Centre Hospitalier de l

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Centre Hospitalier de lestran
Plan daction de sécurisation des produits
pharmaceutiques

• Démarche institutionnelle et Politique de
  management de la prise en charge médicamenteuse
  et des DM stériles
• Caen, le 24 avril 2012

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• Létablissement
• Organisation du Circuit des Produits
  Pharmaceutiques
• Référentiels utilisés
• Plan daction de Sécurisation du Circuit des
  Produits Pharmaceutiques
• Interactions avec les autres processus
• Conclusion

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Létablissement

• Activités
• MCO (Médecine) (8 lits)
• SSR (SSM) (16 lits)
• Psychiatrie
• 135 lits dhospitalisation complète
• 140 places dhôpital de jour
• MAS 50 lits 48 lits
• EHPAD (162 lits)
• CAMSP 50 places
• SSIAD 20 places
• Structures extérieures connectées en temps réel
• Hospitalisation à temps complet (Pontorson et
  Granville)
• Hospitalisation à temps partiel (Hôpital de jour
  (6), CATTP(2)
• Centres Médico Psychologiques (12)
• Autres centres hospitaliers (Avranches-Granville,
  Saint-Hilaire)

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Organisation du circuit du médicament (1)

• Informatisation globale du circuit des produits
  pharmaceutiques effective depuis 2003.
• Les objectifs retenus
• une analyse en temps réel des prescriptions
  pendant les heures ouvrables de la PUI avec
  émission de Mots de suite si nécessaire.
• sassurer que le traitement administré au patient
  soit bien le dernier traitement prescrit
• Une gestion informatisée des retours des produits
  vers la PUI
• Abandon progressif du nominatif bimensuel ou
  mensuel vers une gestion nominative globalisée
  associée à
• Dispensation des traitements sous condition de la
  validation des pharmaciens
• Un contrôle des modifications de traitement
• lors de la préparation des semainiers (MAS et une
  partie de lEHPAD)
• lors de la préparation des piluliers quotidiens
• Lors de ladministration des traitements

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Organisation du circuit du médicament (2)

• Des audits trimestriels sur les hospitalisations
  et hébergement à temps complet portant
• la conformité de tous les traitements dans
  toutes les unités
• le respect des protocoles de préparation et
  dadministration des traitements
• Le respect des consignes de gestion des armoires
  à pharmacie.
• Résultats parfait
• Mais ..

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Plan daction de sécurisation du circuit des
produits pharmaceutiques

• Basé sur les recommandations de
• la Certification V 2010
• Le Contrat de Bon Usage du Médicament
• Outils de sécurisation et dautoévaluation de
  ladministration des médicaments (HAS juillet
  2011)
• Interdiag Médicaments ANAP

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Programme daction

• 1- Formation des professionnels
• 2- Prescription
• 3- Dispensation
• 4- Conditions de détention
• 5- Préparation du traitement
• 6- Administration
• 7- Conciliation
• 8- Rédaction de protocoles
• 9- Conditions de réapprovisionnement
• 10-  Recueil et analyse des événements
  indésirables et cartographie des risques à priori
• 11-  CREEM
• 12-  Réunions médicamenteuses multidisciplinaires
  sur la iatrogénie médicamenteuse
• 13  Evaluation
• 14-  Perfectionnement

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1- FORMATION DES PROFESSIONNELS
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Développer les formations proposées aux professionnels de santé sur le dossier patient informatisé Responsable SI 1er semestre 2012 Programme de formationNb d'agents formés / an    
Programmer des temps de formations des professionnels de santé au risque iatrogène médicamenteux Dr SERRAND 2012  Programme de formationNb d'agents formés / an    
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2- PRESCRIPTION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Allergie prévoir des alertes automatiques lors d'allergies identifiées et formation des médecins Responsable SI 2012 Reprise antériorité    
Formaliser le recueil du consentement du patient lors de l'instauration de certains traitements (Salvacyl, clozapine,... ) Formulaire de traçabilité 2012       
Formaliser la réfléxion bénéfice / risque lors de l'introduction de certains traitements  Dr BREUREC Dr SERRAND 2012   
Biologie corriger les dysfonctionnements entraînant un défaut de diffusion de l'information Dr SERRAND  En cours
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3- DISPENSATION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Formaliser le processus de gestion des commandes urgentes Dr SERRAND En cours Protocole    
Sécuriser la dispensation par le biais du conditionnement unitaire gt règle imposé sur l'établissement tous les traitements sont laissés dans leur emballage d'origine Dr SERRAND locaux actuellement non-conforme et nombre de préparateurs insuffisant 2013 PV contrôle trimestrielProtocole Fiche d'audit trimestriel  
Sécuriser la dispensation par un double contrôle par les préparateurs (cf. CBU) (pas toujours le cas actuellement) Dr SERRAND Partiellement en raison dun manque de préparateurs Traçabilité double contrôle    
Mener une réflexion sur un transfert de la préparation des doses à administrer vers le service pharmacie Direction générale, CME Aménagement des locaux effectif fin 2012      
Mettre en place un service intérieur pour le transport des médicaments Direction Fin 2012 Création du Service Intérieur    
Préparation magistrale revoir les conditions de préparation pour mise aux normes Dr SERRAND Mise aux normes des locaux fin 2012      
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4- CONDITIONS DE DETENTION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Définir et mettre en place une organisation fiable pour la gestion des clés des pharmacies des unités de soins Politique qualité et sécurité 2012      
Evaluer et améliorer la  fréquence de réapprovisionnement au service et aux armoires Dr SERRAND Service Intérieur et effectif préparateurs      
Rangement des formes à risque  revoir le mode de rangement des ampoules et solutés hypertoniques Dr SERRAND/ Cadres de santé FAIT mars 2012 PV contrôle trimestrielProtocole   Réalisé 
Rangement des formes à risque  revoir le mode de rangement des solutés hypotoniques Dr SERRAND/ Cadres de santé FAIT mars 2012 PV contrôle trimestrielProtocole   Réalisé  
Rangement des unidoses en matière plastique confusion entre voie externe et injectable Dr SERRAND/ Cadres de santé FAIT mars 2012 PV contrôle trimestrielProtocole   Réalisé  
Organiser et formaliser la gestion du traitement personnel du patient Dr SERRAND 2012  Protocole de gestion des traitements avec traçabilité x Traçabilité dans le DPI à mettre en œuvre
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5- PREPARATION DU TRAITEMENT
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Perfusion Evaluer la faisabilité d'identifier de zones dédiées Dr SERRAND/ Cadres de santé 2012 Protocole    
Perfusion Systématiser un double contrôle (à la préparation et à l'administration) Dr SERRAND/ Cadres de santé 2012 Protocole x  
Transfert des appels téléphoniques lors de la préparation des traitements Cadres de santé 2012 Protocole
Définir et formaliser un protocole de gestion de l'homonymie Groupe d'identitovigilance 2012  Protocole x  
Mener une réflexion sur l'alternance de la préparation dans les services importants Chefs de Pôle médicaux/ cadres de santé  2012-2013      
Définir une organisation spécifique concernant les médicaments broyés Dr SERRAND  2012     réalisé
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6- ADMINISTRATION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Mettre en application la règle des 5B Dr SERRAND/Cellule qualité 2012 ProtocoleFiche information, Audit    
Définir et formaliser un protocole de gestion de l'homonymie (double contrôle pour unités au long cours et bracelet pour court séjour) Groupe d'identitovigilance 2012 Protocole    
Evaluer la faisabilité de la mise en place d'un contrôle de la prescription et de la validation à l'administration que sur un portable Responsable SSI 2012 Etude de faisabilité    
Formation des infirmiers sur les dispositifs d'administration (Seringue électrique, pompe à perfusion) Fournisseur 2011 Traçabilité Fiche technique  Fait
Transfert des appels téléphoniques lors de ladministration des traitements Cadres de santé 2012 Protocole
Sensibiliser les professionnels au respect des bonnes pratiques d'administration (administration sans être dérangé) et mener une réflexion sur l'alternance Médecins responsables d'unités de soins et cadres de santé 2012 ProtocoleFiche informationAction de sensibilisation    
Fiches d'information pour les patients et les familles Dr SERRAND 2012 Fiche information HAS    
Fiches d'information pour les professionnels Dr SERRAND 2012 Fiche information HAS    
Mettre en place des programmes dinformation sur les traitements Médecins  2012-2013      
Formaliser des fiches de traçabilité de la double vérification liste à définir Dr SERRAND/ Cadres de santé 2012 Fiche double vérification    
S'assurer du respect des intervalles entre les prises Médecins cadres  2012-2013      
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7- CONCILIATION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Formaliser l'information relative au traitement Médecins cadres 2012      
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8- MANUEL QUALITE
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Réception des livraisons Dr SERRAND Mise aux normes des locaux fin 2012
Préparation Dr SERRAND Mise aux normes des locaux fin 2012
Commandes urgentes des Unités de soins Dr SERRAND 2012      
Circuit du médicament Pharmacie        
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9- CONDITIONS DE REAPPROVISONNEMENT
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Formaliser les règles de déstockage et de réapprovisionnement automatique en lien avec la mise en place d'un circuit logistique Dr SERRAND 2012-2013 Protocole    
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10-  RECUEIL ET ANALYSE DES EVENEMENTS
INDESIRABLES ET CARTOGRAPHIE DES RISQUES A PRIORI
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Circuit du médicament Pharmacie Existant Remplacement de VIRIS par ENNOV    
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11-  CREEM
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
 Planification des réunions Dr SERRAND membres du CREEM En cours de mise en place Nombre de réunions     
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12-  REUNIONS MULTIDISCIPLINAIRES SUR LA
IATROGENIE MEDICAMENTEUSE
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Au niveau de l'établissement Bureau de CME, membres du CREEM, membres du COMEDIMS  Fin 2012      
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13-  EVALUATION
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Protocole Etat
Evolution de laudit trimestriel Pharmacie 2012 Audit trimestriel
Identifier et suivre des indicateurs Pharmacie 2012    Audit trimestriel      
Poursuivre les audits de bonnes pratiques Médecins          
Réaliser des EPP en lien avec la pertinence des soins (28a) Commission des EPP 2012         
Réaliser des EPP en lien avec les indicateurs de pratique clinique (28c) Commission des EPP  2012        
Procéder à l'évaluation de la prescription chez la personne âgée Médecins pharmaciens  2012        
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14-  PERFECTIONNEMENT
Actions Responsable Echéance Indicateurs Protocole Etat
Prescription analyse avancée de la posologie Dr SERRAND  2011  Selon la bibliographie    Fait
Prescription surveillance informatisée/fonction rénale Dr SERRAND 2012 ?  RCP bibliographie    
       
       
       
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INTERACTIONS AVEC LES AUTRES PROCESSUS

• Prélèvements biologiques certification phase
  préanalytique
• Prise des repas

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Conclusions

• Rechercher lefficience sur chacune des étapes
• Centraliser la préparation des doses à
  administrer à la PUI bien faire ou ne pas faire
• Sécuriser ladministration
• Développer linformatique pour prévenir lerreur
  humaine
• Recentrer le soignant vers le soin
• Rien nest jamais acquis définitivement