TECNOLOGIA DE FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS

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TECNOLOGIA DE FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS

• Dr. Armando Rivero Laverde

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Comprimidos

• La formulación de un comprimido viene regida por
  tres factores
• La sustancia activa.
• El proceso de elaboración.
• El método por el cual el comprimido va a ser
  usado.

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ComprimidosMétodos de elaboración

• Granulación Húmeda
• Acuosa
• Orgánica
• Alcohólica
• Hidroalcohólica
• Otro solvente
• Granulación seca - Doble compresión
• Compresión Directa

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Granulación Húmeda

• Es el método clásico y tradicional para el
  aumento de tamaño de particulas. Se basa en
  aumentar la adhesion de las particulas mediante
  la adicion de una sustancia aglutinante y de un
  solvente adecuado.

IMP. Curva de secado. Se busca 2-3 humedad
Solución Aglutinante
Sustancia Activa
Reducción de tamaño
Mezcla
Amasado
Secado
Excipientes
Reducción de tamaño
Excipientes
Mezcla
Compresión
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Granulación húmedaMétodos alternativos

• Granulación por atomización

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Granulación húmedaMétodos alternativos

• Granulación por atomización
• Lecho Fluido

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Granulación húmedaMétodos alternativos

• Granulación por atomización
• Lecho Fluido
• Granuladores progresivos
• Diosna, Fielder

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Granulación por Vía Seca
Sustancia Activa
Reducción de tamaño
Mezcla
Granulación
Fractura
Excipientes
Reducción de tamaño
Excipientes
Mezcla

• Técnicas
• Briqueteado (Slugging) Altas presiones,
• punzones planos, Ø 2,2-2,5 mm
• Compactación por rodillos (Chilsonator).
• Inconvenientes
• Se produce gran cantidad de polvos finos que
  deben ser reciclados.
• Altas presiones pueden prolongar el tiempo de
  disolución.

Compresión
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Compresión Directa
Sustancia Activa
Excipientes
Reducción de tamaño
Mezcla
Compresión

• Limitaciones
• La diferencia de densidades y tamaño de
  partículas entre la sustancia activa y los
  excipientes puede producir estratificación de la
  mezcla y a su vez producir problemas de
  uniformidad de contenido.
• Las sustancias activas que se dosifican en
  grandes cantidades y que no poseen capacidad de
  compresión son difíciles de manejar por éste
  método.
• Debido a que el proceso se realiza en seco, se
  produce gran cantidad de polvo, pudiendo generar
  cargas electrostáticas y una distribución no
  uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en
  el comprimido final.

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GrageasMotivos

• Mejorar la estabilidad.
• Por estética.
• Enmascarar el mal sabor u olor desagradable.
• Mejorar la identificación del producto.
• Mejorar la integridad mecánica del producto.
• Mejorar la biodisponibilidad del fármaco.
• Prevenir incompatibilidades entre los principios
  activos.
• Facilitar la ingestión del producto por el
  paciente.
• Facilitar la manipulación del producto en líneas
  de envasado.

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GrageasEquipamiento
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GrageasCaracterísticas de la forma farmacéutica
a recubrir

• Forma biconvexa.
• Dureza elevada.
• Libre de polvo.
• Seco.
• Friabilidad alta.

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GrageasClasificación

• Barnizado.
• Gelatinizado.
• Cobertura con azúcar.
• Cobertura pelicular.
• Microencapsulación.
• Cobertura por compresión.

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GrageadoEtapas

• Aislamiento o sellado.
• Engrosamiento o subcobertura.
• Afinado o alisado.
• Adición de color.
• Pulido.
• Impresión (opcional)