Retos de la acci

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Retos de la acción social frente al mercado
farmacéutico

• La experiencia de un Observatorio del Medicamento

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Contenido

• Breve historia del interés por la Propiedad
  Intelectual y sus efectos sobre la salud
• La experiencia del Observatorio del Medicamento
• Aprendizajes para la acción en este campo

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Contenido

• Breve historia del interés por la Propiedad
  Intelectual y sus efectos sobre la salud
• La experiencia del Observatorio del Medicamento
• Aprendizajes para la acción en este campo

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Actores involucrados
TLC EE.UU
Reglas Bilaterales
Industria Local
IndustriaTrans y Multinacional
El Estado
Médicos
Pacientes
Asimetrías de Información
TRIPS- ADPIC
Reglas Multilaterales
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Interés por la Propiedad Intelectual
Case against Brazil
Caso contra Sur Africa
Declaración deDOHA
Interés enPI de Farmacéuticos
U.S. TLC
LeyColombiana
Decreto2085
Decisión313
LeyGlobal
Acuerdo ADPIC
1993-1994
1991-1992
2004-2005
2002
Nov2001
1998
Feb 2001
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La industria

• La industria Multinacional
• AFIDRO. Más cohesionada desde siempre.
• Antes del 2000 representaba y defendía los
  intereses de la industria y el comercio de
  medicamentos.
• Ahora prioriza el mejoramiento de los mecanismos
  de aplicación de las normas apropiadas de
  protección de los derechos de propiedad
  intelectual.
• Argumentos. La innovación que le hace bien a la
  humanidad.

7
La industria

• La industria de Genéricos
• ASINFAR. Menos cohesionada.
• Antes defendía los intereses de la industria
  nacional.
• Hoy pone los hallazgos de la humanidad al
  alcance de todos.
• Argumentos. La protección de la PI limita el
  acceso a los medicamentos y a la salud y atenta
  contra los recursos públicos.

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La sociedad civil

• ONGs de Salud
• IFARMA, Misión Salud, entre otras.
• Primero preocupadas por el uso racional del
  medicamento (precios-calidad)
• Ahora denuncian peligros de la protección de PI
  los medicamentos no son un lujo y la salud no es
  negociable.

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La sociedad civil

• Asociaciones de Pacientes
• Las asociaciones son relativamente recientes y
  surgen para pacientes con enfermedades de alto
  costo.
• Argumentos. Derecho a la salud y por lo tanto al
  acceso a los medicamentos.
• Han reclamado reforma de la ley 100 ante el
  congreso y la inclusión de medicamentos en el POS.

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La sociedad civil

• Asociaciones de Médicos
• FMC.
• Antes su preocupación era puramente científica y
  de eficacia, ahora el tema de la propiedad
  intelectual, los genéricos y los precios ha
  entrado a su discurso.
• Han conformado un Sistema Integrado de
  Información de Medicamentos (SIIM), el
  Observatorio del Medicamento y han ejercido
  presión ante el gobierno y el congreso.
• Argumentos. Los médicos son más que
  intermediarios utilizados para perseguir
  intereses particulares.

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La academia?

• Desde la Medicina
• Falta un énfasis de política pública en Salud.
• Desde la Economía, el Derecho, etc
• Las investigaciones son recientes y casi siempre
  han sido solicitadas por alguno de los actores
  anteriores.

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Contenido

• Breve historia del interés por la Propiedad
  Intelectual y sus efectos sobre la salud
• La experiencia del Observatorio del Medicamento
• Aprendizajes para la acción en este campo

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El surgimiento de Observamed

• Coyuntura favorable (la FMC)
• Proceso conciliado de formulación de una Política
  Farmacéutica Nacional
• Posición de la FMC. Rechazo al constreñimiento
  del acto médico y los abusos a la dignidad
  profesional
• Deber de la FMC como órgano asesor del Gobierno
  Nacional (mandato constitucional)

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El surgimiento de Observamed

• Coyuntura favorable (Med-Informática e Infomed)
• Existencia de un proyecto concreto de sistema de
  información de medicamentos que coincidía con los
  postulados de la FMC
• Potencialidades tecnológicas

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Posiciones de Observamed

• El acceso al medicamento es una parte esencial
  del derecho a la salud que, como un derecho
  fundamental, equivale al derecho a la vida
• En materia de medicamentos el país legal no
  coincide con el país real
• El Estado ha avanzado en la normativa
• Pero falta mucha información

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Posiciones de Observamed

• Equidad en el acceso a medicamentos
• País Legal
• Subsidios a la demanda (Régimen subsidiado y
  SISBEN)
• Listas positivas (POS)
• País Real
• Afiliados con salud de primera y afiliados con
  salud de quinta categoría
• No hay un mecanismo adecuado de actualización del
  listado POS (ni estudios para respaldar las
  decisiones)

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Información requerida según Observamed

• Para la EQUIDAD en el acceso a medicamentos
• Información actualizada y veraz sobre precios,
  número de oferentes, normas farmacológicas, etc.,
  para nuevas inclusiones al POS
• Estudios de Costo-Efectividad para medicamentos
  estratégicos (vacunas, etc.), como criterio de
  selección de nuevas inclusiones

18
Posiciones de Observamed

• Eficiencia del mercado de medicamentos
• País Legal
• Sistemas de control de precios (Comisión Nacional
  de Precios de Medicamentos)
• Competencia (Medicamentos Genéricos)
• País Real
• Se desmonta gradualmente el sistema de control de
  precios y los sistemas de información no existen
• Hay un problema de definiciones y problemas de
  control de calidad con los genéricos

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Información requerida según Observamed

• Para la EFICIENCIA del mercado de medicamentos
• SUIM- Sistema Único de Información de
  Medicamentos
• Definiciones claras
• Sistema de "Guías Clínicas de Atención Integral",
  con protocolos de tratamiento y prescripción

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Posiciones de Observamed

• Calidad de los medicamentos
• País Legal
• Mecanismos ex ante (Régimen de Protección de PI,
  BPM-Buenas Prácticas de Manufactura, pruebas de
  equivalencia)
• Mecanismos ex post (Sistema de Farmacovigilancia)
• País Real
• La protección de PI se desborda y lo demás se
  abandona
• No hay farmacovigilancia a causa de importantes
  dificultades técnicas

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Información requerida según Observamed

• Para la CALIDAD de los medicamentos
• Información de Calidad ligada a la de Precio
• Sistema de farmacovigilancia
• Educación al público sobre la calidad

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Qué hace Observamed

• Seguimiento a la política pública
• Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de Precios
• TLC y Propiedad Intelectual
• Acuerdos CNSSS y SISMED
• Política Farmacéutica Nacional
• Vigilancia Farmacológica

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Qué hace Observamed

• El SIIM Sistema Integrado de Información de
  Medicamentos
• Información farmacologica de principios activos
• Económica de precios, recientemente precios
  reales encuestados del mercado
• Regulatoria de Normas Farmacológicas, Actas de la
  Comisión Revisora de Medicamentos del INVIMA
• Registro Sanitario, Codificación de los productos
  que aplican al POS, Codificación ATC, Código
  Único del Medicamento CUM, y recientemente
  Código de Barras.

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Qué es especial de Observamed

• Beneficios de ser una iniciativa de la FMC
• Los médicos son el Agente de este mercado
• Los médicos son los únicos profesionales
  suscritos explícitamente a un código de ética

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Dificultades de Observamed

• Financiación.La información de medicamentos es
  compleja y por lo tanto costosa
• Articulación con otros actores.De una u otra
  forma la mayoría de los actores organizados se
  benefician de las asimetrías de información, por
  lo que es difícil conseguir socios y muy fácil
  ganar enemigos

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Logros de Observamed

• Haber sobrevivido
• Ser los únicos con estos contenidos
• Haber alcanzado un desarrollo interesante entre
  grandes actores del sector institucional
• Poder adoptar, con base en la experiencia
  adquirida y en el manejo de la información
  recopilada, posiciones claras y definidas frente
  a las políticas públicasEspecialmente frente a
  dosLa PI en el TLC, yEl nuevo sistema de
  precios de medicamentos

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Contenido

• Breve historia del interés por la Propiedad
  Intelectual y sus efectos sobre la salud
• La experiencia del Observatorio del Medicamento
• Aprendizajes para la acción en este campo

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Retos y aprendizajes para la acción social en el
campo de los medicamentos

• Comprender que las problemáticas asociadas a la
  propiedad intelectual y sus efectos sobre los
  medicamentos son complejas y van mucho más allá
  de los precios
• Integrar en los sistemas de información
  diferentes tipos y fuentes para dar cuenta de las
  múltiples dimensiones que tiene la política
  farmacéutica (equidad, eficiencia, calidad)

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Retos y aprendizajes para la acción social en el
campo de los medicamentos

• Comprender el rol social de los médicos en este
  mercado particular e integrarlos a los diferentes
  procesos de política
• Poner especial énfasis en los más vulnerables y
  sub representados.Por ejemplo, fomentando
  alianzas con y entre pacientes y médicos no
  vinculados a ningún interés comercial
• Mantener la independencia de cualquier sistema de
  información