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1
Fonctionnement global de Capture System
SERVEUR CITRIX
CS Server
Data-ManagerOS, ARC, Admin
2
Les différents modules de data management avec
CAPTURE SYSTEM
Etape 1 Paramétrage
CS Administrator
3
Création et gestion des études
CSAdministrator
4
CSAdministrator
Définition des rôles et des droits des
utilisateurs
5
CSDesigner
Liste des pages et assemblage
6
CSDesigner
Le CRF électronique repose sur des captures
dimages (Snag-it) à partir du CRF papier (Word,
PDF)
7
La saisie sous Entry
Etape 1 Paramétrage
CS Server
CS Administrator
CS Designer
CS Entry
Etape 2 Réception des CRFs
Etape 3 Double saisie des données
8
CSEntry
Réception des CRFs
9
CSEntry
Saisie avec des masques "copies conformes" au CRF
papier et impression PDF
10
Etape de confrontation
Etape 1 Paramétrage
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
11
CSConfrontator
Détection des discordances entre les deux saisies
12
Importation
Etape 1 Paramétrage
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
13
Les étapes du data management avec CAPTURE SYSTEM
Etape 1 Paramétrage
CS Server
CS Administrator
CS Designer
CS Test
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
Etape 6 Tests de cohérence
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
14
CSTest
Carnet de tests
15
CSTest
Paramétrage visuel de tests par assistants
16
CSTest
Résultats des tests
17
CSTest
Gestion des bordereaux de queries
18
Codage
Etape 1 Paramétrage
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 7 Codage
CS Coder
CS Test
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
Etape 6 Tests de cohérence
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
19
Suivi des verbatims à coder
CSCoder
MedDRA
Who Drug
ATC Vet
VedDRA
20
Les étapes du data management avec CAPTURE SYSTEM
Etape 8 Exportation
Etape 1 Paramétrage
CS Export
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 7 Codage
CS Coder
CS Test
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
Etape 6 Tests de cohérence
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
21
Exécution des exports (SAS, ORACLE, EXCEL, ASCII,
XML, HTML)
CSExport
22
Les étapes du data management avec CAPTURE SYSTEM
Etape 8 Exportation
Etape 1 Paramétrage
CS Export
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 7 Codage
CS Coder
CS Test
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
Etape 6 Tests de cohérence
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
23
Les étapes du Data-management avec CAPTURE SYSTEM
En parallèle Monitoring
Etape 8 Exportation
Etape 1 Paramétrage
CS Monitor
CS Export
CS Server
CS Administrator
CS Designer
Etape 7 Codage
CS Coder
CS Test
Etape 2 Réception des CRFs
CS Entry
CS Import
Etape 6 Tests de cohérence
CS Confrontator
Etape 3 Double saisie des données
Etape 5 Importation
Etape 4 Confrontation des 2 saisies
24
Suivi des centres investigateurs , patients, EIG,
Visites de monitoring, Courbe des inclusions, etc.
CSMonitor
25
Compte rendu de visite de monitoring
CSMonitor
26
Courbes dinclusions
CSMonitor
27
CS-ONLINE
28
(No Transcript)
29
(No Transcript)
30
LES ETAPES DE CREATION DUN E-CRF AVEC CAPTURE
SYSTEM
31
Écriture du CRF, listing et organisation les
champs
Format des champs , interdépendance des champs
(formules de calcul, tests, logique dexport)
Elaboration electronique du CRF informatisation
de larchitecture par page
Etape Test création des comptes clients et
ouverture du mode web.Adaptation des corrections
Utilisateurs 1,n,1n
Etape finale pas de possibilté de retour en
arrière phase de production