Les lactariums

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Les lactariums
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Plan

• Préambule
• Historique
• Définition et missions
• Réglementation
• Circulaire du 24 novembre 92
• Arrêté du 10 février 95
• Circulaire du 16 décembre 97
• Arrêté du 1er février 2002
• Décision du 3 décembre 2007 définissant les
  règles de bonne pratique
• Rôle de la puéricultrice

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Préambule 1

• Le lait maternel
• Aliment privilégié pour le nouveau-né et le
  nourrisson.
• Et dans certaines situations (bébés prématurés),
  aliment irremplaçable pour la survie de lenfant.
  
• Le recours au lait humain (en cas dimpossibilité
  de la mère) est alors fourni par les lactariums.

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Préambule 3
Les besoins en lait maternel Ce lait, traité
et enrichi convient parfaitement aux bébés
présentant

• Une insuffisance rénale sévère
• Une cardiopathie
• Certaines maladies métaboliques
• Une intolérance aux PLV
• Certaines pathologies gastroentérocoliques EUN

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Préambule 2

• L'État rôle important "dans la circulation des
  produits d'origine humaine dans le corps
  social".
• La collectivité, représentée par l'État,
  intervient comme partenaire obligé, soit pour
  recevoir les dons, soit pour en contrôler
  étroitement le déroulement.
• Le don de lait maternel et sa distribution sont
  organisés sous la responsabilité des lactariums.

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Préambule 4

• Épidémiologie
• Selon une étude de mars 2006 de la DREES, le
  nombre de prématurés est passé de 6,8 en 1998 à
  7,2 en 2003.
• Parallèlement, on est passé de 100 000 litres de
  lait donné aux lactariums en 1984 à 80 000 en
  1994 ? les besoins alimentaires de ces enfants ?,
  on risque de se trouver face à une situation de
  pénurie .
• On note une distribution nationale globale de 64
  400 litres, avec des disparités dun lactarium à
  lautre (3 dentre eux ont du acheter jusquà 350
  litres de lait à dautres lactariums)

Direction de la Recherche des Études de
lÉvaluation et des Statistiques
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Préambule 5

• Le lait humain traité est divisé en 2 catégories
  
• Le don personnalisé de lait maternel, de la mère
  à son bébé.
• Le don anonyme de mère donneuse vers un bébé qui
  nest pas le sien.

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Préambule 6

• Remarques sur le don
• On différencie 3 étapes dans le cycle du don
• donner, recevoir, rendre.
• Questions
• Sens du don à linconnu quand la survie de la
  personne est conditionnée à ce geste (exdon
  dorganes), sans quil ait la possibilité de
  rendre en retour (notion de contre don).
• Est ce plus difficile de donner anonymement,
  sans attente de retour (car absence de lien
  direct entre donateur/donataire)?
• Le don représente til une menace pour sa
  propre identité, du fait de ce sentiment de
  dette négative ?

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HISTORIQUE
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Historique 1

• Jusquau début du XIXème, des nourrices sont
  employées pour allaiter les enfants des milieux
  aisés.
• Les mentalités évoluent. De nouveaux moyens sont
  mis en place pour aider les mères
• Usage du biberon
• Création de crèches
• 1936 création de centres de donneuses de lait
  annexés à des maternités ou des maisons
  maternelles.
• A Baudelocque, on conditionne du lait de donneuse
  en biberons de 100g destiné aux enfants élevés en
  ville et ne supportant que le lait maternel.

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Historique 2

• Le premier lactarium est fondé en 1947, à Paris,
  par le Pr. Lelong, dans le cadre de l'Institut de
  puériculture.
• Ce n'est qu'à la fin de 1948 qu'apparaît le
  premier texte, sous la forme d'une simple
  circulaire.
• Peu à peu, chaque région ouvre une antenne (pour
  atteindre en 1984 le nombre de 21, actuellement,
  on en compte 19).

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Historique 3

• En 1981, création de lAssociation des Lactariums
  de France à Lyon.
• En 1987, la circulaire du 20 mars interdit les
  dons directs de lait maternel dune mère à un
  enfant qui nest pas le sien.
• En 1992, la circulaire du 24 novembre impose des
  règles strictes sur les modalités de sélection
  des mères donneuses. Elle précise de plus, le
  caractère bénévole du don.

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Historique 4

• La création des lactariums et leur maintien a
  plus relevé de l'initiative individuelle d'une
  personne publique ou privée, que d'un plan
  d'ensemble.
• Les 19 lactariums français dépendent aujourdhui
  du Ministère de la Santé et sont rattachés à des
  hôpitaux publics, sauf celui de Saint Etienne (à
  létablissement Français du sang), de Marmande (à
  la Croix-rouge Française) et de Paris (à
  linstitut de puériculture de Brune).

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Définition et missions

• Les lactariums sont des établissements publics
  ou privés, unités autonomes, responsables de la
  collecte, du traitement et de la redistribution
  du lait humain.
• Les missions
• La collecte du lait de femme
• Le contrôle de son authenticité et de sa qualité
• Son traitement
• Son stockage
• Sa distribution sur prescription médicale.

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Article L 2323-1

• CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (Nouvelle partie
  Législative)Deuxième partie Santé de la
  famille, de la mère et de l'enfantLivre 3
  Etablissements, services et organismesTitre 2
  Autres établissements et servicesChapitre 3
  Lactariums
• La collecte du lait humain ne peut être faite
  que par des lactariums gérés par des
  collectivités publiques ou des organismes sans
  but lucratif et autorisés à fonctionner par le
  représentant de l'Etat dans le département.
•     Les lactariums contrôlent la qualité du lait
  et assurent son traitement, son stockage et sa
  distribution, sur prescription médicale, dans des
  conditions fixées par arrêté interministériel.   
  
• Les dispositions de l'article L. 164-1 du code
  de la sécurité sociale sont applicables au lait
  humain.

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Déroulement dun don de lait

• Chaque lactarium a un fonctionnement propre en
  fonction de
• Son site dimplantation
• Les professionnels y travaillant
• Le matériel à disposition
• Mais obligation de respecter larrêté du 10
  février 1995, renforcé par un guide des bonnes
  pratiques de fonctionnement des lactariums
  (personnel, locaux,entretien et contrôle du
  matériel, suivi des mamans donneuses et
  traitement du lait)

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Définition (2)

• Telle est la définition des lactariums contenue
  dans l'arrêté du 10 février 1995 (abrogeant
  larrêté de 83) fixant les conditions
  d'installation et de fonctionnement des
  lactariums.
• Ce dernier étend le domaine de compétence en y
  incluant la participation à la promotion de
  l'allaitement maternel" dans son article 1.

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Règlementation

• Circulaire du 24 novembre 92
• Arrêté du 10 février 95
• Circulaire du 16 décembre 97
• Arrêté du 1er février 2002
• Décision du 3 décembre 2007 définissant les
  règles de bonne pratique

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Circulaire n 589 du 24 novembre 92 relative aux
conditions techniques de fonctionnement des
lactariums
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Circulaire du 24 novembre 92

• Précise la nature du don
• Don gratuit
• Donneuse impérativement bénévole
• Fixe les modalités de sélection des donneuses
• Entretien dinformation qui vise à détecter les
  facteurs de risque
• Dépistages obligatoires pratiqués lors du 1er don
  et renouvelés tous les 3 mois pendant toute la
  durée du don de lait. 

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• Objectif ne pas réduire le don (d'abord acte de
  solidarité), à une simple transaction
  commerciale.
• La loi nº 94-654 du 29 juillet 1994 relative au
  don et à l'utilisation des éléments et produits
  du corps humain et à la procréation médicalement
  assistée, interdit par ailleurs toute publicité
  en faveur d'un don au profit d'une personne
  nommément désignée ou d'un établissement
  déterminé.

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Circulaire du 24 novembre 92

• Les tests de dépistage des maladies
  transmissibles sont mentionnés dans l'article 2
  de l'arrêté.
• Les dépistages concernent la détection des
• anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2
• anticorps anti-HTLV 1 et anti-HTLV 2
• antigène HBs
• anticorps anti-HBc
• anticorps anti-VHC
• Dépistages à la charge du lactarium.

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Le HTVL

• Le HTVL ( Human T-cell Leukemia Lymphoma Virus)
  est présent à l'état endémique dans différentes
  régions du monde et notamment en Afrique Noire ,
  Antilles, Caraïbes, Réunion et Comores.
• Ce virus est associé à des leucémies et des
  lymphomes de l'adulte, ainsi qu'à des
  neuromyélopathies.
• Il se transmet par les rapports sexuels, le sang
  et le lait.
• Le Monde du 20 mai 1994.

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L'évolution des critères de sélection des
donneuses.

• A lorigine, sélection des donneuses
• De 1980 à 1985, avec l'apparition du SIDA et
  l'isolement du VIH, les lactariums ont
  sélectionné les donneuses " à partir des
  connaissances épidémiologiques du moment.
• Au début des années 90, certains lactariums
  décidaient d'exercer un contrôle de la
  séro-négativité vis-à-vis du virus HTLV1 et 2.

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Conséquences de cette politique sécuritaire

• Une augmentation du prix de revient du litre de
  lait de femme de lactarium, liée au coût des
  sérologies obligatoires.
• Une diminution du volume de lait recueilli, en
  particulier des petits dons uniques (50 -100 ml)
  en maternité.

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Arrêté du 10.02.95 relatif aux conditions
techniques de fonctionnement des lactariums
Abroge larrêté du 18 août 1983 fixant les
conditions dinstallation et de fonctionnement
des lactariums
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Arrêté du 10.02.95

• Quels que soient leurs statuts juridiques, les
  lactariums, gérés par des "collectivités
  publiques ou par des organismes sans but
  lucratif, sont autorisés à fonctionner par le
  représentant de l'État dans le département".
• Placés sous le contrôle médical et technique de
  la Direction Départementale de l'Action Sanitaire
  et Sociale.La direction administrative et
  financière est confiée à la direction de
  létablissement dont ils dépendent.

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Arrêté du 10.02.95

• LE PERSONNEL
• un médecin pédiatre ou gynécologue obstétricien
• un biologiste assure le contrôle technique du
  lait
• des collecteurs de lait
• des techniciens de laboratoire et/ou
  puéricultrice ou auxiliaire de puériculture
• des agents de service

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Arrêté du 10.02.95

• LOCAUX clairs, bien aérés, propres
• une pièce pour laccueil des mères avec
  vestiaires et sanitaires.
• un local pour la réception du lait
• un local pour le conditionnement du lait
• un local pour la pasteurisation et éventuellement
  pour la stérilisation du matériel
• un local de stockage avec différentes zones
  quarantaine, non conforme, conforme
• une laverie
• un local pour le contrôle du lait, lorsque le
  contrôle se fait au lactarium.

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Arrêté du 10.02.95

• LE MATERIEL
• Lentretien régulier et le nettoyage du matériel
  conditionnent la qualité du lait distribué.
• Contrôle régulier de la température des
  congélateurs et réfrigérateurs T consignées
  sur un registre propre à chaque appareil.
• Contrôle de la température de la pasteurisation
  durant toute lopération T consignées et
  conservées (références et numéros de lots).
• Le matériel servant au recueil du lait nettoyé et
  stérilisé selon un protocole établi.  

31
Arrêté du 10.02.95

• RECRUTEMENT DES MERES DONNEUSES Accueil et
  sélection Une donneuse est retenue après avoir
  suivi les procédures suivantes   ? Entretien
  dinformationfait par le médecin responsable du
  lactarium qui informe la mère des différentes
  sérologies qui seront pratiquées avant le premier
  don avec son accord, des risques de transmission
  de certains virus et les risques liés à la prise
  de certains médicaments. 

32
Arrêté du 10.02.95

• Identification de la donneuse On recueille
  différentes informations concernant la donneuse
  qui seront contrôlées lors de chaque don 
  Nom de jeune fille et nom marital et prénoms
  Date et lieu de naissance Date et lieu de
  laccouchement Adresse personnelle Numéros
  de téléphones
•  Informations consignées dans un dossier avec
  les résultats des tests de dépistage et des
  analyses biologiques du lait.
• Chaque donneuse a un code didentification
  unique et non réutilisable. 

33
Arrêté du 10.02.95

• Entretien médical Étape décisive à lissue de
  laquelle la donneuse sera ou non retenue.
• ? vise à rechercher les facteurs de risque
  pouvant contre-indiquer tout don, dans le but de
  protéger donneur et receveur.
•  Recherche de facteurs de risque liés à  
  lusage de drogues par IV, rapports sexuels non
  protégés avec plus de deux partenaires ou dans
  les zones à transmission prédominante ou avec un
  ou des partenaires venant de ces régions (Afrique
  subsaharienne - Caraïbes - Asie du Sud-est)
  maladies sexuellement transmissibles
  antécédents de transfusion sanguine antécédents
  de transplantation de tissus ou dorganes
  antécédents dinsémination artificielle sans
  contrôle préalable du donneur dialyse rénale
  antécédents de traitements par des hormones
  hypophysaires antécédents personnels ou
  familiaux de maladie neuro dégénérative. 

34
Arrêté du 10.02.95

• Tabagisme
• Alcoolisme
• Toxicomanie
• prise de médicaments A lissue de cet
  entretien, le médecin propose à la donneuse les
  tests de dépistage des maladies
  transmissibles. LES TESTS DE DEPISTAGE  A la
  charge du lactarium et effectués lors du premier
  don et renouvelés tous les 3 mois pendant toute
  la durée du don de lait.

35
Arrêté du 10.02.95

• CONDITIONS POUR QUE LA DONNEUSE SOIT
  RETENUE o       Absence de facteurs de
  risqueo       Tests de dépistage
  négatifs Aucun don ne peut être utilisé si les
  tests de dépistage nont pas été faits, sils
  lont été, il faut attendre les résultats.
• Sils savèrent positifs dons détruits.

36
Arrêté du 10.02.95

• CONDITIONS DE RECUEIL DU LAIT se fait dans le
  respect strict
• - des règles dhygiène - de réalisation
  technique - de conservation
• REGLES DHYGIENE pour la maman
• Douche pour la mère tous les jours
• Lavage des mains avant chaque recueil, à leau et
  au savon.
• Brossage des ongles, séchage avec essuie-mains en
  papier.
• Sein nettoyé avec de leau minérale ou
  préalablement bouillie.
• REGLES DHYGIENE pour le matériel
• Lavage et stérilisation de tout le matériel
  servant au recueil du lait

37
Arrêté du 10.02.95

• RÉALISATION TECHNIQUE
• Utilisation dun tire-lait, de flacons de recueil
  stérilisés, fournis par le lactarium, pré
  étiquetés nominatifs (nom de la donneuse), les
  conditions de prélèvement devront être
  mentionnées, date - heure - prise de médicaments
  éventuelle.
• Utilisation dun flacon à chaque recueil 

38
(No Transcript)
39
Arrêté du 10.02.95

• REGLES DE CONSERVATION
• Le lait est placé immédiatement au réfrigérateur
  à une température entre 0 et 4. Il peut y
  séjourner 24 H au plus.
• Le flacon de lait est placé au congélateur
  immédiatement si la quantité recueillie atteint
  200 ml ou si le flacon a séjourné plus de 24 H au
  réfrigérateur (selon le protocole fourni par le
  lactarium).
• Ne jamais mélanger le lait qui vient dêtre
  recueilli avec un lait déjà refroidi 
•  

40
Arrêté du 10.02.95

• CONTROLES Tout lait recueilli est analysé.
• Deux types danalyse sont effectués
•   analyse physico-chimique pour identifier la
  nature du lait et dépister les fraudes du lait
  de vache
•    analyses bactériologiques
• Recherche des germes de la flore aérobie à
  37C.Prélèvements non conformes si la flore est
  supérieure ou égale à 106 germes/ml
• Recherche et dénombrement de staphylococcus
  auréus (milieu Chapman) Prélèvements non
  conformes si la flore est gt 104
  germes/ml  Tout lait non conforme est détruit
  (protocole  élimination des déchets contaminés).
• En attendant les résultats, le lait est placé à
  4C pendant 48 H (quarantaine).

41
Arrêté du 10.02.95

• PASTEURISATION Tout lait dont la qualité
  physico-chimique et bactériologique est conforme
  subit une pasteurisation à basse température. 
  Pasteurisation à 63C pour les prélèvements
  dont la flore totale est égale à 105/ml pendant
  30 minutes.  Pasteurisation à 58 C pour les
  prélèvements dont le nombre de bactéries est
  inférieur à 104 germes/ml pendant 1 H. 
• Après cette étape, les biberons de lait sont
  mis en cellules de refroidissement, puis à
  nouveau un contrôle bactériologique par
  ensemencement (selon 2 méthodes).
• Tout lait dont le contrôle est positif est
  détruit.  

42
Arrêté du 10.02.95

• DISTRIBUTION ET TRANSPORT  Lait conditionné
  dans flacons de 200 ml portant lidentification
  du lactarium, la date de pasteurisation, le
  numéro du lot et éventuellement la date limite
  dutilisation.  Stocké dans lattente dêtre
  utilisé   au réfrigérateur à 4C, il est
  conservé 48 H maximum après pasteurisation au
  delà gt au congélateur à -18C (pour une
  conservation de 6 mois maximum) ou lyophilisé.
• Lait distribué sur ordonnance médicale
• Transport du lait de son prélèvement à sa
  distribution assuré en respectant la  chaîne du
  froid  (réfrigéré, congelé)
• Tout flacon ouvert est consommé dans la journée.
• Les ordonnances médicales, rapportées à chaque
  lot de lait distribué, constituent la base du
  fichier des receveurs.

43
Arrêté du 10.02.95

• ASSURANCE DE QUALITE
• Tout lactarium dispose dun système dassurance
  de qualité basé sur des procédures écrites
  concernant le fonctionnement des lactariums.
• Toute léquipe du lactarium est concernée par ce
  système dassurance qualité, qui est placé sous
  lautorité du médecin responsable du lactarium.
• La qualité dépend de lorganisation du lactarium,
  de la qualification et de la motivation du
  personnel et du respect de lensemble des
  procédures.  

44
Arrêté du 10.02.95

• ARCHIVAGE 
• Les lactariums sont tenus de garder pour une
  durée de 30 ans tous les documents qui peuvent
  permettre de retrouver lorigine dun produit, et
  de suivre les étapes qui ont procédé à sa mise à
  disposition au receveur  -  dossier de la
  donneuse. -  dossier concernant le lait
  distribué. -  fichier des receveurs constitué
  par les prescriptions médicales.

45
Circulaire DGS du 20 mars 1987 relative à
linterdiction des dons directs de lait
maternel.
46
Circulaire DGS du 16 décembre 97 relative au don
de lait personnalisé dune mère à son enfant
hospitalisé
47
Circulaire DGS du 16 décembre 97

• Mesures applicables si lait prélevé en néonat.
  ou au domicile ET si donné à lenfant dans un
  délai gt12 H
• o  Examens sérologiques  tests de dépistage de
  maladies transmissibles obligatoirement effectués
  chez la mère (id que dans les cas de dons
  anonymes) sauf détection Ac anti HTLV 1 et 2
  seulement pour pop. à risque (Caraïbes, Afrique
  Noire, Japon, Asie Sud Est) Si non faits
  pendant la grossesse gt obligatoires avant toute
  administration de lait à lenfant.
• o  Conditions de recueil de lait
• hygiène et respect de la chaîne du froid
• 24 H au réfrigérateur, puis congelé
• o  Contrôles bactériologiques
• Regroupement de tous les biberons de la
  mèreIdem que les dons de lait anonyme.
• o  Pasteurisation Contrôle bactério après
  pasteurisation (idem don de lait anonyme)

48
Circulaire DGS du 16 décembre 97

• Mesures applicables si lait prélevé dans service
  de néonat. ou domicile ET si donné à lenfant
  dans un délai lt à 12 H
• o  Examens sérologiques Vérifier si séro. ont
  été effectuées pdt la grossesse, si non gt
  obligatoires avant toute administration de lait
  prélevé à lenfant
• o  Conditions de recueil de laitIdem
• o  Contrôles bactériologiquesSi les conditions
  dhygiène ont été parfaitement respectées lors du
  recueil et du transport (chaîne du froid), le
  lait peut être directement donné à lenfant sans
  contrôles bactério. et pasteurisation au
  préalable. Le lait dune mère à son propre
  enfant ne doit être mélangé à AUCUN lait dune
  autre mère  

49
Arrêté du 1er février 2002fixant le prix de
vente et de remboursement du lait humain 
50
Arrêté du 1er février 2002

• A compter du 1er décembre 2001, le prix de vente
  du lait humain recueilli et traité dans les
  lactariums est fixé à
• 62,50 le litre pour le lait frais ou congelé
• 106,11 les 100 gr de lait lyophilisé.
• Le tarif limite de remboursement des organismes
  de SS est fixé sur cette base.

51
Décision du 3 décembre 2007 définissant les
règles de bonnes conduites prévues à lalinéa 3
de larticle L.2323-1 du code de la santé publique
52

• Les décisions administratives réglementaires ou
  individuelles, prises par le Premier ministre ou
  par un simple fonctionnaire, doivent toujours
  respecter toutes les normes supérieures  les
  décrets, les lois, les traités, la Constitution

53

• Cette décision définit les règles de bonnes
  pratiques des lactariums concernant
• Collecte
• Préparation
• Qualification
• Traitement
• Conservation
• Distribution
• Délivrance sur PM du lait humain

Garantir qualité et sécurité du lait distribué
54

• Chapitre I le personnel
• Chapitre II les locaux et le matériel
• Chapitre III système de management de la
  qualité
• Chapitre IV collecte des dons
• Chapitre V préparation
• Chapitre VI qualification biologique des dons
  de LM
• Chapitre VII traitement
• Chapitre VIII conservation
• Chapitre IX distribution, délivrance et
  transport
• Chapitre X archivage

55
1) Le personnel

• Sous la responsabilité dun médecin
• Personnel qualifié, formé (formation continue) et
  évalué
• En nombre suffisant

Organigramme nominatif du lactarium Activités Miss
ions et fonctions individuelles
56
2) Les locaux

• Situés, conçus, construits, adaptés, entretenus
  et nettoyés pour convenir à lactivité.
• Disposés selon la logique des opérations de
  traitements du lait et selon le niveau de
  propreté appropriée.
• Éclairage, T, humidité et ventilation conformes

57
Le matériel
58
2) Le matériel

• Conçu, entretenu et nettoyé régulierement pour
  minimiser les risques.
• Répond aux normes dhygiène et de sécurité.
• Qualification du matériel (fonctionnement OK)
• Liste et carnet de vie du matériel.
• Enregistrement des contrôle de T pendant la
  pasteurisation
• Enceintes de conservation adaptées au stockage
• Contrôles réguliers des alarmes et T
• Flacons de lait en quarantaine clairement
  identifiés

59
3) Système de management de la qualité

• Assurance et contrôle de la qualité, recueil et
  analyse de non conformités, contrôle par
  dispositif daudit et dauto-évaluation.

OBJECTIF amélioration de la qualité du lait

• Engage la responsabilité de la direction et du
  médecin responsable
• Requiert la participation et engagement de tous
  les personnels

Bilan annuel pour évaluation des actions
entreprises
60
Documentation

• Doc. internes procédures, modes opératoires,
  formulaires et enregistements et doc. externes
  textes réglementaires, notices de matériel.
• Enregistrements des opérations effectuées
  (traçabilité)
• Documentation doit être actualisée et accessible
  au personnel

61
Système informatique

• Buts
• automatiser le transfert dinfos.
• Réduire le risque derreurs
• Réduire la pénibilité de la saisie manuelle.
• Données protégées
• Système de contrôle et de sauvegarde des données

62
Contrôle de la qualité

• But
• Vérifier et garantir la conformité des produits
  et méthodes (concerne lens. des produits et
  processus)
• Contrôles réguliers à toutes les étapes selon des
  procédures pré établies

63
Gestion des non conformités

• Recueil de ces données
• Evaluation
• Mettre en œuvre les actions appropriées pour
  corriger les erreurs.
• Assurer le suivi

64
4) Collecte des dons de lait

• Accueil des donneuses climat de confiance
  réciproque
• Entretien dinformation (méd. SF, IPDE)
• a pour objectif de sensibiliser et de
  responsabiliser les donneuses au risques de
  transmission de maladies par le lait maternel,
  importance des mesures dhygiène à respecter lors
  du recueil de lait.
• Donneuse informée des tests de dépistages
  obligatoires avant le don
• Remise de documents explicatifs
• Identification de la donneuse
• Idem que supra

65
4) Collecte des dons de lait

• Les documents administratifs
• Les éléments didentification questionnaire de
  pré-donrésultats analysestests dépistages
  renouvellements éventuels consignées dans le
  dossier de la donneuse

CONFIDENTIALITE
TRACABILITE
66
Qualification des donneuses

• Souci de protection de la donneuse et du
  nouveau-né receveur.
• entretien ,
  questionnaire, dépistages.
• Critères de sélection absence de risques,
  résultats négatifs aux tests
• Destruction des dons si tests de dépistages

67

• Le recueil
• Consignes écrites pour la donneuse
• Personnel vérifie le respect des consignes
• Conservation pas ? à 48 heures au réfrigérateur
  à une T de 0 à 4C.

68
5) Préparation

• Étapes de constitution des lots et des sous lots
  avant pasteurisation 1 lot 6 sous lots
  maximum
• Instructions et procédures bien définies
• Vérification zones de travail et matériels
• Vigilance // erreurs en cas de dons de lait
  personnalisés

69
6) Qualification biologiques des dons de lait

• Analyses bactériologiques
• Contrôle dauthenticité
• Analyses biologiques
• Recherche de la flore globale dans chaque sous
  lot.

Lots
Sous lots
flore?105 bactéries par ml Staphylo ? 104
bactéries par ml
flore?106 bactéries par ml Staphylo ? 104
bactéries par ml
70

• En attente des résultats laits congelés et
  placés en quarantaine
• Laits non-conformes, non authentiques détruits

71
7) Traitement du lait

• Pasteurisation à 62,5 pendant 30 min, puis
  rapidement refroidi à 4.
• Contrôle après pasteurisation
• Lyophilisation étape supplémentaire effectuée
  après pasteurisation et résultats des
  contrôles.
• Etiquetage tous les flacons identification du
  lactarium, date de pasteurisation, n du lot,
  date limite de consommation.

72
8) Conservation du lait maternel

• Lait congelé dans enceintes de conservation
• Flacons de lait pour dons personnalisés sont
  stockés dans zones réservées.
• Durées de conservation doivent être fixées

73
9) distribution, délivrance et transport du lait

• Lait délivré sur PM à des services de néonat., de
  pédiatrie et à des enfants dont létat le
  justifie
• Vérifications //
• Bon de commande
• Aspect du lait
• N de lots et service demandeur
• Transport du lait respect de la chaîne du froid

74
10) Archivage

• Documents conservés par le lactariums
  concernant la donneuse, le lot, les résultats des
  contrôles, les PM, les bons de commande.

Dossier conçu pour pouvoir retracer un historique
complet
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Rôle de la puéricultrice
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• DANS LINFORMATION
• Sur lexistence et le fonctionnement des
  lactariums la puéricultrice est un
  interlocuteur privilégié en maternité, en PMI,
  même dans les lieux daccueil du jeune enfant,
  les services dhospitalisation.
• Information des mères // conseils dhygiène,
  recueil, transport, conservation et acheminement
  et restitution du lait.

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• DANS LE TRAVAIL EN PARTENARIAT SERVICES DE SOINS
  ET LACTARIUM
• Sassurer des résultats des sérologies dans le
  dossier.
• Remettre au lactarium la prescription
  personnalisée de LM remplie par le médecin du
  service.
• Rencontre mère- AP équipe pour échanges
  (collecte journalière sauf dimanche/ CHU RENNES).
• DANS LAIDE AUX MERES QUI DONNENT LEUR LAIT
• Soutien psychologique important  donner son lait
  demande une grande disponibilité.

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• DANS LE CONTRÔLE DU DISPOSITIF
• En tant que technicien du lactarium, la
  puéricultrice participe à loptimisation du
  système dassurance de qualité dont dispose tout
  lactarium.

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Le lactarium de Rennes

• Unité dépendant du CHU.
• Professionnels un cadre de santé, 2
  puéricultrices et 12 AP.
• Fonctionnement une AP est chargée dassurer la
  collecte chaque matin, auprès des maternités
  proches du lactarium (ne se rend pas au domicile
  des donneuses)
• Pour 2006
• 21 donneuses anonymes
• 37 donneuses personnalisées
• Le lactarium fournit 14 des besoins en lait
  maternel
• Pour les besoins restants achat de lait
  lyophilisé au lactarium de Marmande