Marcado

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• Marcado

Lineamientos y conceptos
Ing. Guillermo Pedroncini IRAM Dirección de
Certificación
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Marcas de conformidad de tercera parte
(propiedad de un Organismo de Certificación)

• no es una marca de conformidad sino un marcado
  basado en una declaración del propio fabricante

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ARMONIZACION EN EUROPA
DISTINTAS LEYES Y NORMAS EN CADA PAÍS ( trabas
al comercio interior)
1985 CONCEPTO NEW APPROACH (MARCADO CE)
DIRECTIVAS EUROPEAS
PUBLICACION EN EL OJEC (Diario Oficial de las
Comunidades Europeas)
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DIRECTIVAS EUROPEAS
SON CONSIDERADAS LEYES EN LOS ESTADOS MIEMBROS,
UNA VEZ PUBLICADAS EN EL DIARIO OFICIAL DE LAS
COMUNIDADES EUROPEAS ( OJEC )
Aplican a todos los fabricantes, refieren a
comercio, obligaciones y responsabilidades ( CE
Marking ...)
Básicas
Aplican a determinado grupo de productos ( LVD,
EMC, ITE ... )
Genéricas
Aplican a determinados productos REGULADOS (
Médicos, Gas, Protección Personal ...)
Específicas
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DIRECTIVAS EUROPEAS Las más populares...
73/23/EEC Seguridad en productos de baja
tensión 50-1000 Vac / 75-1500 Vdc 89/336/EEC
Compatibilidad electromagnética 93/42/EEC
Dispositivos médicos 90/396/EEC Productos a
gas 88/378/EEC Juguetes 98/37/EEC Maquinaria
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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

• depende de cada Directiva

• existen 8 módulos combinables, que contienen los
  procedimientos de evaluación

• se refieren a la fase DISEÑO y PRODUCCIÓN

• el fabricante puede elegirlo en el caso que se
  provean varias opciones

• los protagonistas
• - el FABRICANTE
• - el REPRESENTANTE en EU
• - el ORGANISMO NOTIFICADO

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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

• DECLARACION DE CONFORMIDAD
• NOMBRE DEL FABRICANTE, DIRECCION, PRODUCTO MARCA
  Y MODELO, NORMAS ENs QUE CUMPLE , FIRMADO POR UN
  RESPONSABLE ( REPRESENTANTE LEGAL O IMPORTADOR )

• ARCHIVO TECNICO ( TF )
• ES ARMADO ENTRE EL FABRICANTE Y EL OC , INCLUYE
• DECLARACION DE CONFORMIDAD DESCRIPCION
• INFORME DE ENSAYO CERTIFICADOS
• MANUALES FOLLETOS COMERCIALES
• LISTAS DE COMPONENTES PROCESOS DE FABRICACION
• PLANOS CONSEJOS DE SEGURIDAD

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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
Modulo Descripción Detalle
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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
Modulo Descripción Detalle
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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Resúmen esquemático
FASE PRODUCCIÓN
FASE DISEÑO
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EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
AUTODECLARACION CERT. VOLUNTARIA CERT. OBLIGATORIA
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION REALIZADO POR UN
OC NOTIFICADO
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION REALIZADO POR EL
FABRICANTE
ENSAYOS REALIZADOS Y VERIFICACIONES POR UN OC
NOTIFICADO
ARCHIVO TECNICO DEL FABRICANTE CON TEST REPORT
DEL OC
ARCHIVO TECNICO DEL FABRICANTE
ARCHIVO TECNICO (SEGURIDAD O EMC) CON TEST REPORT
DEL OC
EL OC EMITE CERTIFICADO MARCA DE CONFORMIDAD
VIGILANCIA
EL OC EMITE CERTIFICADO VIGILANCIA
EL FABRICANTE EMITE DECL. DE CONFORMIDAD
MARCADO CE
EL FABRICANTE EMITE DECL. DE CONFORMIDAD PARA EL
TIPO APROB MARCADO CE
EL FABRICANTE EMITE DECL. DE CONFORMIDAD
MARCADO CE
INGRESA EL PRODUCTO AL MERCADO EUROPEO
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PRESUNCION DE CONFORMIDAD
REQUISITOS ESENCIALES ( indicados en las
DIRECTIVAS )
NORMAS EN (ARMONIZADAS)
PRESUNCION DE CONFORMIDAD CON LAS DIRECTIVAS
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ORGANISMOS NOTIFICADOS
SON ACREDITADOS POR ENTIDADES EUROPEAS ( EN 45000
) Y LISTADOS EN EL OJEC
DAR (ALEMANIA) NAMAS (INGLATERRA) RNE (FRANCIA)
ACREDITADORES
LA COMISIÓN EUROPEA LO PUBLICA EN EL OJEC
GOBIERNO ESTATAL NOTIFICA A LA COMISION EUROPEA
EVALUACION DEL CB (EN 45000)
NOTIFICADO
ACREDITADO
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CONTROLES EN LA COMUNIDAD ( 93/339/EEC )
AUTORIDADES NACIONALES
ADUANA
MERCADO
COMISION EUROPEA
ESTADOS MIEMBROS
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COMO OBTENER INFORMACION VIA INTERNET ?
www.europa.eu.int
Documentos oficiales
, el derecho de la Union Europea
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GRACIAS !
Ing. Guillermo Pedroncini IRAM Dirección de
Certificación