ACTUALITE DE LA RECHERCHE THERMALE EN FRANCE

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ACTUALITE DE LA RECHERCHE THERMALE EN FRANCE
01 décembre 2005
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EVOLUTION DU CADRE SOCIO-ECONOMIQUE

• Décembre 2002
• signature de la nouvelle Convention Nationale
  Thermale (Assurance Maladie Établissements
  Thermaux)
• Article 10  Du service médical rendu ..
  Les partenaires conventionnels conviennent
• Dofficialiser le dossier scientifique du
  thermalisme en rassemblant et en évaluant les
  dernières études disponibles
• De mettre en place les structures permettant de
  lancer de nouvelles études après expertises
  méthodologiques, et pour satisfaire les attentes
  des Pouvoirs Publics
• De mettre à disposition de ces objectifs les
  moyens techniques et en personnel nécessaire
• Août 2004
• Loi de réforme de lAssurance Maladie le
  service médical rendu par chaque activité de
  santé (prise en charge) doit être évalué (mission
  de la Haute Autorité en Santé)

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• Le S.M.R. (service médical rendu) doit
  conditionner le maintien du remboursement des
  cures thermales
• Evaluer le S.M.R. (ou A.S.M.R. amélioration du
  S.M.R.), cest répondre à 3 questions
• La cure thermale apporte-t-elle une solution à un
  réel problème de santé publique ?
• La cure thermale est-elle médicalement plus
  efficace que les thérapies déjà disponibles ?
• La cure thermale apporte-t-elle une solution à un
  coût inférieur à celui des autres thérapies
  disponibles ?

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REPONSES DES ACTEURS DU THERMALISME

• Juin 2003 Publication par la Fédération
  Thermale et Climatique
•  CATALOGUE RAISONNE DE LA DOCUMENTATION MEDICALE
  THERMALE DEPUIS 1985  
• (auteurs Dr B. GRABER-DUVERNAY et Dr A. FRANCON
• Recueil constitué en consultant les banques de
  données informatisées Medline, Pascal et Embase
• Mots-clefs Balneology, Balneotherapy,
  Hydrotherapy, Spa Therapy, Mineral Water, Mud
  Therapy et Health Resort
• Travaux postérieurs à 1985
• Ce rapport détape rassemble 259 travaux se
  rapportant à la médecine thermale, publiés en
  Europe
• Les auteurs ont classé, analysé, indexé et donné
  les abstracts de ces 259 travaux scientifiques.
• Disponible aujourdhui uniquement sur support
  imprimé mise en ligne prévue

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259 publications écrites récentes
 CATALOGUE RAISONNE DE LA DOCUMENTATION MEDICALE
THERMALE DEPUIS 1985  

• Essais thérapeutiques thermaux 87
• (randomisées 31)
• Etudes de thérapeutiques voisines 24
• Etudes pharmacologiques 43
• Etudes méthodologiques 42
• Etudes économiques 5
• Revues 52
• Divers 6

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Répartition des essais thérapeutiques
(randomisés)
 CATALOGUE RAISONNE DE LA DOCUMENTATION MEDICALE
THERMALE DEPUIS 1985  

• Rhumatologie 114 (26)
• Dermatologie 34 (1)
• Vasculaire 25 (4)
• Infectiologie 20
• Neuro Psy 14
• Digestif 9
• Voies respiratoires 8
• Uro-gynécologie 7
• TDE 1

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REPONSES DES ACTEURS DU THERMALISME (2)

• janvier 2004 les exploitants thermaux, réunis
  dans leur syndicat professionnel (C.N.E.Th.),
  décident de
• FINANCER LA RECHERCHE THERMALE
•  
• Une cotisation spécifique annuelle est votée
• Elle représente 2 euros par curiste assuré social
  que reçoit chaque établissement
• Le budget sétablit à 2 euros X 500 000 curistes,
  soit
• 1 000 000 euros par an
• Ce budget sera utilisé pour financer des projets
  détudes visant le S.M.R., et expertisés par un
  conseil scientifique national

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REPONSES DES ACTEURS DU THERMALISME (3)

• janvier 2004 lancement de létude
•  STOP-TAG 
• Evaluation de la cure thermale à orientation
  psychosomatique avec crénothérapie dans le
  traitement du trouble anxiété généralisé (TAG)
  selon le diagnostic du DSM-IV 
• Investigateur principal Dr Olivier DUBOIS
  (Psychiatre)
• Comité Scientifique Pr OLIE (Paris) Pr SALAMON
  (Bordeaux)
• Promoteur C.N.E.Th.
• Méthodologie essai thérapeutique randomisé,
  comparant lefficacité de la cure thermale versus
  la molécule de paroxétine dans le traitement du
  TAG.
• Essai poursuivi en 2004 et 2005 236 inclusions
  résultats attendus en avril 2006

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REPONSES DES ACTEURS DU THERMALISME (4)

• Novembre 2004 constitution de

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• STATUTS
• 3 membres fondateurs ANMCT CNETh FTCF
• 24 représentants en A.G., 12 représentants en
  conseil, pdt Mr René RETTIG
• Objet promotion de la recherche médicale et
  scientifique en thermalisme
• Budget fonctionnement statutaire (3 X 15000 par
  an)
• Budget actions de recherche de 1 à 1,5
  million , 2/3 CNETh, 1/3 ANMCT
• CONSEIL SCIENTIFIQUE
• 10 membres, désignés avec laval de la CNAM et du
  Ministre de la Santé, pdt Pr Christian ROQUES
  (Toulouse)
• Un représentant de la Haute Autorité de Santé
• Rôle expertise et avis sur les projets détudes

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APPEL A PROJETS 2005

• Objectif recueillir des projets de recherche
  sur 3 axes
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme.
• connaissance des produits thermaux et de leurs
  propriétés biologiques.
• sécurité des pratiques thermales
• Déroulement
• 20 février 2005 diffusion dans la communauté
  scientifique
• 31 mars 2005 retour de 30 résumés de projets
• 30 avril 2005 16 projets déclarés éligibles par
  le C.S.
• 31 mai 2005 15 protocoles complets soumis à
  expertise
• 30 septembre 2005 7 projets retenus par le C.A.
  après expertise
• Octobre 2005 Accords de financement du
  programme Novembre 2005 mise en place des
  conventions de recherche

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (1/8)

• N2005/08
• Sujet
• Évaluation et maintien de l'état sanitaire des
  boues thermales au cours de l'usage et du
  recyclage
• Investigateur principal
• Professeur Christine ROQUES
• UFR Pharmacie - UPS Toulouse
• Thématique
• sécurité des pratiques thermales
• Site de lexpérimentation
• BALARUC
• Durée de létude
• 3 ans
• Engagement financier AFRETH
• 149 000 / 496 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (2/8)

• N2005/13
• Sujet
• Etude du potentiel chondroprotecteur d'éléments
  traces des eaux minérales et des dérivés thermaux
  (strontium et manganèse) sur culture de
  chrondrocytes articulaires humains
• Investigateur principal
• Professeur Jean CAMBAR
• Victor Ségalen - Bordeaux 2
• Thématique
• connaissance des produits thermaux et de leurs
  propriétés biologiques
• Site de lexpérimentation
• Laboratoire Université de Bordeaux
• Durée de létude
• 1 an renouvelable
• Engagement financier AFRETH
• 21 400 / 21 400

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (3/8)

• N2005/14
• Sujet
• Évaluation de l'efficacité de la cure thermale
  dans la prévention du syndrome post-thrombotique
  après thrombose veineuse profonde des membres
  inférieurs. Proposition d'un essai thérapeutique
  randomisé. (300 patients)
• Investigateur principal
• Docteur François POIRAULT
• CHU de GRENOBLE
• Thématique
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme
• Site de lexpérimentation
• Bagnoles de lOrne tous établissements PHL
  intéressés
• Durée de létude
• 2 ans
• Engagement financier AFRETH
• 400 000 / 400 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (4/8)

• N2005/16
• Sujet
• Évaluation de l'effet d'une cure thermale dans
  l'otite séromuqueuse récidivante de l'enfant (160
  patients)
• Investigateur principal
• Professeur Jean-Louis MONTASTRUC
• Faculté de Médecine de Toulouse
• Thématique
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme
• Site de lexpérimentation
• Luchon Ax-les-Thermes
• Durée de létude
• 2 ans
• Engagement financier AFRETH
• 275 000 / 275 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (5/8)

• N2005/19
• Sujet
• Évaluation des effets du traitement thermal sur
  la gonarthrose par un essai clinique randomisé
  traitement thermal versus poursuite du traitement
  habituel (200 patients)
• Investigateur principal
• Docteur Hugues DESFOUR
• Faculté de Médecine de Montpellier
• Thématique
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme
• Site de lexpérimentation
• Balaruc (méta-analyse avec Aix-les-Bains)
• Durée de létude
• 1 an
• Engagement financier AFRETH
• 123 000 / 123 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (6/8)

• N2005/21
• Sujet
• Recherche de nouvelles espèces bactériennes et
  virales pathogènes des environnements hydriques
  de l'homme par co-culture d'amibes
• Investigateur principal
• Professeur Bernard LA SCOLA
• CNRS UMR 6020 - Faculté de Médecine de Marseille
• Thématique
• sécurité des pratiques thermales
• Site de lexpérimentation
• Laboratoire universitaire
• Durée de létude
• 1 an
• Engagement financier AFRETH
• 13 200 / 120 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (7/8)

• N2005/22
• Sujet
• Évaluation des effets du traitement thermal sur
  la gonarthrose par un essai clinique randomisé
  traitement thermal versus poursuite du traitement
  habituel (200 patients)
• Investigateur principal
• Docteur Romain FORESTIER
• Centre de Recherches dAix-les-Bains
• Thématique
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme
• Site de lexpérimentation
• Aix-les-Bains (méta-analyse avec Balaruc)
• Durée de létude
• 1 an
• Engagement financier AFRETH
• 52 000 / 123 000

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PROGRAMME DE RECHERCHE 2005 (8/8)

• BOURSE DE RECHERCHE
• Sujet
• Optimisation de la lutte contre les légionelles
  et autres micro-organismes opportunistes dans les
  réseaux d'eau minérale naturelle grâce à un
  pilote "eau thermale 
• Bénéficiaire
• Mademoiselle Sophie PECASTAING
• Institut du Thermalisme de DAX
• Thématique
• Sécurité des pratiques thermales
• Site de lexpérimentation
• Institut du Thermalisme, implantation du pilote
  expérimental
• Durée de létude
• 1 an
• Engagement financier AFRETH
• 12 000 forfait bourse de recherche,
  éventuellement renouvelable

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PROGRAMME 2005 RECAPITULATION

• Analytique
• 7 études retenues, dont
• 4 études cliniques 2 RH, VR, 1 PHL
• 2 études sur la sécurité des pratiques thermales
• 1 étude sur la connaissance des produits thermaux
  et de leurs propriétés biologiques
• 1 bourse de recherche allouée, sur la sécurité
  des pratiques thermales
• Opérationnelle
• Déroulement des études sur 1 à 3 ans
• Premiers résultats fin 2007, puis échelonnés
  jusquà 2009.
• Budgétaire
• Engagement prévisionnel, sur budget 2005 gt
  1 000 000

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APPEL A PROJETS 2006

• Objectif recueillir de nouveaux projets de
  recherche sur les 3 axes
• études cliniques susceptibles détablir le
  Service Médical Rendu par le thermalisme (focus
  sur les orientations thérapeutiques les plus
  importantes ou non encore évaluées).
• sécurité des pratiques thermales
• connaissance des produits thermaux et de leurs
  propriétés biologiques.
• Calendrier
• 20 octobre 2005 diffusion dans la communauté
  scientifique
• 20 décembre 2005 retour des résumés de projets
• 10 janvier 2006 déclaration déligibilité des
  projets par le C.S.
• 28 février 2006 limite de dépôt protocoles
  complets éligibles
• Mars et avril 2006 expertises et avis C.S.
• 15 mai 2006 choix définitif par le C.A. des
  projets du programme 2006

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• Vous pouvez retrouver toutes les informations,
  résultats et documents dappels à projets en
  version téléchargeable sur
• www.afreth.org

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LEXPERIENCE NOUS ENSEIGNE

• La recherche clinique en médecine thermale est
  une démarche
• Qui demande du temps, par la durée incompressible
  de lessai thérapeutique
• Anticiper le déclenchement des projets
• Qui est difficile à mener, par la nécessaire
  implication du corps médical et des
  établissements de soins
• Conviction et motivation des participants
• Qui est coûteuse durée personnel qualifié
  intervenants scientifiques traitements
  dispensés charges structurelles
• Disposer de budgets adaptés
• Mais lexpérience démontre aussi quil est
  possible dévaluer la médecine thermale
• Par un essai thérapeutique
• Avec un protocole dont la méthodologie nest pas
  contestable
• Malgré labsence du  double-aveugle  (lié
  surtout à la disponibilité dun placebo)
• Notamment sil existe un traitement de référence
• Et comme une solution utile à la réduction de
  consommation médicamenteuse