Title: ?????? ????? ?????????????? ???????? (CGMP) ??? ???????? ??????????? ???????? ?????????? ??? ????????? ???????
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21 Code of Federal regulations (CFR), parts 210
and 211, CGMP ?? ???????? ????????? ? ??????????
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(U.S. Department of Health and Human Services,
FDA, CDER, CBER, ORA, ?????? 2003,
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(EC Guide to GMP, revision to Annex 1), ?????????
2003
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CFU/m3 - colony-forming units per cubic meter
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58(No Transcript)
59BUILDINGS AND FACILITIES
- Designed to prevent mix-ups
- In-process material
- Labels / labeling
- Drug substance / product
- Containers / closures