Die Herstellung der Impfstoffe G

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Die Herstellung der ImpfstoffeGöttingen
11.Februar 2012Rolf Kronpraktischer Arzt und
Homöopathin Kauferingwww.kron-rolf.de
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Ein ImpfstoffWas ist das eigentlich?

• Wie werden Impfstoffe hergestellt?
• Was ist da alles drin?
• Warum ist das da alles drin?
• Wie wirken sie? Wenn sie denn wirken!
• So viele Fragen, auf die nicht mal wir Ärzte und
  die Pharma eine Antwort haben!

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Wir stellen einen Impfstoff her

• Erstmal brauchen wir ein Schreckgespenst, also
  eine Krankheit, die
• Viele Todesopfer fordert,
• allgegenwärtig ist,
• vor der alle Angst haben,
• Die am besten schon seit Jahren eine rückläufige
  Tendenz aufweist.
• Nehmen wir die Krankheit Verkehrsunfälle

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Todesopfer im Straßenverkehr

• 3648 im Jahre 2010
• 4152 im Jahre 2009
• 4477 im Jahre 2008
• 4970 im Jahre 2007
• 5094 im Jahre 2006
• 5361 im Jahre 2005
• 5842 im Jahre 2004
• 6613 im Jahre 2003
• 6842 im Jahre 2002
• 6977 im Jahre 2001
• 7503 im Jahre 2000
• 21332 waren es 1970

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Todesopfer im Straßenverkehr
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Was brauchen wir für den Impfstoff

• Vielleicht ein bisschen Lack oder Glasreste
• Den Angstschweiß der Leute
• Den Geruch der Reifen nach Vollbremsung
• Blutreste der Todesopfer
• Was finden wir an einem jeden Unfallort?
• Polizei, Sanitäter und Feuerwehr!
• Das müssen die bösen sein!

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Mortatus-Virus B (Blaulichtius)

• Es sind einige Serotypen bekannt
• Mortatus-Virus blaulichtius polizeilius
• Mortatus-Virus blaulichtius feuerwehrius
• Mortatus-Virus blaulichtius sanitäterius
• Mortatus-Virus blaulichtius Notarztius
• Mortatus-Virus blaulichtius THWius
• Diese unterscheiden sich alle in ihrer äußeren
  Erscheinungsform und Reagibilität, haben aber
  alle den für das MVB typischen Marker eines
  bläulich flimmernd leuchtenden Flecken auf dem
  Oberflächenprotein.

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Die Virusisolation

• Das ist und bleibt Geheimnis der Virologen und
  Impfstoffproduzenten.
• Denn 100 ym muss man erst mal finden und von
  allen Begleitern isolieren.
• Wie bei allen anderen Viren, hat es nie einen
  direkten Virusnachweis gegeben,
• nie ein direktes E-Foto.

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Der Mortatus-Virus B - Impfstoff

• Man nehme etwas vom - allen der Gattung
  gemeinsamen Oberflächenantigen
  Blaulicht-Protein,
• beimpft (bestrahlt) damit Hühnereier-Embryonen
  ca. 3 Wochen lang,
• dann wird der Virus isoliert durch Zentrifugieren
  und Pipetieren und mancherlei anderer, nicht für
  den Normalsterblichen durchschaubarer
  Zauberkünste,
• reichert dieses Viren-Isolat noch mit Adjuvanzien
  an, z.B. das übliche altbewährte Nervengift und
  Hyperallergen Aluminiumhydroxid und
  Aluminiumphosphat,
• noch ein bisschen vom Thiomersal, Phenol oder
  Phenoxyethanol hinzu und des guten Geschmackes
  wegen, noch eine Brise Formaldehyd, dreimal
  umrühren und
• fertig ist unser MVB-Impfstoff Mortatrex-B

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Zulassungsstudie zu unserem Impfstoff

• Die machen wir am besten in Puerto I can sowi so
  net lesn.
• 250 Personen reichen für unsere Zwecke vollkommen
  aus.
• Wir wählen also ganz zufällig randomisiert
  Menschen aus verschiedenen Lebensbereichen aus
  z.B.
• Bettlägerige aus Alten.- und Pflegeheimen und
• Kleinkinder von der Säuglingsstation
• Büroarbeiter in Ihrer Bürozeit usw.
• und der Vergleichsgruppe geben wir die gleiche
  Substanz nur ohne das Oberflächenantigen des
  Mortati-Blaulichtii-Viren aber mindestens genauso
  viel Gift,
• stützen das ganze durch Serokonversions-Titer mit
  einem Testverfahren, welches wir gleich
  mitentwickelt haben
• und stellen dann fest, dass deutlich weniger
  sterben, wenn sie unseren Impfstoff erhalten im
  Vergleich zu den Verkehrsopfern 1970, die den
  Impfstoff ja noch nicht bekommen hatten, und
• dass keine Signifikanz zu UAW im Vergleich zur
  Kontrollgruppe besteht.

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Jetzt bringen wir unsere Studie

• noch in ein sauberes statistisches Profil, das
  kann ja ruhig was kosten und wenn die Ergebnisse
  überzeugend genug sind,
• bringen diese Zulassungs-Studie zur EMA nach
  London und
• betreiben in der Zwischenzeit etwas Werbung für
  die Notwendigkeit.
• In den Medien zeigen wir einfach mal eine
  Zeitlang die besonders tragischen Unfälle, bei
  denen viele Kinder ums Leben kommen.
• Mit Mortatrex-B wäre ihnen das nicht passiert,
  denn die Sterberate konnte seit Einführung des
  Impfstoffes 1885 um mehr als 50 reduziert
  werden.
• Die Stiko wird schon mitziehen und diesen
  Impfstoff noch vor Auswertung der Studien wohl
  allen Kindern ab dem 2 LJ. erstmal jährlich
  empfehlen, wie auch die Grippeimpfung, da wir
  keine Belege über die Dauer des Impfschutzes
  haben.
• Die Kosten für Mortatrex-B in BRD sind 183 Euro
  pro Einzelspritze, aber in den handlichen 10
  Packungen nur 1704 Euro. Sie sparen also einiges!

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Diese Grafiken zeigen uns dann die Impfkritiker
Einführung der Mortatrex-B Impfung
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Impfstoffe werden unterteilt in

• Toxoidimpfstoffe
• Lebendimpfstoffe
• Todimpfstoffe
• Aktive oder
• Passive Impfstoffe Immunglobuline
• Einzelimpfstoffe
• Kombinationsimpfstoffe

• Schluckimpfstoffe
• Spritzimpfstoffe
• Spaltimpfstoffe
• konjugierte Impfstoffe
• adjuvanzierte, also wirkverstärkte Impfst.
• Nasensprayimpfstoffe
• Cremes, Gemüse

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Impfstoffunterteilung

• Toxoidimpfstoffe Induktion von Antikörpern, die
  Toxine neutralisieren (z.B. Diphtherie, Tetanus)
• Lebendimpfstoffe Attenuierte Stämme (z.B.
  Röteln, Masern, Mumps, (BCG)
• Todimpfstoffe abgetötete Erreger (z.B.
  Polio-Salk, Cholera)
• Spaltimpfstoffe gereinigte Erregerbestandteile
  (z.B. Hämagglutinin von Influenza-Viren)
• Konjugatimpfstoffe Kohlenhydrate der Kapsel,
  gebunden an Proteinträger (z.B. HIB an
  Diphtherie-Tetanustoxoid)
• Rekombinante Antigene rekombinant hergestellte,
  definierte Proteine (z.B. Hepatitis B)

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Die Herstellung der Impfstoffe!

• 1796 wurde von Jenner die Pockenvirus-Impfung aus
  Kühen gewonnen (Vaccine lat.vaccadie Kuh) und
  auf Waisenkinder übertragen.

• Heute gibt es grundsätzlich drei etwas humanere
  Verfahrensmöglichkeiten
• Hühnereier
• Zellkulturen (HDC, HeLa, Vero-Zellen)
• Gentechnologisch
• Gedenktafel für Edward Jenner in München, Am
  Neudeck 1

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Das Saatvirus wird isoliert aus Medizinische
Mikrobiologie und Infektiologie, Hahn, Kaufmann
6.Aufl. S 138-146

• Alle Viren benötigen zu ihrer Replikation
  (Vermehrung) lebende Zellen!
• Deshalb werden sie nicht auf bakteriologischen
  Nährböden sondern auf Zellkulturen gezüchtet!
• Für die Isolierung verwendet man heute adhärente
  (d.h.am Boden der Kulturflasche oder Schale
  haftende), als Rasen wachsende Zelllinien,
  tierischen und menschlichen Ursprungs!
• Aber verschiedene Viren brauchen unterschiedliche
  Zelllinien, ZMV braucht MRC-5, Mumps braucht
  Vero-Affennierenzellen

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Nachweis des Saatvirus aus Medizinische
Mikrobiologie und Infektiologie, Hahn, Kaufmann
6.Aufl. S 138-146

• Zytopathischer Effekt (CPE), lichtmikroskopisch
  sichtbare Veränderungen der Zellen, die durch
  Virusreplikation verursacht wird.
• Das Virus selbst bleibt unsichtbar.
• Die nicht fixierte Zellkultur wird beobachtet bis
  zu 3 Wochen nach Inokulation.
• wenn nichts sichtbar wird, wird das Virus im
  Kulturüberstand oder in den potentiell
  infizierten Zellen auf neue, frische Zelllinien
  übertragen.

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Der Cytopathische Effekt aus Medizinische
Mikrobiologie und Infektiologie, Hahn, Kaufmann
6.Aufl. S 138-146

• 3 unterschiedliche Formen des CPE, die typisch
  für verschiedene Viren sind.
• Abkugelung und Ablösung der Zellen aus dem
  Zellrasen, gefolgt von vollkommener Zerstörung
  der Zellen durch Lyse.
• Bildung mehrkerniger Riesenzellen (Synzythien)
  durch Zellverschmelzung
• Ausbildung von lichtdichten Einschlusskörpern im
  Zellkern oder Zytoplasma

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Die Identifikation des Saatvirus aus
Medizinische Mikrobiologie und Infektiologie,
Hahn, Kaufmann 6.Aufl. S 138-146

• durch die Nährmedien (Zelllinie), auf der die
  Isolierung gelang,
• die Form der CPE und
• die Zeitdauer bis zum Auftreten des CPE möglich!
• In der Regel wird die Identifikation noch
  bestätigt durch
• direkte Immunfluoreszenztest mittels Antikörper
  gegen das vermutete Virus
• durch Hämadsorption (Bindung an Erys)
• durch Hämagglutination (Verklumpung von Erys)
• Der goldene Standard aber ist die Neutralisation
  der Infektiosität der Viren aus
  Körperflüssigkeiten durch virusspezifisches
  Antiserum.

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Die Nährmedien der Impfstoffe!

• Hela Zellen, immortale Epithelzellen eines
  Zervixkarzinoms von Henrietta Lacks, gestorben
  1951
• HDC Zellen, Krebszellen mit diploiden
  Chromosomensatz
• VERO Zellen Tierische Krebszellen von Affen
  (Rotarix)
• Hühnereier, (Grippe, Masern, Mumps usw.)
• Enteneier ( FSME)
• Tierorgane Nieren, Hoden, Haut, Gehirn, Blut
• von Kaninchen, Pferde, Kühe, Hunde, Schafe,
  Affen, Hamster, Mäuse, Ratten usw.
• Fötale Zellen (Rötelnimpfung)
• Tollwutimpfung auf Pferdeblut

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Herstellung mittels Hühnerei!

• 10.000 befruchtete und angebrütete Hühnereier
  werden mit Saatviren beimpft und weiter bebrütet,
  mehrere Tage bis Wochen (Kücken)
• Entnahme des Virus-Eiweißes Allantois-Flüssigkeit
  
• 200 Ltr. Virus-Eiweiß werden gefiltert, und mit
  einer Zentrifuge in einer Saccharose-Lösung als
  Gradientenflüssigkeit gereinigt 1 Ltr.
  Virusmaterial
• Mittels Hitze oder Chemikalien abgetötet oder
  geschwächt, ( Tod oder Lebendimpfstoff )
• Zig Tausend Ampullen werden noch mit
  Zusatzstoffen wie Antibiotika, Formaldehyd,
  Aluminiumhydroxid und andere äußerst giftige
  Bestandteilen versehen.

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Henle-Koch Postulate

• Es müssen konstant in den lokal erkrankten
  Partien Organismen in typischer Anordnung
  nachgewiesen werden. (Keimnachweis!)
• Die Organismen, welchen nach ihrem Verhalten zu
  den erkrankten Teilen eine Bedeutung für das
  Zustandekommen dieser Veränderungen beizulegen
  wäre, müssen isoliert und rein gezüchtet werden.
• Mit den Reinkulturen muss die Krankheit wieder
  erzeugt werden können.

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Isolierung und Nachweis!

• Die Isolierung des Virusmaterials entspricht das
  1. Kochsche Postulat.
• Ein von anderen Viren und Fremdbestandteilen
  gereinigtes und isoliertes Virus, der Erregern
  einer definierbaren Infektion-Krankheit X
• Das Saatvirus, rein, isoliert, nachweisbar...
• Elektronenmikroskopisch kein Problem - oder?
• Nie hat ein Hersteller diese isolierten "Viren"
  fotografiert.
• Warum eigentlich nicht?

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Herstellung mittels Hühnerei!Was passiert da
wirklich?

• Dem Kükenembryonen wurden Fremdkörper in seine
  Fruchtblase eingespritzt.
• Der Organismus des Küken wehrt sich indem er
  Abwehrzellen, aber auch Bakterien, Pilze und
  andere Mikroben bildet, so er überlebt!
• Was bei der Purifizierung gewonnen wird, sind
  allenfalls Mikroben, die spezifisch sind für ein
  Huhn!
• Wie kann man aus den zerstampften
  Hühnerembryonen, die dann gefiltert und gereinigt
  werden, das nun sich isoliert vermehrte Saatvirus
  wiederum isolieren?
• Wie kann man sicher sein, dass das Saatvirus das
  alleinige Virus ist, welches sich da vermehrt hat?

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Vorbereitung zur Pandemie?

• Für 23 Mio Impfstoffdosen, die das PEI 2006 für
  Deutschland freigab, wurden 18 Fußballfelder
  Eierpaletten verbraucht!
• Bundeskanzlerin Angela Merkel (CDU) segnete am
  2.10.2007 bei Novartis Behring in Marburg den
  Start der weltweit ersten (60 Millionen Euro
  teueren) Produktionsanlage für Grippeimpfstoffe
  in Zellkulturen der schnelle Brüter für
  Impfstoffe.
• Die in Marburg entwickelte Technologie ermöglicht
  erstmals die Produktion von Grippeimpfstoff im
  industriellen Maßstab unabhängig von Hühnereiern
  und eine flexiblere  Bereitstellung von
  hochreinem Impfstoff bei außerplanmäßigem Bedarf.
  
• Das neue Herstellungsverfahren bringt vor allem
  Vorteile im Fall einer Pandemie, sagt Susanne
  Stöcker, Sprecherin des Paul-Ehrlich-Instituts,
  das für Zulassung und Kontrolle von Impfstoffen
  zuständig ist. http//www.3sat.de/page/?source/na
  no/news/113782/index.html
• War die Vogel und Schweinegrippe inszeniert??

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Herstellung durch Zelllinien

• das Nährmedium der Viren, eben jene Zellkultur,
  wird in drei Fermentern produziert.
• die Zellen werden mit den Saatviren angeimpft,
• es teilen und vermehren sich diese infizierten
  Zellen.
• Das Virus? wird dann noch durch die üblichen
  Chemikalien inaktiviert und das Produkt
  gereinigt.
• Der Weg durch die Bottiche, Röhren, Zentrifugen
  und Messgeräte beginnt mit einem Milliliter
  Saatvirus, umfasst zwischenzeitlich mehrere
  tausend Liter Flüssigkeit und endet nach 30 Tagen
  mit zehn Litern reinem Impfsubstrat (Antigen).
  http//www.3sat.de/page/?source/nano/news/113
  782/index.html

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Gentechnisch hergestellte Impfstoffe

• Voran ging die Entdeckung, das Pilze Penizillin
  bilden und Bakterien Streptomycin (Antibiotikum)
  produzieren können. Diese Eigenschaft nutzt man,
  indem man
• Bakterien menschliche Proteine nachbilden läßt,
  durch Klonierung des Gens oder der cDNA, welche
  in die
• Wirtszelle eingeschleust und darin exprimiert
  werden. (Proteingewinnung)
• Die bekanntesten Expressionssysteme sind die
  Bakterien E.coli und Bacillus subtilis, die Hefe,
  sowie kultivierte Insekten- und Säugerzellen.
• Herstellung von Untereinheiten-Impfstoffen
  (subunit vaccines) - Oberflächenantigen HBsAg
• Man kloniert das HBV-Genom und isoliert das HBsAG
• Das HBsAG wird in einen Viel-Kopien-Expressionsvek
  tor, der Hefe eingesetzt, so wird nur noch das
  Oberflächen-Antigen expremiert.

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Kritik zur Herstellung der Impfstoffe

• Bakterien und Pilze werden so verändert, dass sie
  Proteine herstellen, die Viren oder deren
  Bestandteile ähneln sollen.
• Unser Immunsystem soll dadurch veranlasst werden,
  Antikörper gegen diese Virusbestandteile zu
  bilden, die dann im Blut messbar sind.
• Bei der Entschlüsselung des menschlichen Genoms
  wurde festgestellt, dass darin ca. 450.000
  Gensequenzen vorkommen, die denen von Retroviren
  gleichen
• Nature Band 409 Seite 860-921, Februar 2001
• Wie kann man Viren (aus dem Blut) isolieren und
  diese beweisen? (Elektronenmikroskopie-Fotos gibt
  es keine)

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Impfstoff-Zusammensetzung

• Durch Saatviren gezüchtete Impfviren
• Mikroben oder deren Anteile, Kapseln
• Konservierungsstoffe (Preservations)
• Hilfsstoffe (Adjuvantien)
• Zusätze (Additions)
• Rückstände (Residuals)

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Zusatzstoffe der Impfungen - Additiva

• Aus Kritische Analyse der Impfstoffproblematik
  Band 2, S.375-501 Anita Petek-Dimmer
  Aegis-Schweiz

Wie viele Inhaltsstoffe schätzt ihr?
31
Zusatzstoffe in den Impfungen - Aditiva

• Aus Kritische Analyse der Impfstoffproblematik
  Band 2, S.375-501 Anita Petek-Dimmer
  Aegis-Schweiz

• Ethanol
• Ether
• Formaldehyd
• Formalin
• Formol
• Freunds Complete Adjuvant
• Freunds Incomplete Adjuvant
• Gamma Inulin
• Gelatine hydrolisiert
• Gentamycin
• Gerbu Adjuvant
• Glucose
• Glutamat
• Glycin
• GM-CSF GMDP
• Hämaglutinin
• Harnstoff
• Humanalbumin
• Imiquimod

Isoprep Kaliumchlorid Kalziumphosphatgel Laktose L
oxoribine LT-OA Mannitol Medium MF59 Montanide
ISA 51 Montanide ISA 70 MPL MTP-PE MT-PE-Liposomen
Murametide Muralpalmitine NAGO Natriumborat Natri
umborat Natriumchlorid Natriumphosphat Neomycin No
n-Ionic Surfactant Vesicles
Peptide Pepton Pertactin Phenol Phenolrot Phenoxye
thanol Pleuran PLGA, PGA und PLA Pluronic
L121 PMMA PODDS Polygelin Polymyxin Poly rAPoly
rU Polysorbat 20 Polysorbat 80Protein
Cochleates Purine Pyrimidin QS-21 Quecksilber Quil
-A Rehydragel HPA
Adjumer Adju-Phos Äther Algal Glucan Algammulin Al
uminiumhydroxidgel Aluminiumphosphat Aluminiumsulf
at Aminosäuren Antibiotika Antigen
Formulation Avridine BAY R1005 Calcitirol Chlortet
racyclin CRL 1005 Cytokinhaltige
Liposomen DDA Dextrose DHEA DMPC DMPG
D-Murapalmitine DOC/Alum-Komplex
Rehydragel LV S-28463 Saccharose SAF-1 Sclavo
Peptide Sendai Proteoliposomen Sorbitol Span
85 Specol Squalane Squalene Stearil
Tyrosin Streptomycin Sucrose Theramid Thiomersal T
hreonyl MDP Ty Partikel Virosomen Walter Reed
Liposomen