Sesin Bibliogrfica 2485 La naltrexona y la terapia conductual, solas o en combinacin, son tratamient

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Sesión Bibliográfica 2485 La naltrexona y la
terapia conductual, solas o en combinación, son
tratamientos eficaces en el abordaje del
alcoholismoAnton RF, O'Malley SS, Ciraulo DA,
Cisler RA, Couper D, Donovan DM, et al. Combined
pharmacotherapies and behavioral interventions
for alcohol dependence the COMBINE study a
randomized controlled trial. JAMA 2006 295
2003-2017. Revisado por Francisco Buitrago
(fbuitragor_at_meditex.es)Miembro del Grupo de
Salud Mental del PAPPS
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• ANTECEDENTES
• El alcoholismo es un problema de salud
  pública en los países desarrollados y representa
  la cuarta causa de discapacidad. En España se ha
  calculado que el 6 de la mortalidad total es
  atribuible al alcohol. La naltrexona y el
  acamprosato son fármacos aprobados por la Food
  and Drug Administration (FDA) para el tratamiento
  del alcoholismo (1-3). También diferentes
  terapias conductuales se han mostrado útiles en
  el abordaje de esta enfermedad. Sin embargo, se
  desconoce si los tratamientos farmacológicos
  combinados, con o sin terapia conductual, pueden
  mejorar los resultados.

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• PREGUNTA CLÍNICA
• Cuál es la eficacia de la naltrexona, el
  acamprosato y la terapia conductual, solas o en
  combinación, en el tratamiento del alcoholismo?

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• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
• Un total de 1.383 pacientes (31 mujeres),
  con diagnóstico de alcoholismo y al menos 4 días
  de abstinencia de consumo de bebidas alcohólicas.
  La captación de pacientes se hizo a través de
  anuncios en periódicos y de las derivaciones a
  consultas especializadas en 11 distritos
  universitarios de EE.UU. Se excluyeron los
  pacientes con historia de abuso de otras
  sustancias (salvo tabaco o cannabis), con
  trastornos mentales en tratamiento y con
  condiciones médicas inestables.

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• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
• Ensayo clínico aleatorio, multicéntrico, con
  técnicas de enmascaramiento, controlado con
  placebo, de 16 semanas de duración. Los pacientes
  se asignaron a uno de 9 grupos. En 8 de esos
  grupos (n 1.226) los pacientes recibieron
  tratamiento médico (9 sesiones en las que se
  incidía en mejorar la adherencia al tratamiento y
  mantener la abstinencia) y además combinaciones
  de placebo, naltrexona, acamprosato o acamprosato
  más naltrexona, con o sin terapia conductual (4
  sesiones de 50 min).

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• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ (cont.)
• El grupo número 9 recibió exclusivamente
  terapia conductual. Las evaluaciones se hicieron
  durante las 16 semanas del tratamiento y en las
  semanas 26, 52 y 68 (es decir, un año después de
  finalizar el tratamiento).

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• EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
• Patrón de consumo, días de abstinencia y
  período transcurrido hasta la primera ingesta
  alta en un día (? 5 drinks en varones y ? 4, en
  mujeres).

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• RESULTADOS PRINCIPALES
• La edad media de los participantes fue de 44
  años. El 94 y 82,3 de los pacientes
  proporcionaron información sobre su consumo de
  alcohol durante la fase de tratamiento y al año
  de finalizarlo, respectivamente. Los tratados con
  naltrexona, terapia conductual y la combinación
  de ambas más tratamiento médico obtuvieron un
  mayor porcentaje de días de abstinencia (80,6,
  79,2 y 77,1, respectivamente) que los que
  recibieron placebo (75,1, p 0,009). La
  naltrexona redujo el riesgo relativo (RR) de días
  con consumo alto de alcohol (RR 0,72 intervalo
  de confianza (IC) del 95, 0,53-0,98 p 0,02),
  mientras que el acamprosato no mostró diferencia
  de eficacia respecto al placebo.

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• CONFLICTOS DE INTERÉS
• Inexistentes.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
• Conclusión
• La naltrexona es tan efectiva como la terapia
  conductual en el abordaje del alcoholismo,
  mientras que el acamprosato no se mostró útil ni
  aisladamente ni combinado con naltrexona o
  terapia conductual.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Este estudio confirma que la naltrexona (un
  antagonista opiáceo aprobado por la FDA en 1995)
  puede ser una opción viable en el tratamiento del
  alcoholismo en el ámbito de la atención primaria.
  Su eficacia no varía combinándolo con sesiones de
  terapia conductual impartidas por personal
  adiestrado (4 sesiones de 50 min) y tampoco con
  la adicción de acamprosato.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Sin embargo, a la hora de analizar la validez
  externa de estos resultados, es preciso tener en
  cuenta que la prescripción de naltrexona se hace
  en un contexto de tratamiento médico de consultas
  que incluyen 9 sesiones en las 16 semanas del
  estudio, con una duración la primera de ellas de
  45 min y las siguientes de 20 min cada una. Estas
  posibilidades difícilmente son asumibles en la
  realidad de las consultas diarias del médico de
  familia de nuestro país.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• 1.Krystal JH, Cramer JA, Krol WF, Kirk GF,
  Rosenheck RA, for the Veterans Affairs Naltrexone
  Cooperative Study 425 Group. Naltrexone in the
  treatment of alcohol dependence. N Engl J Med.
  20013451734-9.
• 2.Mason BJ. Acamprosate and naltrexone treatment
  for alcohol dependence. Eur Neuropsychopharmacol.
  200313469-75.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
• 3. Bouza C, Magro A, Muñoz A, Amate J. Efficacy
  and safety of naltrexone and acamprosate in the
  treatment of alcohol dependence a systematic
  review. Addiction. 200499811-28.