Title: ISAR-REACT 3 *
1ISAR-REACT 3
- Bivalirudin versus unfractionated Heparin in
biomarker negative patients with stable and - unstable angina undergoing PCI.
Intracoronary Stenting and Antithrombotic
Regimen- Rapid Early Action for Coronary
Treatment 3
Kastrati A American College of Cardiology (ACC)
2008
2Méthodologie
- Objectif
- Comparer la bivalirudine (anti-thrombine directe)
à lhéparine non - fractionnée (HNF) administrée dans le cadre dune
ATL programmée en - raison dun angor stable ou instable avec
biomarqueur négatif. - Etude
- Étude randomisée, double insu, multicentrique (n
4570) - Angor stable 82 FEVG 58
pluritronculaire 80 - lésion par patient 2 ATL, DES 83
- Critères dinclusion
- Angor stable ou instable troponine négative
- relevant dune angioplastie transluminale
ISAR-REACT 3
COURAGE
HNF héparine non fractionnée ATL angioplastie
transluminale FEVG fraction déjection du
ventricule gauche DES drug-eluting stent
Kastrati A ACC 2008
3Schéma de létude
Bivalirudine bolus 0,75mg/kg Entretien
1,75mg/kg/h IV (n 2289)
ATL coronaire programmée pour angor stable ou
instable chez des patients tropo sous
clopidrogel aspirine n 4570
Critères principal de jugement Critère composite
mortalité, IDM, revascularisation urgente,
hémorragie sévère à 30 jours
COURAGE
ISAR-REACT 3
R
COURAGE
HNF bolus 140 UI/kg Entretien placebo IV (n
2281)
Suivi 30 jours
ATL angioplastie transluminale IDM infarctus
du myocarde
clopidogrel 600 mg 2 heures avant ATL (dose
de charge) aspirine 325 mg PO ou IV Relais
clopidogrel 75-150 mg/j 3 jours (sortie) puis
75 mg/j gt 6 mois aspirine 80-325 mg à vie
Kastrati A ACC 2008
4Résultats
Critère d'évaluation composite
Mortalité, IDM, revascularisation urgente,
hémorragie sévère à J30
ISAR-REACT 3
HNF héparine non fractionnée IDM infarctus du
myocarde
Kastrati A ACC 2008
5Résultats
Hémorragies
ISAR-REACT 3
COURAGE
HNF héparine non fractionnée
Kastrati A ACC 2008
6Conclusion
- Comparativement à lHNF, la bivalirudine
napporte aucun bénéfice clinique 30 jours après
ATL coronaire programmée - et occasionne en outre des saignements
significativement plus fréquents.
ISAR-REACT 3
COURAGE
HNF héparine non fractionnée ATL angioplastie
transluminale
Kastrati A ACC 2008