Historia de la experimentacion humana y desarrollo de la biotica

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Historia de la experimentacion humana y
desarrollo de la bioética

• Felipe Gustavo Gercovich
• Ernesto Gil Deza
• Instituto Henry Moore

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Experimentacion humana

• Primera evidencia de experimentacion humana
• Capítulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)

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El rey ordenó a Aspenaz, jefe de sus eunucos,
escoger entre los israelitas de estirpe real o de
la nobleza algunos jóvenes sin defecto físico,
bien parecidos, expertos en sabiduría, cultos e
inteligentes, aptos para servir en la corte del
rey, con el fin de enseñarles la lengua y la
literatura de los caldeos. El rey les asignó una
ración diaria de la comida del rey y del vino de
su mesa. Deberían ser educados durante tres años,
al cabo de los cuales entrarían al servicio del
rey.
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Entre ellos se encontraban los judíos Daniel,
Ananías, Misael y Azarías. El jefe de los eunucos
les puso nombres nuevos, llamando a Daniel
Baltasar, a Ananías Sidrac, a Misael Misac y
Azarías Abdénago. Daniel decidió no contaminarse
con la comida del rey y el vino de su mesa y
pidió al jefe de los eunucos autorización para no
contaminarse. Dios concedió a Daniel el favor y
la compasión del jefe de los eunucos.
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Y éste dijo a Daniel Temo al rey, mi señor,
quien os ha asignado vuestra comida y vuestra
bebida, y si encuentra vuestros semblantes más
desmejorados que los de vuestros compañeros,
expondréis mi cabeza ante él.
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Entonces Daniel dijo al guardián que el jefe de
los eunucos había asignado a Daniel, Ananías,
Misael y Azarías Por favor, pon a prueba a tus
siervos durante diez días que nos den legumbres
para comer y agua para beber luego compara
nuestro aspecto con el de los jóvenes que comen
los alimentos del rey y actúa con nosotros según
los resultados. Él aceptó la propuesta y los
puso a prueba durante diez días.
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Al cabo de los diez días tenían mejor aspecto y
estaban más fuertes que todos los jóvenes que
comían los alimentos del rey. Desde entonces el
guardián retiró sus raciones de comida y de vino
y les dio legumbres.
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Conclusiones del primer relato

• Los conflictos deben enfrentarse
• La experimentacion es una nueva forma de resolver
  conflictos liberándonos de prejuicios e
  independizando los resultados de la voluntad de
  cada parte.
• La conducta posterior queda ligada a la obtención
  de un conocimiento.

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Segundas conclusiones

• El tamaño de la muestra es pequeño.
• No fue randomizado
• No se consignan las calorías ingeridas
• No se establece porque un lapso de diez días es
  suficiente.
• La evaluación es subjetiva
• No se define semblante
• No se consigna peso y fuerza pre y postest
• No hay análisis estadístico

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Terceras conclusiones

• Hoy no se hubiera publicado en ninguna revista de
  tercer categoría

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Terceras conclusiones (cont)

• Pero si usted es Dios puede publicarlo en el
  texto mas leído de todos los tiempos.

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Hipocrates vs Alcmeon (V AC)

• Mientras el primero sentaba las bases de su etica
  en
• Primero no causes daño
• El segundo, un gran anatomista (nervio óptico y
  demostró que el esperma no provenía de la médula
  espinal) practicaba la vivisección en los
  condenados a muerte.

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Cleopatra (I AC)

• Duda del momento en el cual se formaba el feto
  masculino y el feto femenino.
• Disecaba a condenadas a muerte en distintos
  momentos de gestación para aclarar la duda.

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Federico II (Rey de Roma)1200

• Tuvo la duda sobre el impacto del ejercicio en la
  digestión
• Tomo dos caballeros y les convidó el mismo
  alimento a la cena.
• A uno lo envió de cacería y al otro a reposar.
• Al cabo de algunas horas los mató a ambos.
• Luego comprobó que el que había descansado había
  digerido mejor

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Roger Bacon (XIII)

• Sienta las bases de la realidad en la
  contrastación de las teorías o ideas con los
  hechos. Eso explica el oscurantismo del primer
  milenio de la era cristiana ya que predominaba el
  platonismo, donde la realidad es ideal y lo
  concreto es un palido y deformado reflejo o
  sombra de la misma.

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William Harvey (XVII)

• Demuestra que la teroría galénica de la
  circulación de la sangre es incorrecta.
• Sienta las bases de la experimentación animal.
• Produce la revolución científica de la reforma.

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Edward Jenner (XVIII)

• Inyecta pus extraída de pustulas de la vacuna
  (cowpox) a James Phillips, un niño sano de ocho
  años de edad. Tres meses después lo inocula con
  viruela (smallpox).
• Es reconocido como el padre de la vacuna

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Edward Jenner (XVIII)

• Inyecta pus extraída de pustulas de la vacuna
  (cowpox) a James Phillips, un niño sano de ocho
  años de edad. Tres meses después lo inocula con
  viruela (smallpox).
• Es reconocido como el padre de la vacuna
• Experimentó con un menor
• Sin evidencias preclínicas de utilidad sino solo
  información folklórica

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Serturner (1803)

• Aisló la morfina del opio.
• La anécdota histórica cuenta que luego de aislar
  unos cristales amarillentos invitó a cenar a
  cuatro amigos y los convidó con ellos a los
  postres. Al ver que les producia sueño le llamo
  morfeo en honor al dios del sueño.

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Horace Wells (1845) William Morton (1846)

• Ambos dentistas demostraron el valor de la
  anestesia
• HW con oxido nitroso (gas hilarante)
  autoexperimentación.
• WM utilidad del eter ( Paciente Abbott)
• Dr.Warren el cirujano terminó la operacion
  diciendo su famoso Señores esto no es un
  engaño)

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J Marion Sims (1845-1849)Padre de la obstetricia

• Múltiples operaciones en esclavas sin
  anestesia- la mayoría murieron por infecciones,
  una de ellas fue sometida a 34 cirugía.
• Nueva evidencia de experimentacion en poblacion
  de riesgo

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Claude Bernard (1865)

• Escribe Introducción al estudio de la
  experimentación humana
• Nunca realizar un experimento que pueda ser
  dañino para el paciente aunque pueda ser
  enormemente ventajoso para la ciencia o la salud
  de otros

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Arthur Wentworth (1896)

• En el Childrens Hospital, Boston, realiza 29
  punciones lumbares innecesarias en niños para
  determinar si el procedimiento es peligroso.
• Dr. John Roberts of Philadelphia, noting the
  non-therapeutic indication, labeled Wentworths
  procedures human vivisection.

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Sanarelli (1895)

• Inyecta cinco sujetos con bacilos para determinar
  el origen de la fiebre amarilla.

25
Walter Reed (1900)

• Inyecta 22 trabajadores rurales cubanos con el
  agente de la fiebre amarilla. Les pagaba 100 si
  sobrevivían y 200 si contraían la enfermedad.

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Richard Strong (1906)

• Profesor de Medicina Tropical en Harvard
  experimenta con cólera en prisioneros filipinos
  mata a 13.

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Cámara de Pennsilvania (1913)

• Registra
• 146 children had been inoculated with syphilis,
  "through the courtesy of the various hospitals"
  and that
• 15 children in St. Vincent's House in
  Philadelphia had had their eyes tested with
  tuberculin. Several of these children became
  permanently blind.
• The experimenters were not punished

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Mas experimentos

• 1915 A doctor in Mississippi, working for the
  U.S. Public Health Office produces Pellagra in
  twelve Mississippi inmates in an attempt to
  discover a cure for the disease
•  1919-1922 Testicular transplant experiments on
  five hundred prisoners at San Quentin.
•  1931 Lubeck, Germany, 75 children die in from
  pediatrician's experiment with tuberculosis
  vaccine.

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Esterilizaciones

• 1927 Carrie Buck of Charlottesville is legally
  sterilized against her will at the Virginia
  Colony Home for the Mentally Infirm. Carrie Buck
  was the mentally normal daughter of a mentally
  retarded mother, but under the Virginia law, she
  was declared potentially capable of having a
  "less than normal child." By the 1930s, seventeen
  states in the U.S. have laws permitting forced
  sterilization
• The settlement of Poe v. Lynchburg Training
  School and Hospital (same institution, different
  name) in 1981 brought to an end the Virginia law.
  It is estimated that as many as 10,000 perfectly
  normal women were forcibly sterilized for "legal"
  reasons including alcoholism, prostitution, and
  criminal behavior in general.

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Cornelius Rhoads (1931)

• a pathologist, conducted a cancer experiment in
  Puerto Rico under the auspices of the Rockefeller
  Institute for Medical Investigations. Dr. Rhoads
  has been accused of purposely infecting his
  Puerto Rican subjects with cancer cells. Thirteen
  of the subjects died. A Puerto Rican physician
  uncovered the experiment an investigation
  covered-up the facts. Despite Rhoads' hand
  written statements that the Puerto Rican
  population should be eradicated, Rhoads went on
  to establish U.S. Army Biological Warfare
  facilities in Maryland, Utah, and Panama, and was
  later named to the U.S. Atomic Energy Commission.
  Rhoads was also responsible for the radiation
  experiments on prisoners, hospital patients, and
  soldiers. The American Association for Cancer
  Research honored him by naming its exemplary
  scientist award the Cornelius Rhoads Award.

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Investigaciones Nazis

• Inyectar gasolina intravenosa
• Inyectar virus vivos
• Mantener cepas de tifus usando como medios de
  cultivos prisioneros
• Inmersión en agua helada
• Prueba del paracaidista
• Ulceras cutáneas con fósforo

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NUREMBERG EL JUICIO A LOS MEDICOS
Los Jueces
Los fiscales
33
NUREMBERG EL JUICIO A LOS MEDICOS
Los acusados
34
Los experimentos
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Tuskegee 1939 - 1975
Taliaferro, Clark
Qué tienen en común todos ellos ?
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Estudio Tuskegee

• Alabama
• 400 varones de raza negra afectados por sífilis y
  200 controles.
• Engañados para el seguimiento sin tratamiento
  bad blood-
• 1932 1972 a pesar de evidencias desde 1942 de
  que el grupo con sífilis evolucionaba peor que el
  control y que desde 1940 estaba disponible la
  penicilina

37
UNIDAD 731JAPON

• 1938-1943

38
Ishii Shiro
39
Cirugía sin anestesia
40
(No Transcript)
41
Vivisección de una joven embarazada
42
Torre en memoria de los muertos en la unidad 731
43
Fisiología de Hierro y Calcio

• MIT y Harvard University
• 1949

44
Estudio con iones radioactivos Fe - Ca
45
(No Transcript)
46
Jewish Chronical Disease Hospital Study

• Nueva York
• 1963

47
(No Transcript)
48
Jewish Chronic Disease Hospital Study

• Rechazo de células cancerosas
• Pacientes sanos debilitados
• No se explicó el estudio para no generar miedo.
• Se consideró que no había riesgo porque los sanos
  rechazarían las células

49
Willowbrook Study

• Nueva York
• 1963

50
(No Transcript)
51
(No Transcript)
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Historia de un esfuerzo por mejorar

• Hipócrates y primero no dañar
• Celso y su oposición a la vivisección
• 1830 en Inglaterra ley del consentimiento
• 1865 Claude Bernard Principios de moralidad para
  clínicos y cirujanos No experimentar cuando
  puede esperarse daño aunque sea interesante.
• 1900 Prusia no experimentar en minusválidos ni
  incompetentes.
• 1910 Paul Ehrlich fármacoterapia igual
  responsabilidad que cirugía.
• 1931 Alemania Guias para terapias innovativas y
  experimentación científica
• 1945 Nuremberg
• 1960 Declaración de Helsinki

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SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

• Definición del problema (Motivo de consulta)
• Conflicto de valores (fines o medios)
• Concepto de valor
• Axiología
• Conflicto de comunicación (incomprensión)
• Comunicación
• Información
• Conflicto de intereses (beneficios)

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SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

• Historia y significación (Enfermedad actual)
• Cronología (secuencia temporal)
• Percepción
• Emociones
• Causalidad (secuencia interpretativa)
• Condicionantes (Five W Who-What-When-Where-Why)
• Requerimiento
• Participantes

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SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

• Contrastación (Examen Físico)
• Entrevista con el Requerido
• Cronología (secuencia temporal)
• Percepción
• Emociones
• Causalidad (secuencia interpretativa)
• Condicionantes
• Evaluación de Historia Clínica y/o Documentos
• Evaluación de lugar

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Terapéutica de un dilema ético

• Resolución arbitral
• Mediación
• Comité multidisciplinario
• Hospitalario (institucional)
• De investigaciones clínicas
• Justicia

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Prevención de conflictos éticos

• Idoneidad
• Consistencia
• Coherencia
• Respeto
• Honestidad
• Humildad
• Veracidad
• Tolerancia

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Prevención de mala praxis

• Prevención de conflictos éticos
• Registro completo