?????????????????????????? ?????????? GMP

1
?????????????????? ???????????????????????????????
??????? (Primary GMP)

• ???
• ????????????????????? ?????????
• ??????????????????????????????????????????
• ???????????????????????????????

2
?.?.?.????? ?.?. 2522
???????/??????????????? ?.6(7) ?.?.?.?????
?.?.2522
????????????????
???????????????????????????
??????????????????????????????????
???????????
?????????????????????????

• ?????????
• ????????????????????????????

?????????????????????????????? General GMP 57
??????

• ???????????????? 57 ???????????????????? Primary
  GMP

???????????????? 1

• ???????????????????????????????????????????????
  (????????????????????????????????? ??????????????
  ???????????????????????????)
• ??????????? (??????????? ?????????? ????????
  ?????????????????)

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
????????????????
3
?????????????????????????????? General GMP 57
??????

• ???????????????????????????
• ???????
• ??
• ????
• ??????
• ??????????????
• ???????????
• ??????????????
• ??????????????
• ????
• ?????????
• ???
• ???????
• ??
• ????????
• ??????????????????
• ??????????
• ???????????
• ?????????????

• ???????????????????
• ???????????????????????????
• ?????????????
• ?????????????????????????
• ??????
• ?????????????????
• ?????????????????????????
• ??????????????????????
• ????????????????
• ????????????????????????????????????????????
  ?????????????????? ?????? ????????????????????????
  ???????????? ?????????????????????????????????????
  ????????
• ?????????????? (Bakery product)
• ?????????????????????? ???????????????????????????
  ?????? ????????????????????????? (??????? 243)
  ?.?.2544 ?????? ??????????????????????

• ????????????????
• ???????????????????????????????????????????????
• ???????????????????????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ???????????????
• ?????????????????????????????????
• ???????????????????????????
• ????
• ?????????
• ???????
• ??????????
• ??????????????
• ????????????????
• ?????????????????????????????????????????????
• ?????????????????????????????????????
• ?????????????????????????????????????????????
  (????????????????? ??? 262 )

• ???????????
• ???????????????????????????????????? (prepared)
  ???????????????? (processed)
• ????????????????????? ????????????????????

4
??????????????????????????????????????????????
????????????????? Primary GMP
?????????? ?????????????????????? 2 ???? ??????
1. ?????????????????????? (??????? 342)?.?. 2555
????????????????? ?????????? ?????????????????????
????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????? Primary GMP ?????? ??????????????
?????????????????????????????? ???????????
??????????????????????????????????? ????
???????????????????????????????????? ????
????????? ??????? ???????
????????????????? 7 ????????? 2555
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
5
??????????????????????????????????????????????
????????????????? Primary GMP
2. ?????????????????????? (??????? 343) ?.?.2555
?????????? (???????3) ??????????????????
??????????????????????????????????? Primary GMP
??????????????????????????????????
????????????????? 11 ??????? 2555
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
6
??????????????????????????????????????
????????????????????????????? Primary GMP
1. ????????????????? 2. ??????????????????????????
????????????????????? 3. ???????
?????????????????????????????????????????????? 4.
??????????????? ??????? 144 (?.?.2535) ???????????
????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
7
???????????????????????????????????????????????
General GMP
?????????? ????????
1. ????????????????? - ??????????????????????????????????????????????? ???? ?????????????? ?? ??? ???, ????????????????????, ??????????????????? - ?????????????? (????????? ?????? ?????? ??) ???? ??????????????, ????????, ??????? - ?????????????? ???? ??????, ???????, ???? - ?????????????????????????????? (????????? ???????) - ????????????????? ???? ?????, ??????????, ????????????, ?????????
8
???????????????????????????????????????????????
General GMP
?????????? ????????
2. ??????????????? - ????????????????????????????????????????????????????? ???? ????????????????????? - ????????????????????????????????? - ?????? ????????????????? - ?????????????????????? ???? ?????, ????, ?????????, ????????????????? - ?????????????????? ???? ????????????????, ???????? - ??????????????????????? ???? ????, ?????????? ???????
9
???????????????????????????????????????????????
General GMP
?????????? ????????
3. ???????????????? ?????????????, ??????????????? (??????????????????????? ???? ??? ?? ???) ????????? ???? ???????? , ??????????, ?????????, ??????? ??????
4. ??????????????????????????????????????????????????? ????????????????? ?????????? ??????????????
10
???????????????????????????????????????????????
General GMP
?????????? ????????
5. ????????????? ??????????????, ???????????????????????????????
6. ?????? ??????????, ??????????
7. ?????????? ????????, ???????, ???????, ????????, ??????????
11
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????? General GMP

• ??????????????????????????????????????
• ?????????????????????????????? ??????
  ?????????????? ??? ?????????????????????? ????
  ???????

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
12
???????? ??????????????????????????????? Primary
GMP
????????????????, ????????????????,
??????????????????????, ?????????????,
???????????????????????????????????(??????????????
?????????????)
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
13
???????? ?????????????????????????????????????????
????????? Primary GMP

• ???????????? ??????, ?????????????????,
• ????????????, ??????, ????????, ???????????,
  ??????????, ???????????, ????, ?????????????,
  
• ?????????????, ???????????????????????, ???????,
• ???????, ?????????, ????????????????????????????,
  ????????, ????????????????, ??????????, ????????

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
14
??????????????????????????????????????

• ??????? ?????????????????????????????????????????
  ???????????????

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
15
??????????????????????????????????????

• ????????????????????????????????? 3(2) ??????????
  ??????? 144 (?.?.2535) ???????????
• ??????????????????? ??????????????????????????????
  ?? ?????????? ?????????????????????
  ?????????????? ????????????? ?????????????????????
  ??? ?????????????????????? (Extruded snack)
  ????????????????????????
• ???????????? ??????????????????
• ???????????????
• ?????? ????? ????????????
• ?????????????????????? (???)

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
16
?????????????????????? (??????? 342) ?.?. 2555
?????? ??????????? ??????????????????????
??????? ??????????????????????????????????????????
???????????
??????????????????????? (1) ?????????????????????
??? ?????????????????????????????????????????????
???????????????????????? Primary GMP ????? 3
?????????????????????????????????? (?????? 7
????????? 2558) (2) ???????????????????????? ??
???????????????????? Primary GMP
???????????????????????????????????????????? 180
??? (?????? 7 ????????? 2555)
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
17
Primary GMP
- ?????? ??. (??????? 342) ?.?.2555 ??????
??????????? ?????????? ???????????????????????????
??????? ??????????????????????????????????????
????????????
1) ????????????????? 2) ?????????????????????
(GMP Checklist) ??? ??.9 (55)
6 ???? 3) ???????????????????????????? ???
??.10(55)
???????????????????????????????????? 6 ????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
18
????????? Primary GMP
19
GMP Good Manufacturing Practice

• ??????????????????????????????????????????
  ??????????????????????????????????

• ?????????????? ???????????????????????????????????
  ?? ???? ??????? ???????????????????????????

??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
20
??????? 3 ??????
???????????
?????????????????...3 ??????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
21
????? 3 ?????? ?????????????????????????
???????? 1 ?????????????????? ????????????????
???????????????????? ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????? ??????????????????????????????
? ???????? 2 ??/???????-???????????????????? ????
??????????????????????????? ???????? 3
????????????????????? ???????????????????????????
?????? ???????????????? ?????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
22
?????????? GMP
???? ??????????
????????? ???????
???????



3. ??????????????? ???????
1. ???????????????????????
6. ?????????? ????????? ?????????????
4. ????????????
2. ???????????????????????? ??????????????
5. ??????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
23
?????????????????????????????????????????????????
????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????? ??.9 (55)
???????? 60 ?????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
24
??????
25
Primary GMP

• ????????? Primary GMP ??????????
• ?????????????????????? (??????? 193) ?.?.2543
• ????????? ??????? 1 (?.?.2522)

??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????
26
????????????????????? Primary GMP
(1) ???????????????? 57 ?????? ?????????????????
GMP ??????
(2) ???????????????? GMP ????? (?????????
??????????????)
(3) ??????????????????????????????????????????????
? ?????????????????? GMP (????????????????????????
??????????? ?????????????? ???????????????????????
??)
(4) ??????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????
27
??????????????????????????? Primary GMP
1. ???????????????????????????????????????????????
??? 2. ???????????????????????????????????????????
3. ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
28
???????? Primary GMP ??????? GMP ?????? (???????
193)
??????????????????????? - ????????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
???
??????????????????????????? -
??????????????????????????????????
?????????????????????? - ????????????????????????
???????????????????????????????????????? ????
major defect - ??????????????????????????????????
?????????????? - ????????????????????????????
??????????????????????????????????? -
????????????????????????????????????????????????
29
???????? Primary GMP ??????? GMP ?????? (???????
193)
???????????? - ???????????????? Pest Control
?????????????????????????????? -
??????????????????????????????????????????????????
?????????

???????????????????????????????? -
??????????????????????????????????????????????? -
?????????????????? ???????????????????????????????
??????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
30

Primary GMP ?????????????
?????????????????