???????(CAC)???????????????,??????????????????????????????

1
????

• ????????????

2
1 ?????????????????

• ?????????????
• ?(?)???????????
• ??????

3
??????

• ????????????????????????
• ?,????????????????????,?
• ????????????????
• ??????????????????,?????????,??????????????,??????
  ???????,??????????,????????????,??????????????
• ??????????
• ????????????????????????????????????????

4
???????

• ???????????,?????????????????????????????????,????
  ?????????,?????????????
• ???????(CAC)???????????????,??????????????????????
  ????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ?,?????????????????????????????????????,??????????
  ???????

5
????

• ??????

???? 1.???? 2.???? 3.????? 4.????
???? 1.???? 2.?????? 3.??????
4.?????
6
2 ?????????

• ????????
• ????????????????
• ??????????
• ??????????????
• ?????????????????

7
3 HACCP??????

• HACCP???
• HACCP??????????(Hazard Analysis Critical
  Control Point)??????
• ??????????????????????????????
• HACCP??????????????????????
• HACCP????????????????????????????
• HACCP??????????????????????????
• HACCP?????

8
HACCP???

• HACCP??????????????,??????
• HACCP?????????????,?????
• HACCP????????????????????????
• HACCP?????????????????????????
• HACCP??????GMP?SSOP????,??GMP?SSOP???????
• HACCP?????????????????,??????????????
  ?????????,???????????
• HACCP?????????????????????,???????????????,???????
  ?

9
???????????????

• ?????????????
• ??????,????????,??????????????,???????????
• ????????????,??????,??????.???????????
• ??????????????????????????,????????
• ?????????,?????,?????????????

10
????????????????(?)

• ????????????
• ????????????????????????????12????????????,???????
  ???????????????????10???????????????????
• ??????????????
• GB14881-1994??????????
• ?????????13????????????6???????
• GB7718-2004?????????
• GB13432-2004?????????????
• GB2760-1996???????????

11
????????????????(?)

• GB126932003????????????
• GB126952003???????????
• GB163301996?????????????
• GB193042003????????????????
• GB89511988???????? GB126961990?????????
  GB126981990???????? GB126971990????????
  GB89521988????????
• GB193032003?????????????
• GB26941990??????????
• GB89571988????????GB174041998???????????GB17405
  1998???????????
• GB89501988???????? GB89562003???????????
• GB89551988?????????
• GB174031998?????????
• GB131221991????????    

12
????????????????(?)

• ??????????????????????
• ??????????????(GMP)
• a)???????????????????
• b)??????????????
• c)???????????????
• d)??????????????
• e)??????????????
• f)??????????????
• g)????????????????
• h)??????????????????
• i)???????????????

13
HACCP?????????????

• ??CAC/RCP 11969,Rev. 31997,Amd.(1999)????????
  ???????????(HACCP)???????????FDA?HACCP??????????
  ,GMP ?SSOP??????HACCP??????????
• ??HACCP??????????????????????????????????????????
  (GMP)???????(GAP)???????(GHP)???????(GDP)?
  ??????(GVP)???????(GPP)???????(GTP)?

14
?????? (GMP)

• ?Good Manufacturing Practice?????
• ?????????????????????????????

15
???????? (SSOP)

• (Sanitation Standard Operation Procedures)
• ?????
• ??????????GMP??????,???
• ?????????????,???????
• ??????????,??????????
• ???????????????????

16
GMP?SSOP?????? HACCP??????????

• HACCP
• SSOP
• GMP

17
GMP ?????(?GB14881-1994????????????)

• ????????????
• ????
• ??????
• ????
• ???????

18
?????????????

• ??
• ????
• ?????
• ???????

19

• ???????
• 1) ???????
• 2) ???????3) ????????4) ???????5) ???????6)
  ????????7) ??????8) ???????9) ??????10)????

20
????????????

• ???????????????
• ???????????????????????

21
???????????

• ????????????
• ????????????????
• ???????????
• ????????????????
• ?????????????
• ???????

22
??????????

• ???????????????,???
• ???????????
• ????
• ???????????
• ??????????????????
• ??????????????????
• ????????????????
• ????????????????
• ???????

23
????????????????

• ????????????
• ????????,???????
• ????????????
• ???????????

24
????????????????

• ??????????????
• ???????????????
• ???????????
• ???????????????????????
• ?????????????

25
????????????????

• ?????????
• ????
• ????
• ????????????
• ?????????
• ??????????????

26
????????

• ????????????
• ????????
• ????
• ??????????
• ?????????????
• ?????????

27
????????(SSOP)

• ??????8???
• ?(?)???
• ????????(????.??.???)????
• ????????
• ???????,????????????
• ??????????
• ?????????.?????
• ??????????
• ?????

28
(1)????

• ??( ?????????)
• ???????( ?????????)
• ???????????? ( ???????????????)
• ????(????????????????????????)
• ???? ( ??????????????)

29
????

• ?????????????
• ?????????????
• ??????????????????????
• ????????

30
(2)?????

• ???????????????????
• ??????????????????????
• ??(GMP,21CFR110.3)?
• ??????????????????????
• ??????????????????????
• ????????????

31
????????

• ???????
• ??
• ???(????/???)
• ???
• ???????????????.

32
???????????
??????? 1 ?????????????? 2 ?????????,?
????100-150?/?
33
(3)??????

• ???????????????
• ??????????
• ??????????????????????
• ???????(???????
• ?????????)

34
(4)???????????????

• ???????(????????????????????????????)
• ?????????????????????????????????????
• ?????????????????????
• ????????????

35
(5)??????????

• ?????
• ?????????????????????????????????????????????????
  
• ???????????????????????????????????????????
• ?????????????????????

36
(6)????????????????

• ????????????????????????????????????
• ???????
• ???
• ???????
• ????
• ????
• ??????,?????????????
• ????????????

37
(7)???????

• ?????????????????????(???????)????,??????
• ??????
• ????,????????
• ??????????

38
(8)????????

• ?????????????????????
• ?????????
• ????
• ???????

39
??????

• ????????????????????????
• ??????????????
• ???????????????????
• ????????????????????????
• ????????????????????
• ???

40

• ?????????????????????????
• ?????????????????????
• ???(???100 ? ??????????
• ??)?
• ?????????????????????????
• ?????????????
• PH????,???????????????????
• ????????????PH??1,??????
• 0.01?PH???7??????7????7????
• ???????????PH???4.6??7,?????
• ??0.85????????????????
• ????????????

41

• ????--???? PH??4.6???????
• ????????????????????????????
• ??????????????????
• ????(AW)?????????? P ?????????
• ???? Po ???,???????????
• ????(?????????????)
• P
• AW
• Po
• D??????????????????????,????
• ?????90?????????????(D?????
• ???????????? )
• F???????????(???121.1?)?,??????
• ????????????(min)?(F????????
• ????????????)

42

• Z?-???????????,??????????????
• (????????10?)???????????
• (Z?????????????????????)
• ????????-??????????????,?????
• ????,???????????????
• ?????????,??????????
• ????????????,???????????????
• ??????,????????????????????
• ????
• ??-??????????????,???????????
• ??????????????? -18??
• ??-????0??7???????????

43
6 .??????

• ??-?????????????????
• ??????
• ???
• ????
• ????
• ????

44
?????

• ?????? ??????
• ? ?
• ????? ????? ?????
• ??? ???? ? ?
• ?? ????? ?????
• ??? ???? ? ?

45
?????

• ??????????(??????)???????
• ??????(???)??????????????
• ??????????,?????????????
• ???????
• ??????(?????)
• ?? (??????)
• ??? (?????)

46
???

• ?? ??
• ?? ?? ?? ??
• ???? ?? ???? ????
• ??
• ???? ?? ??? ????

47
??????????????

• ???? (Aw)
• PH?
• ??(?????????????)
• ???(??????)
• ??????(Eh)

48
??

• ???????,????????????,??????????????????,??????????
  ??
• ?????????
• ??????????????
• ??????
• ??????????
• ????,????????????????

49
???

• ???????????????,?????????????
• ??????????
• ??????????
• ?????????????
• ?????????

50
??????????
?? ?? ???
????? ???? ??
????? ?????? ??
??PH? ??
?????? ????
?? ?-38?????-18?????????????????
????
51
???????????

• ???????????
• ????(??????)
• ????(????)
• ????
• ????

52
??????????????

• ?????
• ???
• ????? ????
• ??

53
????????????????

• ???????????(?????????
• ??)
• ????????(????????)
• ?????(???????)
• ??????????(???????????)

54
??????????

• ????
• ????
• ????

55
??????????

• ???????????????????
• ???
• ??????
• ???
• ????
• ???? (????,????)
• ????(?????,??,??,X????)

56
7?HACCP?????

• ??1????(Hazard Anaylsis--HA)
• ??2???????(Critical Control
• Point-CCP)
• ??3????CCP???????(CL)
• ??4??CCP?????
• ??5????(Corrective Actions)
• ??6????(Verification Procedures)
• ??7??????(Record-keeping
• Procedures)

57
HACCP???

• HACCP???
• HACCP??????????????,??????
• HACCP?????????????,??????
• HACCP??????GMP?SSOP????,??GMP?SSOP???????
• HACCP?????????????????,??????????????
  ?????????,???????????
• HACCP?????????????????????,???????????????,???????
  ?

58
HACCP??

• ?????????(???)
• 1????
• ??????????????????????,?????????????????,???????
  ,??????,???????????
• 2????
• ???????????,????????,???????
• ???????????(???????)??????(??HACCP???????),?????
  ??????,??????????????????
•  

59

• 3 ????
• ????????????????????????????,???????????,???????
  ?
• ????????????????
• ????????????????????,????????????????????

60

• ??????????
• ???????????????????

?? ?? ?????????????????? ???????????(?/?) ???? ???? ???? ??? ?????????? (?/?)
???
???
???
???
???
???
61

• HACCP??
• ???????(CCP)(???)
• 1??????HACCP??????????????????
• ??????
• 2?HACCP?????????????????????
• ??????
• ?????????????
• A)????
• ??????PH??4.6??,?????????????
• ?????,????????????????????
• ?????????,???????,???????
• ??????????????

62

• B)??
• ????????????????
• ?-38????????????
• ?????????????(????)?
• C)???????
• ????????????????,???????
• ??????

63

• HACCP??
• ??????(CL)(???)
• ?????????
• ????????????????
• ??????????
• ?????????
• a) ???????
• b) ??????????????
• c) ????????
• d) ?????

64

• ?????????
• 1)??????????????????????????
• 2)???????????,????????????????,??
• ???????(?)?????????
• 3)?????
• a)  ?? (objective)
• b)  ????
• c)  ???????
• d)  ????????
• e)  ??GMP?SSOP??
• f)  ???????

65

• HACCP??
• ????????(???)
• 1?????
• 1) ??????,????CL??,???????
• 2) ??????,???????????
• 3) ??????,?????

66

• ?????
• 1) ?????????????????
• 2) ??????????????(?????)?
• ???PH??????(AW)?????????
• ??????
• 3)???????????????????,?
• ????????????????,????
• ???????,???CL??????????

67
HACCP??

• ????(????)???
• ???????
• 1) ????????????????????
• 2) ??????????
• a) ??????????,??????,??
• ??????
• b) ?????????????????

68
HACCP??

• ??????(???)
• ?????????????????????HACCP
• ????,???????????
• ??????????????????????
• ?????????,??HACCP????????
• ???????
• ????HACCP????????????????

69
HACCP??

• ????????(???)
• 1 ??????????????????????
• ??????????????
• 2 ??????????????????????
• ????????????????

70

• CAC????HACCP????? ??HACCP??
• ????
• ??????
• ?????
• ????????
• ????????,??????,??????
• ??CCP
• ???CCP??????
• ???CCP??????
• ??????

71

• HACCP???????,
• ???????????
• ???????,???
• ??!

72
8??????????

• CAC/RCP1-1969 REV.3(1997)1999 ltlt????
• ??gtgt???
• ??????????CAC??????????
• HACCP???????????????????
• ????????HACCP??????

73
?????????

• CNAB-SI522004ltlt??HACCP??????? ??gtgt
• ??????(CNAB)???????,?????????DS3027(2002??21?)??,?
  ??ISO90002000????ISO151612001???
• ??????????????

74
SN/T1443.1-2004ltlt???????? ??gtgt

• SN/T1443.1-2004ltlt???????? ??gtgt??????????????2004?
  6?1????????,?2004?12?1?????
• SN/T1443.1-2004ltlt???????? ??gtgt???????????,???????
  ?????????????????????
• SN/T1443.1-2004ltlt???????? ??gtgt?CAC?????,?????????
  ?,???IS090012000?????????????
• ?????????????ISO22000????,?????????????????ISO2200
  0???????

75
EC-01ltlt??????????gtgt

• ??????????????????,????ISO22000??DIS?,????????
  
• EC-01-EC-10?????????????????????????(?)???????????
  ????7????????
• CS-01-07???7?????????????

76
??????

• ltlt?????????? ??gtgt???CAC????????,?????????,????????
  ,????????,?????????,?????????,?????????

77
??????

• ?????????????????,??HACCP???,??????????????,?????
  
• ?????????
• ????HACCP??
• ??CAC??????
• ???????????????????????????????????????????????
• ?????????????????????????????,????????????????????
  ?

78
??????

• ????????
• ?????????????????????
• ?????????????????????

79
?????????????

• ??? ????
• ??????????????????????????
• ????????????
• ???????
• ?????????
• ????????
• ??????????????
• ???????
• ??????????????
• ???????????????

80

• ????
• ??????????????????????
• ???????
• ???????
• ??????
• ???????????????
• ????????????????????

81
??? ????

• ????????????
• ???????????????????????????????????
• ???????????????

82
??? HACCP??

• ?HACCP????????????,??HACCP?????????
• ??1????(Hazard Anaylsis--HA)
• ??2???????(Critical Control Point-CCP)
• ??3????CCP???????(CL)
• ??4??CCP?????
• ??5????(Corrective Actions)
• ??6????(Verification Procedures)
• ??7??????(Record-keeping Procedures)
• HACCP??????????,?????????

83
??? ????

• ????????????????????????
• ?????????????????????,???????????????(?)??????????
  ????????????????????????????????????
• ??????????????,?????????????????????????????????
• ????????,????????????????????????