Atelier sur lintroduction de nouveaux vaccins dans le PEV en Afrique francophone

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GESTION DES VACCINS

• Atelier sur lintroduction de nouveaux vaccins
  dans le PEV en Afrique francophone
• Saly 5-7 novembre 2003

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Contexte actuel

• Initiative dindépendance vaccinale
• Coût de plus de plus en plus élevé des vaccins
• Faiblesse dans la maîtrise des stocks de vaccins
• Faiblesse dans la gestion des vaccins sur le
  terrain
• Perte en vaccins très élevée
• Contraintes pour latteinte des objectifs de
  couverture et de lapplication GAVI

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OBJECTIFS

• Amener les gestionnaires du PEV à être capables
  de
• Organiser et mettre en place un bon système de
  gestion des vaccins
• Estimer les besoins en vaccin
• Organiser les commandes de vaccin
• Contrôler les stocks de vaccin
• Suivre lutilisation des vaccins

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• Estimation des besoins en vaccins

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Estimation des besoins en vaccin

• Pourquoi?
• Maîtriser les besoins et éviter les ruptures de
  stock et les sur-stocks
• Estimer les besoins en ressources financières
  nécessaires
• Securiser lapprovisionnement
• Quand?
• De préférence en début dannée
• Par qui?
• Niveau central
• Régional
• District

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Estimation des besoins en vaccin

• Trois méthodes destimation
• Population cible
• Consommation antérieure
• Nombre de séances de vaccination

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ESTIMATION DES BESOINS

• Méthode sur base de la population cible
• Population cible (Pcible)
• Calendrier vaccinal (Ndose)
• Objectif de la couverture vaccinale (Cvacci)
• Facteur de perte (Fperte)
• Besoins annuels requis
• Pcible x Ndose x Cvaccinale x Fperte
• Besoins annuels globaux requis 25

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Estimation des besoins en vaccin Méthode de
la population cible

• Vaccination de routine
• 0-11mois 4 de la population totale
• Femmes enceintes 5 de la population totale
• Vaccinations supplémentaires
• 0-59mois 20 pour JNV
• 9mois - 14 ans 45 pour Rougeole
• FAP 20 pour campagnes TMN

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Estimation des besoins en vaccin Méthode de
la population cible

• Les objectifs doivent être réalistes. Ils
  dépendent des priorités nationales en matière de
  lutte contre les maladies
• Exemples
• BCG 90
• Polio (routine) 90
• Polio (JNV) 100
• Rougeole (routine) 80
• Tétravalent 80
• (Influences politiques danger sur la
  planification)

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Estimation des besoins en vaccin Méthode de
la population cible

• Exemples de nombre de doses du calendrier
  vaccinal
• BCG 1 dose
• Rougeole 1 dose
• Polio 4 doses
• DTC 3 doses
• Tétravalent 3 doses
• FJ 1 dose
• VAT 2 doses

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Estimation des besoins en vaccin Méthode de la
population cible
Taux de pertes
Facteur de pertes

• BCG 50
• VPO 15
• Tétravalent 5
• VAT 15
• VAA 25
• VAR 25

2 1.18 1.05 1.18 1.33 1.33
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Formule destimation des besoins
Estimation des besoins en vaccin Méthode de la
population cible
Pcible x Tcv x Ndose x Fperte

• où,
• Pcible Population cible
• Tcv Objectif couverture vaccinale
• Ndose Nbre de doses du calendrier
• Fperte Facteur de pertes

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Estimation des besoins en vaccin Méthode des
Consommations antérieures

• Stock au début de lannée précédente (Sini)
• Quantité reçue au cours de lannée précédente
  (Qrec)
• Stock en fin de lannée précédente (Sfin)
• Quantité perdue au cours de lannée précédente
  (Qperdue)

Sini Qrec - (Sfin Qperdue)
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Estimation des besoins en vaccin Nombre de
séances de vaccination

• Nbre des points de vaccination (Npts vac.)
• Nbre des séances de vaccination par semaine
  (Nséance)
• Nbre de semaines de vaccination par an (Nsem.)
• Nbre de flacons ouverts par séance (Nflacon)
• Nbre de doses par flacon (Dflacon)

Npts vac. x Nséance x Nsem. x Nflacon x Dflacon
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Estimation des besoins en vaccin Analyse
comparative des trois Méthodes

• Variation de données démographiques (sources).
• taux de perte theoriques utilises a defaut de
  connaître les taux reels

à tous les niveaux
- PEV stable et bonne gestion de stocks - Niveau
local ou centre de sante

• Dans certains cas la consommation elevee ou
  faible precedente peut etre occasionnelle et
  causer des erreurs dans lestimation des besoins
  futurs

• Nécessité de connaître les paramètres des séances
  de vaccination
• Ne tient pas compte des pertes en vaccins par
  avarie
• planification passive

Postes fixes avancés
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• Démarche de commande des vaccins

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Objectifs

• Amener les gestionnaires du PEV à être capables
  de
• citer les considérations à avoir à l esprit pour
  toute commande
• expliquer les précautions à prendre pour une
  commande adéquate
• calculer les quantités pour une période
  dapprovisionnement
• définir les niveaux de stocks critiques
• calculer la quantité totale de vaccins à commander

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Considérations à savoir

• éviter les ruptures
• éviter les sur-stocks
• 0 risques de péremption en stock
• sassurer capacité de stockage adéquat
• Sassurer de la disponibilité financière au
  niveau national
• sassurer de la conformité des vaccins aux normes
  recommandées
• Autorité nationale de régulation
• OMS/UNICEF

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Précautions à prendre en compte

• Veiller à la régularité des commandes
• commander la quantité nécessaire
• commander en même temps les consommables
  (seringues, etc.) Bundling

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Détermination de la période dapprovisionnement

• Elle correspond au rythme de réapprovisionnement
• en vaccin dun niveau donné tenant compte de la
• capacité de stockage, de la fiabilité de la
  chaîne de
• froid, du délai de réapprovisionnement et de
• certaines conditions de terrain

• Exemples de période dapprovisionnement
• dépôt central .. 6 mois
• dépôts régionaux... 3 mois
• dépôts district.. 1 mois
• centre de santé...... 1 mois

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Besoins pour une période dapprovisionnement

• Formule
• Qpériode Qan / Nbre livraisons annuelles
• Central - semestrielle Qan /2
• Régional - trimestrielle Qan/4
• District - mensuelle Qan /12
• Centre santé - mensuelle Qan /12

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Stocks critiques

• Stock Minimum Smini Qpériode x Tréserve
• Tréserve 0,25 ou 25 Dépend des évènements
  inattendus (flux migratoire, variations
  saisonnières )
• Qpériode Quantité pour période
  dapprovisionnement
• Stock Maximum Smaxi Smini Qpériode
• Stock dalerte ou point de commande
• Consommation en attendant la livraison de la
  commande Opoint Smini (Qpériode x
  Dlivraison/Dpériode)
• Dlivraison délais de livraison (semaines)

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Quantité à commander

• Quantité à commander
• Qcom-de Smaxi - Sdispo (Qpériode x
  (Dlivraison / Dpériode))
• Si délais livraison court (Dlivraison lt
  1semaine),
• Qcom-de Smaxi - Sdispo
• Conditions de succès
• une nouvelle commande doit être placée au plus
  tard avant que le stock natteigne le point de
  commande.

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Présentation graphique des paramètres de commande
QUANTITE
Livraison
Période (mois)
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Exemple de formulaire de prévision en vaccins
Matam
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Rappel de seuils et normes de stocks

• Définitions
• Stock de protection Stock minimum stock de
  sécurité indicateur de rupture
• Stock maximum seuil que lon ne doit pas
  dépasser indicateur de sur stock
• Stock dalerte ou point de commande seuil
  couvrant les besoins période consommation en
  attente dapprovisionnement (sécurité comprise)

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Appréciation de la gestion de stock

• Une bonne gestion de stock implique que
  lutilisateur ne dépasse pas le seuil maximum de
  stock ou stock maximum mais aussi quil
  natteigne jamais durant la période, le seuil
  minimum ou stock de protection

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Appréciation de la gestion (suite)

• La gestion saine doit rester autour du stock de
  roulement ou stock actif (entre le seuil maximum
  et le seuil minimum une seule déviation démontre
  la faillibilité du système)

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Conclusion

• Un fichier informatisé vous facilite tous ces
  calculs et les repères entre les stocks mini et
  maxi vous orientent dans le maintien du stock
  actif et vous guident à prendre des décisions qui
  simposent pour les approvisionnements ultérieurs.

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Exemple de resultats fournis par un outils
informatise (ICP/PEV)
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• Contrôle des stocks de vaccins

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Objectifs

• Amener les gestionnaires du PEV à être capables
  de
• citer les facteurs de détérioration des vaccins
• respecter les températures de stockage des
  vaccins
• ranger les vaccins dans la chaîne du froid
• identifier les outils de gestion des vaccins
• remplir correctement chaque outil de gestion

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Conditions de conservation des vaccins

• Les vaccins, sont des substances biologiques
  délicates qui perdent leur efficacité
  lorsquelles sont exposées à des températures
  incorrectes.
• Une fois que lefficacité dun vaccin est perdue
  pour cause dexposition à la chaleur par exemple,
  il nest plus possible de restaurer cette
  efficacité même si on ramène les vaccins à la
  température correcte.

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DTP,TT,DT
Vaccin du Tétanos (en DPT, DT, TT, Td)

• Des tests effectués par le Serum Institute of
  India pour lOMS confirment que
• La congélation réduit irréversiblement
  lefficacité du vaccin.

Vaccin Coquelucheux (en DTP)
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Vaccin de lHépatite B

• Lantigène HBsAg DOIT rester attaché à
  ladjuvant alum afin doffrir une protection
  contre lHépatite B. Ce lien est cassé par la
  congélation, donc
• Hepatitis B vaccine completely loses its
  immunological potency upon freezing or
  freeze-drying.

Diminsky, D. Moav, N. Gorecki, M. Barenholz,
Y. Physical, chemical and immunological stability
of CHO-derived hepatitis B surface antigen
(HBsAg) particles. Vaccine18 (2000).
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Sensibilité des vaccins et environnement

• Plus sensibles à la chaleur
• VPO
• VAR
• DTC, VAA
• BCG
• Hib, DT
• VAT, HepB
• Moins sensibles à la chaleur

BCG
HepB
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Conditions de conservations et périodes
recommandées pour les vaccins
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Sensibilité des vaccins à la congélation

• Rechercher le t dans le nom
• Tétravalent
• VAT
• Hépatite B
• Diluent
• BCG VAR APRES reconstitution
• BCG VAR sont sensibles à la lumière (UV)

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Le test dagitation, comme le montre le tableau
ci-dessous, permet de constater si les vaccins
DTC, VAT, DT, TD et DTC-HepB ont été congelés
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Rangement des vaccinsREGLES GENERALES

• Bonne circulation dair.
• Ne pas conserver les vaccins périmés dans la
  chaîne du froid.
• Marquer les flacons entamés pour être utilisés en
  premier lieu.
• Nouvrir la chaîne du froid quen cas de
  nécessité refermer aussi rapidement que
  possible.
• Mettre une note didentification sur tous les
  équipements de la chaîne du froid et leur contenu
  pour faciliter lidentification.

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Rangement des vaccins dans la chaîne du froid

• Réfrigérateurs verticaux
• Haut accus de froid, glace
• étage 1 vaccins vivants atténués (VPO, VAR, VAA)
• Tétravalent, VAT, Hep B BCG sur étages
  intermédiaires suffisamment éloignés de
  lévaporateur, diluants
• Accumulateurs de froid en bas
• Ranger au devant les vaccins se périmant les
  premiers

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Rangement des vaccins dans la chaîne du froid

• Réfrigérateurs horizontaux
• fond-0 libre pour la circulation de lair
• fond-1 vaccins vivants atténués (VPO, VAR, VAA)
  dans panier
• Milieu Haut Trétravalent, VAT, DTC BCG
  suffisamment éloignés du fond pour éviter la
  congélation
• Diluent le plus haut possible
• Utiliser panier pour vaccins sensibles à la
  congélation !!!

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Rangement des vaccins pour le transport

• Ranger les vaccins selon leur sensibilité à la
  congélation (éviter le contact des vaccins
  sensibles à la congélation avec des accus
  congelés)
• Utiliser accus bien congelés pour le transport du
  VPO, VAA et VAR
• Utiliser de préférence, des accus de froid non
  congelés pour le transport des vaccins sensibles
  à la congélation (Tétravalent, VAT, DTC).

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La congélation accidentelle est fréquente dans la
plupart des chaînes du froid Etude en Indonésie
Températures dans la chaine de froid

• Vaccins testes au cours de la distribution
  normale dans la chaine du froid.
• Des intégrateurs ont enregistré la température.

Congelé!
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Caractéristiques de base dun bon système de
gestion des stocks

• Avoir des outils simples pour lenregistrement
  des mouvements de stocks
• assurer une visibilité permanente de létat des
  stocks par lot
• permettre une vue en temps réel sur létat de
  distribution des vaccins par aire géographique
• assainir les commandes et livraisons des vaccins
• permettre un suivi en temps réel du niveau
  dutilisation des vaccins

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Outils de suivi des stocks de vaccins

• Registre
• document unique pour tous les lots dun antigène
• utilisé au bureau comme document administratif de
  suivi des mouvements (entrées sorties ) sur le
  stock. Utile pour laudit
• Fiche individuelle de stock
• document pour le suivi dun seul lot à la fois
• plusieurs fiches requises pour chaque antigène
• utilisé au point de stockage des vaccins comme
  outil de travail du magasinier

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• Suivi de lutilisation des vaccins

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Objectifs

• Amener les gestionnaires du PEV à être capables
  de
• interpréter la pastille de contrôle du vaccin
• définir la politique des flacons entamés
• calculer le taux dutilisation des vaccins
• calculer le taux de perte des vaccins
• rédiger un rapport de gestion des vaccins

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Pastille de Contrôle du Vaccin (PCV)

• La PCV des vaccins liquides est apposée sur
  létiquette du flacon, alors que celle des
  vaccins reconstitués est sur le capuchon (VAR,
  BCG, VAA, certaines formulations du Hib)
• Comment ça marche?
• La PCV montre lexposition cumulée à la chaleur
  du flacon sur lequel elle est apposée

50
Pastille de Contrôle du Vaccin (PCV)
Vaccin à utiliser
Vaccin à utiliser en 1er lieu
Vaccin à ne pas utiliser
Vaccin à ne pas utiliser
51
Importance de la PCV

• La PCV peut
• éviter lutilisation de vaccin endommagé
• réduire les pertes de vaccins
• servir comme outil de gestion des stocks de
  vaccins
• faciliter la vaccination en stratégie avancée

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Politique des Flacons Entamés
Cest quoi? Politique qui réglemente le rejet ou
lutilisation des flacons entamés de vaccins
lors des séances successives de vaccination
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Politique Flacons Entamés
dit que

• les flacons ouverts de vaccins liquides (VPO,
  DTC et VAT) peuvent être utilisés lors des
  séances successives de vaccination jusquà 4
  semaines maxi, sous réserve que les conditions
  suivantes soient remplies
• la date de péremption ne soit pas dépassée
• les vaccins soient conservés dans des conditions
  requises de chaîne du froid
• lembout du flacon ne soit pas immergé dans leau
• les techniques dasepsie soient utilisées pour le
  prélèvement des doses
• la PCV, si existe, nait pas atteint son point
  limite dutilisation

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Implications de la PFE

• Cette politique sapplique également pour tous
  les flacons ouverts en stratégie avancée ou lors
  de campagnes de masse sous réserve que les
  procédures standard requise de manipulation
  soient suivis. Aussi les flacons ouverts dans ces
  conditions peuvent être gardés et utilisés lors
  de séances ultérieures de vaccination à
  différents sites sur plusieurs jours.
• La mise en uvre de la PFE permet donc de réduire
  de façon substantielle les taux de perte. Ceci
  nécessite quun suivi approprié de lutilisation
  des vaccins soit mise en place afin de ré-évaluer
  les pertes.

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Politique Flacons Entamés
dit que

• Pour les vaccins reconstitués (BCG, VAR, VAA)
• une fois reconstitués, les flacons de ces vaccins
  doivent être impérativement jetés en fin de
  séance de vaccination ou après six (6) heures.

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Notion de pertes de vaccins

• Perte selon la nature

57
Types de perte de vaccins

• Perte selon la cause

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A retenir

• Estimer correctement les besoins en vaccins à
  tous les niveaux afin de pouvoir mener les
  activités de vaccination par trois méthodes à
  sélectionner selon les niveaux et circonstances

Besoins en vaccins
59
A retenir

• Établir, surveiller les niveaux de stocks
  critiques et organiser les commandes à temps de
  façon à éviter les ruptures et les sur-stocks en
  tenant constamment compte des paramètres
  suivants
• Quantité pour la période dapprovisionnement
• Niveau de stock maxi
• Niveau de stock mini
• Point de commande
• Période dapprovisionnement
• Délai de livraison

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A retenir

• Gérer les vaccins avec soin dans la chaîne du
  froid et au cours de leur transport pour
  maintenir leur activité et éviter le gaspillage
  en tenant compte de

• Température de conservation exigée par les normes
• Date de péremption
• Modalités de rangement
• Tenue correcte des outils de gestion des stocks

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A retenir

• Se rappeler de la PFE et lappliquer
  convenablement
• Ne concerne que les flacons de vaccins ouverts
• planification des stratégies de vaccination
• Jeter les flacons de VAR, BCG, VAA 6 Heures après
  leur ouverture quelque soit leur conditions de
  conservation
• Réutiliser les flacons ouverts de DTC, VAT, VPO
  jusquà 4 semaines après leur ouverture sous les
  conditions admises

62
A retenir

• Avoir confiance en la PCV comme instrument de
  contrôle de la qualité des vaccins quelque soit
  le temps dexposition à la chaleur selon le
  schéma ci-dessous.

Vaccin à utiliser
Vaccin à utiliser en 1er lieu
Vaccin à ne pas utiliser
Vaccin à ne pas utiliser
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MERCI DE VOTRE ATTENTION
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EXERCICE N1 Estimation des bésoins en vaccins
par méthode de population cible
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
besoins en vaccins du district Lota de 150 000
habitants, dont 4 ont moins dun an et 5 de
femmes enceintes
65
EXERCICE N3 Commande des vaccins
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
stocks minimum, dalerte et maximum en vaccins du
district Lota en utilisant les données de
lexercice 1, sachant que le rythme
dapprovisionnement est de trois mois et le délai
de livraison de 2 semaines. Le district est
arrivé au stock dalerte pour tous les antigènes.
66
EXERCICES N5 Utilisation des vaccins
Compléter le tableau ci-dessous pour les centres
de vaccination Kodon, falou et Kéké
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EXERCICE N1 (corrigé) Estimation des besoins en
vaccins par méthode de population cible
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
besoins en vaccins du district Lota de 150 000
habitants, dont 4 ont moins dun an et 5 de
femmes enceintes
68
EXERCICE N3 (corrigé) Commande des vaccins
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
stocks minimum, dalerte et maximum en vaccins du
district Lota en utilisant les données de
lexercice 1, sachant que le rythme
dapprovisionnement est de trois mois et le délai
de livraison de 2 semaines.
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EXERCICES N5 (corrigé) Utilisation des vaccins
Compléter le tableau ci-dessous pour les centres
de vaccination Kodon, Falou et Kéké
70
EXERCICES N5 (corrigé) Utilisation des vaccins
Compléter le tableau ci-dessous pour les centres
de vaccination Kodon, Falou et Kéké
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EXERCICE N4 Contrôle des stocks de vaccins
Remplissez les registres de stock de vaccins du
district de Lota avec les informations suivantes
72
Exercice 4 corrigé 1 Contrôle des stocks de
vaccins
73
Exercice 4 corrigé 2 Contrôle des stocks de
vaccins
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Exercice 4 corrigé 3 Contrôle des stocks de
vaccins
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EXERCICE N2 Estimation des besoins en vaccins
par méthode de nombre de séances de vaccination
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
besoins en vaccins de la formation sanitaire de
Kodon, qui a 3 points de vaccination,
fonctionnels 40 semaines dans lannée
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EXERCICE N2 (corrigé) Estimation des besoins en
vaccins par méthode de nombre de séances de
vaccination
Compléter le tableau ci-dessous pour estimer les
besoins en vaccins de la formation sanitaire de
Kodon, qui a 3 points de vaccination,
fonctionnels 40 semaines dans lannée