Evropsk

1
Evropské ockovací kalendáre a vakcinace detí
konjugovanou pneumokokovou vakcínou

• Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD.,
  predseda Ceské Vakcinologické spolecnosti CLS JEP

2
Ockování

• Již pred 2,500 lety lidé vedeli, že imunita
  existuje. Rectí lékari poznali, že lidé, kterí
  prežili variolu, znovu toto onemocnení nikdy
  nedostali.
• Imunologická pamet Schopnost organismu odpovedet
  na viry ci bakterie po ockování nebo infekci.
  Tato schopnost se udržuje casto po mnoho let.
• Kolektivní (komunitní) imunita Koncepce
  imunizace všech detí, které mohou být ockovány,
  chrání i ty, které ockovány nebyly.

3
Vakcína obsahují

• Antigen stimulující imunitní odpoved
• (imunogenita x reaktogenita x délka protekce)
• Aditiva
• Minerální nosice (adjuvans)
• Substance pro inaktivaci mikroorganismu
• Antibiotika
• Nekteré prísady z výrobního procesu (casto
  indukují nežádoucí reakce)
• Stabilizátory

4
Nové cesty aplikace

• i.m.
• i.d.
• s.c.
• Persliznicní (jednodušší aplikace, redukované
  nežádoucí úcinky, potenciál pro cetnejší
  preockování)
• p.o.
• inhalacní
• nanotechnologie

5
Ockovací kalendár

• Snaha optimalizovat schémata a odstupy mezi
  jednotlivými ockováními.
• Kalendár není nemenitelným dogmatem (úpravy podle
  surveillance).
• Vliv stárí ockovaných detí a poctu dávek na
  aktuální schopnost tvorby ochranných protilátek.
• Schopnost imunitního systému tvorit protilátky
• se v prubehu detství mení.
• Nekterá ockování lze aplikovat soucasne, mezi
  jinými nutný odstup.
• Ruzné typy vakcín vyžadují ruzná schémata.

6
Vakcinacní schémata v Evrope (2003)
7
                                                                                                                                                                                   
N.B. Unless otherwise stated in the footnotes below, each coloured box represents one dose of pertussis vaccine.
8
Multivalentní kombinace EU

• Základ kombinace DTPw/a
• DTPa-IPV
• DTPa/Hib
• DTPa-IPV/Hib
• DTPw-IPV/Hib
• DTPa-IPV-HepB
• DTPa-IPV-HepB/Hib
• DTPa-IPV-HepB-Hib
• DTPa-IPV-Hib-Pn
• HPV-HBV

9
Trendy v imunizaci v EU

• Nebunecná pertusová vakcína
• IPV místo OPV
• Kombinované vakcíny
• Snižování poctu vpichu
• Vakcíny s nižší reaktogenitou
• Snižování obsahu konzervacních a balastních látek
  ve vakcínách
• Nová více imunogenní adjuvans

10
Vakcinace zemí EU

• Zajištení úcinné a bezpecné vakcinace
• Vakcínami preventabilní nemoci
• Celkem 26 infekcních nemocí
• Prubežná kontrola surveillance
• Eliminace infekcních onemocnení
• Ockovací kalendár prubežný vývoj a zmena
• Závislost na stavu poznání
• Purifikace, bezpecnost, imunogenita
• Nárust kombinovaných vakcín
• Snížení poctu aplikací

11
Cíle zdravotní politiky EU

• Vnímání vakcinace jako duležité a nezbytné
• Pozitivní prístup k vakcinaci
• NEM, ITA, UK, FRA, SPA
• Zdravotníci 70 91
• Obcané 23 47
• Odmítání vakcinace kolem 13
• Velmi negativní 2

12
Proockovanost DTP - Evropa 2004
13
Dopady ockování - CR
Pred ockováním Po ockování
Onemocnení Pocet nemocných Pocet úmrtí Pocet nemocných Pocet úmrtí
Diftérie 9000 300 jednotky 0
Spalnicky 50000 50 10 0
Pertuse 34000 80 desítky 0
Detská obrna 600 50 0 0
Príušnice 60000 x 881 0
14
Tuzemský ockovací kalendár úspešný rok

• Prechod z OPV na IPV
• Zavedení hexavakcíny

15
Plošné ockování v Evrope a v CR

• Tuberkulóza - BCG
• Záškrt, tetanus, cerný kašel, detská obrna,
  virová hepatitida B, Haemophilus influenzae b
• Spalnicky, príušnice, zardenky, varicela
• Lidské papilomaviry
• Rotavirus
• Pneumoková onemocnení !!!

16

• Pneumokoková onemocnení

17
Svet hlavní infekcní príciny úmrtnosti, odhady,
2000
3.5
gt 5 let
3.0
S. pneumoniae 1.6 milionu úmrtí, vcetne
800,000 detských úmrtí
2.5
Úmrtí (miliony)
2.0
1.5
1.0
0.5
0
Pneumonie
AIDS
Diarrhoea
TB
Malárie
Spalnicky
Zdroj WHO
18
Patogeneze pneumokokových onemocnení
Salyers, Whitt, in Bacterial Pathogenesis, 1994
19
Pneumokoková onemocnení
Závažnost
Cetnost
20
Incidence IPO
Zeme Vek Incidence na 100 000
USA lt12 mesícu 12-23 mesíce 165 203
USA lt5 - lt6 let 72-103
VB, Dk, F, Sp 10-24
Belgie lt24 mesícu lt60 mesícu 104.4 59.5
Rakousko lt24 mesícu lt60 mesícu 145 138
Hausdorff a kol., 2000, Vergison a kol. 2006
21
Pneumokoková konjugovaná vakcína

• V USA licensován od II/2000 pro všechny deti do 2
  let a vysoce rizikové deti 2-4 roky
• Od roku 2001 dostupný v rade západních zemí
• Úcinnost x IPO 94-97
• Úcinnost x AOM 6-7

22
Prevenar

• 0,5 ml im
• Serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F
• 2 mikrogramy (4 mikrogramy)
• Konjugován na nosný protein difterický CRM197
• Adsorbován na fosforecnan hlinitý (0,5 mg)
• Dávkování
• 2-6 mesícu 3 dávky á 1-2 M , 1 Bo 12-23M
• 7-11 mesícu 2 dávky á min 1 M, 1 Bo 12-23M
• 12-23 mesícu 2 dávky á min 2 M
• 2 5 let rizikoví 1 dávka

23
Pokrytí 7valentní pneumokokové konjugované vakcíny
Všechny regiony s výjimkou Ásie gt60 pokrytí
Ásie 43
Zdroj Hausdorff W. Clin Infect Dis 2001
24
Invazívní pneumokoková onemocnení v USA,
deti lt5 let, 1995 2002
Vakcinace eliminuje nerovnopsti
Konjugovaná vakcína licensována
Ref Flannery B et al. JAMA 2004
25
Zeme s úplným plošným národním ockovacím programem Dávkovací režim Datum uvedení na trh Datum zavedení do národních ockovacích programu
Kuvajt 31 II.06 X.06
Mexiko 21 IV.01 VII.06
Austrálie 30 V.01 I.05
Kanada 21 VI.01 I.05
Katar 31 X.03 II.04
USA 31 II.00 VII.00
26
Zeme s úplným plošným národním ockovacím programem Dávkovací režim Datum uvedení na trh Datum zavedení do národních ockovacích programu
Velká Británie 21 IV.01 IX.06
Nemecko 31 III.01 VII.06
Norsko 21 XI.01 VII.06
Švýcarsko 21 IX.00 VII.06
Francie 31 IV.01 VI.06
Holandsko 31 III.01 VI.06
Recko 31 X.04 I.06
Lucembursko 31 IV.01 II.03
27
Zeme s cástecným plošným národním ockovacím programem Dávkovací režim Datum uvedení na trh Datum zavedení do národních ockovacích programu
Itálie ) 21 V.01 IV.04
Zeme s plánovaným zaclenením do národního ockovacího programu Dávkovací režim Datum uvedení na trh Datum zavedení do národních ockovacích programu
Rakousko   IV.01 1Q 2007
Belgie 21 X.04 1Q 2007
Irsko   V.01 2Q 2007
) 9 z 20 regionu Itálie má 100 úhradu
28
Záver

• Ockování pneumokokovou konjugovanou vakcínou
• Vysoká protektivita invazivních forem
• Snížení incidence pneumonií a otitis media
• Potlacení nosicství
• Možnost simultánní aplikace
• Zavádení do ockovacích kalendáru v EU
• Doporucení WHO
• Doporucení Ceské vakcinologické spolecnosti
  plošné zavedení v CR (schéma 21 od 1.1.2008)

29
Dekuji za pozornost