Papel de los Estudios Farmacoecon

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Papel de los Estudios Farmacoeconómicos en el
Diseño y Elaboración de Guías Terapéuticas

• Francisco Javier Bautista Paloma
• Jefe de Servicio de Farmacia H.U.V.R.

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• Guías de Práctica Clínica
• Estudios Farmacoeconómicos

Gran proliferación en las últimas 2
décadas Medline, National Guidelines
Clearinghouse ....
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• Los objetivos de la GPC y los EFE son los mismos
• promover la adopción de las mejores prácticas
• finalidad
• reducción en la variabilidad
• disminución de las actuaciones inefectivas e
  ineficientes
• mejora de los resultados en salud (outcomes) de
  la población

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Varias revisiones han cuestionado la calidad de
las GPC ...
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La MBE y la Farmacoeconomía tienen una diferente
visión de qué se entiende por la mejor práctica

• Puntos en común de GPC y EFE
• definen una población de pacientes particular
• enfocadas a un problema de salud concreto
• comparan distintas alternativas terapéuticas

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Guías de Práctica Clínica

• En las GPC las recomendaciones están apoyadas en
  evidencias de alta calidad (EECC)
• Los paneles de expertos emiten recomendaciones
  sobre
• - definición de las características de los
  pacientes
• - tratamientos
• - outcomes (resultados en salud)

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• Los outcomes se eligen en base a
• - uso habitual en anteriores estudios y eecc
• - familiaridad de manejo por los clínicos y
  gestores
• - relevancia en términos de salud
• - facilidad para medir tendencias a corto plazo
• - participación activa de los clínicos en su
  selección

• Problemas para la inclusión de datos económicos
  en los outcomes
• - hasta hace poco los EECC no incorporaban
  análisis económicos
• - los estudios económicos de calidad son escasos
• - los criterios de eficiencia económica pueden
  causar rechazo
• - las recomendaciones se basan en obtener el
  máximo beneficio en términos de salud,
  exclusivamente

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Análisis Farmacoeconómico

• Su principal preocupación es la asignación
  eficiente de recursos económicos limitados
• Objetivo maximizar el nivel de salud de la
  población con los recursos disponibles
• - los tratamientos se ponderan en base al
  coste-beneficio incremental que producen,
  comparados con las otras alternativas disponibles
• - las recomendaciones se basan en que los
  beneficios en salud obtenidos sean asumibles
  económicamente

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Tratamiento EFECTIVO pero NO COSTO-EFECTIVO
GPC Recomendado
EFE NO Recomendado
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• Otro punto de conflicto QUALYs (AVACs)
• Tendencia a usar unidades de utilidad en los
  análisis farmacoeconómicos (coste-utilidad)
• herramienta atractiva para la priorización de
  los recursos en salud
• discrepancia entre el modo en que se obtienen
  los QUALY y el proceso de toma de decisiones
  clínicas
• - los QUALYs son una combinaciòn de años de vida
  ganados y calidad de vida
• - los EECC no expresan sus resultados en términos
  de años de vida ganados (expectativas de años de
  supervivencia)
• - los QUALYs no son unidades de medida familiares
  para clínicos ni gestores
• - imperfectos y difíciles de obtener
  (aplicabilidad local)
• - se precisa un enfoque a muy largo plazo

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• Financiación de los Estudios Farmacoeconómicos
• Muchos de los EFE son llevados a cabo o están
  patrocinados por la industria farmacéutica
• Sesgo de publicación los estudios positivos
  tienen más probabilidad de ser publicados
• Muchos EFE basan sus datos de eficacia en EECC
  frente a placebo y realizan una comparación
  indirecta vs otras alternativas
• - problemas de validez (falta de calidad)
• - recelo sobre las conclusiones por parte de los
  clínicos

• Costo-efectivo menos caro
• Tratamientos costo-efectivos a largo plazo
  pueden ser inviables si precisan desembolsos
  iniciales muy altos
• Pueden aparecer nuevas alternativas que mejoren
  la eficacia

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• PERSPECTIVAS DE FUTURO
• Es necesaria la integración del análisis
  económico en las GPC
• Ambos enfoques deben llegar a un compromiso en
  la definición de cuál es la mejor práctica
• Debe consensuarse un estándar de
  coste-efectividad asumible (p.ej. 50.000 por
  QUALY ganado)
• Los EFE pueden servir para delimitar en qué
  subgrupos de pacientes debe recomendarse un
  tratamiento
• Los EFE deberían expresar sus resultados desde
  la perspectiva del pagador, con un enfoque a
  corto-medio plazo, pero utilizando endpoints
  clínicos universalmente aceptados como unidades
  de efectividad
• Los EECC deberían incluir un análisis económico
  bien diseñado que permita evaluar la eficiencia
  del tratamiento

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CONCLUSIONES Los estudios farmacoeconómicos
pueden ser una herramienta muy útil en la
elaboración de GPC Economistas de la salud,
clínicos y gestores deben trabajar conjuntamente
y con un objetivo común


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Muchas gracias ...