Preguntas y Respuestas REACH Rainer Kurzknabe Giuseppe Reina

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Preguntas y Respuestas REACH Rainer Kurzknabe
/ Giuseppe Reina
30 de Mayo de 2007
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Objetivos
Expandir nuestra estrategia reactiva de respuesta
del cliente para incluir respuestas específicas a
preguntas del cliente en lugar de darles la
posición de DuPont
Respuestas eficientes a los grandes números de
cuestionarios de clientes que se pueden esperar a
partir del 3er trimestre de 2007
Asegurar respuestas consistentes a clientes
diferentes
Asegurar respuestas consistentes a los mismos
OEM, que recibirán mediante nuestros clientes
directos
Permitir opciones diferentes para responder
- Usar el documento como anexo por defecto al
cuestionario que no es individualmente completado
- Usar el documento como la fuente para copiar /
pegar respuestas dentro de un cuestionario que
sea completado individualmente
3
Elementos Importantes
Usar en todos los casos la renuncia revisada
Repetir la Pregunta antes de usar las
respuestas (Hemos entendido su pregunta de la
manera siguiente )
Introducción general con referencias para mayor
información
Declaración general de apoyo
4
Renuncia
Esta información está basada en nuestro nivel de
conocimientos actual.Esta información puede
estar sujeta a revisión cuando nuevos
conocimientos y experiencias sean disponibles, y
DuPont no otorga ninguna garantía ni asume
ninguna responsabilidad en relación con cualquier
uso de ésta información. Como DuPont no puede
conocer todos los aspectos de su negocio ni el
impacto que la Regulación REACH (REACH
Regulation) tiene para su empresa, DuPont
fuertemente le recomienda familiarizarse con la
Regulación REACH (REACH Regulation) para que
cumpla con sus requerimientos y plazos.
5
Agrupando preguntas
Preguntas Generales concernientes a REACH
Preguntas Relacionadas con la Comunicación
Preguntas relacionadas con Registro / Autorización
Preguntas relacionadas con Usuarios Intermedios
Preguntas concernientes a Datos Toxicológicos
6
Preguntas Generales Concernientes a REACH
7
Tiene usted un grupo de trabajo para la nueva
Regulación REACH?
DuPont ha asignado una función global líder con
los equipos de trabajo europeos y Norte
Americanos en niveles corporativos y de negocio
para todas las funciones. Los equipos de trabajo
para la interfase de suministro, evaluación del
producto interno y la interfase del cliente han
sido instalados, así como la evaluación
corporativa de la sustancia y los grupos de
interfase de (pre-) registro y autoridad.
Pregunta 1
8
Planea usted comprometer a sus clientes en su
estrategia?
Planeamos trabajar con nuestros clientes y
usuarios intermedios, como se promueve dentro de
la Regulación REACH debemos asegurar que sean
involucrados en el momento apropiado para cumplir
con los plazos aplicables, basados caso por caso
y mediante contactos de negocio establecidos.
Pregunta 2
9
Cuenta usted con la infraestructura para
habilitarlo a cumplir con REACH?
DuPont ha asignado una función global líder y ha
puesto en marcha varios grupos de trabajo para
permitirnos cumplir con la Regulación REACH.
Este equipo agrupa recursos de las funciones
centrales y de negocio, ambas en Europa y en
otras regiones del mundo, para anticipar y
reaccionar a los variados temas que la Regulación
REACH está suscitando .
Pregunta 3
10
Participa usted en los diferentes grupos de
trabajo y actividades relacionadas con la
implementación de REACH? i.e. Proyectos de
Implementación de REACH (RIPs), Asociaciones
Industriales
DuPont se mantiene totalmente comprometido en el
debate relacionado con la implementación de la
Regulación REACH, para asegurar que la aplicación
final de la Regulación cumpla con el objetivo y
necesidades de las partes interesadas de una
manera balanceada. DuPont es activo en muchos
Proyectos de Implementación de REACH (RIPs) así
como en varias iniciativas industriales.
Pregunta 4
11
Cuál es el papel de su empresa en la Cadena de
Suministro?
Dependiendo de los productos que fabricamos o
importamos podemos tener todos los papeles en la
cadena de suministro.( Solicitante de Registro
Fabricante Importador Distribuidor de
Usuarios Intermedios Agente de la Cadena de
Suministro Proveedor de una sustancia o
preparado Cliente de una sustancia o preparado)
Pregunta 5
12
Cuál es el tipo de productos que usted
suministra? (Sustancia Preparado Polímero
Articulo)
El portafolio de productos de DuPont incluye
todos los anteriores.Por favor refiérase a la
Ficha Material de Datos de Seguridad del Producto
para el producto que se le suministra, para tener
su identificación. NOTA tome en consideración
que solamente los Polímeros como tales son
excluidos de REACH por el contrario, aditivos en
compuestos de polímeros deben ser deshechos y
considerados como sustancias quedando dentro de
la Regulación REACH.
Pregunta 6
13
Preguntas relacionadas con la Comunicación
14
Ha usted desarrollado una estrategia de
comunicación con sus proveedores?
Estamos preparando nuestras herramientas internas
para intercambiar con nuestros proveedores y
hemos iniciado programas para identificar el
contacto adecuado para REACH y reunir información
inicial. La estrategia de comunicación se
establecerá en profunda colaboración una vez que
los protocolos comunes de comunicación e
intercambio de información se finalicen.
Pregunta 7
15
Ha usted desarrollado una estrategia de
comunicación con sus competidores?
Nuestra intención es trabajar con otras empresas
químicas y con otras entidades que puedan estar
involucradas en el intercambio de información,
dentro de un marco legal en grupos de industria
y asociaciones.En este momento en el tiempo, el
intercambio de información más específica
sobrepasa las líneas de tiempo oficiales
(definidas por la formación de SIEFs).
Consecuentemente, aun no estamos activamente
involucrados en los Grupos Industriales REACH
oficiales en químicos específicos.DuPont estará
listo en tiempo para participar en los grupos
relevantes de trabajo.(SIEF Forum de
Intercambio de Información Substancial)
Pregunta 8
16
Ha usted desarrollado una estrategia de
comunicación con usuarios intermedios?
Estamos preparando nuestras herramientas internas
para el intercambio con clientes y usuarios
intermedios. La estrategia de comunicación se
establecerá en profunda colaboración una vez que
los protocolos comunes para comunicación e
intercambio de información se finalicen.Sin
embargo, hemos comenzado una campaña genérica de
información y colecta de información para
establecer líneas de comunicación para
intercambio futuro.
Pregunta 9
17
Preguntas relacionadas con Registro / Autorización
18
Tiene usted planes para pre-registrar y registrar
las sustancias o componentes de sus productos?
DuPont planea asegurar el pre-registro de
sustancias de las cuales DuPont es el fabricante
o importador. El objetivo es el registro final de
dichas sustancias. La decisión final con
relación al registro dependerá de diversos
factores que sobrepasan el control de DuPont y/o
en Seguridad, Salud y Medio Ambiente o
consideraciones relacionadas con negocios.
Pregunta 10
19
Cuál sería el tiempo en que usted planea
registrar sus sustancias / productos?
Para aquellas sustancias a las que podremos
apoyar, planeamos registrarlas dentro del tiempo
base estipulado por REACH de acuerdo con las
bandas de volumen relacionadas.En relación con
la fecha límite para el registro, actualmente
estamos anticipando que usamos el tiempo marco
disponible, para que podamos reunir y procesar
toda la información necesaria de sustancias de
usuarios intermedios y proveedores.
Pregunta 11
20
Tiene usted en orden planes de notificar a la
agencia antes del 2010 la clasificación y
etiquetado de las sustancias que usted produce o
importa dentro del mercado europeo?
Tenemos planes de notificar a la agencia de la
clasificación y etiquetado de las sustancias que
colocamos dentro del mercado europeo antes del
2010.En esta fase, planeamos implementar un
nuevo sistema de clasificación y etiquetado (GHS)
para sustancias en 2010.
Pregunta 12
21
Desarrolla usted un análisis de información
faltante en aquellas sustancias que planea
pre-registrar?
Hemos creado un grupo multidisciplinario de
expertos para definir la información faltante que
tenemos para aquellas sustancias que planeamos
pre-registrar.Actualmente estamos trabajando
para extender este trabajo con algunos de
nuestros proveedores por quienes tendremos que
actuar como registradores, ya que somos los
importadores de sus productos.
Pregunta 13
22
Si usted no es el fabricante de las sustancias /
productos que comercializa, planea usted pedir as
sus propios proveedores para que pre-registren y
registren esos componentes?
Para sustancias que no fabricamos nosotros (i.e.,
sustancias que DuPont importa o utiliza como
usuario intermedio), hemos comenzado a trabajar
con nuestros proveedores para asegurar un
suministro continuo después de que la regulación
REACH sea efectiva. Sin embargo, no podemos tener
control total de las decisiones de nuestros
proveedores.
Pregunta 14
23
Alguna sustancia o producto que usted suministra
contiene alguna impuridad o componente a gt0.1 lo
que es parte de el objeto de Autorización?
Favor de referirse a la Ficha de Datos de
Seguridad de Producto que contiene información
actual relacionada con algunas sustancias que
pueden llegar a formar parte de la lista de
candidatas para la autorización. Sin embargo,
por favor tome nota que la lista de candidatos no
ha sido definida aún. DuPont continuará
proporcionando información relevante a sus
clientes por medio de Fichas de Datos de
Seguridad de Producto y otras herramientas de
información apropiada. Las sustancias que puedan
llegar a ser candidatas de autorización tendrán
especial atención por parte de DuPont. (CMR cat.
1 y 2 conforme al Anexo I de la Directiva Europea
67/548/EEC)
Pregunta 15
24
Alguna materia prima inicial sin tratar utilizada
por su compañía para fabricar sustancias y
productos suministrados al mercado Europeo
pertenece al objeto Autorización?
De acuerdo con la información mencionada
anteriormente, estamos actualmente evaluando
cuales de las sustancias que estamos usando
pueden ser incluidas en la lista de candidatos
para autorización sin embargo, considerando que
la lista de candidatos no ha sido definida aún,
no podemos, en este momento del tiempo, tener
conclusiones finales en ese asunto .
Pregunta 16
25
Si usted no es el fabricante de las sustancias
que suministra en el Mercado Europeo, ha
discutido con sus propios proveedores para
definir si ellos están usando alguna(s)
materia(s) prima(s) inicial(es) que pertenezcan
al objeto de Autorización?
En el marco de la revisión de todos los químicos
que van a nuestros productos, ya hemos realizado
una evaluación de la mayoría de dichas sustancias
que podrían estar sujetas a autorización conforme
a REACH.Esta información es actualmente refinada
y es parte integral del programa de trabajo con
nuestros proveedores.
Pregunta 17
26
Son sus productos utilizados en usos exentos de
REACH?
DuPont proporciona productos para una amplia gama
de usos industriales y de consumo.Algunas
cantidades de determinado producto pueden estar
en aplicaciones exentas.Por favor refiérase a la
información especifica del producto para mas
detalles.
Pregunta 18
27
Cuáles usos y exposiciones serán incluidos o
excluidos de sus productos?
Como lo requiere REACH, los usos incluidos o
excluidos para un producto dado están basados en
la información recibida de los usuarios
intermedios. Esta información tiene que ser
procesada mediante una evaluación de riesgos y
tomar en consideración información de uso y
exposición, como fue reportada por los usuarios
intermedios.DuPont no puede saber acerca de
posibles escenarios en un nivel intermedio por
lo tanto, solo podremos proporcionar información
mas detallada mas adelante en el proceso REACH,
que podrá ser hasta el final del periodo de
registro en 2018.
Pregunta 19
28
Está DuPont listo para divulgar la composición de
sus productos para poder permitir el seguimiento
de sustancias por sus clientes si son registrados
por el proveedor antes de el tiempo límite de
registro aplicable?
En general, DuPont considera los componentes de
sus productos como información privada y
confidencial, perteneciente a secreto comercial.
Revelar la composición de productos a usuarios
intermedios no es requerido por REACH. Como
fabricantes o importadores, estamos a cargo de el
(pre-) registro de las sustancias que importamos
y / o fabricamos y, si es aplicable, a
proporcionar para el seguimiento necesario con
nuestros propios proveedores en relación con el
registro de sus propias sustancias. REACH
contempla que los usuarios intermedios necesiten
dar seguimiento a las actividades de (pre-)
registro de sus proveedores. Los usuarios
intermedios podrán asegurar que los registros
aplicables han sido efectuados por medio de la
comunicación de las Fichas Materiales de Datos de
Datos de Seguridad del Producto revisadas, que
mostrarán los número(s) de registro relativos.
La revelación de la composición de un preparado
no permite en ningún caso a un usuario intermedio
a monitorear actividades posteriores de (pre-)
registro del proveedor.
Pregunta 20
29
Está DuPont listo para actuar por sus clientes
como Representante Exclusivo?
Actualmente estamos evaluando diferentes
escenarios de importación y sus
implicaciones.Estos escenarios incluyen casos en
los que clientes, localizados fuera de la Unión
Europea, quieren exportar sus productos dentro de
la Unión Europea. Debido a implicaciones
significativas de negocio, manejaremos esta
pregunta en bases caso por caso en una etapa
posterior.
Pregunta 21
30
Cuándo DuPont implementará el nuevo formato SDS
como es requerido por REACH?
La Regulación REACH requiere que un nuevo formato
de Ficha Material de Datos de Seguridad de
Producto (SDS) sea utilizada desde la fecha en
que REACH entre en vigor (1º de Junio de
2007).Los cambios requeridos son el orden de la
información proporcionada en las secciones 2 y 3,
y la adición de una dirección de correo
electrónico del proveedor.DuPont ha efectuado
las preparaciones necesarias y emitirá todas las
SDS después del 1º de Junio de 2007. La antigua y
la nueva SDS en términos de información de
Seguridad, Salud y Medio Ambiente son es
equivalente.
Pregunta 22
31
Me encuentro operando fuera de la Unión Europea y
comprando productos de DuPont localmente, mismos
que convierto en artículos terminados o
semi-terminados. Tengo la intención de vender
dichos artículos terminados o semi-terminados
dentro de la Unión Europea. Puedo obtener de
DuPont un certificado de cumplimiento con REACH
por los materiales que compro a DuPont?
REACH es una regulación, que concierne al
registro de sustancias químicas para fabricar
dentro o importar a la Unión Europea. Cualquier
sustancia comprada y usada fuera de la Unión
Europea es en principio no sujeta a REACH.
Productos terminados o semi-terminados (término
técnico articulo) que son (i) fabricados con
materiales comprados fuera de la Unión Europea, y
(ii) importados dentro de la Unión Europea no son
sujetos de registro de conformidad con REACH con
las siguientes dos excepciones contienen
Sustancias muy preocupantes (SMP) o contienen
sustancias previstas para ser liberadas. SMP y /
o sustancias previstas para ser liberadas pueden
portar obligaciones en términos de notificación,
información y registro el contenido de esas
obligaciones está relacionado al importador y su
operación.Como surge de lo anterior, la
regulación REACH no está solamente relacionada
con sustancias químicas sino también a ciertas
condiciones de fabricación, uso e importación.
Por lo tanto, un certificado genérico de
cumplimiento con REACH no puede ser proporcionado
por parte del fabricante de determinada
sustancia. La lista de SMP está siendo
definida actualmente pos las Autoridades
Europeas. Una vez que sea establecida y
publicada, DuPont comunicará a sus clientes la
presencia de cualquier SMP que esté sobre el
umbral límite, incluyendo aquellos localizados
fuera de la Unión Europea y vendiendo sus
artículos terminados o semi-terminados dentro de
la Unión Europea. La publicación de SMP se espera
para mediados de 2008 bajo la forma de la llamada
Lista de Candidatos para Autorización.
Pregunta 23
32
Me encuentro operando fuera de la Unión Europea y
compro productos de DuPont localmente, que
mezclo, combino o compongo con otros materiales
dentro de una materia prima para uso futuro.Mi
intención es vender esos productos dentro de la
Unión Europea. Puedo obtener de DuPont un
certificado de cumplimiento con REACH para los
materiales que compro de DuPont?
REACH es una regulación concerniente al registro
de sustancias químicas para fabricar dentro o
importar a la Unión Europea. Una sustancia
comprada fuera de la Unión Europea estará sujeta
a la Regulación REACH si es importada a la UE. La
Regulación REACH aplicará en aquellos casos en
que la sustancia sea importada como tal, o si es
mezclada, combinada o compuesta con otras
sustancias para formar otra materia prima
(término técnico preparado). En relación con
los preparados específicamente, la regla es que
el importador tiene la obligación de registrar
todas las sustancias químicas contenidas en el
preparado a partir de 1 tonelada por año de
importación. Como surge de lo anterior, la
regulación REACH no está ligada solamente a
sustancias químicas, sino también a ciertas
condiciones de fabricación, uso e importación.
Por lo tanto, un certificado genérico de
cumplimiento con REACH no puede ser proporcionado
por parte del fabricante de determinada
sustancia.
Pregunta 24
33
Sus preparados o artículos contienen sustancias
muy preocupantes (SMP)?
La lista de SMP será definida por las Autoridades
Europeas solamente y se espera para mediados de
2008.Solamente una vez que las SMP hayan sido
definidas por las autoridades y la lista de
candidatos para autorización sea publicada,
DuPont estará en posición de comunicar
oficialmente la presencia de cualquier SMP que
esté sobre el umbral límite. Dicha comunicación
será efectuada a aquellos clientes relacionados
con esos productos de DuPont, incluyendo a
clientes localizados fuera de la Unión Europea y
vendiendo sus artículos terminados o
semi-terminados dentro de la UE.Sin embargo,
hemos realizado una primera evaluación de cuales
sustancias que estamos utilizando PUEDEN ser
incluidas dentro de la lista de candidatos para
autorización. Dicho análisis actual y evaluación
de todas las sustancias contenidas en nuestros
productos nos permitirá ya sea asegurar el
suministro continuo de productos que buscamos
apoyar en el mercado Europeo o desarrollar
propuestas para productos alternativos o
modificados.
Pregunta 25
34
Preguntas relacionadas con Usuarios Intermedios
35
Planea usted involucrar a sus clientes en su
estrategia de desarrollo o comunicarles sus
decisiones? Ha usted desarrollado procedimientos
de operación estándar para trabajar con sus
usuarios intermedios?
Estamos facturando en REACH preguntas relevantes
dentro de las estrategias de producto esto en
parte involucra a clientes y usuarios intermedios
en una etapa temprana.En bases generales,
nuestros clientes y usuarios intermedios van a
ser involucrados, en tiempo oportuno, en bases
caso por caso, mediante contratos de negocio
establecidos.
Pregunta 26
36
Como podemos facilitar la interfase entre usted
como proveedor y nuestros usuarios intermedios?
En este momento del tiempo, por favor prepare uso
y exponga información para SU PROPIA OPERACIÓN
(localizar y colectar datos y descripción de
proceso relevantes disponibles de exposición y
uso). También podría avisar a sus usuarios
intermedios para hacer lo mismo para SU PROPIA
OPERACIÓN.Una vez que los protocolos de
intercambio de información común se encuentren
disponibles (RIP 3.2 / 3.5), todos los actores
deberán usar los mismos mediante la cadena de
suministro.
Pregunta 27
37
Cuándo planea usted desarrollar una estrategia de
información y comunicarla a sus usuarios
intermedios?
Ya hemos desarrollado una estrategia de
comunicación global y hemos comenzado a
implementarla mediante cartas de información a
nuestros clientes.La misma propuesta es tomada
frente a nuestros proveedores.Concerniente al
intercambio de datos mas concretos debemos
esperar por formatos de comunicación
estandarizados (RIP 3.2 / 3.5), los cuales no
solo permitirán un desarrollo eficiente y colecta
de información, sino también para sus procesos.
Pregunta 28
38
Planea usted proporcionar a los usuarios
intermedios datos toxicológicos y ambientales
disponibles en sustancias para permitirles
preparar su escenario de exposición?
Los escenarios de exposición no son elaborados
por usuarios intermedios, sino por los
proveedores. Los usuarios intermedios tendrán que
suministrar información de exposición al
proveedor. Ni los datos de toxicidad ni de
ambiente del proveedor son necesarios para dicho
propósito.El fabricante de la sustancia
combinará ambos datos de riesgo y exposición para
desarrollar su riesgo de evaluación y definir las
medidas de administración de riesgos
resultantes.Antes de completar el registro de
las sustancias, REACH no tiene previsto compartir
datos de riesgo con usuarios intermedios que
sobrepasen la información actual contenida en la
Ficha de Datos de Seguridad de Producto.
Pregunta 29
39
Preguntas concernientes a Datos Toxicológicos
40
Para cuándo planea usted proporcionarnos los
datos toxicológicos y ambientales disponibles en
las sustancias?
Nosotros vamos a proporcionarles la información
apropiada dentro del proceso de información
definida, el cual principalmente se refiere en
las Fichas Materiales de Datos de Seguridad de
Producto (SDS). La industria juntará toda la
información disponible y, si es necesario,
desarrollará nuevos datos. Este proceso empezará
en 2009 y continuará hasta 2018.
Pregunta 30
41
Cómo planea usted compartir ambos datos
toxicológicos y ambientales con sus clientes?
La información será proporcionada por medio de
canales de comunicación que serán creados por las
autoridades y / o la industria. Esto incluye en
un nivel global, SDS, IUCLID 5, así como
información Industrial por medio de CEFIC e
información específica corporativa y de negocio
de DuPont.
Pregunta 31
42
Algunos usuarios intermedios podrían querer hacer
su propio registro (registro tarjeta de
correo) cómo planea usted compartir ambos datos
toxicológicos y de ambiente con esos usuarios
intermedios?
DuPont espera que los registros hechos por los
usuarios intermedios por ellos mismos ocurran
solamente en casos excepcionales requerimientos
de información de dichos usuarios intermedios
serán manejados en bases caso por caso.
Pregunta 32
43
Cuándo espera usted contactar usuarios
intermedios para colectar el/ los uso(s)
identificados de sus propios usuarios
intermedios y también su información de
exposición?
Estamos actualmente enviando información a
nuestros clientes para informarles acerca de
REACH y alertarlos de la necesidad de preparar
uso y exposición de información PARA SUS PROPIAS
OPERACIONES (localizar y colectar datos y
descripción de proceso relevantes disponibles de
exposición y uso) y avisar a sus propios usuarios
intermedios a hacer lo mismo PARA SUS PROPIAS
OPERACIONES.Recomendamos fuertemente esperar por
formatos estandarizados de comunicación que
permitirán colectar eficientemente esa
información.
Pregunta 33
44
Cómo pretende usted obtener información sobre las
categorías expuestas de sus clientes y los
usuarios intermedios?
Vamos a preparar cuestionarios apropiados u otros
documentos estandarizados alineados con
estándares de la industria para permitir a
nuestros clientes una comunicación efectiva con
DuPont a lo alto y a lo bajo de la cadena de
suministro. Sugerimos fuertemente esperar por
este proceso estandarizado de comunicación.
Pregunta 34
45
La información proporcionada en este documento
corresponde a nuestro conocimiento en el objeto
en la fecha de su publicación. Esta información
puede estar sujeta a revisión cuando nuevos
conocimientos y experiencias sean disponibles. La
información proporcionada entra dentro de la gama
normal de propiedades de producto y se relaciona
solamente al material especifico designado estos
datos pueden no ser validos para aquellos
materiales usados en combinación con cualquier
otro material o aditivo o en cualquier proceso,
salvo expresamente indicado lo contrario. La
información proporcionada no debe ser usada para
establecer límites de especificación ni utilizada
sola como base de diseño no tiene la intención
de sustituir ninguna prueba que usted deba
realizar para determinar por usted mismo la
idoneidad de un material específico para sus
propósitos particulares. Ya que DuPont no puede
anticipar todas las variaciones en las
condiciones finales de uso actuales, DuPont no
otorga ninguna garantía ni asume ninguna
responsabilidad en relación con cualquier uso de
ésta información. Nada en esta publicación es
para ser considerada como una licencia para
operar bajo o una recomendación para incumplir
ningún derecho de patente.