arterias uterinas se
  introdujo como una técnica de tratamiento
  sintomático previa a la cirugía de los miomas
  uterinos.
• Sin embargo se comprobó que se seguía de una
  reducción del tamaño tanto de los miomas como del
  útero en sí, por lo que en los últimos años ha
  empezado a utilizarse como tratamiento curativo.
• Se han publicado varios estudios sobre los
  resultados de esta técnica, pero se trata de
  estudios descriptivos no controlados, en los que
  es difícil sacar conclusiones sobre sus ventajas
  e inconvenientes en comparación con la cirugía
  convencional.

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Comentario (2)

• En ellos se comprobó que el 80-90 de las mujeres
  presentaban una mejoría de las menorragias (pese
  a que el primer mes podían manchar algo) y el
  70-80 una mejoría del dolor.
• A cambio
• aproximadamente un 13 de los tratamientos
  fracasaban y precisaban recurrir a la cirugía
  convencional y
• las pacientes recibían una dosis media de
  radiación de 14 rads.
• Los resultados de este trabajo permiten hacernos
  una idea de las ventajas e inconvenientes de esta
  técnica en relación con la cirugía convencional.

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Comentario (3)

• La embolización se muestra como una técnica más
  económica y que permite una recuperación y una
  reincorporación a las actividades habituales más
  rápida que la cirugía convencional, pero a cambio
  de unas tasas de curación algo inferiores a ésta
  y algunas complicaciones menores más.
• Por este motivo, esta técnica puede ofrecerse
  como alternativa a las mujeres con miomas, pero
  sin que pueda desplazar totalmente a la cirugía
  convencional.

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Comentario (4)

• A la hora de optar por una u otra técnica habrá
  que tomar en consideración diferentes variables,
  como
• los deseos de concebir de la mujer (a pesar de
  que se han descrito embarazos en la literatura,
  parece ser que el riesgo de perder el niño sería
  mayor que con la miomectomía),
• el riesgo quirúrgico global y
• los antecedentes de intervenciones.