Presentacin de PowerPoint

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The Systolic Hypertension in the Elderly
Program SHEP

• OBJETIVO
• Investigar los efectos de un tratamiento con
  drogas antihipertensivas basado en bajas dosis de
  diuréticos, sobre la incidencia de accidente
  cerebrovascular (ACV) en pacientes con
  Hipertensión Arterial Sistólica Aislada

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The Systolic Hypertension in the Elderly Program
PAS Presión Arterial Sistólica PAD Presión
Arterial Diastolica
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264.
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
Criterios de exclusión

• IAM o ACV reciente
• Fibrilación Auricular
• Cáncer
• Enfermedad hepática alcohólica
• Insuficiencia renal
• Diabetes tratada con Insulina
• Depresión Clínicamente aparente

SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP

• Punto Final Primario
• ACV FATAL Y NO FATAL

• Puntos Finales Secundarios
• Accidente cerebrovascular transitorio
• Enfermedad arterial coronaria
• Infarto Agudo de miocardio fatal y no fatal
• Insuficiencia Cardiaca y renal
• Morbimortalidad cardiovascular total
• Mortalidad Total

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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP

• Definición de Hipertensión Sistólica Aislada
• PAS gt 160 mmHg.
• PAD lt 90 mmHg

• Prevalencia de Hipertensión sistólica aislada en
  SHEP piloto
• 60 a 69 años 8
• gt 80 años 22

Estudio previo llevado a cabo para establecer
la eficacia antihipertensiva de la clortalidona
Hulley SB Am J Cardiol 1985 56 913-920
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
PA al ingreso 160 219 / lt 90 mmHg
1/3 Medicado al ingreso PA
130-219 mmHg /lt 85 mmHg
Se suspendió la medicación por 8 semanas antes
del comienzo del estudio (período de lavado)
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
Objetivos de Presión Arterial
PASlt 160 mmHg
PAS inicial gt 180 mmHg
PAS inicial 160-179 mmHg
descender al menos 20 mmHg
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
Atenolol 50 mg. o reserpina 0,10
Atenolol 25 mg. o reserpina 0,05
Clortalidona 25 mg.
Hasta Objetivo de PAS lt 160 mmHg o al
menos disminución 20 mmHg
Clortalidona 12,5 mg.
Placebo
Placebo
Placebo
Placebo
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
Porcentaje de pacientes del grupo placebo que se
cruzaron a tratamiento activo a lo largo del
seguimiento
Grupo Placebo
3 años
33 Tratamiento activo
5 años
45 Tratamiento activo
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP
Grupo Tratamiento Activo

• Drogas recibidas
• Solo Clortalidona 12,5 mg/d 30
  
• 25 mg/d
  16
• Total solo Clortalidona
  46
• Atenolol 25mg/d o Reserpina 0,05 mg/d 11
• Atenolol 50 mg/d o Reserpina 0,10 mg/d 12
• Total 2 drogas
  23
• Otras drogas antihipertensivas 21

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SHEPNiveles de Presión Arterial
PAS
PAD
Placebo (n2,371)
Placebo (n2,371)
mmHg
71 mmHg
155 mmHg
Tratamiento (n2,365)
Tratamiento (n2,365)
68 mmHg
144 mmHg
Años
Años
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264.
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SHEP Descenso de PA durante el seguimiento
Placebo
Tratamiento
9 mmHg
mmHg
26 mmHg
3 a 4 mmHg
11 a 14 mmHg
0
0
12
36
60
24
48
Seguimiento meses
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264.
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SHEPACV Fatal y no fatal
P0.0003
8.2
Placebo (n2,371)
5.2
Tasa acumulada de ACV cada 100 pacientes
Tratamiento (n2,365)
Reducción 36
0
12
60
24
48
72
36
Seguimientomeses
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264.
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SHEPPuntos Finales Cardiovasculares
Tratamiento activo vs. Placebo
Riesgo Relativo (IC 95 )
0.87
0.68
0.64
0.75
0.46
ACV
EAC
IC
ECV
Mortalidad
ACV accidente cerebrovascular EACEnfermedad
Arterial coronaria IC Insuficiencia Cardiaca
ECV Enfermedad Cardiovascular
SHEP Research Group. JAMA. 19912653255-3264.
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SHEPPuntos Finales Cardiovasculares
Prevención de 30 ACV cada 1000 pacientes en 5
años
Reducción de 36 tasa de ACV
Reducción de 27 de IAM fatal y no fatal
Prevención de 16 eventos cada 1000 pacientes en
5 años
Reducción de 32 de todos los eventos CV mayores
Prevención de 55 eventos cada 1000 pacientes en
5 años
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SHEP Tasa 5 años/100 y RR para Accidente
Cerebrovascular según edad
The SHEP Cooperative Research Group Hypertension
199321335-343
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SYSTOLIC HYPERTENSION IN THE ELDERLY PROGRAM
SHEP

• Definición Diabetes
• Historia clínica diagnosticados por su medico o
  medicados con hipoglucemiantes orales
• Glucosa en ayunas gt de 140 mg/dl
• Se excluyeron quienes recibían Insulina

583 pacientes
Tratamiento Activo 283 pacientes
Grupo Placebo 300 pacientes
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SHEP Morbimortalidad en Diabéticos y no
Diabéticos Tasa acumulada durante 5 años de
seguimiento
Plt0.05 efecto del tratamiento en diabeticos y no
diabeticos IAM infarto agudo de Miocardio EAC
Enfermedad arterial coronaria RRriesgo relativo
comparando tratamiento activo vs.placebo
Curb DJ, et al. JAMA. 1996276(23)1886-1892.
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SHEP Morbimortalidad en Diabéticos y no Diabéticos
Tasa acumulada 5 años-
Eventos CV mayores
ACV fatal y no fatal
IAM fatal y no fatal
Enf. Arterial Coronaria
Mortalidad total
Plt0.05 Para tratamiento comparando Diabéticos y
no diabéticos CVcardiovascular, ACV Accidente
Cerebrovascular, IAMInfarto Agudo de Miocardio,
Curb DJ, et al. JAMA. 1996276(23)1886-1892.
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SHEPConclusiones

• En el SHEP el riesgo relativo de Accidente
  Cerebro-vascular fue reduciodo en un 36 con el
  tratamiento basado en bajas dosis de diurético
  comparado con placebo (P0.0003).
• SHEP fue el primer estudio clinico prospectivo,
  randomizado,doble ciego en demostrar que la
  reducción de los niveles de Presión Arterial en
  pacientes con Hipertensión Sistólica Aislada
  reduce la mortalidad cardiovascular.
• A lo largo de los 5 años de seguimiento los
  beneficios absolutos fueron la prevencion
  de 30 accidentes cerebrovasculares y 55
  eventos Cardiovasculares mayores cada 1000
  pacientes tratados.

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SHEPConclusiones

• El tratamiento basado en un diurético es
  efectivo para prevenir eventos cardiovasculares
  mayores, cerebrales y cardíacos , tanto en
  pacientes diabéticos como no diabéticos con
  Hipertensión Arterial Sistólica Aislada.
• La Reducción de Eventos mayores de enfermedad
  arterial coronaria fue mayor entre los pacientes
  diabéticos que en el grupo de no diabéticos.
• La reducción de riesgo de accidente
  cardiovascular se observo aún en los pacientes
  mayores de 80 años (RR 0.51).