Utilizando pol

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Utilizando políticas de competencia para reducir
los precios de las medicinas

• Savita Mullapudi Narasimhan
• Proyecto de Propiedad Intelectual y Acceso a
  Medicamentos
• PNUD, Nueva York.
• savita.mullapudi_at_undp.org

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Compensando los impactos de DPI expansivos

• Conforme se ha establecido, el aumento en los
  precios de medicinas es inevitable
• Herramientas que pueden usar los países fuera de
  los regímenes de propiedad intelectual
• Algunas herramientas incluyen
• Estructuración de capacidad de manufactura local
• Coordinación y compras regionales
• Leyes de anti competencia
• Diferenciales de precios
• Mecanismos de revisión de precios
• Régimen robusto de licencias obligatorias (CL,
  por sus siglas en inglés)

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Interfase de la política de PI/Competencia

• Los DPI establecen exclusividad y a menudo crean
  monopolios que resultan en altos precios y
  competencia desequilibrada en productos que
  poseen PI subyacente por ejemplo, medicinas
• La ley de competencia busca evitar barreras y
  beneficiar a consumidores, asegurando
  multiplicidad de suplidores de bienes, servicios
  y tecnologías para competir efectivamente unos
  con otros.

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Objetivos de una política de competencia..

• El bienestar del consumidor- objetivo más
  importante
• Los países podrían adoptar un enfoque de
  desarrollo generación de capacidades
  competitivas y preservación de beneficios
  sociales.
• Aumentar las opciones de las personas es medular
  al desarrollo humano
• Una política de competencia promueve actores
  múltiples en el mercado cuya economía básica nos
  dice impulsará los precios hacía abajo ofreciendo
  mayores opciones.

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Elementos de una política de competencia

• prohíbe acuerdos/prácticas que restringen el
  libre comercio y la competencia entre entidades
  comerciales (carteles del petróleo)
• Supervisa las fusiones y adquisiciones de grandes
  corporaciones- Empresas Conjuntas (JVs)
• prohíbe/veda prácticas que tienden a llevar a
  comportamientos abusivos por parte de la empresa
  dominante

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Qué puede constituir una práctica anti competitiva

• Si la empresa dominante cobra un precio
  excesivo en detrimento de los consumidores
• Se rehúsa a dar a un competidor acceso a una
  facilidad esencial
• Cualquier otro comportamiento excluyente -
  inducir a no llegar a un trato rehusarse a
  proveer otorgar licencias a patentes impuestas
  bajo coerción.

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Mecanismos cont..

• Modelos para revisar los precios de fármacos
• (Modelo canadiense)- no establece precios, sólo
  revisiones
• El fabricante tiene que someter los datos,
  incluyendo precios para clasificar el producto
  (avance/extensión de línea)
• Revisión basada en presentaciones y quejas del
  fabricante
• Se supone que el Fabricante entregará información
  de precios y ventas anualmente para medicamentos
  que permanecerán bajo patente
• Estas cifras las revisa el Consejo de Revisión de
  Precios de Medicinas bajo Patente

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• Modelos para revisión de precios de fármacos
  (Pautas para determinar si son excesivos)
• El precio de un medicamento patentado existente
  no puede aumentar más que el Índice de Precios al
  Consumidor (IPC)
• El precio no debe sobrepasar el precio canadiense
  más alto para el medicamento existente que se use
  para tratar las mismas enfermedades.
• Medicamentos innovadores- los medicamentos
  nuevos no pueden tener precios más altos que el
  precio medio para el mismo precio del
  medicamento que se cobra en 7 otros países- RU,
  EE UU, Francia, Alemania, Suiza, Suecia e Italia
• RESULTADOS Los precios de medicamentos
  generalmente han sido 36-51 más bajos que en EE
  UU.

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Opciones para usar una política de competencia

• Opción de Licencia Obligatoria- El gobierno puede
  emitir una licencia obligatoria basada en
  cualquier actividad que haya sido emprendida por
  la empresa que pueda establecerse como anti
  competitiva. (ADPIC art.
• Establecer una ley de anti competencia (La ley de
  RD se concentra en otros elementos-carteles).
• Las autoridades de salud pueden adoptar varias
  herramientas (revisión de precios y mercadeo de
  reglas de aprobación para aplicación genérica -
  fortalecimiento de la industria genérica)
• Educar a los sectores sobre la necesidad de
  aplicar principios de política de competencia
  donde fuera aplicable

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Intervenciones gubernamentalesMecanismos
establecidos por autoridades nacionales de salud

• Modelos para mercadear aprobaciones para fármacos
  (segunda/subsiguiente aplicación de mercadeo)
• Solicitante produce sus propios datos de prueba u
  obtiene autorización del originador
• Permitir uso en contra de reglas de
  compensación-reglas establecidas como Licencias
  Obligatorios (CL). (usadas en EE UU para
  productos agroquímicos)
• Confiar en aprobación otorgada en países del
  exterior y requerir que se pruebe que ese
  producto es similar a una producto ya registrado
• Como la exclusividad de los datos eliminaría la
  competencia genérica, la política anti
  competencia establecida como el principio
  establecido detrás de dichos mecanismos
  promovería competencia genérica.

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Defensoría en 2008

• Informes legislativos producidos para defensoría
  en países que están emprendiendo cambios
  legislativos (SA, Zambia, Ghana)
• Facilitación de la coordinación entre actores
  nacionales interesados en redactar legislación de
  PI (p. ej. Zambia)
• Desarrollo de un instructivo de políticas de
  PNUD/ONUSIDA/OMS sobre PI y acceso a medicinas
• Concientizar sobre el impacto que tienen las ZF
  en los medicamentos esenciales para funcionarios
  comerciales en 7 países de CARICOM

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Apoyo técnico y a políticas en 2008

• Suministrar apoyo técnico y en políticas a países
  en proceso de enmendar legislación de PI (p. ej.
  Rwanda, Namibia)
• Apoyo en políticas sobre la implementación de
  flexibilidades del ADPIC (p ej. Misión sobre
  licencias obligatorias de Tailandia en asociación
  con OMS, ONUSIDA, OMC UNCTAD)
• Desarrollo de capacidad de examinadores de
  patentes de 7 países africanos 9 de LAC para
  promover el examen de patentes farmacéuticas
  desde la perspectiva de salud pública (OMS)
• Fortalecimiento de la capacidad de funcionarios
  comerciales (curso de 3 días) de países de
  América Latina Caribe (OPS, MSF)
• Estudio recién concluido de la capacidad de
  producción manufacturera del Brasil (ventajas y
  limitantes) con el propósito de facilitar la
  cooperación Sur-Sur.
• Desarrollo de metodología para ayudar a países en
  desarrollo a determinar la condición de patentes
  de medicamentos claves en asociación con
  OMS/OEP
• Estudio iniciado sobre el escenario cambiante de
  la industria farmacéutica india sobre el
  suministro sustentable de genéricos.

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• MUCHAS GRACIAS
• -Savita Mullapudi Narasimhan PNUD, Nueva York