Apresenta

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FARMACOVIGILÂNCIA UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO
HUOL AUTORES BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C.
L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4
ENCONTRO DE GRSH 27 30 DE ABRIL 2004 SÃO
PAULO - SP
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Introdução
Medicamentos

• Aliviar enfermidades
• Problemas maléficos uso indevido e
  idiossincrasia.

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FARMACOVIGILÂNCIA POR QUÊ?
Estudos clínicos

• Perfil de segurança
• Critérios rígidos de inclusão de pacientes
• Número limitado participantes
• Prática clínica (divergente)
• Gestantes, crianças e idosos

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TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM
Aumento probabilístico de detecção de reações
adversas
Avaliação Pré-Comercialização

• Fase I Fase II Fase III

REGISTRO
Avaliação Pós-Comercialização
Fase IV
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OBJETIVO

• Prevenir (anfotericina)
• Detectar
• Avaliar
• Solucionar

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(No Transcript)
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FUNCIONAMENTO

• Divisão por clínica
• Busca ativa diária (perfil e seguimento
  farmacoterapêutico)
• Estudo de caso (suspeita RAM)
• Reuniões semanais
• Conclusão

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MATERIAL

• FICHAS DE NOTIFICAÇÃO

• FORMULÁRIOS PADRONIZADOS

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(No Transcript)
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS
DA BUSCA ATIVA n 2052 pacientes / p fev03 a
mar04
1,40 RAM
98,6 Ñ RAM
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CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE
10 Definida
13,3 Possível
76,7 Provável
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GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS
PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL
RAM
broncodilatadores
25,00
23
contrastes radiológicos
19,9
antimicrobianos
20,00
outros
16,7
diuréticos
15,00
antineoplásicos
antiflamatórios
10
10
10,00
antihipertensivo
6,7
6,7
6,7
5,00
0,00
GRUPO FARMACOLÓGICO
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REAÇÕES MAIS FREQUENTES
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Conclusão

• Sub-notificação
• Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e
  enfermagem)
• Falta de notificação voluntária
• Falta de notificação das RAM esperadas(ex.
  opióides)
• Prevenção
• Folha de comunicação
• Aulas para acadêmicos
• Padronização de medicamentos

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(No Transcript)