Presentacin de PowerPoint

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REACCIONES ADVERSAS ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y
FARMACOVIGILANCIA
Dra. Berta Lasheras Departamento de
Farmacología Universidad de Navarra Noviembre 2002
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Atención Farmacéutica Conceptos y herramientas
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Atención Farmacéutica
Funciones asistenciales del Farmacéutico Ley
16/1997

• Orientadas al MEDICAMENTO
• Orientadas al PACIENTE

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Atención Farmacéutica
Actividades orientadas al MEDICAMENTO
Actividades orientadas al PACIENTE
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Atención Farmacéutica
ATENCIÓN FARMACÉUTICA es la participación
activa del farmacéutico para la asistencia al
paciente en la dispensación y seguimiento de un
tratamiento farmacoterapéutico, cooperando así
con el médico y otros profesionales sanitarios a
fin de conseguir resultados que mejoren la
calidad de vida del paciente. También conlleva
la implicación del farmacéutico en actividades
que proporcionen buen salud y prevengan las
enfermedades.
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Atención Farmacéutica Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM)
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Atención Farmacéutica
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO PERSONALIZADO,
es la práctica profesional en la que el
farmacéutico se responsabiliza de las necesidades
del paciente relacionadas con los medicamentos
mediante la detección, prevención y resolución de
problemas relacionados con la medicación (PRM),
de forma continuada, sistematizada y documentada,
en colaboración con el propio paciente y con los
demás profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar resultados concretos que mejoren
la calidad de vida del paciente.
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Definición (PRM)
Definición Problema de salud vinculado con la
farmacoterapia y que interfiere o puede
interferir con los resultados esperados de salud
del paciente
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Definición (Problema de salud)
Problema de salud todo aquello que requiere o
puede requerir una acción por parte de los
agentes de salud (incluido el paciente) Cualqui
er queja, observación o hecho que un agente de
salud percibe como desviación de la normalidad
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Consejo farmacéutico

• DETECCIÓN, PREVENCIÓN Y RESOLUCIÓN DE PRM
• Necesidad
• Efectividad
• Seguridad

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Clasificación
Es necesario el medicamento? NO PRM2 El
medicamento está siendo efectivo? NO La
inefectividad es de índole cualitativa PRM3 La
inefectividad es de índole cuantitativa PRM4 El
medicamento está siendo seguro? NO La
inseguridad es de índole cuantitativa PRM5 La
inefectividad es de índole cualitativa PRM6 RAM
Falta algún medicamento para los PS que indica
el paciente (no asociados a un PRM)? PRM1
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Clasificación (PRM)
Indicación PRM1 El paciente sufre un problema de
salud por no recibir el medicamento que
necesita PRM2 El paciente sufre un problema de
salud por recibir el medicamento que no
necesita Efectividad PRM3 El paciente sufre una
inefectividad de tratamiento de origen
cualitativo PRM4 El paciente sufre una
inefectividad de tratamiento de origen
cuantitativo Seguridad PRM5 El paciente sufre
una inseguridad de tratamiento de origen
cuantitativo PRM6 El paciente sufre una
inseguridad de tratamiento de origen cualitativo.
RAM
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Reacciones Adversas Farmacovigilancia
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Reacción Adversa a Medicamentos (RAM)
Cualquier respuesta a un medicamento que sea
nociva y no intencionada y que tenga lugar a la
dosis que se aplique normalmente en el ser humano
para la profilaxis, el diagnóstico, o el
tratamiento de enfermedades, o para la
restauración, corrección o modificación de
funciones fisiológicas
Real Decreto 711/19 de julio /2002 Capítulo 1
Artículo 2.c
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Reacción Adversa Grave
Cualquier reacción adversa que ? Ocasione la
muerte, o pueda poner en peligro la vida ? Exija
la hospitalización del paciente o la prolongación
de la hospitalización ya existente ? Ocasione una
discapacidad o invalidez significativa y
persistente ? Constituya una anomalía congénita o
defecto de nacimiento
A efectos de su notificación se tratará también
como RAM graves aquellas sospechas que se
consideren importantes desde el punto de vista
médico, aunque no cumplan los criterios
anteriores
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Reacción Adversa Inesperada
Cualquier reacción adversa cuya naturaleza,
gravedad o consecuencias no sean coherentes con
la información descrita en la ficha técnica
Real Decreto 711/19 de julio /2002 Capítulo 1
Artículo 2.e
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Factores determinantes de las RAM
Medicamento
RAM
Paciente
Estilos de vida
18
Factores determinantes de las RAM
19
Mecanismo de acción de las RAM
Dependientes del fármaco Tipo A ? Efectos
colaterales ? Efectos secundarios Especial
reaccionabilidad del individuo/ características
del fármaco Tipo B ? Reacciones inmunológicas ?
Reacciones idiosincrásicas ? Farmacodependencia Si
tuaciones especiales ? Embarazo teratogenia y
toxicidad neonatal ? Carcinogénesis
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FarmacovigilanciaTarjeta amarilla
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Farmacovigilancia
Definición Conjunto de procedimientos que
proporcionan de forma continuada la mejor
información posible sobre la seguridad de los
medicamentos, posibilitando así la adopción de
las medidas oportunas y, de este modo asegurar
que los medicamentos disponibles en el mercado
presenten una relación beneficio- riesgo
favorable para la población, en las condiciones
de uso autorizadas
Real Decreto 711/19 de julio /2002
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Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de uso humano
Estructura descentralizada que integra las
actividades que las Administraciones sanitarias
realizan para recoger y elaborar la la
información sobre reacciones adversas a los
medicamentos, coordinado por el Ministerio de
Sanidad y Consumo, a través de la Agencia
Española del Medicamento
Real Decreto 711/19 de julio /2002 Capítulo 1
Artículo 2.a
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Farmacovigilancia Obligación de Declarar
Los profesionales sanitarios tienen la
obligación de notificar toda sospecha de reacción
adversa de las que tengan conocimiento durante su
práctica habitual y enviarla lo más pronto
posible al órgano competente en materia de
Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma
correspondiente, mediante el formulario de
recogida de sospechas de reacciones adversas
(tarjeta amarilla)
Real Decreto 711/19 de julio /2002 Artículo 7.a
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Farmacovigilancia Oficina de Farmacia
El farmacéutico a través de la oficina de
farmacia colaborará en la asistencia sanitaria en
materia de información de medicamentos,
Farmacovigilancia, promoción de la salud y
educación sanitaria
Orden del 17 de enero de 1980 Artículo 2.2
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Programa o sistema de notificación voluntaria
Método de Farmacovigilancia basado en la
comunicación, recogida y evaluación de
notificaciones de sospechas de reacciones
adversas a medicamentos, realizadas por un
profesional sanitario, incluyendo las derivadas
de la dependencia a fármacos, abuso y mal uso de
medicamentos
Real Decreto 711/19 de julio /2002 Capítulo 1
Artículo 2.b
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Origen de las notificaciones
Profesional (n) ()
Médico de AP 4.976 65.6 Especialista
extrahosp. 485 6.4 Farmacéutico
extrahosp 352 4.6 D.U.E. extrahospitalario 105
1.4 Médico hospital 614 8.2 Farmacéutico
hospital 818 10.8 Otros 230 3.0 TOTAL 7.5
80 100