Les m

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Les médicaments génériques Définition

• Article L 5121-1 du Code de santé publique
•  On entend par spécialité générique dune autre
  spécialité, une spécialité qui a la même
  composition qualitative et quantitative en
  principes actifs, la même forme pharmaceutique,
  et dont la bioéquivalence avec lautre spécialité
  a été démontrée par des études appropriées de
  biodisponibilité 
• Bioéquivalence  équivalence des
  biodisponibilités 
• Biodisponibilité  vitesse et intensité de
  labsorption dans lorganisme, à partir dune
  forme pharmaceutique, du principe actif ou de sa
  fraction thérapeutique destinée à devenir
  disponible au niveau des sites daction 

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Mise sur le marché  cycle de vie administratif
de vie des médicaments

• Source Bilan de 25 ans de politique du
  médicament générique. Propositions pour une
  politique plus ambitieuse. Octobre 2008,
  Mutualité française

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Facteurs de croissance du marché des génériques

• 1 - Circuit administratif (de lAMM à la
  commercialisation) simplifications des
  dossiers, accélération des procédures daccès au
  marché
• 2 - Laboratoires génériqueurs exonération de
  taxes, stratégies commerciales spécifiques,
  regroupements pour défendre leurs intérêts
• 3 - Médecins conventions avec lassurance
  maladie (1997, 2002, 2005, 2007)

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Facteurs de croissance du marché des génériques

• 4 - Pharmaciens droit de substitution (1999),
  incitations financières (marges incitatives)
• 5 - Assurance maladie campagnes de
  communication et dinformation à destination des
  médecins et du public (2002, 2003, 2005, 2007),
  dispositif  tiers payant contre générique 
  (2006)
• 6 - Patients TFR (Tarif forfaitaire de
  responsabilité)

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Freins au développement des génériques

• 1 - Circuit administratif (de lAMM à la
  commercialisation) protection des brevets plus
  longues, médicaments sans spécialité de référence
  
• 2 - Laboratoires pharmaceutiques (princeps)
  stratégies concurrentielles (visites médicales),
  stratégies de contournements (brevets
  secondaires, diversification de gamme,
  médicaments  me too , associations fixes de 2
  médicaments,  prix prédateurs , modification
  des conditions de vente)
• 3 - Médecins influence de leurs prescriptions
  par la visite médicale (orientation de la visite
  vers les molécules protégées par un brevet,
  dénigrement des génériques)

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Freins au développement des génériques

• 4 - Pharmaciens TFR
• 5 - Patients excipients à effets notoires, peur
  du changement.
• Des patients rapportent des expériences
  négatives (efficacité, effets secondaires) suite
  à la substitution de leur traitement habituel par
  des génériques (36 en Norvège, 23,4 en Espagne)
  
• En France 28 des personnes interrogées
  pensent quil existe une différence de qualité
  entre le médicament princeps et son générique.
  (Source Baromètre IFOP Santé et médicament 2004)
  
• ? de la proportion de consommateurs défavorables
  2002 23 2003 16.

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Des usagers sceptiques face aux médicaments
génériques  une approche anthropologique

• Les représentations des médicaments génériques
• 1 - Une contrefaçon
• 2 - Un médicament étranger

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Des usagers sceptiques face aux médicaments
génériques  une approche anthropologique

• Analyse de ces représentations les fonctions
  symboliques et sociales de lobjet-médicament
• La représentation culturelle du médicament
  poison
• Le générique une rupture dans le processus
  dhabituation et de fidélisation au médicament
• Dimension symbolique des échanges matérialisés
  par le médicament dans la relation médecin-malade

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