Sin ttulo de diapositiva

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ANMAT SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA SERVI
CIO DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE MEDICAMENTOS 16
de agosto de 2006 Farm. María Beatriz Cardoso
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Por qué detección de desvíos de calidad en un
Sistema Nacional de Farmacovigilancia?
3
Porque un SNFVG observa al medicamento con una
visión totalizadora y dinámica, pues se adecuaa
las necesidades actuales de la utilización de
los mismos.

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Detección de Desvíos de calidad de
medicamentos. Observa el cumplimiento del
Anexo IX dela Disp. N2819/04 -gtcolor en
anestésicosy soluciones parenterales de gran
volumen. Adecuación de rótulos de las f.f. a
las necesidades actuales (vía de admin. cc..)
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Adecuación de rótulos y prospectos
6
Cómo funciona un programa de calidad dentro del
SNFVG?- Como una red con monitoreo de los
desvíos de calidad en el lugar donde ocurren los
problemas con medicamentos- Observando el
comportamiento de los productos durante la
comercialización- Relacionándose con la
comunidad
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• Cómo actúa un programa de calidad en el SNFVG?
• Recolectando datos
• Analizando los reportes
• Generando información
• Presentando sugerencias y estrategias
• apropiadas para investigar problemas
• de calidad de medicamentos

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Qué genera ?- Actividades de regulación y
control de la Industria Farmacéutica -
Actividades de docencia en la comunidad para el
adecuado uso de los medicamentos
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• Cómo difunde sus actividades?
• Con informes a los notificadores
• Comunicaciones de alertas a la red del SNFVG
• Boletines para Profesionales de ANMAT
• Página web de ANMAT

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ANMAT-FVG Control y regulación


Seguridad y eficacia medicamento
Industria Farmacéutica Garantía de calidad
Reclamos
Comunidad Derecho a la salud
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Sistema Nacional de Farmacovigilancia

• Número total de notificaciones hasta 2005 16843
• Número total de notificaciones en 2005
  2349
• Efectos Adversos 75
• Desvíos de calidad 25