Protocole et aspects

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Protocole et aspects éthiques Mohamed Ayad,
Macro International et Salif Ndiaye, CRDH
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Contenu de la presentation

• Contenu dun protocole ou plan de travail
• Aspects éthiques
• Consentement

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Que contient un protocole ou plan de travail ?
Que contient un modèle de protocole ou plan de
travail ?
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Contenu - 1

• Contexte et Objectifs
• Mise en œuvre et coordination
• Préparation administrative, information et
  sensibilisation
• Echantillonnage
• Questionnaires et manuels
• Test danémie et de parasitémie et comite
  déthique

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Contenu - 2

• Enquête pilote
• Recrutement et formation des enquêteurs
• Collecte des données sur le terrain et
  supervision
• Traitement informatique des données
• Examens de laboratoire
• Tabulation et analyse
• Dissémination

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Contexte et objectifs

• Introduction/informations générales
• Pertinence quant aux plans sectoriels de santé ou
  de développement, au plan stratégique national de
  lutte contre le paludisme et au plan de suivi et
  d'évaluation.
• Objectifs des mesures
• Mesurer la couverture des interventions
  principales définies dans le plan stratégique
  national de lutte contre le paludisme
•  Évaluer la prévalence du parasite du paludisme
  au sein de la population cible (spécifier un
  groupe d'âge).
• Évaluer le statut anémique de la population
  cible (spécifier un groupe d'âge).

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Mise en œuvre, coordination

• Quels sont les partenaires financiers ?
• Quels sont les partenaires techniques et leurs
  rôles
• Quel est le cadre de coordination et de suivi
  (comité de pilotage, comité technique) ?

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Préparation administrative, information et
sensibilisation - 1

• Confidentialité
• Informer les personnels pendant la formation
• Mention sur les questionnaires
• Pendant la collecte des données
• Dans le traitement et lanalyse des données
• Dans larchivage des documents.

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Préparation administrative, information et
sensibilisation - 2

• Information et sensibilisation des autorités
  Sy prendre très tôt et le poursuivre pendant
  toute la durée de la collecte
• Lettres, télécopie, e-mail, téléphone
• Visites auprès des autorités
• Réunions avec les autorités.

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Préparation administrative, information et
sensibilisation - 3

• Information et sensibilisation des populations
  sy prendre très tôt et le poursuivre pendant
  toute la durée de la collecte
• Par les autorités locales
• Par la presse
• Par les équipes de dénombrement des ménages
• Par les chefs de villages/quartiers
  (sensibilisation rapprochée, dans les mosquées,
  etc.)
• Par les chefs déquipe/superviseurs.

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Plan d'échantillonnage

• Enquête auprès des ménages
• Niveau adminsitratif/géographique de
  représentativité (région, province, département,
  district sanitaires, etc. )
• Unités de tirage
• Base d'échantillonnage (dernier recensement
  national et échantillon maître)
• Sélection des ménages et des individus.

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Taille de l'échantillon

• Calculs de la taille de léchantillon selon le
  niveau danalyse recherché et les ressources
  disponibles
• Données de base ou dernières estimations des
  répercussions du paludisme ou des indicateurs de
  couverture.

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Dénombrement des ménages

• Indiquer si oui on non un dénombrement des
  ménages sera effectué pour permettre le tirage
  des ménages
• Si oui, comment et quand ?

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Questionnaires et Manuels

• Quels types de questionnaires seront utilisés
  (Ménage et Femme) ?
• Quel est le contenu de chaque questionnaire ?
• Quels principaux sujets/variables seront
  explorés ?
• Quels manuels et guides seront élaborés ?

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Quelle option méthodologique ?

• Questionnaires utilisation du papier ou des PDA
• Prendre une décision assez tôt dans le processus
  de planification de lEIP
• En utilisant le papier, bien que plus lourd, le
  processus de collecte est bien documenté
  (questionnaires et documents techniques divers
• En utilisant les PDA, le processus est moins
  encombrant, mais il est moins documente
• L'enquête peut aussi bien réussir que vous
  utilisiez du papier ou un PDA.

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Enquête pilote

• Recrutement et formation des personnels
• Choix des zones
• Collecte des données et évaluation
• Mise à jour des supports et manuels.

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Recrutement et formation pour lenquête principale

• Indiquer les personnes éligibles pour être
  recrutées
• Indiquer la durée de la formation
• Comment sera conduite la formation ?
• Comment seront effectuées les évaluations ?
• Indiquer comment les équipes seront constituées.

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Collecte des données sur le terrain

• Durée de la collecte
• Organisation des équipes
• Logistique de terrain
• Supervision/contrôle de qualité
• Transfert des questionnaires et échantillons au
  bureau central de lenquête.

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Traitement des données

• Recrutement et formation des personnels
• Mise en place des équipements appropriés
• Utilisation de programmes de saisie et dédition
  appropriés (CsPro)
• Tabulation.

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Examens de laboratoire

• Sélection dun laboratoire partenaire
• Transfert des échantillons de sang au laboratoire
  
• Analyse des échantillons, saisie et transmission
  des résultats au bureau central de lenquête.

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Tabulation et analyse des données -1

• Un jeu de tableaux établi à partir du plan de
  tabulation modèle du programme des MIS et
  conforme aux besoins du ministère de la Santé et
  de ses partenaires servira de base à la rédaction
  du rapport national.
• Un bref rapport préliminaire sera produit deux
  semaines après la fin du travail de traitement
  des données.
• En attendant lachèvement du rapport final, des
  tableaux définitifs non commentés pourraient être
  remis au Client pour ses besoins divers.

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Tabulation et analyse des données - 2

• La rédaction du rapport final sera achevée 2 mois
  après la fin des travaux dédition. Les
  chercheurs du Ministère de la santé et dautres
  éventuelles compétences seront associées a cette
  activité.
• Le rapport final pourrait être soumis à une
  validation avant son impression.

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Dissémination

• Un atelier sera organisé pour présenter les
  résultats de l'enquête. Les autorités
  gouvernementales, les responsables des secteurs
  de la santé, les ONG et les organismes
  internationaux, la presse, ainsi que les
  chercheurs en sciences sociales seront invités à
  participer à cet atelier.

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Aspects éthiques
Aspects éthiques
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Procédures détaillées des tests biologiques

• Prélèvement de sang au bout du doigt 
• Diagnostic et algorithme de traitement du
  paludisme et de lanémie
• Consentement
• Explication des risques et des avantages
• Ménage
• Individu (enfants et femmes éligibles)
• Recrutement, formation et travail logistique sur
  le terrain
• Approbation du Comité national déthique et autre
  partenaire associé à lenquête.

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Demande dapprobation du Comité déthique

• Il doit inclure
• Protocole de lenquête
• Description détaillée des procédures des tests
  biologiques et du traitement sur le terrain
• Questionnaires et manuels
• Calendrier.

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Consentement
Consentement
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Formulaires de consentement

• Il y trois formulaires de consentement
• Un formulaire pour le chef de ménage pour
  participation à lenquête
• Un formulaire pour la femme pour participation à
  lenquête il sadresse aux femmes enquêtées, aux
  adultes responsables dune femme mineure
• Un formulaire pour le test de lanémie il
  sadresse aux femmes enquêtées, aux adultes
  responsables dune femme mineure ou au parent ou
  adulte responsable pour les enfants de moins de 5
  ans
• Un formulaire pour le test de parasitémie chez
  les enfants de moins de 5 ans. Il sadresse au
  parent ou gardien denfant.

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Formulaires de consentement

• Contenu
• Informations générales
• Objectifs
• Procédures (types de questions, prélèvements de
  sang au bout du doigt, diagnostic et traitement
• Explication des risques et des avantages
• Volontariat
• Coordonnées
• Signatures, empreinte digitale.

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(No Transcript)