Une socit biopharmaceutique dveloppant des traitements innovateurs dans les domaines de loncologie e

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Une société biopharmaceutique développant des
traitements innovateurs dans les domaines de
loncologie et des maladies infectieuses (TSXAMB)
Présentation corporative Dernière mise à jour le
16 novembre 2006
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Cette présentation renferme des renseignements
prospectifs, qui reflètent les attentes de
l'entreprise à l'égard des événements futurs. Ces
données prospectives comportent un certain niveau
de risques et d'incertitudes. Les événements
réels peuvent différer de ceux qui sont prévus
dans le présent document et sont tributaires d'un
certain nombre de facteurs incluant mais sans y
être limité, le changement des conditions du
marché, le succès des essais cliniques effectués
dans les délais prévus, de même que des
incertitudes liées à l'approbation des organismes
de règlementation, à la conclusion d'alliances
corporatives et à d'autres risques énumérés dans
les rapports que la Société est tenue de
présenter périodiquement aux autorités
concernées. De telles données prospectives sont
aussi basées sur plusieurs hypothèses incluant la
conclusion positive et dans les délais fixés des
études cliniques sur les produits d'Ambrilia
démontrant leur efficacité et leur innocuité pour
l'usage chez l'humain, le succès de leur mise en
marché à l'intérieur des délais fixés et
l'atteinte des paiements prévus de redevances et
d'autres revenus. Bien qu'Ambrilia anticipe que
des évènements et des développements subséquents
puissent potentiellement changer les points de
vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge
spécifiquement de toutes obligations de mettre à
jour ces données prospectives.
Énoncés prospectifs dAmbrilia Biopharma
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Faits marquants financiers

• Licence octroyée à Merck Co. pour notre
  composé principal dans le traitement du VIH/SIDA
  paiement initial de 17 millions , paiements
  détape pouvant atteindre 215 millions US et
  redevances
• Opportunités de revenus à court terme provenant
  de deux formulations améliorées de médicaments
  existants
• Composé innovateur contre le cancer
  (anti-métastasique) en Phase clinique 1/2 chez
  lhumain
• Portefeuille de produits en phase préclinique
  ciblant les maladies infectieuses et le cancer

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Survol du portefeuille de produits

• Licences octroyées à des partenaires à travers le
  monde
• Licence mondiale octroyée à Merck Co.

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Ambrilia Merck Entente de licence

• Termes
• Merck obtient les droits mondiaux sur le
  programme d'inhibiteur de protéase du VIH/SIDA
  d'Ambrilia, dont le composé principal PPL-100
• Paiement initial 17 M US - Paiements détape
  215 M US
• Merck prendra en charge tous les frais de
  développement subséquents
• Paiements d'étape et redevances potentiels liés
  au développement et à la commercialisation future
  de chaque produit relié

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PPL-100 Potentiel de marché

• Le marché VIH/SIDA(1) devrait atteindre 9
  milliards US dici la
  commercialisation du PPL-100 (2011)
• IPs une solide part de 25 parmi les options
  de traitement VIH/SIDA - Leader actuel sur le
  marché - Kaletra de Abbott avec 1 milliard
  US(2)
• Part de marché et revenus prévisionnels du
  PPL-100 devraient être considérables étant donné
  ses avantages compétitifs
• Excellent profil dinnocuité et de tolérabilité
• Profil de résistance croisée favorable
• Haute barrière génétique
• Potentiel pour dose unique quotidienne, sans
  ritonavir

• Decision Resource 2004 HIV Infectious Diseases
  Study 68, Frost Sullivan 2004 Strategic
  Analysis World HIV Market, 2006 DataMonitor -
  Pipeline Insight HIV
• Life Science Analytics Medtrack Database

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Revenus importants à court terme provenant de
formulations améliorées de médicaments existants
permettant de financer le développement du
portefeuille de produits
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Oncologie formulation améliorée de loctréotide

• Alternative thérapeutique à la SandostatineLAR
  de Novartis (analogue de la somatostatine)
• Facilement reconstitué, formulation brevetée à
  libération prolongée
• Indiqué pour le traitement de lacromégalie et
  pour certains types de tumeurs du système
  digestif
• Ventes en 2005 du Sandostatin (1) 900 M US
  (11 ), dont 70 pour la formulation LAR
• Conclusion de partenariats de distribution
• Des ententes de commercialisation ont été
  conclues en contrepartie de paiements détapes
• TEVA pour la France, lAllemagne, le Bénélux,
  lEspagne et la Scandinavie
• Ambrilia fabriquera et distribuera le produit
  fini aux détenteurs de licences à un prix établi,
  incluant les redevances

• Life Science Analytics Medtrack Database

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Octréotide Développements

• À propos du produit
• Études cliniques en préparation
• Dosage plus convivial amélioration de
  lobservance des
• patients et réduction de linconfort et
  des coûts associés avec
• les injections
• Meilleure stabilité et facilité dutilisation
  en comparaison
• avec le produit original
• Étapes à venir
• Début des études cliniques chez des S2
  2006patients atteints dacromégalie
• Données des études cliniques chez des S2 2007
  patients atteints
  dacromégalie
• Dépôt réglementaire en Europe et aux É.-U. S2
  2007

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Oncologie Nouvelle formulation de la Goséréline

• Potentiellement la première alternative
  thérapeutique sur le marché pour le Zoladex LP
  de Astra Zeneca (analogue LHRH)
• Indiqué dans le traitement du cancer de la
  prostate hormono-sensible
• Formulation à relargage prolongé de 3 mois
  développée à laide dune technologie brevetée
• Ventes du Zoladex en 2005 (1) 1 milliard US
  (9 ), principalement en Europe, 70 pour la
  formulation 3 mois

• Life Science Analytics Medtrack Database

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Goséréline Développements

• Étapes à venir
• Optimisation de la formulation chez AMB En cours
• Essai de pharmacocinétique à dose unique
• chez lhumain 2007
• Étude clinique chez des patients atteints du S2
  2007cancer de la prostate
• Octroi de licence Fin 2007
• Dépôt réglementaire en Europe Fin 2007- S1 2008

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Produits spécialisés dans le traitement du cancer
et des maladies infectieuses
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Oncologie PCK3145

• Peptide thérapeutique anti-cancer avec signaux de
  transduction ayant des effets intermédiaires sur
  les métastases
• Indiqué pour le cancer de la prostate
  hormono-résistant, un cancer avec un sombre
  pronostic
• Démontré chez près de 50 patients
• Non-toxique et bien toléré
• Observation dune certaine stabilisation de la
  maladie
• Présentement en évaluation clinique Phase 1/2

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PCK3145 Développements

• Étude pilote initiale complétée aux É.-U.
• Dosage optimal déterminé
• Recrutement pour létude complété
• Résultats attendus en T1 2007
• Innocuité et signaux defficacité
• Discussions de partenariats de co-développement
  en cours

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Test PSP94 Un nouveau biomarqueur

• Un test pour quantifier les niveaux de plasma
  de la PSP94, un nouveau biomarqueur efficace pour
  le cancer de la prostate
• Confirmation de la valeur diagnostique chez des
  patients atteints du
• cancer de la prostate (résultats publiés)
• Confirmation de la valeur pronostique chez des
  patients à risque de
• rechute
• La trousse PSP94 peut contribuer à
• Éviter une biopsie chez des patients ayant reçu
  un diagnostic
• probable de cancer de la prostate
• Faciliter le suivi des patients sous
  observation avant le traitement
• Négociations de partenariats en cours
• Ventes potentielles en 2007 en Europe

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Oncologie
Technologie ciblant les vaisseaux sanguins des
tumeurs (TVT)

• Technologie permettant didentifier et de livrer
  le
• médicament à un récepteur se trouvant
  uniquement dans
• les vaisseaux sanguins des tumeurs
• Cette technologie ciblant les vaisseaux sanguins
  des tumeurs (TVT) peut être utilisée avec des
  agents de chimiothérapie et autres médicaments
  anti-cancer
• TVT-Dox est un nouveau traitement anti-cancer
  avec doxorubicine (Dox)
• présentement en développement

• Les données précliniques
  démontrent
• TVT-Dox livre la Dox uniquement aux tumeurs et
  
• non aux organes sains
• TVT-Dox offre un traitement anti-cancer
  efficace et
• ce, même pour les tumeurs résistantes à la
• doxorubicine
• Les dommages vasculaires causés par TVT-Dox
• sont circonscrits aux tumeurs

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TVT-Dox Développement

• Preuve de concept
• Actif dans chacun des 9 modèles animaux testés
• Cancer du rein (2), Cancer colorectal, NSCLC,
  Neuroblastome ()
• Le peptide sest lié efficacement aux vaisseaux
  sanguins de chacune des 6 biopsies de tumeurs
  (chez lhumain)
• Métastases osseuses du cancer de la prostate
• Cancer du sein et métastases osseuses du cancer
  du sein
• Ganglions de différentes tumeurs
• Cancer du rein
• Gliome
• Études de toxicité en 2007 (a être déterminé)
• Première étude chez lhumain en 2008 (a être
  déterminé)
• La technologie ciblant les vaisseaux sanguins
  des tumeurs (TVT)
• peut être utilisée avec des agents de
  chimiothérapie et autres
• médicaments anti-cancer
• Évaluation du potentiel en termes de
  partenariat

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Programme dinhibiteur dintégrase du VIH

• Linhibiteur dintégrase est un programme à
  fort
• potentiel pour le traitement du VIH/SIDA
• Merck et Gilead possèdent des inhibiteurs
  dintégrase en phase avancée de développement
  pour le traitement du VIH
• Ambrilia utilisera le programme dinhibiteur
  
• dintégrase dans le développement de
  médicaments
• pour traiter le VIH/SIDA
• Statut optimisation du produit
• Nouvelles structures et potentiellement
  nouveaumécanisme daction
• De 18-24 mois pour sélectionner un médicament
  candidat

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Portrait financier

• Au 30 septembre 2006, incluent la trésorerie, les
  équivalents de la trésorerie et les placements à
  court terme sélevant à 8,5 millions ainsi que
  le paiement initial de licence de 19,2 million
  par Merck Co. reçu en octobre. Selon le niveau
  des déboursements actuels de la Société, la
  direction croit détenir suffisamment de
  liquidités pour soutenir ses activités pendant au
  moins les 18 prochains mois.

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Équipe de gestion
Hans J. Mäder Président et Chef de la direction A
occupé plusieurs postes exécutifs chez Sandoz /
Novartis.
Monique Létourneau, CFA, M.Sc., VP exécutive,
Finances et Chef de la direction financière A
occupé des postes exécutifs en finance chez Power
Corp. du Canada et au sein du Groupe MA de
Deloitte et Touche.
Bonabes de Rougé, M.D. Premier VP exécutif et
Chef de la direction scientifique
Ex-président et chef de la direction de Cellpep
S.A.
Richard La Rue, LL.L, D.D.N. VP, Affaires
Juridiques, RH et Secrétaire corporatif Avocat
avec gt 30 ans dexpérience à léchelle nationale
et internationale, tant en pratique privée quen
entreprise.
Chandra J. Panchal, Ph.D. VP exécutif, Dev. des
Affaires, Licences et PI Co-fondateur de Procyon,
scientifique et ex-chef déquipe chez John Labatt
Ltd.
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Sommaire Étapes à venir

• 2006
• Octréotide - Étude pivot de pharmacocinétique
  ?PPL-100 - Résultats de la phase 1b S2
• 2007
• PPL-100 Octroi de licence ?
• PCK 3145 - Résultats de létude à dose élevée
  S1
• Trousse de test PSP94 Licence S1
• Goséréline Octroi de licence S2
• Octréotide Dépôt rég. É.-U. et Europe S2
• Goséréline Dépôt rég. Europe S2 - S1 2008
• 2008/2009
• TVT-Dox Dépôt de DNR 2008
• Octréotide Lancement en Europe 2008 - 2009
• Octréotide Lancement aux É.-U. 2008 - 2009
• Goséréline Lancement en Europe 2008 - 2009

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Une société biopharmaceutique développant des
traitements innovateurs dans les domaines de
loncologie et des maladies infectieuses (TSXAMB)
www.ambrilia.com