AMPHIA: de basis is er

1
AMPHIA de basis is er

• Logistieke procedure

2
Inhoud

• Opstart
• Verzamelen/localiseren patiënten
• Counseling
• Inclusie
• Randomisatie
• Injecties
• Nacontrole

3
Opstart

• Als METC rond is
• Ip door research nurse en gynaecoloog samen
• Opstartinstructie en alle documenten altijd in
  meest recente versie op web!

4
Opstart

• Contact opnemen met apotheker
• Benodigde gegevens mailen naar A.C. Lim
• Instructie geven aan polimedewerkers afspraken
  maken over injecties
• Spreekuur opzetten waar alle meerlingen gezien
  kunnen worden
• Pas dan autorisatie website

5
Verzamelen/localiseren patiënten

• Laat alle gynaecologen/assistenten het onderzoek
  noemen tijdens spreekuur
• Zorg ervoor dat alle meerlingen automatisch een
  afspraak krijgen
• Vraag bij start van de studie rond of mensen nog
  jonge meerlingzwangerschappen op hun spreekuur
  hebben gezien
• Spoor patiënten op bij fertiliteit

6
Verzamelen/localiseren patiënten
7
Counseling

• Wees positief
• Geloof in de studie
• Praatje Hein

8
Inclusie

• Informed consent laten tekenen
• IC in status bewaren samen met AMPHIA-medicatiefor
  mulier
• In geval van elektronisch dossier zelf IC
  bewaren
• Zsm cervixlengte meten

9
Randomisatie (1)
10
Randomisatie (2)
11
Randomisatie (3)
12
Randomisatie (4)
13
Randomisatie (5)
14
Randomisatie (6)
15
Injecties

• 1 week na randomisatie is medicatiepakket in
  apotheek
• Na eerste injectie pakket meegeven aan patiënt
• Injecties bij research nurse of
  poliverpleegkundige
• Eventueel zelf leren prikken ? wel
  intramusculair!

16
Nacontrole

• Is verplicht!
• Patiënte moet overgebleven ampullen meenemen
• Aantal ampullen moet in CRF genoteerd worden

17

• Eerste 5 randomisaties binnen, laatste paar
  hobbels zijn weggewerkt, dus

AMPHIA kan in het hele land van start!!!!!!