PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE

1
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC
Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du
Conseil des Pharmaciens Biologistes du
Maroc Responsable Contrôle de qualité.   
2

• Une commission des laboratoires regroupant des
  biologistes représentant les secteurs privé,
  public et militaire a élaboré un guide de bonnes
  pratiques de biologie médicale.
• Ce guide énonce une liste de recommandations
  permettant la rationalisation et la
  standardisation du fonctionnement des
  laboratoires danalyses médicales du Maroc afin
  de satisfaire à lexigence de qualité. Ces
  recommandations concernent 

3
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

• La structuration des laboratoires
  (locaux-matériel-personnel)
• Les règles de bon fonctionnement axées sur des
  procédures opératoires depuis le prélèvement
  jusquà la transmission des résultats.
• Linstauration dun système dassurance de
  qualité.
• La sécurité et lhygiène au laboratoire.
• Pour être applicable et le cas échéant opposable,
  ce guide devra se baser sur des textes de loi
  actualisés et complétés (conditions
  dautorisations - nomenclature actualisée -
  Contrôle de qualité des réactifs et des analyses
  - transmission de prélèvement - inspection des
  laboratoires, élimination des déchets).
• En plus de ces préalables la commission propose
  une réexamen de ce guide après une période
  dessai dune année.

4
PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE
LABORATOIRE

• A- STRUCTURATION DU
• LABORATOIRE
• B- FONCTIONNEMENT
• C- ASSURANCE DE QUALITE
• D- SECURITE ET HYGIENE

5
STRUCTURATION DU LABORATOIRE

• 1- LOCAUX
• 2- INSTRUMENTATION
• 3- CONSOMMABLES
• 4- REACTIFS
• 5- PERSONNEL

6
FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE

1. PRELEVEMENTS IDENTIFICATION CONSERVATION
2. PROCEDURES OPERATOIRES
3. COMPTE-RENDU DANALYSES
4. TRANSMISSION DES RESULTATS
5. TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES
   
6. MAINTENANCE

7
ASSURANCE DE QUALITE

• SENSIBILSATION DU PERSONNEL
• PROCEDURES OPERATOIRES
• CONTRÔLE
• a- CONTRÔLE INTERNE C Q I
• b- EVALUATION EXTERNE E E Q

8
TEXTES JURIDIQUES

1. CONDITIONS DE TITRES
2. NOMENCLATURE
3. ENREGISTREMENT DES REACTIFS
4. NORMES TECHNIQUES DINSTALLATIONS
5. TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
6. CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE
7. INSPECTION DES LABORATOIRES

9
PERIODE DEVALUATION

• DIFFUSION DU PROJET
• REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)
• AMENDEMENTS APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES
  DE LA BIOLOGIE ADOPTION
• PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES
• PUBLICATION DU GUIDE

10
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

• I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA
  QUALITE
• INTRA- ET INTER-LABORATOIRES
• I.1. BIOCHIMIE
• I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES
• I.3. HEMOSTASE
• I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES
• I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
• II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA
  QUALITE
• INTER-LABORATOIRES
• II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE
• II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE
• II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE
• II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE
• II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

11
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

• II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE
• II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE
• II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
  BIMESTRIELLE
• II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE
• III. LES EVALUATIONS QUALITE FORMATION
  SEMESTRIELLES
• III.1. BIOCHIMIE FORMATION
• III.2. ELECTROPHORESE FORMATION
• III.3. HEMOSTASE FORMATION
• III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION
• III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION
• III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION
• III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION
• III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION

12
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

• DEVELOPPEMENTS FUTURS 
•  
• PLAQUETTES
• D-DIMERE
• TROPONINE
• BIOLOGIE MOLECUL
• SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS 
•  
• EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES

13
BIOLOGIE PROSPECTIVE

• ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901
•   
• COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES
  PHARMACIENS
• BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993
•  
•   PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE
  WWW.biologie-prospective.org
•  
•   DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE 
•  
• LABORATOIRES FRANÇAIS
• LABORATOIRES MAROCAINS
• LABORATOIRES DES AUTRES PAYS  Liban, Portugal,
  Turquie
•   
• DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE
•  RESEAU DEXPERTS 

14
BIOLOGIE PROSPECTIVE Assurance Qualité 30, Rue
Lionnois - B.P. 292   54005 NANCY Cédex -
France   Tél  [phone] Fax  33
(0) 3.83.35.29.71 e-mail  qualité_at_biologie-prospe
ctive.org Site Internet www.biologie-prospective
.org  
15
En collaboration avec le CONSEIL DES PHARMACIENS
BIOLOGISTES DU MAROC   Vous êtes
intéressés par une adhésion ? Vous
souhaitez avoir le plus amples informations sur
les programmes dassurance qualité ?
 Nhésitez pas à contacter    Docteur
Abderrahim TAZI Président du Conseil des
Pharmaciens Biologistes du Maroc   Siège 
Maison du Pharmacien Hay Riad - Secteur 10
N6 B.P.  1374 - RABAT R P
RABAT Tél  71.00.62   LABORATOIRES
DAPPLICATIONS SCIENTIFIQUES 11-13 Rue
Murdoch CASABLANCA Tél  [phone]/
20.03.37 Fax  27.35.61