Title: Sesin Bibliogrfica 2298 La insercin temprana de tubos de timpanostoma en nios sanos y sin otras alte
1Sesión Bibliográfica 2298 La inserción
temprana de tubos de timpanostomía en niños sanos
y sin otras alteraciones pero con efusión
persistente del oído medio (otitis media serosa
persistente) no se asocia a mejores patrones de
desarrollo y aprendizaje Paradise JL, Campbell
TF, Dollaghan CA, Feldman HM, Bernard BS, Colborn
DK et al. Developmental outcomes after early or
delayed insertion of tympanostomy tubes. New Engl
J Med 2005 353 576-586. Revisado por Joan
Puig Barberà (jpuigb_at_terra.es)Grupo EINA-PV
2- ANTECEDENTES
- La otitis media es una enfermedad común en la
infancia y la miringotomía acompañada de la
inserción de tubos de timpanostomía es una de las
intervenciones más frecuentes en los primeros
años de edad. La intervención se suele realizar
con el fin de eliminar la efusión en el oído
medio, mejorar la pérdida auditiva derivada de la
alteración de la conducción y evitar así
alteraciones en el desarrollo cognitivo del
habla, del lenguaje y psicosocial, sin embargo,
las pruebas sobre el efecto de la timpanostomía
precoz frente a una timpanostomía posterior en el
desarrollo no son concluyentes (1-3).
3- PREGUNTA CLÍNICA
- Cuál es el efecto sobre el desarrollo a los
seis años de edad de la miringotomía seguida de
inserción temprana de tubos de timpanostomía en
niños por otra parte sanos y sin alteraciones
pero con otitis media y efusión persistente del
oído medio?
4- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- 6350 niños sanos y sin alteraciones de menos de
62 días de edad que fueron seguidos mensualmente
hasta la edad de tres años para identificar la
aparición de efusión del oído medio. Fueron
incluidos en el ensayo clínico los niños con
efusión con una duración de 90 días (efusión
bilateral) o 135 días (unilateral) a pesar del
tratamiento antibiótico. También fueron incluidos
niños con efusión intermitente, 67 de los 180
días previos (bilateral) o 67 de los 270 días
previos (unilateral).
5- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- Se trata de un ensayo clínico en el que los
niños fueron asignados al azar a la inserción
temprana de un tubo e timpanostomía en caso de
efusión persistente o a la inserción del tubo de
timpanostomía sólo en el caso de la no resolución
(seis meses bilateral- o nueve meses
unilateral- tras ser catalogada como
persistente) de la efusión del oído medio. Por
otra parte, un subgrupo de niños que no reunieron
los criterios para la asignación aleatoria fue
seguido para valorar la duración acumulada de la
efusión y su relación con alteraciones del
desarrollo.
6- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Resultados obtenidos en pruebas estándar para
valorar el desarrollo cognitivo, habla, lenguaje
y psicosocial.
7- RESULTADOS PRINCIPALES
- Fueron asignados al azar 429 niños. A los seis
años se había realizado la miringotomía con la
inserción de un tubo de timpanostomía en el 85
de los niños en el grupo de timpanostomía precoz
y el 41 en el grupo de timpanostomía sólo en el
caso de no resolución de la efusión persistente.
A los seis años fueron sometidos a las pruebas de
desarrollo 395 de estos niños, 101 niños en los
que sus padres no consintieron en que
participaran en el ensayo a pesar de cumplir los
criterios inclusión y 233 niños del subgrupo de
seguimiento.
8- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- No se apreciaron diferencias a favor de la
inserción temprana o retardada en ninguno de los
resultados de las pruebas realizadas sobre nivel
de inteligencia, habilidad verbal, manejo del
lenguaje, conductuales o emocionales.
9- CONFLICTOS DE INTERÉS
- Inexistentes. Financiado con ayudas de
instituciones públicas. El primer autor declara
haber recibido honorarios en varios conceptos de
GSK.
10- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- La inserción temprana de tubos de timpanostomía
en niños sanos y sin otras alteraciones con
efusión persistente al oído medio no se asocia a
mejores patrones de desarrollo y de aprendizaje.
11- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- La recomendación actual para el manejo de la
efusión persistente del oído medio u otitis
serosa persistente en niños por otra parte sanos
y sin alteraciones ni malformaciones, basada en
resultados obtenidos sobre la misma serie de
niños a los 3 y 4 años de edad (3), consiste en
el seguimiento, cada 3-6 meses, hasta la
resolución, que no iría acompañado de otras
actuaciones a nos ser que se detectara una
pérdida auditiva significativa o se sospecharan
alteraciones estructurales timpánicas o del oído
medio (4).
12- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- Los resultados a los seis años junto al riesgo
asociado a la inserción de tubos refuerzan la
recomendación de realizar un manejo conservador
de estos niños (5).
13- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.Paradise JL. Pediatrician's view of middle ear
effusions more questions than answers. Ann Otol
Rhinol Laryngol. 19768520-24. - 2.Ventry IM. Effects of conductive hearing loss
fact or fiction. J Speech Hear Disord.
198045143-156. - 3.Paradise JL, Feldman HM, Campbell TF,
Dollaghan CA, Colborn DK, Bernard BS et al.
Effect of early or delayed insertion of
tympanostomy tubes for persistent otitis media on
developmental outcomes at the age of three years.
N Engl J Med. 20013441179-1187.
14- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 4.Otitis media with effusion. Pediatrics.
20041131412-1429. - 5.de Beer BA, Schilder AG, Ingels K, Snik AF,
Zielhuis GA, Graamans K. Hearing loss in young
adults who had ventilation tube insertion in
childhood. Ann Otol Rhinol Laryngol.
2004113438-444.