La Biodiversidad, la propiedad intelectual y el mercado de genes

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La Biodiversidad, la propiedad intelectual y el
mercado de genes

• por Teodora Zamudio
• Panamá, Agosto 2006

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(Bio)diversidad ? significación

• Farnsworth ha estimado que
• 3.5 a 4 billiones de la población mundial
  utiliza medicamentos de origen vegetal como
  primera terapia.
• Ethan Russo recuerda que
• las drogas medicamentosas comunmente en uso en
  el mundo desarrollado provinene de unas 95 de las
  250,000 especies florales conocidas sobre el
  planeta.
• Los científicos calculan que
• al menos 300 drogas útiles están aun por ser
  descubiertas en los ecosistemas sudamericanos,
  con un beneficio potencial de 94 millones de US
  cada una.

Mark Plotkin escribió cada vez que un curadero
tradicional muere, se pierde una biblioteca
gigante
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Se vulneraron derechos?
US Patent 5,462,956 para el Epibatidine y sus
derivados, compuestos y métodos para el
tratamiento del dolor
(US 5.122.374) por el ingrediente activo de la
corteza del tepezcohuite y también por un método
para extraerlo y aislarlo por medio de solventes,
más el uso de esos extractos en compuestos
farmacéuticos
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El árbol del Neem
Azadirachta indica

• Su corteza, hojas, flores y semillas proveen de
  medicamentos para muchas enfermedades como la
  lepra, diabetes, ulceras, y desórdenes
  epidérmicos.
• Del aceite de sus semillas se obtiene pasta de
  dientes, jabón y un potente espermicida
• Con las hojas en polvo se fabrica cremas
  faciales y
• De su madera se improvisan efectivos cepillos de
  dientes antisépticos

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Un caso resuelto?

• En 1995, la Oficina de Patentes e Europa otorgó
  al Departamento de Agricultura de los Estado
  Unidos y a WR Grace Inc. la patente sobre un
  funguicida derivado de las semillas del Neem cuya
  formulación extendía la vida del pesticida de
  algunos pocos días o semanas a más de dos años.

• Neemix 4.5 EC es un insecticida botánico para la
  agricultura y regulador del crecimiento de
  insectos
• Mata y repele una variedad de insectos
  incluyendo las moscas blancas, afidios, orugas,
  polillas y muchos otros
• Los cultivos tratables incluyen árboles, frutos,
  hortalizas por nombrar sólo algunos
• El rango general de uso permite cubrir un acre
  con 4 a 16 onzas del producto comercial
• Los ingredientes activos son el Azadirachtin
  4.5 y materia inerte 95.5
• Su precio en el mercado es de 198.95 U por
  4.5 qt

• En marzo de 2005, por fallo del Tribunal Europeo
  la EPO revocó la patente. El fallo judicial fue
  logrado por la demanda sostenida por
• International Federation of Organic Agriculture
  Movements
• Research Foundation for Science, Technology and
  Ecology
• The Greens/European Free Alliance in the European
  Parliament

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Fora internacionales

• Convenio sobre la Diversidad Biológica
• Compromiso Internacional sobre Recursos Genéticos
  de las Plantas para la Alimentación y la
  Agricultura / FAO
• Convenio No.169 de la OIT Convenio sobre Pueblos
  Indígenas y Tribales en Países Independientes
• Organización Mundial de la Propiedad Intelectual
• Organización Mundial del Comercio

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Convenio sobre la Diversidad Biológica
"...sólo se podrá contratar sobre los recursos
genéticos de los cuales la parte suministradora
sea país de origen." (Artículo 15, párr. 3º
CDB).

• los ecosistemas no reconocen fronteras
  políticas, y que, salvo las endemias, los
  recursos genéticos tienen varios países de origen

• establecer el ámbito para contratar las
  bio-prospecciones, y los casos de
  etno-bio-prospección que involucren el
  conocimiento tradicional de las poblaciones
  locales e indígenas

En qué momento nos encontramos dentro de este
proceso de elaboración normativa?
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a quién pertenece? quién dispone?

• ICBG/Suriname
• Grupo de Cooperación Internacional sobre la
  Biodiversidad ICGB
• Institutos Nacionales de Salud (NIH-USA)
• Fundación Nacional de Ciencia (NSF-USA)
• Departamento estadounidense de Agricultura (USDA)
  
• coordinado por el Centro Internacional Fogarty de
  los NIH'S
• International Conservacy
• Missouri Botanical Gardens
• Bristol-Myers Squibb
• Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening Suriname (BGVS)

• Administración oficial Forest People's Fund
• 60.000 US iniciales
• Regalías confidencial

• Decisión maroon-Saramaka
• Chamanes -en contra
• KapitenisParamount -a favor

• Shamans fee ? 5U/diarios

Fuente Edward C. Green, Kenneth J. Goodman, y
Martha Hare. 1999
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Compromiso Internacional sobre Recursos Genéticos
de las Plantas para la Alimentación y la
Agricultura / FAO

• el Compromiso Internacional busca "la
  conservación y el uso sustentable de las RGPAA y
  el reparto justo y equitativo de beneficios que
  resulten de su uso, en armonía con la Convención
  sobre Diversidad Biológica, para la agricultura
  sustentable y la seguridad alimentaria
• Artículo 6 ? promover los esfuerzos de los
  obtentores de plantas que, con la participación
  de los agricultores que refuercen la capacidad de
  desarrollar variedades particularmente adaptadas
  a las condiciones sociales, económicas y
  ecológicas, incluidas en las áreas marginadas
• Artículo 9 ? tomar medidas para proteger y
  promover los derechos de los agricultores,
  incluyendo
• la protección del Conocimiento tradicional
  relevante a los RGPAA,
• la participación equitativa en el reparto de
  beneficios resultantes de la utilización de los
  RGPAA,
• la participación activa en las decisiones, al
  nivel nacional, en los asuntos relacionados con
  los RGPAA.

FAO hace referencia a centros de origen y no
países de origen
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Convenio No.169 de la OIT

• Artículo 2, párrafo 2 (b), ? plena efectividad de
  los derechos sociales, económicos y culturales de
  esos pueblos, respetando su identidad social y
  cultural, sus costumbres y tradiciones, y sus
  instituciones".
• Artículo 4 ? salvaguardar las personas, las
  instituciones, los bienes, el trabajo, las
  culturas y el medio ambiente de los pueblos
  interesados",
• Artículo 23 ? la artesanía, las industrias
  rurales y comunitarias y las actividades
  tradicionales y relacionadas con la economía de
  subsistencia de los pueblos interesados, como la
  caza, la pesca, la caza con trampas y la
  recolección, deberán reconocerse como factores
  importantes del mantenimiento de su cultura y de
  su autosuficiencia y desarrollo económicos. Con
  la participación de esos pueblos, y siempre que
  haya lugar, los gobiernos deberán velar porque se
  fortalezcan y fomenten dichas actividades.

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Organización Mundial de la Propiedad Intelectual

• Recomendaciones generales
• Aspectos terminológicos y conceptuales
  (incluyendo reglamentos consuetudinarios
  relativos al conocimiento tradicional)
• Normas relativas a la disponibilidad, el alcance
  y el uso de los derechos de propiedad intelectual
  en el conocimiento tradicional (incluyendo la
  aplicación de normas existentes y sistemas sui
  generis)
• Criterios para la aplicación de las normas
  legales para la definición de estado de la
  técnica y asuntos administrativos y de
  procedimiento relacionados con el examen de
  aplicaciones de patentes
• Aplicación de los derechos en el conocimiento
  tradicional.

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Organización Mundial del Comercio

• En 2002, varios países1 demandaron que el
  Acuerdo del TRIPS fuera enmendado exigiendo al
  solicitante de una patente relacionada con
  materiales biológicos o conocimiento tradicional
  que proveyera, como condición para ser
  considerada
• Declaración de la fuente y país de origen del
  recurso biológico y conocimiento tradicional
  usado en la invención
• Evidencia del consentimiento informado previo
  arpiado por las autoridades de acuerdo a los
  regímenes nacionales aplicables y
• Evidencia de la distribución justa y equitativa
  conforme con el régimen nacional del país de
  origen
• 1 IP/C/W/356 -Brasil, China, Cuba, República
  Dominicana, Ecuador, India, Pakistán, Tailandia,
  Venezuela, Zambia y Zimbabwe 24 Junio 2002

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Propiedad intelectual y mercado de genes

• Cual es la definición de fuente? Difiere de
  país de origen?
• Qué significa consentimiento informado previo
  ?
• Cuál debería ser la naturaleza de los beneficios
  a distribuir?
• Como deberían los beneficios derivados de los
  recursos genéticos ser distribuidos para ser
  considerados equitativo?

• Deberían los genes ser una nueva categoría de la
  propiedad industrial?
• Nacional
• Internacional
• Acceso bilateral o global?
• Leyes regulatorias
• Jurisdicciones
• Distribución de beneficios
• Cámara compensadora?

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Biodiversidad domesticada y Conocimiento
tradicional

• Art. 8. Conservación in situ
• j) Con arreglo a su legislación nacional,
  respetará, preservará y mantendrá los
  conocimientos, de las comunidades indígenas y
  locales y promoverá su aplicación más amplia,
  con la aprobación y la participación de quienes
  posean esos conocimientos, y fomentará que
  los beneficios derivados de la utilización de
  esos conocimientos, innovaciones y prácticas se
  compartan equitativamente

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• Debe quedar claro que si no se introducen
  regulaciones consensuadas y armónicas sobre
• el acceso a los principios genéticos de la
  biodiversidad (definiciones de jurisdicción
  ecosistémica que permitan no tener dudas sobre
  quién/es es/son el/los país/es de origen, y
  quien/es ostentan la legitimación para disponer
  de ese activo) y
• las cuestiones relativas a la protección y
  negociación del conocimiento tradicional y los
  derechos comunitarios,

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• Nada podrá evitar que la realidad sea
• que las empresas recurran a "vías de hecho"
  (bio-piratería y bio-etno-piratería) para obtener
  los insumos que nutren sus innovaciones dejando
  en letra muerta el Convenio sobre la Diversidad
  Biológica respecto a sus objetivos iniciales
  entorno a la transferencia de tecnología y al
  reparto equitativo de los beneficios.
• que la investigación se paralice y los
  científicos demanden una indemnización por la
  confusión e inseguridad profesional/laboral que
  padecen

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• Algunas medidas propuestas para aliviar esta
  situación incluyen
• Creación de redes internacionales de información
  entre oficinas de patentes y organizaciones
  locales,
• Mejor definición de la noción de dominio público
  para excluir al conocimiento que es local y no
  fácilmente accesible,
• Establecimiento de la adecuada aplicación a los
  derechos de patentes de la noción de el deber de
  sinceridad, extendiéndola para incluir el
  cumplimiento con las condiciones de acceso al
  conocimiento tradicional usado en el desarrollo
  de la invención.

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• Siendo esenciales
• El crecimiento de la conciencia y la capacidad de
  los países para adquirir control sobre sus
  recursos genéticos.
• La comprensión creciente y efectiva de las
  comunidades locales sobre los derechos de
  Propiedad Intelectual y del Convenio sobre
  Diversidad Biológica.
• El desarrollo de cláusulas modelo que podrían
  contribuir a una mayor protección de los
  intereses involucrados y facilitaría el trabajo
  de los científicos sobre estos temas.

Muchas Gracias.