NORMATIVA IN CAMPO MANGIMISTICO

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NORMATIVA IN CAMPO MANGIMISTICO

• Definizione di termini e legislazione attuale in
  vigore

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Piano della presentazione

• Storia
• Definizione dei termini
• Soggetti legislativi
• Legislazione attuale
• Organi di controllo
• Varie

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Storia

• Fino al 1963 preistoria
• Nel 1963 prima legislazione nazionale in campo di
  mangimistica Legge 15 febbraio 1963 n 281
• Dopo una serie di modifiche ed aggiornamenti alla
  legge 281
• Recentemente di base il decreto legislativo 123,
  ecc, Ma procediamo con ordine.

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Mangimi
• I prodotti di origine vegetale od animale, allo
  stato naturale, nonché i derivati della loro
  trasformazione industriale, come pure le sostanze
  organiche ed inorganiche, semplici o in miscela,
  comprendenti o no additivi, destinati come tali
  allalimentazione degli animali per via orale.

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Razione giornaliera
• La quantità totale di mangimi, sulla base di un
  tasso di umidità del 12, necessaria in media al
  giorno ad un animale di una specie, di una
  categoria di età e di un rendimento determinato,
  per soddisfare tutti i suoi fabbisogni.

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Materia prima o mangime semplice
• I diversi prodotti di origine vegetale od
  animale, allo stato naturale, freschi o
  conservati, nonché i derivati della loro
  trasformazione industriale, come pure le sostanze
  organiche ed inorganiche, comprendenti o no
  additivi, destinati come tali allalimentazione
  degli animali per via orale, o ad essere
  impiegati come materie prime per la preparazione
  di mangimi composti o come supporto degli
  integratori.

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Mangimi composti
• Le miscele di prodotti di origine vegetale od
  animale, allo stato naturale, freschi o
  conservati, o di derivati della loro
  trasformazione industriale, o di sostanze
  organiche ed inorganiche, comprendenti o no
  additivi, destinati come tali allalimentazione
  degli animali per via orale sotto forma di
• mangimi completi o mangimi complementari.

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Mangimi completi
• Le miscele di mangimi per animali che, per la
  loro composizione, bastano ad assicurare una
  razione giornaliera

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Mangimi complementari
• Le miscele di mangimi che contengono tassi
  elevati di alcune sostanze e che, per la loro
  composizione, assicurano la razione giornaliera
  soltanto se sono associati ad altri mangimi per
  animali.
• (questi sono i mangimi volgarmente conosciuti
  come nuclei)

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Definizione dei termini secondo la 281/63

• Mangimi minerali
• I mangimi complementari costituiti principalmente
  da minerali e contenenti almeno il 40 di ceneri
  greggie.
• Mangimi medicati
• Mangimi contenenti integratori medicati (adesso
  chiamate premiscele medicamentose)

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Legge 281 - Autorizzazioni

• Produzione e vendita di mangimi completi o
  complementari senza integratori domanda al
  Prefetto della provincia.

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Legge 281 - Autorizzazioni

• Produzione e vendita di mangimi completi o
  complementari con integratori senplici od
  integratori medicati domanda al Ministero per
  lIndustria, il Commercio e lArtigianato.
• Istituzione di una commissione provinciale di
  concerto con il ministero dellAgricoltura e
  della Sanità.

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Legge 281 - Autorizzazioni

• Produzione e vendita di mangimi completi o
  complementari con integratori senplici od
  integratori medicati Le autorizzazioni erano
  DUE.
• Autorizzazione per mangimi non medicati
• Autorizzazione per Mangimi Medicati.

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• Denominazione del mangime
• Specie e categoria dellanimale a cui è destinato
• Nome della ditta e n di autorizzazione
• Materie prime impiegate in ordine decrescente
  (anche per categorie)
• Indicazione dei principi attivi contenuti per kg

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• I seguenti tenori analitici (per i mangimi
  completi e complementari)
• Umidità
• Proteina greggia
• Fibra grezza
• Grassi greggi
• Ceneri Gregge
• Metionina (avicolo)
• Lisina (suini)

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• I seguenti tenori analitici (per i mangimi
  minerali)
• Umidità
• Calcio
• Fosforo
• Sodio

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• I seguenti tenori analitici (per i mangimi
  melassati)
• Umidità
• Proteina greggia
• Grassi greggi
• Fibra grezza
• Ceneri greggie
• Zuccheri totali espressi in saccarosio

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• Istruzioni per luso del mangime stesso
• Lindicazione del lotto di produzione
• La data di scadenza da indicarsi o da consumarsi
  preferibilmente entro il oppure da consumarsi
  entro il seguita dal giorno, mese ed anno.

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Legge 281 Dichiarazioni accompagnatorie dei
mangimi (Cartellino del mangime)

• Nel caso dei mangimi medicati oltre alle
  dichiarazioni precedenti anche lindicazione
  Mangime Medicato il o i principi attivi
  contenuti nel mangime lesatta indicazione di
  dosaggio, la dicitura da vendersi solo dietro
  presentazione di ricetta veterinaria e la data
  di produzione con la data di scadenza indicata
  da consumarsi entro seguita dal giorno, mese ed
  anno. Ed il peso netto.
• Il cartellino deve avere una banda trasversale
  azzurra.

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Cartellino mangimi normali
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Cartellino Mangimi medicati
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Tolleranze

• Sui tenori analitici sono ammesse delle
  tolleranze (dovute alla variabilità delle materie
  prime e dei metodi analitici) e ve le andate a
  vedere nella legge.

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Leggi mangimi altre definizioni

• Animali familiari quelli allevati non per
  reddito ad eccezione degli animali da pelliccia
• Animali da reddito tutti gli altri animali
  normalmente allevati e tenuti o consumati
  dalluomo.

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Soggetti legislativi.

• Prima cera lItalia stato sovrano
• Poi è arrivata lEuropa
• Da ultimo è arrivato il decentramento regionale
  soprattutto in materia di sanità animale.

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Europa

• DIRITTO DERIVATO
• Il diritto derivato si basa sui trattati ed
  implica una serie di procedure definite nei vari
  articoli degli stessi. Nei trattati che
  istituiscono le Comunità europee, il diritto
  comunitario può assumere le forme seguenti
• Regolamenti sono direttamente applicabili e
  vincolanti in tutti gli Stati membri dell'UE
  senza che sia necessaria alcuna normativa di
  trasposizione nazionale.
• Direttive vincolano gli Stati membri agli
  obiettivi da conseguire entro un certo limite di
  tempo lasciando alle autorità nazionali la scelta
  sulla forma ed i mezzi da utilizzare. Le
  direttive devono essere trasposte nella normativa
  nazionale conformemente alle procedure dei
  singoli Stati membri.
• Decisioni sono vincolanti in tutti i loro
  elementi per coloro a cui sono destinate. Le
  decisioni, quindi, non richiedono una normativa
  di applicazione nazionale. Una decisione può
  essere indirizzata a qualsiasi o a tutti gli
  Stati membri, a imprese o a singoli individui.
• Raccomandazioni e pareri non sono vincolanti.

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Europa - Italia

• Le direttive devono essere recepite in ambito
  nazionale con apposito decreto legislativo
• I Regolamenti sono immediatamente vincolanti
  nellambito europeo
• Le Decisioni sono immediatamente vincolanti
  nellambito europeo e sono rivolte ad una
  specifica questione

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Italia

• Leggi generali Decreto legislativo
• Leggi singoli ministeri Decreto ministeriale
• Circolari più o meno esplicative
• Giurisprudenza
• Leggi regionali

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Italia principali ministeri interessati

• Ministero della Sanità (con il decentramento
  tutto quello che faceva il ministero della Salute
  viene demandato alle singole Regioni)
• Ministero delle risorse agricole e forestali

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Problematiche interpretative

• Leggi Europee
• Come sono recepite in ambito nazionale
• Come sono spiegate dalle varie circolari e come
  interagiscono tra di loro
• Come sono recepite ed applicate a livello
  regionale
• Come sono applicate a livello locale da ogni
  singola AUSSL.

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Definizione importante

• Additivo
• Senza definizione del termine dagli anni 70 in
  poi hanno incominciato a venire pubblicati gli
  elenchi degli additivi ammessi nella
  alimentazione degli aniimali senza peraltro
  spiegare il termine forse perché era insito nella
  parola tutto ciò che si aggiunge (e che non è
  materia prima)

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Additivi

• Finalmente nel 1992 (Decreto del Presidente della
  Repubblica 1 marzo 1992, n. 228) è comparsa la
  prima definizione di additivo e cioè
• La sostanza o la preparazione, diversa dalle
  premiscele di cui alla lettera c, contenente
  sostanze che, incorporate negli alimenti per gli
  animali può influire sulle caratteristiche di
  questi alimenti o sulla produzione animale

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Premiscele (lettera c DPR228)

• Le miscele di più additivi o le miscele di uno o
  più additivi con sostanze che costituiscono un
  supporto, destinate alla fabbricazione di
  mangimi. Il termine premiscela sostituisce il
  termine integratore utilizzato nella legge 281
  e successive modifiche.

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Direttiva 95/69/CE

• Questa Direttiva è stata recepita in Italia con
  il
• DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile 1999, n. 123

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DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile 1999, n. 123

• Attuazione della direttiva 95/69/CE, che fissa le
  condizioni e le modalità per il riconoscimento e
  la registrazione di taluni stabilimenti ed
  intermediari operanti nel settore della
  alimentazione degli animali

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DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile 1999, n. 123

• Differenziazione tra
• Riconoscimento
• Registrazione
• In base agli additivi e prodotti di cui alla
  direttiva 82/471/CEE

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Additivi

• Antibiotici
• Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose
• Fattori di crescita
• Vitamine e provitamine e sostanze con effetto
  analogo chimicamente ben definite
• Oligoelementi
• Enzimi

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Additivi

• Microorganismi
• Carotenoidi e xantofille
• Sostanze con effetti antiossidanti
• Prodotti proteici ottenuti da microorganismi
  appartenenti a batteri, lieviti, alghe e funghi
  inferiori
• Prodotti accessori della fabbricazione di
  aminoacidi mediante fermentazione
• Aminoacidi e loro Sali
• Analoghi degli aminoacidi

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Decreto legislativo 123

• Criterio base chi lavora nel settore non deve
  avere solo un determinato impianto ma anche una
  serie di procedure di lavoro (che possono essere
  della stessa importanza delle strutture)

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Decreto legislativo 123

• Procedure di lavoro per la produzione di tutto
  quello che è coinvolto con lalimentazione
  animale
• Produzione degli additivi
• Produzione delle premiscele
• Produzione dei mangimi
• Intermediari

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Decreto legislativo 123

• Procedure di lavoro per la produzione di tutto
  quello che è coinvolto con lalimentazione
  animale
• Registrazione delle cose effettuate
• Tracciabilità dei prodotti
• Istruzione del personale coinvolto nelle
  operazioni di produzione
• Analisi dei prodotti finiti

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Decreto legislativo 123

• Procedure di lavoro per la produzione di tutto
  quello che è coinvolto con lalimentazione
  animale
• Controllo dei processi inerenti i punti critici
  (similare ad un modello HACCP)
• Controllo del dosaggio e della miscelazione anche
  per evitare i fenomeni di cross - contamination

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Decreto legislativo 123

• Processo dinamico che deve far modificare le
  procedure di lavoro in funzione delle
  caratteristiche dellimpianto e di ciò che si
  produce.
• E dato incarico alle AUSSL locali di seguire il
  processo di applicazione della 123 presso ogni
  singola unità produttiva.

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Decreto legislativo 123

• In Europa vi è la tendenza sempre più accentuata
  a regolamentare limpiego degli additivi.
• Successivamente alla direttiva 95/69/CE sono
  state pubblicate altre direttive e regolamenti
  sulla materia (D. 96/51/CE)
• In Italia queste direttive sono state recepite
  con il DPR 2 novembre 2001, n. 433

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DPR 2 novembre 2001, n. 433

• Sulla Gazzetta Ufficiale n. 171 del 23 luglio
  2002 il Ministero della Salute ha pubblicato una
  circolare esplicativa del DPR 433
• A seguito di ciò ogni singola regione ha
  pubblicato delle circolari che riprendono quella
  del ministero della Salute e danno delle proprie
  interpretazioni e linee guida.

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Soggetti legislativi.

• Prima cera lItalia stato sovrano
• Poi è arrivata lEuropa
• Da ultimo è arrivato il decentramento regionale
  soprattutto in materia di sanità animale.

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Europa - additivi

• E stato pubblicato il REGOLAMENTO (CE) n.
  2430/1990 del 16 novembre 1999 che associa
  lautorizzazione di taluni additivi appartenenti
  al gruppo coccidiostatici ed altre sostanze
  medicamentose nella alimentazione degli animali
  alle persone responsabili della loro immissione
  in circolazione

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Europa - additivi

• Il REGOLAMENTO (CE) n. 2430/1990 del 16 novembre
  1999 significa che le poche sostanze che verranno
  approvate sono esclusività delle aziende che
  hanno presentato il dossier per i successivi 10
  anni.

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Europa - additivi

• Tendenza salutistica per cui poche sostanze
  approvate (presentare il dossier è estremamente
  costoso)
• Le aziende farmaceutiche lo fanno solo se cè un
  ritorno
• Conseguenza ci sono solo registrazioni per le
  specie maggiori (pollo e tacchino) e non cè
  niente di registrato per specie minori come
  Faraona, Fagiano, Anatra, Coniglio, ecc)

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Mangimi Medicati

• In Italia le autorizzazioni per la produzione dei
  mangimi medicati NON ricadono sotto la 123 ma
  sotto legida del Decreto Legislativo 3 marzo
  1993 n.90 (90/93) e sue successive integrazioni e
  modifiche e circolari

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Mangimi Medicati

• Chi vuole produrre mangimi medicati deve prima
  essere in possesso del riconoscimento secondo la
  123 e poi presentare la domanda al Ministero
  della Salute in base alla 90/93 che demanda alle
  singole AUSSL di stabilire una commissione
  giudicatrice.

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Linee guida in campo di mangimistica

• Mangimi base Decreto L.VO 123
• Mangimi medicati Decreto L.VO 90/93
• Mangimi senza premiscele autorizzazione
  prefettizia

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Conclusioni

• La materia è in continua evoluzione
• Per avere un quadro completo bisogna fare delle
  triangolazioni tra
• Europa
• Italia
• Regione di appartenenza

53
grazie