Introduction to consent: ethical and legal issues

1

• Introduction to consent ethical and legal issues
• - Forskellige former for samtykke.
• 2. Ethics of rationing
• - Prioritering i sundhedsvæsnet
• 3. Confidentiality
• Fortrolighed i sundhedsvæsnet
• Fortrolighed i læge-patientfoholdet.

2

• Introduction to consent ethical and legal
  issues
• - Forskellige former for samtykke.
• Tre begreber, der indgår I den aktuelle debat
• om samtykke
• Informeret samtykke
• Stedfortrædende samtykke
• Formodet samtykke
• Aktuel debat
• Skal formodet samtykke indføres ifm.
  organtransplantation?

3
Patientretsstillingslovens 1
Loven skal medvirke til at sikre, at patienters
værdighed, integritet og selvbestemmelsesret
respekteres. Loven skal endvidere medvirke til
at sikre tillids- og fortrolighedsforholdet
mellem patient og sundhedsperson.
4
Etiske principper

• Værdighed
• Det enkelte menneske har værdi i kraft af at være
  et menneske
• Integritet
• Det enkelte menneskes mentale og fysiske
  urørlighedszone skal respekteres
• Autonomi
• Det enkelte menneskes selvbestemmelsesret skal
  respekteres
• Lighed / retfærdighed
• Forbud mod uretfærdig forskelsbehandling
• gøre godt og ikke skade

5
Patientrettigheder

• Ret til behandling
• Herunder information om ventetid, ret til frit
  sygehusvalg m.v.
• Selvbestemmelsesret
• Ret til information
• I forbindelse med behandling
• Aktindsigt

6
Flere patientrettigheder

• Ret til ikke-viden
• Ret til at nægte en behandling
• Ret til fortrolighed
• Ret til at klage og få erstatning
• Herunder information om klage- og
  erstatningsmuligheder

7

• Ret til visse behandlinger I nogle situationer
  har patienten ret til at få visse behandlinger.
  Eksempelvis gælder ifølge dansk lov
• - en døende patient har ret til at modtage de
  smertestillende og beroligende midler, som er
  nødvendige for at lindre en tilstand også
  selvom dette kan fremskynde døden.
• en gravid har ret til abort indtil 12. uge
• - en person over 25 år har ret til sterilisation
• - en alkoholiker eller stofmisbruger har et til
  behandling

8
Ret til fortrolighed

• Patienten har ret til fortrolighed også i
  forhold til pårørende
• Patientens pårørende kan orienteres med
  patientens skriftlige samtykke
• Fortrolighed ved anvendelse af tolk

9
Lovligt grundlag for behandling

• Medicinsk behandling involverer et indgreb i
  kroppen som kræver et lovligt grundlag
• Grundlag for behandling
• Patientens informerede samtykke
• Lovhjemmel (ex. lov om tvang i psykiatrien)
• Nødret

10
Informeret samtykkeKrav til samtykke

• Samtykke kan med visse undtagelser kun gives af
  patienten.
• Forældrene giver samtykke til behandling af børn
  under 15 år. (Der gælder dog en 18 års grænse i
  særlige situationer.)
• Pårørende eller værge giver samtykke til
  behandling af varigt inhabile voksne patienter
• Undtagelserne ovenfor kaldes stedfortrædende
  samtykke.
• Samtykket skal være baseret på information
• Samtykket skal være frivilligt

11

• Alle kan vælge om
• de vil være med i et videnskabelige forsøg. Der
  skal altid gives grundig information inden et
  videnskabeligt forsøg. Man kan altid trække dig
  ud af forsøget, når det skal være igen.
• de vil testamentere deres egen krop til forskning
  og uddannelse, og her kan de efterladte ikke gøre
  indsigelser.
• de vil lave et livstestamente, der fortæller ens
  sidste ønsker til behandlingen, når man ligger
  for døden og ikke selv kan give udtryk for, hvad
  man vil
• de vil indskrænke lægernes brug af egne blod- og
  vævsprøver, så det kun bruges i patientens egen
  behandling. Der findes et såkaldt
  vævsanvendelsesregister hos Sundhedsstyrelsen.
  Patienten kan kræve, at prøverne destrueres
• de vil sige ja til organtransplantation. For at
  udtage et organ til transplantation skal lægerne
  have tilladelse fra patienten eller dennes
  pårørende. Patienten kan bestemme, at
  organdonation forudsætter de pårørendes accept.

12
Informeret samtykkeKrav til informationen

• Patienten skal informeres om diagnose,
  behandlingsmuligheder, behandlingsforløbet
  herunder risici og bivirkninger m.v.
• Patienten skal have den information som er
  nødvendig for at kunne overskue
  behandlingsforløbet og eventuelle senfølger
• Information skal være mere omfattende når
  behandlingen involverer nærliggende risiko for
  alvorlige bivirkninger og komplikationer
• Mindre rutineprægede og ufarlige indgreb kræver
  således ikke så intensiv information som større,
  komplicerede og mere risikofyldte indgreb

Læs Bekendtgørelse om information og samtykke
og om videregivelse af helbredsoplysninger mv.
13
Informeret samtykke Krav til informationen

• Man skal være opmærksom på patientens
  individuelle forudsætninger som fx alder,
  uddannelsesmæssig baggrund og sociale situation
• Man skal være opmærksom på patientens særlige
  situation og behov for information
• Informationen skal gives mundtligt. Den mundtlige
  information kan suppleres med skriftlig
  information

14
Informeret samtykke Udfordringer og barrierer

• Patientinformation er altid forbundet med
  udfordringer og barrierer
• Personlige barrierer
• Ex patienter der blokerer, er i chok m.v.
• Tekniske barrierer
• Svært at formidle teknisk komplicerede
  oplysninger
• Sproglige barrierer
• Patienten taler og forstår ikke dansk
• Kulturelle og sociale barrierer

15
Informeret samtykkesproglige barrierer

• Anvendelse af tolk
• Der skal anvendes tolk hvis dette er nødvendigt
  for at patienten kan forstå informationen
• Anvendelse af familiemedlemmer eller bekendte som
  tolk kræver særlige overvejelser (fortrolighed /
  sikkerhed for korrekt tolkning)
• Anvendelse af børn som tolke bør kun ske
  undtagelsesvis og kun ved uproblematiske og lette
  tilfælde. Mindre børn bør aldrig anvendes

16
Informeret samtykkekulturelle barrierer

• Patientens kulturelle baggrund er en del af
  patientens individuelle forudsætninger som man
  skal være opmærksom på
• Pligten til at informere patienten og indhente
  samtykke hos patienten går dog forud for
  eventuelle kulturelle normer
• Vigtigt at være opmærksom på ikke at
  overdimensionere det kulturelle aspekt

17
Selvbestemmelse i særlige tilfælde
Sultestrejke Man kan som person afvise at
modtage behandling, når man er informeret om de
helbredsmæssige konsekvenser heraf. Afvisning af
at modtage blod eller blodprodukter Man kan som
patient afvise at modtage blod eller
blodprodukter i den aktuelle sygdomssituation,
når man er bekendt med de helbredsmæssige
konsekvenser heraf. Behandling af uafvendeligt
døende Patienter kan afvise behandling, der kun
kan udskyde dødens Indtræden.
18
Livstestamenter Enhver, der er fyldt 18 år og
ikke er under værgemål, kan oprette
et livstestamente. Her kan vedkommende udtrykke
sine ønsker med hensyn til behandling, hvis
vedkommende måtte komme i en tilstand,
hvor selvbestemmelsesretten ikke længere kan
udøves af patienten selv. Ved livsforlængende
behandling forstås behandling, hvor der ikke er
udsigt til helbredelse, bedring eller lindring,
men alene livsforlængelse. Livstestamenteregistre
t på Rigshospitalet Afsnit 4102 Det er nu muligt
at tilmelde sig Dit Livstestamente via
sundhed.dk
19

• Selvbestemmelse over biologisk materiale
• Som patient kan man beslutte, at biologisk
  materiale afgivet af patienten selv, kun må
  anvendes af den pågældende og til formål, der har
  en umiddelbar tilknytning hertil.
• Som patient har du 3 muligheder
• at dine blod- og vævsprøver kun må bruges til
  behandling af dig selv
• at dine vævsprøver bliver destrueret
• at dine vævsprøver bliver udleveret til dig selv
• For nærmere information www.sundhedsstyrelsen.dk/v
  aev

20
Biomedicinske forsøg
CVK
RVK
RVK
RVK
Reglerne findes på http//www.cvk.im.dk/cvk/site
.aspx?p47 Læs også Helsinki-deklarationen Lægef
oreningens etiske regler