?????? ????? ?????????????? ???????? (CGMP) ??? ???????? ??????????? ???????? ?????????? ??? ????????? ???????

1
?????? ????? ?????????????? ???????? (CGMP) ???
???????? ??????????? ???????? ?????????? ???
????????? ???????
????. ?????? ?????????, ??? ???.?????????? ??
??????????? ? ??????????? ??.2003/2004 ???.
2
?????????? ?????????? 4
???????????? ??-? - ???????? ??-?, ?????????????
?? ????????? ???? ???????????, ??????? ???????
??? ???????????? ? ??????? ??? ?????????? ????
?????????? ???????? ???????? ???-?? ???????? ???
?/? ??????? ? ?????? ?????, ?????????? ??
??????????. ?? ???????? ???????????
??????????? ?? ???????-????/??- ????????
?-?? ???????? ????????, ????? ?? ????????? ??
????????? ???? ????? ?????????
??????? ??.. ???????? ??????? ? ?????????
????????, ????? ???? ????????-?? ? ????????? ????
???????? ??????? ??-??????? ????? ??? ???-??? ???
????????? ???????????? ??????? ??? ?????????
???-??????. ?????????? ????????? ?? ????-????????
?? ?????-?????? ??? ???????-??? ??-?
??????????? ??-? ???????? ????????, ??????? ???
??????-???. ????????? ?? ???? ??????????,
??????-????, ???????????? ??? ???? ?? ????????,
???????? ??????? ??-????? ??? ???? ?? ???.
???????? ???????? ?????? ????????? ? ???????-??
????? ? ???????? ?? ????????????. ???????????? ??
?? ????????????? ?????? ?? ?????
3
???????????? ??????????? ?????


??(a)
???????
??-?

????????
4
??????? ?????????? ??? ?????????????? ??-?


??????????
????????????


???????
??????????
???????????? (?? ???????????? ???????? !!! )
5
???????????? - ??????, ??? ????? ?? ??????????
??? ??????????? ??????? ?????? ?????? ????? ??
???????? ????? (?.?.?????????? ?? ?????? ??????
?????????????? ? ????? - ????????, ??????,
??????, ????????). ????????????????? ????? ??????
?? ?? ??????????? ????, ?? ???????????? ??
???????????? ?? ??????? ?????????? ?? ?? ?
??-?????? ?? 1 ?????? ? 1 ?????? ??????? ????????
?? ???????????? (10-6 ?????????? ?? ????????????).
?????? ?? ???????????? (??? ??????
???????????? ??????????? ?????)

6
????????? ????????, ???????????,????????????
?????????? ?? ???????? ?? ??????????? ??
???????-??????? - ????????, ???????, ??????.
??????????, ????? ?? ??????? ?? ???? (-)
???????-??????? ?? ????? ????? - ??????? ??
???????????. ???? ????????? ?????????????
???????????????? ??? ????????????.
????????? ?????????????, ???????????? ??????,
?????, ????? ???????????????, ?????????? ??
???????? ????????, ? ????? ?????? - ?????????.
???????????? ???????????????? - 250?? ?? 30 -40
?????? ????????? ?? ???? ????????? - ????????, ?
KMnO4 ? ??????-???? ?? BaO - ????????? ?? ?
?????? ??? ?????? ????????? ????????
7
??????????? ??????????? ?? ????????? ? ?????????
?? CGMP
21 Code of Federal regulations (CFR), parts 210
and 211, CGMP ?? ???????? ????????? ? ??????????
????????, ???????????? ??? ????????? ???????
(U.S. Department of Health and Human Services,
FDA, CDER, CBER, ORA, ?????? 2003,
??????) ???????? ?? ??? ?? ???????????? ???????
(EC Guide to GMP, revision to Annex 1), ?????????
2003
8
CGMP-??????? ????????? ???????? ?? ??????, ??????
????????? ??????, ???????? ??? ????????, ????? ??
???????? ? ???????????? ??? ????????? ?
???????????? ?? ???????????? ???????, ?? ?? ??
??????? ????????? ???????????? ?? ?????????,
????? ? ???????? ????????
9
????? ???????? CGMP ?
????????? ????????????/?????? ?????????? ??
???????? ?????/??????????? ?? ??????????
/?????????? ?????????? ?? ???????????/?????????
?? ??????????? ? ?????????? ?? ???????????,
???????????????? /???????????? ?? ????????
?????????????? ?? ?????? ?? ????????? ??
?????????, ???????? ? ??. ???????? ??
?????????/???????? ?? ??????????? ???????,
?????????? ?? ???????????e???? ???????
/????????? ?? ?????????? ?? ???????????? ???????
????????? ? ?????????? ?? ???????? ??
??????? ?? ??????????/ ??????????? ??
?????????? ( QC/QA) /??????????
10
??? ?????????????? ?? ???????? ???????????
???????? ??? ?????????? ??????????, ????? ?????
???????????? ????? ?? ????????
??????????? ??????????? ? ???????
??????????? ? ????????

??????????? ?? ?????????? (QA)
??????? ?? CGMP
???????? ?????????
????????? ?? ??????????
11
?????????? ??????????? ?? ????????? ? ?????????
?? CGMP (???)
???????????? ?? ???????? ??????????? ???????? ???
?????? ????????????
???????????? ?? ???????? ??????????? ???????? ?
?????? ????????????
12
???????? ????????? ?? ????? ??????????????
???????? (???), ?????????????? ?? ????????
???????? ?? ???????? ??? ????????? ??????? ?
?????? ?? ?? ??????????? ? ?????-?? ???? ?
???????????? ???????? ?? ???????.
?? ?? ?????????? ? ???????????? ??? ?????? ??
????????-??????? ????????? ? ????????? ??
???????? ?? ?????????, ????? ??????? ? ??
????????? ?? ???????????, ????????? ???????,
?????????? ? ??????????, ????? ?? ?? ????????? ?
???.
???????? ????
?????????? ????
13
????????????? ???????? ?? ?????? ??????????????
?? ?????????? ?? ??????? ? ?????????????? ??
??????? ????
??? ????????? ?? ?????, ??? ???????? (????????
?? ?????? ? ???????? ? ????????? ?? ????????? ?
????????? ?? ??????? ????????)
??? ????????? ??????? (????????? ??
????????? ? ???-??????? ?? ??????? ????????)
14
!!!??????? ?????????????? - ??????????? ? RH
??????? ?? ???????????? ??????? ? ???? ??
??????????
15
???????????? ?? ???????

ft3 cu ft ??????? ??? 28.31dm3
16
????
?
B
C
D
(a) ?????? ????????? (b) ???????????? ?????
????? ?? ????? ???????? ?? ??-????? ?? 4 ????
CFU/m3 - colony-forming units per cubic meter
17
1. ?????????????? ????? ? ????? ????, ? ?????
?????????? ? ??????????? ?? ???????? ????
???????? ????? 2. ???????? ?? ???????, ?????
?????? ?? ???????? ?? ????????? ?????????
????????? 3. ???????? ? ??????? ???? ????????????
?? ???????? ???? ?????? ? ??????????
??????????? 4.?????????? ???????? ?????? ?? ??
????????? ? ??????? ????????? ????????? ? ???????
???? ? ? ?????????? ?? ???? ???? ????????? ??
??????? ??? ?? ?? ?????? ????????????
18
5. ?????? ?????? ?? ?? ?????????? ?? ????? ??
????-??.???????? ? ????????? ??????? ?????? ??
????? ????-?????? ?? ??????????? ?? ?????????? ?
? ??????? ??????????. 6. ?????????? ?????? -
??????????????? ????, ???-?????? ????, ?????? ??
????? ?? ??????? , ????????-?????, ?????????.
???????????? ?????????? ???? ????????????? ??
???????? ? ????? ????.!!!
19
?? ???????????? ?? ?????????????? ?? ????????? ?
???? ? ? ? ?????? ?? ?? ???????? ?????????
??????? ? ?????-??????? ????????, ????????? ????
?? ??????? - 1 m3
(a)
?????????? ? ????????? ?? ????? , ??? ????????,
?? ????? ???? ????????????? 15 - 20 ???.?????????
?? ???????. ????????? ?? ???? ? (??? ?????????
??????? ? ????????) ?????? ?? ?? ?????????
?????????????? ?? ??????? ?? ???????????? ??
???????? (????????? ??? ???????? ???????)
(b)
?? ?? ?? ????????? ??????? ?? ???? ?, ? ? ?
?????? ?? ?? ??????????? ????????? ??
???????????, ???????? ? ???? ?? ?????????.
???????????? ?????????? ??????? ?? ???????? ?
HEPA- ??????
(?)
20
??????? ?? ???????? ?????????? ???? ???????
??-??????? ????????????? ?? ????????? ?? ???????
?? EN/ISO 14644-1 ??? ?????? ?? ????????? 0.5?m
d
?????? ?? ?? ???????? ?? ??????? ? ??????? ?5 ?m
. ??? ???? ? ?????????? ?? ?? ?????? ???????????
?? ??????? ??? ????????????? ?????????, ??
??????? ????? - 1 ???????/m3. ??? ???????????????
?? ?????? ?????? ?? ?? ??????, ?? ??????? ???????
?? ???????? ? ?????????? ???????.
?
f
???????????? ? ?????????, ??????? ??????? ?? ????
?? ??????????, ????? ?? ????????? ? ???
21
(No Transcript)
22
(a) ?????????? ????? ? ????????? ? ?? ????? ???
??????? ?? 0.36 - 0.54 m/s (?? ???????
-??-?????!). ????????????? ?????? ?? ?? ??-???? ?
????????
23
A
????????, ????? ?? ????????????
???????????? ?? ????????? ??????? ? ??????????
?????? ?? ?? ???????? ? ???? D. ??? ????????? ?
?????? ??? ????? ?????? ?????? ?? ??-??????? ??
???????? ??????????? (????????, ??????-??
???????? ???????? ??? ????????? ??-????? ????? ??
?? ??????????? ? ??.) ???????????? ?? ????? ?
???? ?. ??????? - ???? ? ???? ?. ?? ??? ??? ?????
???? - ??- ??????, ?????????? ??????? ? ?????
??? ?????????? ?? ????????????? ??? ?? ???????
????? ????? ?? ????? ???????, ?? ????????? ?????
? ???? ? ??? ?????? ????? ?. ??????? ?? ????????,
???????, ????????? ? ??????? ?? ???????? ? ???? ?.
24
B
????????, ????? ?? ?? ???????????? - ?????????
??????????
? ???????? ????? ?? ???????? ?? ??????? ? ????
D. ??? ?????????? ???????? ? ???????, ??????????,
?? ? ??????? ?? ??????? ? ??????????? ?????????,
?????? ?? ?? ?????? ? ???? ? ? ?????? ?
?????. ???????????? ?? ?????????? ????? ? ???? ?
??? ?????? ?????-?????? ????????? ??? ? ???? ?,
??? ?????????? ?? ?? ??????-???. ?????????? ????,
???????, ????????? ?? ????????? ? ???-??? ? ????
?. ??????? ?? ????????? ???????????? ????????
????? ? ???? ? ? ?????? ????? ?.???? ???? ? ??
??????????? ?? ????????? ? ????????????? ????????
25
?????? ? ???????? ?????????? ? ???????? ?????
(?????????? ? ???? D) ?????? ?? ????? ????
????????? ? ?????????, ?? ?? ??????????
?????????? ?? ??????? ? ??????????? ????. ? ????
?????????? ?? ?????????? ????????? ?????? ?
???????? ????? ?? ???????? ????? ?? ?????????
???????????? ????????. ???????????? ?? ?????????
- ???????? ??????? ??, ????. ???????? ?? ???????
????? ? ??? ?? ?????????, ??????????, ???????? ??
?????????, ???????? ?? ?????????.
26
?????? ? ??????, ????? ????????? ??????? ????????
? ???? ??????????? ?????? ????????? ??
??????????? ???????? ?? ????????? ??????????????
????????, ??????? ? ???????????? ??????? ?
?????????. ???????????? ??? ???????? ?? ???????
(? ????? ?) ????????? ?? ???? ? ???????? ?????? ?
??????? ?? ?????????, ??????????? ?????????? ??
???? ?/B. ?????????? ?? ????????? ?? ??????,
???????????? ?? ?????????, ?????????? ?
???????????????? ?? ????????-???? ?
?????????????? ?? ?????, ???????? ?????, ? ?????
? ????????, ???????? ?? ???????? ? ??? ???????,
?????? ? ?????????? ???? ?? ????????, ?????
??????? ????? ????-????????? ?????????
????????????? ????? ?????????.
27
????????
???????????? ???????? ? ??????? ? ???????
?????????? ???? ?? ? ?????? ??
??????? ???????????? ??????????????
???????? ???. ? ?? ????????? ?? ????????? ?
??- ????? ??????????? ?????
??????????- ????? ?????? ?????? ????????
????????? ?? ?????????, ???????? ??
????-?????????? ????????? - ?????, ????? ??
????????? (???????? ??????? ?????????), ??? ????,
??????, ????????? ????????? ?? ??????????? ??
?????? ? ?????????, ????? ?????????? ????????
28
????????? (?? ?????? ?? ?????? ?????? ???
???-????), ????? ? ???????????? ?? ???????????
????
???? D ?????? ?/??? ??????? ?? ???????. ???? ??
??????????? ??????? ? ????????? ?????? ???
??????? ???? ? ?????? ?/??? ??????? ?? ???????.
????????? ??? ??????? ?? 2 ????? (????????), ?
??????????? ??? ??????? ?????? ? ?????? ???.
????????? ?? ????????? ?????? ??? ???????
29
???? ?/B ??????????? ?? ?????? ?????? ?? ?
??????? ? ????? ?? ?????????. ???? ?? ????? ?
?????????? ???????-?????? ????????? ???????? ( ??
???????? ????????) ? ????????????? ???
?????????????? ??????, ? ????? ?? ????????
????????? ?? ?????????. ????????? ? ???????????
????????? ?? ?????????-??? ??? ?????????
????????????? ? ????????? ???? ?????????? ??
????????? ?????.
????????? ?? ??????? ???? ?????? ?? ? ?????
(????????? ???????!) ? ?? ?? ????????? ????, ??
?? ?? ?????? ?????-??????? ???????????. (???????
??????????!!!!)
30
?????????
???????? ??????????? ?????? ?? ?? ????-??,
????????????, ??? ?????????, ?? ?????????
?????????? ? ?????????????.
?? ?????? ?? ??? ????, ????????? ??? ????????!!!
??????? - ?? ?? ?? ??? ???????? ?????,
???????????? ? ??.??????? ?????? ?? ?? ??????????
????, ?? ?? ?? ????????? ????, ?????????? ??????
? ?????? ?? ?????????? ???????????. ????? ?
??????????? ????? ?? ?? ???????? ? ???? ?/B!!!
31
?????????? ??? ??????????? ?? ??????????? ? ??
???????? ?? ?????? - ??????????? ?? ???? ????????
??????? ? ????-??? ????????? ??????, ? ????????
????????, ?????????? ? ? ?????????? ?? ??????,
??? ????? ????. ????? ????? ?? ????????? ???? ??
?? ?? ??????? ???????-????? - ??????? ?? ????????
???????? ???????! ?????????? ????????? ??????
?????? ?? ???????? ??????-????? ???????? ?
???????? ????? ????????????? ?? ???? ? ??-?????
?????? ?? ???????. ? ????????? ????????? ??
???-?? ???? ?????? ?? ?? ???????? ??????? ???
?????????? ????-???? ?? 10 - 15 ??????? -
???????????? ?? ??????????!!!. ?????? ?? ???
???????? ???????, ????? ?? ????????????? ??
????????? ? ??????????? ?? ???????.
32
??????????
????? ?????? ? ? B ?? ?????? ?? ?????? ?????????
?????, ????? ??? ??????? ?? ?? ???????????
????????????
????????????, ???????????????? ? ??????????????
?? ?????? ?? ?? ??????????? ? ??????????? ????,
?? ??????????, ??????????? ? ?????????? ?? ??
????????? ????? ??????? ????. ??? ?? ???????
???????????? ? ?????? ? ????????, ?? ?? ????????
???? ?????????????? ?? ????????????.
33
???????????? ?? ?????????? ? ????????????? ??
???? ?????? ?? ?? ??????????, ??????????? ?
????????? ????, ?? ?? ???????? ???? ??? ????????
????????. ?????? ?? ???????? ?????? ?? ??
????????, ????????? ? ??????? ????, ?? ?? ??
????????????? ???????? ???-??? - ????????, ???
????????? ?????????? ? ?????-?????? ??? 70??.
?????? ?????????? - ?????????????, ??????? ??
??????????? ? ????????? ?? ???????, ????????
??????? ? ?????? ??????, ??????? ?? ?????????,
?????????? ? ????????????? ?? ???? ??????
?????????? ? ??????? ?? ?? ?????????!!!!
34
????????, ??????????
???????????? ????????. ??????????? ?? ????????
??????? ????????. ??? ?? ?????????
????????????? - ?? ?????? ?? ?? ??????? ????.
????????!! - ??? ? ?????????? ??????????,
????????? ?????????? ???? ?? ????????? ??????
?????? ?? ????? ???????????? ??????????, ?? ??
?? ?????? ????????? ?? ???????????
??????. ??????????????? ? ???????????? ?? ???? ?
? B, ?????? ?? ?? ???????? !!! ?????? ??
?????????? ?? ?????????? ?? ?????????? ??????????
?? ?????? ???????? ?????.
35
???????????? ???????
?????? ?? ?? ?????? ????? ?? ??????????????? ??
??????????? ?? ?????? ???????????? ?????? ?????
??????????????.
???????????? ?? ??????????? ???????????? ?????
?????? ?? ??????? ???????????? ?? ?????????
????????????? ?????? ???? ? ?????????? ?????. ??
?? ?????? ? ?????????? ?? ???? ?? ?????????????
???-??, ????????????, ???????????, ????????????,
???????-???? ?? ????????????. ?????? ?? ????????
?????????????? ??? ???? ? ???? ???????
?????.??????? ?? 2 ???? ??????? ? ?????????? ????
???????? ?? ??????? ??????.
36
?????? ?? ???????? ?????????????? ??? ???? ? ????
??????? ?????.??????? ?? 2 ???? ??????? ?
?????????? ???? ???????? ?? ?????????? ??
??????? ??????. ?????? - ????? ???????? ??????,
?? ?? ??????? ? ?????? ?? ??????????? ??-????? ??
0.1 ??? 95 ????????????.
??????? ?????????, ???????????? ?? ?????????? ??
???? ? ???????????? ???? ?? ?????????? ??????? ??
??????? ? ?????????? ???????????? ? ???
??????????????? ?? ???????????
37
?????????? ? ??????????? ?? ?????????? ?????? ??
?? ?????, ???????????? ? ??????? ??????? ?
????-??????? ????, ?? ?? ?? ??????? ???????????
?? ???-???? ? ??????????????. ????????????? ?
????-?????? ?? ?????? ?? ?? ?????? ??????
????????? ?? ????????? ?? ??????????.
? ?????????????? ?? ?????????? ?????? ?? ???
?????????? ?? ???????? ????????.
38
?????????? ????? ?????????? ? ???????? ?
?????????????? ?? ??????? (?????), ???????? ?
????????? ????? ? ????? ??????? ???????????? ?
???????? ?????? ?? ? ????????? ? ?????????? ?
????????? ?? ??????????
??????? ????? ???????? ?? ???????????? ??
???????? ? ?????????????? ??? ?????????????
????????? ?????? ?? ? ????????? ? ?????????? ???
??????? ?? ???????? ? ???????? ???? ?? ??????????.
39
????? ???????????? ?????? ?? ?? ????????
???????-??.?????? ?? ?? ????????? ??????? ???????
?? ?????-?????? ?????????????? ?????
??????????????, ????? ?? ?? ???????? ?
???????????? ?? ?????? ?? ???????-?????. ???
???????????? ?? ??????? ? ????????????. ??????
?????????? ???????? ?????? ?? ?? ???-?????? ????
??????????? ?????? ?????????????? ????? ???????
?????, ????????, ????????? ? ?????? ?????
????????, ?????????? ?? ????????? ?????? ?
??????? ???? ?????? ?? ?? ???????????? ? ?? ??
?????????? ? ?????? ???? ????????? ????????? ?
??????????????, ???? ?? ?? ?? ?? ???????
???????????.
40
???????????? ?? ????? ???? ????????? ?????? ?? ??
????????, ? ??????????? ?????????? ????
????-?????? ????????? ??? ?????? ?? ??????? ??
?????-??????? ??? ?????? ? ??????? ??? ?????????
?? ??-????? ??????? ??????? ???????
41
????????????
????? ??????????????? ?????? ?????? ?? ??
???????? ? ??????????? ????????????. ????????! -
?????? ??????? ?? ? ? Eur.Ph. ??? ?????????????
??????? ?? ? ???????. ?????????? ?? ????????
????????????
????????????? ????????????? ?? ??????????? ??
?????? ? ??????????? ??? ?????? ????? ??
????????? - ??????? ?????????? ? ??????????
??????????. ???????????? ?? ??????????? ????
?????????? ????????? - ????. 1 ?????? ??? ???
??????? ??????? ? ???????????.
42
??????????? ???????????? ???????? ???????-???? ?
?????????? ?? ??????? , ???? ?? ??????
?????????? ?????????? ??????? ?? ?? ??????? ??
???????????? ????????? - ?????????? ??
????-???????? ?? ????????? ?? ????????????
?????????? ?????????? - ?? ????????????
?????????? ?? ???????. ????????! - ?? ?? ??
??????? ?? ??? ???????? ??????????!!!
43
??????? ???????? ?? ???????????? (????????????,
???????? ?????, ????????? ?? ?????????
?????-???????) ? ??????? ?????????? ??
??????????????? ????????, ?????, ????????? ??
?????????????????
???????????? ?? ?????? ?????? ?? ????????????????
??????. ?????????????? ?? ???? ?? ??????????? ??
????????????? ?? ???????? ???????.
44
???????????? ? ???????
?? ????? ??????????????? ????? ?????? ??-????????
?????? ?? ?????? ? ?????????? ???-????
?????????? ?????????? ?????/ ???????-????. ???
???????????? ?? ????????? ??????? ?? ?????? ??
?????????????
????? ?? ?? ????????? ??????? ? ??????????
??????????, ?? ????????? ?????????? ??
????????????.
45
?????????????? ?? ?????? ???? ???????? ??
?????????? ????? (???????????? ?? ????? ???????),
?????????? ?? ????????? ?? ????-????????
??????????? ? ?????? ?????????? ? ?????????????.
????????! - ???????? ?? ?????????? ??? ????-?? ??
?????????. ??????????? ??????? ??? ??? ?????? ??
?? ????????????? ???????????-??
46
???????????? ? ?????? ???????
??????????? ?? ??? ?????????? ??????????? ?
????????.??????????? ?????????? ?????? ?? ?
????????? ?? ??????????? ?????????? ? ???????????
?? ??????????. ??? ????????? ? ???????????? ??
????????? ??????????? ? ?????????? ????????? , ??
?? ?? ??????? ???????? ?? ?????????? ??????????
?? ???????. ???????????? ?? ???????? ??
????????-?????? ?? ????????
??????????, ????? ?????? ?? ?? ???????????? ??
??????? ? ????????, ????? ????????? ????????????
?? ??????? ? ?????????? ?? ??????? ???? ?
????????? ?? ??????????? ???? ???? ?? ???????.
47
?????? ????? ?? ?????? ? ????????? ????-?? ?? ??
? ??????? ? ??????? ???? ??? ???????????
?????????? ??????????? ? ?? ???????????? ?????
??????? ???? ?????? ?? ? ? ????????? ???????? ?
?? ?? ??????? ???????, ????? ???? ?????????????
??????????? ?? ???????????? ???????
48
???? ???????
???????? ?????? ?? ??????? ?????????? ?? ?????? ?
????????? ???? ? ?? ?? ???????? ???????????
????????, ?? ?? ?? ?? ??????? ????????? ??
?????????? ??????. ???????? ?????? ?? ?????????
???????????? ???? HEPA- ??????. ??? ???????? ??
???????? ? ?? ???????????? ?? ????????,
???????????? ??? ???????????? ?? ??????? ???? ??
???????????.
49
???????????? ???? ??????????? ?????????
???????? ?? ???????? ?? ???????????? ??????
??????? ????????? ? ????????. ???????????? ??
??????? ??????????????? ???????-?????? ?? ??????
??? ?????? ??? ???????????? ?? ????????? ??
?????????????. ??-????????? ?? ? ???????? ????
????? ?? ???????-?????
?? ????? ?? ??????? ?? ??????? ????????????? ????
- ?????????? ?????????. ?????????? ?? ???????? ?
????????? ?? ?????????. ??????? ????????? ??????
?? ?? ?????? ? ?????? ?????? ?? ????? ????
???????? ?? ????????? ?? ?????????.
50
????? ?? ?? ????????? ???????????? ? ??????????
??????????
??????????? ?? ?????????? ?????? ?? ??????
??????? ? ?????? ?? ????????? ? ?????????? ??
??????????.
??????? ????????!!! ???????? ?? ???????? ??
???????? ? ?????????? ?????????. ????? ??????????
???? ??????????? ????? ????? ?? ?? ????????
??????, ???????????? ?? ?????-???? ???????.
?????? ??????????? ???? ?? ?????????? ?
????????????? ????????? ???????? ?? ?????.
51
???????????? ? ???????????
?????? ?? ?? ??????? ????, ?????? ????? ?????? ??
??????????? !!! ???????????? ?? ??????? ?????? ??
???????, ?? ?????????? ?? ?? ????????? ? ??
????????? ? ??????? ?????????? ????????? ?????????
?? ????????????? ? ????? ????? ????????? ???????
?? ???? ? ?????????? ?????? - ????????????? ???
????????? ?? ??? ???????????? ?? ?????????.
???????? ?? ??????????!!!
????? ???????? ? ????, ??????????? ??????
????-???? ?? ?????????? ? ??????????? ???????? ?
???????????
52
????? ??????????????? ????? ?? ????? ?
??????????? ??-????????. ???????????? ????? ????
?? ?????? ?? ?????????
?? ????? ??????????????? ????? ?????? ?? ?? ?????
????? ?? ??????? ?? ?????????? ?? ??????,
?????????? ? ?????-???????? (??????????? ? ??????
??????????), ?????????? ? ????????, ????? ? ??
?????????????? ?? ???? ? ?????? ??????????
??????????
???? ????????????, ?????????? ?? ????????? ???
??????-?????? ??????? ?? ??????????, ?? ?? ??
?????? ?? ??????-???? ???? ???????????? ??
?????????? ??? ? ???????????? ????????. ????
?????? ?? ???????? !!!
53
??????????? ?????????
???????? ??, ?????? ?????????? ?? ????? ?? ??
???????????? ? ?????????? ?? ????????. ????? ????
?????? ? ?????? ?? ?????? ??? 0.22 ?m ?
????????????? ????????????? ????????.
????????!!! - ?? ?? ??????????? ?????? ???
??????????
?????? ????????????? ???? ?? ????????????? ??
?????????? ???????? ??????????, ??????????????
????? ???????, ???? ?????? ???????? ???????.
????????? ?????? ?? ?? ????? ????? ????? ????
???????????.
54
???????? ?? ?????? ?? ??????? ??????, ???????. ??
?????? ?? ?????????????? ? ????????
?????? ?? ?? ??????????? ???????? ?? ???????
????? ? ???? ?????????? - ????? bubble point,
?????????? ??? ??? ????????? ?? ?????????
????????. ??????? ?? ?????????? ? ????????? ?
??????????, ????? ?? ????????? ?? ????????? ???
???????????? ?? ???????. ???????? ?? ??????????
???????? ? ???????? ???????? ?????? ?? ?????????
???????????? ???? ????????.
???? ? ??? ?????? ?? ?? ?? ?????????? ?? ??????
?? 1 ??????? ??? ????? ??? ?? ? ?????????? ?????
??????????
55
???????? ??????? ?? ????????? ? ????????? ??
????????? ???????
?????????? ?? ???????? ?? ????????? ??????????
??????. ????, ????? ?? ????????, ????????,
???????? ??? ??????????? ??????, ?? ???????? ??
100-?? ??????.
??????????, ????? ?? ???????? ??? ????? ??
???????? ?? ????????? ?? ??????? ????
????????????? ????????? ?????? ?? ?????.
??????????? ???????? ?? ???????? ????????????
(????-??????, ???, ????????) ?? ??????, ?????????
???????-????? ??? ??.???????. ??? ????? ?????? ?
?????????? ?????????? ? ?????????? ???????? ??
????????.
56
??????? ?? ??????????
???????? ???? ?? ?????????? ?????? ?? ????
??-?????? ????? ? ??????? ????? ?????????, ?? ??
?? ??????? ??????????!!!
? ????????, ?????? ? ????????? ????????????
?????????????, ?????? ?? ?? ?????? ?????????
???????? ?? ???????????? ? ??????????? ?? ?????
????????????? ??????!!!
57
???????, ????? ?? ?????? ?? ???????? ??
??????-?????? ?????? ?? ?? ?????????????? ??
?????? ???-???? ? ?????? ?????????? ?? ????????
????? ?? ????? ?? ?????????, ????? ??
???-??????? ?? ????-??????, ???????? ?. ??
????????? ????????? ???????? - ?????? ?? ?????,
????? ?? ????????? ? ???????? ? ? ???? ? ????
??????? ??????? ??????, b. ?? ????????, ????????
????????????? ? ???????? ?? ???????? ???????? -
?????? ?? ?? ?????? ????? ? ?? ???????????
???-????????? ???? ?? ??????
58
(No Transcript)
59
BUILDINGS AND FACILITIES

• Designed to prevent mix-ups
• In-process material
• Labels / labeling
• Drug substance / product
• Containers / closures