ISO 9001 : 2000

1
???????
(ISO 9001 2000)

2
? ?

• 0. ??
• 1. ????
• 2. ????
• 3. ??? ??
• 4. ???????
• 5. ????
• 6. ????
• 7. ????
• 8. ??, ?? ? ??

3
0. ??

• 0.1 ????

? ISO ?? - ?? International Organization for
Standardization (????? ??) - ??
1947. 2. 23 - ?? ?? ? ???? ??? ??? ???? ??
????? ?? ? ?? ????? ?? ??, ??? ???
???? - ?? ??? ?? - ????? ??? ??? - ???
140??(2002? ??) - ???? ? 22,000? - ?????
? 3000?(ISO 90012000? TC 176?? ??) - ?? ?.??
?? WD ? CD ? DIS ? FDIS ? ISO
4

• 0.1 ????

? ??????? ??? ??? - 1963? ?? ???
MIL-Q-9858A - 1978? ??? CSA Z
299 - 1979? ?? BS 5750 PART
1/2/3 - 1979? ?? ANSI/ASQC Z
1.15 - 1987? ISO ISO 9000
9004 ??
(1994? 1? ??, 2000? 2???) ? ISO 90002000 ???
ISO 9004(???? ??)
ISO 9000 (???? ? ??)
ISO 9001 (????)
5

• 0.1 ????

? ISO 90012000 ???? - ????? ?? ???? ??
Concept ?? (???? 8??) - ??? ??? ???? ?? ?
??????? ??? ????? ???? - ? ???????
???(Compatibility) ?? (ISO 14001 ?) - ISO
9004(???? ??)?? ???(Consistent Pair) ?? (???? ??)
? ISO 90011994? ISO 90012000?? ?? ??? - ISO
9001, ISO 9002, ISO 9003 ? ISO 9001? ?? -
????? ??? PDCA ??? ?? ??? (20?? 59? ? ?? ?
5?? 51? ? ??) - ?? Process ?? (???? ?
???? ? ??????? ?? ? ????) - ???? ?? - Data
?? ? ???? ?? ?? - ?? ?? ????, ???????(????),
???? ? ??
6

• 0.1 ????

? ISO 90012000 ???? ? ??? ??? ????(??, ??, ??
??)? ???? ? ??? ?? ? ???? ??(8??)
? ???? (??/??? ???? ?? ? ?? ??) ? ??? (???
??? ??? ??? ???? ???? ???? ????? ?? ??) ? ????
(??? ?? ??? ?? ?? ?? ??) ? ???? ???? (?? ? ???
??? ????? ???? ??? ??) ? ??? ?? ??? ???? (??
??? ??? ????? ??) ? ??? ?? (??? ???? ??) ?
????? ?? ??? ???? (??? ? ??? ??? ???? ??) ? ??
??? ??? ?? (?? ??, ?? ? ???? ?? ??)
7

• 0.2 ???? ????

? ???? ??? ???? ????? ?? ?? ?? ????
??? ??
? ???? ?? ?? QMS ???? ??, ?? ? ??? ????? ??
?? (????? ???? ?? ? ?? ? ???? ??)
8

• 0.2 ???? ????

? PDCA ??? ?? ???? ??
???? ??? ????? ???? ?? ??
?? ???? ? ??? ??? ?? ??? ?? ??? ???
?? ? ???? ??
?? (Action)
?? (Plan)
?? (Do)
?? (Check)
??, ?? ? ?? ?? ??? ??? ???? ? ??? ?? ????, ?? ?
??? ??
????? ??
9

• 0.2 ???? ????

?????? ?? ??
? ????? ???? ? ??????? ??
QMS? ??? ??
ISO 9004?? ?? ?? ???? ???
??
??
????
??,?? ? ??
?? ??
??
?? ??
????
??
??
??
10

• 0.2 ???? ????

? MANAGEMENT PROCESS (?)
????(5.3)
???? ????? (??) (5.1)
???? ???? ???? ????? ?? (????) ???? ????
????(5.4.1)
??? ??? (6.1)
QMS??(5.4.2)
???? ?????? (8.2.3)
?? ? ????(7?)
DATA?? (8.4)
OUT PUT
11

• 0.3 ISO 9004?? ??

? ??? ?? ? ?(Consistent Pair) - ???? ??(??
??) - ????? ?? ?? ? ????? ?? - ISO 9001
? ?? ?? ??? ???? ??? ? ?? ????
??????? ???? (???? ??? ?) - ISO
9004 ? ???????? ???? ?? ??? ???? ?? ?
???? ???? ?? ???? ISO 9001?? ?? ??
?? ???????? ??? ?? ??? ??
QMP(???? ??)
ISO 9004
ISO 9001
12

• 0.4 ?? ??????? ???

? ???(Compatibility) ? ISO 14001? ??? ???
- ?? ???? ??? ???? ?? - ???? PDCA ??? -
ISO 9001? ???????(EMS), ??????, ????, ????
?? ?? ?? ?????? ?? ?? ????? ???? ??.
?, ???? ???????? ??? ?????? ??? ????
???? ?? ???? ?.
??
13
1. ????

• 1.1 ????

? ??? ????(??) - ??? ??? ????? ??? ??? ??? ??
?? ?? ??? ??(??)??? ? ?? ? ?? ????
? ??(?? ??) ???? ? ?? ??? ?? ??? ?? ????
- ??? ???? ???? ??? ???? ???? ??? ??? ?????
?????? ? ?? - ?? ??? ??? ??, ??? ????, ??
???? ?
14

• 1.2 ??

? ???? ??? ??, ?? ? ???? ??? ????
?? ??? ?? ?? ? ???? ?? - ???? ?? ?
??? ??? ???? ?? ?? (?? ? ??
?????? ? ???? ???? ?) - ?? ???? 7?(????) ??
????? ??? - ?? ???? 7.3 ?? ? ?? ?? ?
????? ?? ??(??? ??? ?) 7.5.3 ?? ?
???????(???) ??? ???????? ????
??
??(??? ?? ??) 7.5.4 ?? ???(??) ?? ????
???? ?? ?? 7.6 ???? ? ????? ?? ???? ??
??(? ????)
15
2. ????
? ?? ? ISO 9000 ???? ? ?? ?
ISO 9001? ??? ????? ISO 9001?
??? ?? ? ???? ??????? ????(8??)
1. ?? ? ?? ?????? ?? ? ????? ?? 2. ??? ???? ?
???? ?? 3. ????? ????? ??? ???? ? ?? ?? 4.
????? ????? ??? ??? ?? ? ?? 5. ? ????? ??? ? ??
???? ?? 6. ? ????? ??? ? ??? ???? ?? ?? ?? 7.
???? ???? ? ??? ???? ?? ?? 8. ???????? ???? ???
?? ???? ?? ? ??
16
3. ??? ??
? ????
? ?
???
? ?
ISO 90011994? ???? ???? , ????? ????
??
? ?? ?? - ?? ?? ??? ??? ????? ????? ?? -
???? ???? ?? ?? ??, ?????? ???? ?? ?? ?? - ??
????? ??(???, ?????, ????, ????) - ???? ???
???? ????? ?? ?? ?? ???? ??? ?? - ??? ??
????? ?? ???? ??? ??
17

• - ???? ?? -

? ????? ??? PDCA ??? ?? ??? (20?? 59? ? ?? ?
5?? 51? ? ??)
ISO 90012000 ????
ISO 90011994 ????
4. ??????? 5. ???? 6. ???? 7. ???? 8. ??, ??
? ??
4.1 ???? ?? 4.2 ????? 4.3 ???? 4.4 ???? 4.5 ?? ?
??? ?? 4.6 ?? 4.7 ?? ??? ?? 4.8 ?? ?? ? ??? 4.9
???? 4.10 ?? ? ??
4.11 ??, ?? ? ????? ?? 4.12 ?? ? ???? 4.13 ?????
?? 4.14 ?? ? ???? 4.15 ??, ??, ??. ?? ? ?? 4.16
????? ?? 4.17 ?????? 4.18 ???? 4.19 ????? 4.20
??? ??
18

• - ???? ?? -

4.1 ?? ???? 4.2 ??? ???? ????/?????/????/????
4. ???? ???
5.1 ???? ?????(????) 5.2 ?? ??(??) 5.3 ???? 5.4
??(??) ????/??????? ?? 5.5 ??, ?? ?
??????(????) ?? ? ??/?????(?????)/

?? ??????(????) 5.6 ????? ??(????) ????/??
??/?? ??
5. ????
6.1 ?? ??(??) 6.2 ???? ????/???, ?? ? ???? 6.3
???????(????) 6.4 ????
6. ????
7.1 ????? ??(??) 7.2 ???? ???? ??? ??? ????
??/???? ??/???? ?????? 7.3 ?? ? ??
??/??/??/??/??/??? ??/???? 7.4 ?? ?? ????/??
??/??? ??? ?? 7.5 ?? ? ??? ?? ??? ??/???
?? ????? ??? ??/?? ? ???????(???)/ ??
???(??)/??? ?? 7.6 ???? ?? ? ????? ??
7. ????
8.1 ???? 8.2 ???? ? ?? ????/????/????? ???? ?
??/??? ???? ? ?? 8.3 ?????? ?? 8.4 ???? ?? 8.5
??(??? ??/????/????)
8. ??, ?? ? ??
19
4. ???????

• 4.1 ?? ????

??? ? ??? ????? ?? ???????? ??, ???, ?? ? ????
???????? ???? ????? ????? ??. ??? ?? ??? ?????
??. a) ???????? ??? ???? ?? ? ?? ??? ?? ???? ???
??(1.2??) b) ???? ?? ? ?? ??? ?? c) ? ????? ?? ??
? ??? ?? ????? ????? ??? ?? ? ??? ?? d) ? ?????
?? ? ????? ????? ??? ?? ? ??? ??? ?? e) ? ?????
????, ?? ? ?? f) ? ????? ?? ??? ??? ??? ??? ?????
??? ??? ?? ? ????? ? ??? ????? ?? ??? ?? ?????
??. ??? ????? ?? ?? ???? ??? ??? ??? ????? ???? ?
??, ??? ??? ????? ????? ?? ????? ??. ??? ???? ?
????? ??? ??????? ??? ????? ??. ?? ??? ???
???????? ??? ????? ????, ????, ???? ? ??? ???? ?
???.
? ISO 90012000 ????? ???? - ??? 5?? -
??? 23?? - ??? 51?? (??????? 5,
??? ?? 11, ???? 5, ???? 20, ?? ??
? ?? 10??) (??) ISO 90011994 ? 20?? (59?
???) ? ?? ???? ????? ??? ? ?????? ?? (??)
??? ????? ??? ????? ??? ?? - ????? ???
? ??? ?? - ???? ?????? ??? ?? - ???? ???
???? ?? ???? ? ????? ?? ??? ?? ?? ? NOTE
ISO 90011994? 4.2.1(???? ??)?
???? ?? ? ???? ?? ??? ???
20
??? ??? ?? ???? ??? ??

• 4.2 ??? ????

? ??? ??(??) - ??? ????? ?? ??? ??? - ????
??? ??? - ??? ????(??? ?? Point ??) - ??(??)?
??? ?? - ???? ???? ? ??? ??? ?? - ???? ?? -
??? ?? ? ISO 90012000 ??? ???? - ???? (4.2.3)
- ???? (4.2.4) - ???? (8.2.2) - ?????? ??
(8.3) - ???? (8.5.2) - ???? (8.5.3) - ??
????? ?? ? ??(??)? ?(Framework)(5.3.C) ??
???? ??(Criteria)(7.1 c) ???? ??, ?? ? ???
??(7.4.1) ????? ??? ??(??) ? ?? ??(7.5.2 a)

• 4.2.1 ????
• ??????? ???? ?? ??? ????? ??.
• a) ??? ?? ??? ???? ? ????
• b) ?????
• c) ? ??? ???? ???? ??
• d) ????? ???? ??, ?? ? ??? ???? ??? ???
• ??? ?? ??
• e) ? ??? ???? ??(4.2.4 ??)
• ?? 1. ? ???? ??? ???? ???? ??? ???
• ????, ?????, ???? ???? ????.
• 2. ??????? ???? ??? ??? ?? ??? ???
• ?? ?? ? ??.
• a) ??? ?? ? ??? ??
• b) ????? ??? ? ? ?? ??
• c) ??? ??(???)
• 3. ???? ??? ??? ??? ???? ????.
  

? ?? ?? ? ???? ?? - ? ???, ???, ???, ???,
??, ??(??? ??? ??) ? - ?? ??, ??, ??, ???
???, ??, ?? ?
21

• 4.2 ??? ????

? ?????? ?? - ???????? ???? ?? - ?? ? ??
??????? ???? ??? ??(??? ??) ? ??? ???
????? ??? ? ?? ???? ???? ?? ? ??????
????(??) - ????(?? ? Process) - ???? - ???
??? ??? ??(??, ??, ??, ?? ?)? ??, ?? ? ????
- ????? ?? ? ?? ? ???? ?? ? ??? ?? ? ?
???? ?????? ??? ??? ????? ?? ? ???? ?
(???? ??? ????? ????? ?? ? ???? ???? ???
? ? ??? ?)
4.2.2 ????? ??? ?? ??? ???? ?????? ???? ?????
??. a) ??? ??? ?? ??? ?? ? ???? ??? ???????? ??
??(1.2 ??) b) ???????? ??? ??? ???? ??? ????? ??
?? c) ??????? ???? ?? ?? ??? ?? ??
22

• 4.2 ??? ????

? ?? ? ?????? ??? ??? ?? ???? ??? ?? - ?? ?
?? ?????? ??? ???? - ??, ??, ?? ? ????? ?? ??
- ?? ?? ? ?? ???? ? ? ????? ???? - ??? ???
?? ????, ??? ?? ?????? ? ????
? - ???? ??? ??? ????, ? ???
???? ?
4.2.3 ???? ???????? ??? ??? ????? ??. ??? ???
??? ????, 4.2.4? ????? ?? ????? ??. ?? ??? ???
??? ??? ??? ?? ???? ??? ????? ??. a) ??? ?? ??
???? ?? b) ?? ? ??? ??(??) ? ??, ??? ??? c) ???
?? ? ?? ?? ??? ??? ?? d) ???? ??? ?? ?? ???? ????
?? ???? ?? e) ??? ?? ??? ????, ?? ???? ?? f) ??
?? ??? ?? ? ??? ???? ?? g) ??? ??? ??? ???? ??
??? ????, ?? ??? ?? ??? ???? ??? ??? ??
23
? ??? ??? ???
? ? ? ? ? ? (Documents) ? ? (Records)
? ? ? ? ?? ??(??) ?? ??(?? ??)
???? ???? ?? ?? ?? ??(??)
?? ?? ??(??) ?
?? ?? ?? ?? ?
?? ?? ? ? ? ?(???)
? ? ???, ???, ??? ? ????, ?????, ???? ??? ?
24

• 4.2 ??? ????

? ?? ??? ??? ????? ??? ??? ???
???? ??? ??? ?? ? ??? ??(??) - ??? ??? ???? ??
?? ? ??? ???? - ??? ??? ??? ?? - ???
?? ? ??? ???? ? ??? ????? ? ??? ??? ??? ??
????? ??? ??? ?? ?(??, ?? ?) ? ???
???(Filing) ?? - ??? ??? ?? ??(?/?/?) ? ???
? ?? ??(??/??)?? ?? - ???
????, ??? ??? ?? ?? ?? ???? ??
?? ? ???? ???? ??? ??? ?? ?? -
??? ?? ?????? ??? ??? ????
???? ?? ???? ??
4.2.4 ???? ??? ???????? ????? ????? ???
???????? ???? ??? ?? ??? ???? ??? ???? ?????
??. ??? ?? ??, ?? ???? ??? ????? ????? ??. ????
??? ??? ??, ??, ??, ??, ???? ? ??? ??? ??? ???
??? ????? ??.
25

• 4.2 ??? ????

? ISO 90012000 ?? ???? ?? 1. ????? ??(5.6.1)
2. ??, ????, ??? ? ??(6.2.2 e) 3. ?? ???? ? ???
??? ??? ????? ????? ??(7.1 d) 4. ?? ??(??) ?
??(??)? ???? ??? ?? ??(7.2.2) 5. ?? ????? ???
????(7.3.2) 6. ?? ? ?? ??(??)??? ?? ???
??(7.3.4) 7. ?? ? ?? ????? ?? ??? ??(7.3.5)
8. ?? ? ?? ??? ?? ??? ?? ??? ??(7.3.6) 9. ?? ?
?? ??? ?? ????? ?? ??? ??(7.3.7) 10. ???? ?? ??
? ???? ?? ??? ?? ??? ??(7.4.1) 11. ?? ? ??? ???
?? ????? ??? ??(7.5.2 d) 12. ???????(???)? ????
?? ??? ??? ??(7.5.3) 13. ?? ???(??)? ??, ??, ??
??? ??? ?? ???? ??(7.5.4) 14. ???? ?? ????? ??
?? ?? ?? ??? ??? ??(7.6 a) 15. ??? ????? ??? ??
??? ????? ?? ??? ??(7.6) 16. ????? ?? ?
????(7.6) 17. ????? ??, ??, ??? ??? ??, ???
??(8.2.2) 18. ??? ?? ?? ??? ????? ?? ? ??
???(8.2.4) 19. ??? ??? ??? ??? ??? ??? ??
????(8.3) 20. ??? ???? ??(8.5.2 e) 21. ??? ????
??(8.5.3 d)
26

• 4. ??????? ? ??(??)

??? ???? (4.2)
?? ???? (4.1)
? ? ? ? (4.2.1)
? ? ? ? ? (4.2.2)
? ? ? ? (4.2.3)
? ? ? ? (4.2.4)
ISO 90012000 ????? ??
27
5. ????

• 5.1 ???? ?????(????)

? ?????(Commitment) ???? ?? ? ?????? ????
????8??? 2? ? ?? ? ??? ??? ??? ??? ????
?? ??, ????? ??? ??? ????? ???? ??? ? ??
?? ??? ???? ???? ? ? ?????? ??? ? ????? ?
?????? ??? ??? ???? ??? 1?? ??
(QMS? ???, ?? ????
???, ??? ?? ?? ?) 2?? ????
(??? ??? ? ????, ??
?? ?) 3?? ?? (????
??, ? ??? ???? ? ?? ?? ?)

?????? ???????? ?? ? ??, ??? ???????? ???? ?????
???? ?? ?????(??)? ????? ??? ??? ????? ??. a) ??
? ?? ????? ??? ?? ???? ??? ???? ??? ???? b) ?????
?? c) ???? ??? ?? d) ?? ??(??)? ?? e) ??? ??? ??
?????? ??? ??? ??? ???
28

• 5.2 ?? ??(??)

? ISO 9001 ?? ??? ?? ? ISO 9004 ?? ??? ??
????? - ?? ? ????? - ?? ? ?? - ???/???
- ??? ? ??? - ?? ? ??? ??? ??? ?? ??? ? ?? ?
?? ? ??? ??? ?? - ?? ? ??? ?? ? ?? ?? ?? -
??? ?? ? ??? ?????? ?? - ????? ?? ??? ?? ????
- ????? ??? ???? ?? ???? ?? ? ?? ???? ?? ??(??)
? ????? ?? - ??? ?? ? ?? ?? - ?? ? ??????
?? ???? ?? - ????? ??? ?? ? ?? - ??? ??,
??? ??? ???? ??
?????? ??????? ???? ????, ???? ?? ??? ?? ?? ?????
???? ????? ??. (7.2.1 ? 8.2.1 ??)
??? ??? ??? ??
29

• 5.3 ????

? ???? ? ?????? ?? ????? ??? ?? ?? ??? ???? ??
? ?? ? ???? ?? ? ???? - ?????? ?????? ??? ? -
??? ???? ??? ???? ??? ? (????, ?? ???? ?)
- ???? ?? ? ??? ?? ? ?? ? ???? ??? ?? ???
???? ??? ????? ?? - ???? 8?? ??
?????? ????? ??? ?? ??? ????? ??. a) ??? ??? ???
? b) ????? ????? ?????(??)? ???????? ???? ?????
????? ?????(??)? ??? ?. c) ????? ?? ? ??(??)? ??
?? ??? ?. d) ?? ??? ??????(????) ?? ??? ?. e)
???? ???? ??(??)? ?.
30

• 5.4 ??(??)

? ???? ? ??? ??? ????? ???? ? ? ???? ?? ?
???? - ????? ??? ? - ??? ???? ??? ???? ?? ?
(?? ????? ?? ???? ?? ? ?? ????) - ??
??? ?(????? ?? ?? ? ?) - ??? ??? ??? ? ?
- ????? ????? ????? ??? ? ? ???????(QMS) ?? ?? ?
???? - ????? ?????? ?? ? ??? ?? ? ?(????
5W 2H) - ? ?? ??? ??? ??? ?? ? ? QMS ?? ?? ?
????(?) - ??? ??, ?? - ??, ??, ??, ?? ?????
?? ???? - ?? ? ????? ??, ???? ?? ?
5.4.1 ???? ?????? ??? ?? ????(7.1a) ??? ??????
??? ?? ???? ????? ???? ???? ?? ? ????
???? ????? ??. ????? ??? ????? ?? ????? ??? ? ???
??. 5.4.2 ??????? ??(??) ?????? ?? ??? ?????
??. a) ???????? ?? ??? ????? ???? ?? ?? ??? 4.1?
????? ????? ??? ??? ?. b) ???????? ??? ???? ??? ?
???????? ??? ? ??? ?.
? QMS ????(?) - ?? ?? ???? ? ??? ?? - ????
??(?? ?? ?? ?) - ???? ??? ?? ???? ????
31

• 5.5 ??, ?? ? ??????(????)

? ??? ?? ?? ? ???? - ??? ?? ? ?) ??????
????? ??? ?? ?? ?? ????? ??? ?????? ??
- ?? ????? ???? ???? ???? ??? ?
? - ?? ???? ?? ???? ??? ??? ???? ???? ??? ?
? ? ?????? ?? ?? ? QMS? ????? ????? ?? ? ???
????? ?? ? ?? ??????? ?? ??? ? - ???? ????
?? - ??? ???? ??? - ???? ??? ? ?? ?? - ???,
?? ???/?? - ???? ? ???? ?? ??? ? ???? - ???
???? ? ???? ?

• 5.5.1 ?? ? ??
• ?????? ?? ??? ?? ? ??? ???? ??????(????)
• ?? ????? ??.
• 5.5.2 ?????(?????)
• ?????? ?? ???? ???? ?? ??? ???? ?? ? ???
• ?? ? ??? ??? ??? ????? ??.
• a) ???????? ??? ????? ???? ???? ???? ??
• b) ??????? ??????? ?? ? ??? ???? ?? ??
• c) ?? ??? ??? ?? ????? ?? ??? ??? ??
• ?? ?????(?????)? ??? ???????? ??? ???
• ??? ?? ????? ????? ??? ? ??.
• 5.5.3 ?? ??????(????)
• ?????? ?? ?? ??? ???? ????? ????, ????
• ???? ???? ??? ????? ????? ??? ????? ??.

32

• 5.6 ????? ??(????)

? ????? ?? ?? - QMS? ?? ? ??? ?? ??? ??
????? ?? - ??? ?????? ?? ?? ??? ?? ???
????? ??????? ???? ????? ?? ?? ?? ?? ??
???? ???? ???? ?? - ?????? QMS ?? ??(??)
?? ? ????? ?? ????(?) - ???? ?? ?? ?? ?
???? ???? ???? ?? ????? ?? ?? - ????
?????? QMS? ???? ???? ?? ???? ??(???)

5.6.1 ???? ?????? ???????? ???? ???, ??? ? ????
?? ?? ???, ??? ??? ??? ????????
??(??)??? ??. ????? ??(????)? ???? ? ????? ????,
???? ???? ?? ????? ?? ? ??? ?? ???? ??? ?? ???
??. ????? ??(????)? ?? ??? ????? ??(4.2.4
??) 5.6.2 ??(??) ?? ????? ??(????)? ?????? ??
??? ????? ??. a) ???? b) ?? ??? c) ???? ?? ? ??
??? d) ???? ? ????? ?? e) ??? ????? ?? ???? f)
???????? ??? ? ? ?? ?? g) ??? ?? ??
33

• 5.6 ????? ??(????)

? ????? ?? ????(?) - ?? - ?? ? ?? ?? ??(??)
- ?? - ? ? ???? ?? ??? ??? ????
QMS? ????? ?? ?? (? ??? ??? ?? ???
???? ???? ??) ? ????? ?? ??
????(?) - ???? ???, ?? ???? ? - ???? ??
???? ? ?? ???, ?? ???
? ?? ??? ?? ?? ?? ???(???? ???? ????)??
???? ???
5.6.3 ??(??) ?? ????? ??(????)? ???? ?? ??? ???
???? ? ??? ????? ??. a) ???????? ??? ? ? ?????
??? ?? b) ??????? ??? ???? c) ??? ???
34

• 5. ????? ? ??(??)

???? ?????(5.1)
???? (5.2)
???? (5.3)
?? ?? ? ??? ??? (5.5)
???? (5.4.1)
??????? ?? (5.4.2)
???? (7) ??, ?? ? ?? (8)
????? ?? (5.6)
35
6. ????

• 6.1 ?? ??(??)

? ?? ?? ????? ?????? ????, ? ?????
????, ????(?? ??), ?????? ???
(??, ??? ? ??? ?? ????? ??? ?
??) ? ??? ??? ???? ?? ??? ???? - ????(?? ? ????
??) - ??? ?? ???? - ?? ??? ?? ???? - ????
- ???? ? ???? ? ? ??? ??? ??(?) - ????? ?? ????
??? ?? ?? ??? ???? ??(????, ???? ?) - ???
???? ? ??(??, ?? ?) ??
??? ?? ??? ??? ??? ??? ???? ??(??)??? ??. a)
???????? ?? ? ??, ??? ???? ?? ???? ?? b) ??????
??? ?? ????? ??
36

• 6.2 ????

? Competence ???, ??, ?? ? ??? ??? ???? ???
?? ? ????? ??? ??? ?? - ?? ??? Life cycle?
??? ?? ?? (??, ??/??, ??, ??, QA,
?) - ?? ??? ?? ??? ?? ??? ??
(??/??, ??, QA, ?) ? ??(??) ?? ? ?? ? ??? - ??
?? ?? ?? ? ??? ??? ??
??? - ??? ???? ?? ?? ?/?? ?? ? ? ??
??? ??? ????? ??? (?? OJT ??? ????? ????)
6.2.1 ???? ?? ??? ??? ??? ??? ???? ??? ??? ??,
????, ??? ? ??? ???? ????? ??. 6.2.2 ??(???), ??
? ???? ??? ?? ??? ????? ??. a) ?? ??? ??? ??? ???
???? ??? ?? ??? ??? ?? b) ??? ???? ????? ???
????? ????? ?? ?? c) ??? ??? ???? ?? d) ??? ???
??? ??? ?? ??? ? ???? ???? ???, ??? ??? ????? ???
????? ???? ?? e) ??, ????, ??? ? ??? ?? ??? ??
??(4.2.4 ??)
37

• 6.3 ???????(????)

? ???????(?) ? ??, ???, ?? ? ??, ?????, ??
? ????, ???? ? ? ??? ??????? ??(?) - ??? ?
???? ???? ? ??? ?? ????(Q, C, D), ??, ??
? - ????? ??? ?? ? ???? ?? ?? ?? ?? ??
??, ?? ? ?? ? ???????? ????(?) ? ?? ?? ???? ??
? ???? ???? ????, ?? ? ???? ??
??? ??? ????? ?? ???? ???? ? ??? ???????(????)?
??, ?? ? ????? ??. ?????, ???? ??, ?? ???
????. a) ??, ???? ? ??? ???? b) ???? ??(???? ?
?????) c) ?????(??, ?? ?)
38

• 6.4 ????

? ???? ?? ? ???? - ???? ?? ??? - ????? ?? ?
?? ?? ? ?? - ??, ??, ?, ???? ? - ??, ??, ??,
??, ?? ? - ???? - ?? ? ?? ?????? ?? ???? ?
3? - ???(???) - ??(???) - ??(? ?) ? 5S -
??(Seiri) ??? ?? ?.? ??
???? ?? ?? - ??(Setion) ?? ???? ?? ??(???)
- ??(Seiso) ???? ? ??? ???? - ??(Seiketsu)
?? 3S? ?? - ????(Shitsuke) ???
??? ?? ????? ?? ???? ???? ?? ??? ????? ????
????? ??.
39

• 6. ???? ? ??(??)

???? (6.1)
?? ?? ?? ? (6.3)
? ? ? ? (6.4)
? ? ? ? (6.2)
40
7. ????

• 7.1 ????? ??(??)

? ISO 90011994? 4.2.3(????)? 4.10.1 (?? ? ??
??)? ??? ? ???? ??? ?? - ? ??? ???? ?? ??
???? ??? ??? ?? ? ??? ? ?? - ?? Project
??? ???? ???? ?? ? ??? ??? ?? ??? ?? ???, ?
???? ??? ??? ? ?? ? ???? ??? ? - ????
?????, ??(QC)???, ?? ???, ??
? ???? ? - ???? ?????(QP) - ?? ??? ?? ??
?? ???, ???? ???,
??? ??? ? ? ??? ??? ?? 7.1(????? ??)?
7.3.1(?? ? ?? ??)? ??? ??? ? ??

• ??? ????? ??? ????? ???? ????? ??.
• ????? ??? ???????? ?? ???? ????? ????
• ??? ??(4.1 ??)
• ??? ????? ??(??)? ?, ???? ??, ?? ??? ?????
• ??.
• a) ??? ?? ???? ? ????
• b) ????? ?? ? ???? ???, ??? ??? ?? ?? ???
• ??? ?? ???
• c) ?? ? ?? ???? ??? ?? ???? ???? ??, ?????,
• ????, ?? ? ????
• d) ?? ???? ? ??? ??? ??? ????? ????? ???
• ???? ? ??? ??(4.2.4 ??)
• ??? ??(??)? ??? ??? ????? ??? ????? ??.
• ?? 1. ?? ??, ?? ???? ?? ?? ??? ????? ???
• ???????? ????(???? ???? ??) ? ??? ??? ??
• ? ??????? ?? ? ??.
• 2. ??? 7.3? ????? ???? ???? ??? ???
  ?
• ??.

41

• 7.2 ???? ????

? Determination ???, ?? ? ???? ???? ??? ??(?)
- ?? ?? ?? ?????? ???? - ???? ? ?? ??? ???? ???
???? - ?? ???? - ??? ?? - ???? - ?? ? ??
???? ? ???? ?? ??(?) ? ???(?? ? ???) ??? ?/??
??? ???? ??(??, ??, ??, ???? ?) ? ?????
????
7.2.1 ??? ??? ???? ???(??) ??? ?? ??? ???(??) ???
??. a) ?? ? ?? ? ??? ?? ????? ???, ??? ???
???? b) ?? ????? ????, ??? ?? ????? ??? ??? ????
???? c) ??? ??? ?? ? ?? ???? d) ??? ??? ?? ??
????
42

• 7.2 ???? ????

? ISO 90011994? 4.3(????)? ??? ? ??? ??? ??
Point (?) - ?? ???? G(??), Q(??), D(??) -
???? ???? Q, C(??), D - ????(???, ???) C,
D (??? ? ??? ?? ????? ??) ?? ? ?? G,
Q, C, D

• 7.2.2 ??? ??? ???? ??(??)
• ??? ??? ??? ????? ??(??)??? ??. ? ??? ??
• ?? ??? ????? ??? ??(? ???? ??, ?? ?? ???
• ??, ?? ?? ??? ?? ??? ??)?? ?? ????? ??, ??
• ??? ????? ??.
• a) ?? ????? ???? ?.
• b) ??? ??? ?? ?? ?? ?? ?? ????? ??? ?.
• c) ??? ??? ????? ???? ??? ??? ?? ?.
• ??(??) ? ??(??)? ???? ??? ?? ??? ??? ????
• ? ??. (4.2.4 ??)
• ??? ????? ????? ???? ?? ??, ??? ?? ?? ??
• ????? ????? ??.
• ?? ????? ???? ??, ??? ?? ??? ???? ?????
• ??, ?? ??? ??? ????? ???? ??? ????? ??.
• ?? ??? ?? ?? ?? ????? ??? ??? ?? ????
• ??? ??????. ??? ?? ????, ???? ?? ??? ??
• ??? ??(??)?? ??? ??? ? ??.

43

• 7.2 ???? ????

? ?????? ??(?) - ????(???, ???, ???, ?? ?) -
????(E-Mail ?) - ?? ??? ??? ???? Q, C, D ?
??? ??? ??? ??, ?????
??? ??? ? ?? ??? ??? ?
7.2.3 ???? ??????(????) ??? ?? ??? ??? ????
??????(????)? ?? ???? ??? ???? ????? ??. a) ??
?? b) ??? ???? ??, ?? ?? ??? ?? c) ?? ??? ??? ??
???
44

• 7.3 ?? ? ??

? ?? ?? ? ????(?) - ??, ???, ???, ?? ??? - ??
? ??, ??, ???? - ?? Life cycle ? ? ???? ??(?)
- ?? ? ?? ??(???? ?) - ?? ? ?? ????(7.3.2 ??)
- ?? ? ?? ?? - ?? ? ?? ????? ? ??? ????
(???? ???? ??) - ? ??? ??, ??, ??? ?? ?? ?
??(??? ?? ???? ??? ?? ? ?? ??? ??)
7.3.1 ?? ? ?? ??(??) ??? ??? ?? ?? ? ??? ????
????? ??. ?? ? ??? ??(??)?? ?? ??? ?? ??? ?????
??. a) ?? ? ?? ?? b) ? ?? ? ?? ??? ??? ??, ?? ?
????? c) ?? ? ??? ?? ?? ? ?? ??? ???? ???? ? ???
??? ??? ???? ???, ?? ? ??? ???? ?? ?? ???? ????
????? ??. ?? ???, ???? ??, ?? ? ??? ??? ?? ?????
??.
45

• 7.3 ?? ? ??

? ???? - ?? ? ?? ??(??)?? - ?? ???? (??? ??,
??? ?? ? ???? ???? ?? ??? ? ??) ? ?? ? ??
????(?) - ?? ? ?? ????? ?? ? ?? - ???? ?? ??
- ?? ? ??(??? ?) - ?? ??? ??? ????
7.3.2 ?? ? ?? ?? ?? ????? ??? ??? ???? ??? ?????
??. (4.2.4 ??) ? ??? ?? ??? ????? ??. a) ?? ?
??/?? ???? b) ???? ?? ? ?? ???? c) ?? ??? ??, ???
??? ????? ??? ?? d) ?? ? ??? ???? ?? ???? ??? ???
??? ???? ????? ??. ????? ????, ???? ??? ??, ??
????? ???? ??? ??.
46

• 7.3 ?? ? ??

? ?? ?? ? ?? ??? ?? ?? ? ? ?? ? ??? ??(??) -
?? ??? - ???? ???(???, ??? ?) - ?? ????(Parts
List, BOM ?) - ?? ????? ??? ?? ??? - ??? ???
??? ??? ???
7.3.3 ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ??? ?? ? ?? ??? ??? ???
??? ??? ???? ?? ?? ????? ??. ?? ? ?? ??? ??? ???
??. a) ?? ? ??? ?? ??? ?? ????? ???? ?. b) ??, ??
? ??? ??? ?? ??? ??? ??? ?. c) ?? ?? ?? ??? ?????
??? ?. d) ???? ??? ??? ???? ??? ??? ??? ?.
47

• 7.3 ?? ? ??

? ?? ? ?? ?? ???? ??? ?? (Review ??, ??,
???) ? ?? ?? ? ?? ?? ??(?) - ??? ??? - ??? ??
? ?? ??? - ?? ???? ???? ?? ???? ?? - ?? ???
?? Life cycle data - ?? ? ?? ???? ?? ? ???? ?
??(Verification) ??? ????? ?? ????
??? ??? ??? ??? ???? ? ? ????(?) -
?? ????? ???? ???? ?? - ?? ?? ? ?? - ????? ??
?? - ??, ????? ? ??? - ??? ?? ? ???? ????
7.3.4 ?? ? ?? ??(??) ??? ????, ?? ? ??? ?? ????
??(??)? ??? ?? ??(7.3.1 ??)? ?? ?? ??? ??? ?????
??. a) ????? ????? ?? ?? ? ??? ??? ?? ??? ?? b)
?? ???? ?? ? ??? ??? ?? ??? ??(??)? ???? ????,
??(??)? ???? ?? ?? ? ?? ??? ??? ??? ???? ???
????? ??. ??(??)?? ? ?? ??? ??? ?? ??? ?????
??. (4.2.4 ??) 7.3.5 ?? ? ?? ?? ??? ?? ? ?? ???
?? ? ?? ?? ????? ?????? ?? ???? ??? ??? ??
??(7.3.1 ??)? ?? ????? ??. ???? ? ?? ??? ??? ???
?? ??? ????? ??. (4.2.4 ??)
48

• 7.3 ?? ? ??

? ??? ??(Validation) ???? ??? ?? ??
??? ?? ????? ?????? ??? ??? ??? ???
???? ? ? ??, ???, ?? ? ?? ? ?? ???
??? ????? ???? ???? ?? ? ??? ?? ?? ? ?? ?, ??
?, ?? ?, ?? ?, ?? ?, ?? ? ? (?? ?? ? ??? ??
?? ?? ??? ? ??) ? ??? ?? ?? ? ?? ??? ??
????, ?? ?? ? ?? ?? ??? ?? ?? ?? ???? ???
??? ? ?? ? ???? ? ??? - ??? ?? ???? ?? -
????? ??? ????(????? ??) - ?? ? ??? ? ??
??(Rev. no. ??)
7.3.6 ?? ? ?? ??? ?? ?? ? ?? ?????? ??? ??? ???
??? ??, ??? ?? ?? ??? ??? ?? ????? ???? ? ????
???? ??? ??? ?? ??(7.3.1 ??)? ?? ????? ??. ?? ???
??, ??? ??? ??? ?? ?? ?? ?? ????? ??. ????? ?? ?
?? ??? ??? ?? ??? ????? ??. (4.2.4 ??) 7.3.7 ??
? ?? ?? ?? ?? ? ??? ??? ???? ? ??? ????? ??. ??
???, ???? ??, ??, ?? ? ??? ??? ??? ?? ?? ??
?? ??? ??. ?? ? ?? ??? ??(??)?? ???? ?? ? ?? ???
??? ?? ??? ?? ??? ????? ??. ??? ?? ?? ?? ? ?? ???
??? ?? ??? ????? ??. (4.2.4 ??)
49

• 7.4 ? ?

? ???? ??(?) - ??? ???? ???? ??? ????
?? ?? ??? ???? ?? - ?? ???
???? ??? ??(?? ?)?
?? ?? ???? ?? - ??? ???? ?? ? ??? ??? ??
?? ?? ? ??? ????(?) - ??
???? (??? ????, ISO 9000 ???? ?) - ????
?? - ???? ?? ?? ???? ? ???? ????(?) - ????
??, ??, ?? ? - ???? ?? ????, ?? ?? ?? ? -
??? ?? ??, ???, ??? ? - ???? ?? ? ???
7.4.1 ?? ???? ??? ??? ??? ??? ?? ????? ???? ?????
??. ??? ? ??? ??? ???? ?? ?? ? ??? ??? ??? ????
?? ???? ?? ??? ??? ??? ?? ???? ??. ??? ??? ?????
?? ??? ??? ? ?? ??? ??? ???? ???? ????? ??. ??,
?? ? ???? ?? ??? ????? ??. ??? ?? ? ??? ??? ??
??? ??? ?? ??? ????? ??(4.2.4 ??)
? ???? ????(?) - ???? ????, ????? ? - ????
??????? ? - ?? ? ?? ?? ?? ???, ?? ??? ?
50

• 7.4 ? ?

? ????? ? - ??? ????? ???? ? ?? - ???
??? ???? ?? ?? - ?? - ?? - ??? ??, ??,
??, ?? ? ???? ? ?? ??? ?? ?? ??? ??? ??
???? ??(??? ?) ? ????? ??(?? ? ??? ??) ? ??
??? ??? ????? ?
7.4.2 ???? ??????, ???? ??, ?? ??? ???? ??? ???
???? ? ??. a) ??, ?? ???? ? ??? ??? ?? ???? b)
??? ????? ?? ???? c) ??????? ???? ??? ???? ??????
??, ??? ?? ????? ???? ????? ??.
51

• 7.4 ? ?

? ISO 90011994? 4.6.4(???? ??)? 4.10.2(????
? ??)? ??? ? ??? ??? ????(?) - ???? -
Sampling?? - Check?? ?? ??? LOT ??? ????
??(110?)?? Check - ?? ????
?? (?? ? ?? ?? ???? ?) ? 8.2.4
??? ???? ? ???? ????? ???? ? ? ???? ?? ?
???? - ? ????? ??? ?? ?? - ??? ??(????) ??
- ???? ?? ?? - ??? ???? ??(?? ?? ?) - ?? ????
?? ??
7.4.3 ??? ??? ?? ??? ??? ??? ??? ?? ????? ??????
?? ???? ? ??? ?? ?? ? ?? ??? ???? ????? ??. ?? ??
??? ??? ??? ???? ??? ????? ?? ??, ??? ??? ?? ?? ?
??? ?? ??? ?? ??? ????? ??.
52

• 7.5 ?? ? ??? ??

? ISO 90011994? 4.9(????). 4.15.6(??),
4.19(?? ???)? ??? ? ???(Availability) ??, ?? ??
?? ?? (???,
???) ? ?? ? ??? ???? ????(?) - ????(???? ??? ?
??) - ????? - ????? - ????(??) ??? - ????
? ???? ??? ???? - ???? ? ???? ? ??? ?? ?? -
?? ??? ? ?? ?? - ??? ? ??? ?? ??
7.5.1 ?? ? ??? ??? ?? ??? ?? ? ??? ??? ?? ?? ???
???? ????? ??. ???? ??, ?? ??? ????? ??. a) ???
??? ??? ??? ??? b) ??? ?? ?????? ??? c) ??? ???
?? d) ?????? ? ????? ??? ? ?? e) ???? ? ??? ?? f)
??, ?? ? ?? ? ??? ??
53

• 7.5 ?? ? ??? ??

? ISO 90011994? 4.9(????)? ????? ??? ? ???
?? ????(?) - ??, ??, ??? - ?? - ??, ?? ?
??? ?? ??? ???? ??, ?? ???? ??? ???? ??
??? ? ???? ? ??? ?? ?? ?? ??? ??? ?? ???
?? ????? ??? (??? ??(???)? ??? ??? ? ??)
7.5.2 ?? ? ??? ??? ?? ????? ??? ?? ??? ??? ???
??? ???? ???? ?? ??? ??? ??? ? ?? ??, ?? ? ???
??? ?? ?? ????? ??? ??? ??? ??? ??. ?? ??? ??? ?
?? ???? ??? ??? ???? ???? ?? ????? ????. ??? ???
??? ??? ???? ??? ? ????? ??? ?? ??? ??. ??? ???
??? ?? ??? ???? ? ????? ?? ??? ????? ??. a)
????? ?? ? ??? ?? ??? ?? b) ??? ?? ? ??? ???? c)
?? ?? ? ??? ?? d) ??? ?? ????(4.2.4 ??) e) ??? ???
54

• 7.5 ?? ? ??? ??

? ???????(Traceability) ?? ??? ?? ?? ??, ??
?? ??? ???? ?? ?? ? ??????(Configuration)
??? ??, ??, ??, ?? ??
?? ? ?????? ??? ????? ???? ??
?????? ??? ? ??? ??? ? - ?? ? ??? ?? - ????
?? - ?? ? ??? ?? ? ?? ? ?? ? ???? ??? ????(?)
- ????? ??? ???? - ???? ??? ?? ?? ???? - ??
?? ? ?? ???? - ???? - ??? ??(?? ?) - ??? ??
?? ??

• 7.5.3 ?? ? ???????(???)
• ??? ?? ??? ?? ????, ???? ??, ??? ???? ???
• ????? ??.
• ??? ???? ? ?? ????? ???? ????? ????? ??.
• ???????(???)? ?? ??? ??, ??? ??? ??? ???
• ???? ????? ??.(4.2.4 ??)
• ?? ?? ??????? ?????? ??? ?? ? ???? ??
• ?? ????.

55

• 7.5 ?? ? ??? ??

? ?? ??(Property ???)? ? - ???, ??, ???? ?
- ??, ???? ? - ??, ??, ??, ???? ?

• 7.5.4 ?? ???(??)
• ??? ??? ?? ?? ??? ??? ??? ?? ?? ?? ?? ???
• (??)? ??? ??? ???? ??. ??? ???? ???? ??
• ??? ????? ??? ??? ????? ??, ??, ?? ? ????
• ????? ??.
• ?? ???(??)? ??, ?? ?? ????? ???? ??? ???
• ??, ?? ???? ???? ??? ????? ??.(4.2.4 ??)
• ?? ?? ???(??)? ?????? ??? ? ??.
• 7.5.5 ??? ??
• ??? ?? ???? ?? ??? ?? ??? ???? ??? ???
• ???, ??? ???? ????? ??. ?? ??, ??, ??, ?? ?
• ??? ????? ??. ??? ??? ???? ???? ?????
• ??.

? ???? ? ????(?) - ??? ??? ?? ???? -
????(????, ?? ?) - ????(?? ??) - ??? ??? ?? ?
???? ?
56

• 7.6 ?????? ? ????? ??

? ???? ? ????? ???? ??(?) - ?? ???? ?.?? - ??
?? ?.?? - ?? ??(Jig ?? ?? ??) ? ?? ?? ?.?? ?
??? ??? ?? ?? ?? ???? ??? ??? ? ???? ? ????
??? ??? - ??, ????, ???? ? ?? - ???? ??? ??
?? ?? ? ?? ??? ?? ???? ??? - ?? ?.?? ??
??(??? ?) ?? - ???? ?.?? ?? ?? ? ????? ??
?.?? ??? ???? ???? - ???? ? ???? ???
???? ??? ?? ?? ????(Fool-proof) ?? ?? ??
?? ???? ??
??? ????? ? ???? ? ??? ????, ??? ????(7.2.1 ??)?
?? ?????? ????? ??? ?????? ? ????? ????? ??. ???
???? ? ??? ???? ? ?? ????? ???? ???? ??? ? ??
????? ???? ????? ????? ??. ??? ??? ???? ?? ???
??, ????? ??? ??? ??. a) ??? ?? ?? ?? ?? ???? ??
????? ????(??) ??? ?????? ?? ?? ??? ?. ??? ???
?? ??, ?? ?? ??? ??? ??? ??? ?. b) ?? ?? ??? ??
???? ?. c) ?? ??? ??? ? ??? ??? ?. d) ?? ??? ???
?? ? ?? ?????? ??? ?. e) ??, ???? ? ???? ?? ????
????? ??? ?.
57

• 7.6 ?????? ? ????? ??

? ?? ? ??? ???? ??? ??? ??(?) - ?? ???(?? ?? ??
Lot ?? ?) ?? ? ???? ? ?? ??? ?? ?? ??
?? ?? ? ?? ??? ?? ?? ?? ???? ? ???
??? ???? ??? ??? ??? ?? ??? ?? ?? ???? ?
??
?? ??? ??? ????? ???? ?? ??? ??? ?? ??? ?????
??? ???? ???? ????? ??. ??? ? ?? ? ??? ?? ?? ???
??? ??? ??? ???? ??. ?? ? ?? ??? ?? ??? ?????
??.(4.2.4 ??) ??? ?????? ??? ????? ???? ? ??? ???
?? ??? ??? ????? ??? ??? ?????? ??? ????? ??. ??
?? ?? ?? ????? ??, ??? ?? ??? ??? ??. ?? KS A
10012-1 ? KS A 10012-2 ??
58

• 7. ???? ? ??(??)

???? ???? (7.2)
???? ?? ? ???? ? ?? (7.6)
?? ??? ?? (7.1)
?? ? ?? (7.3)
? ? (7.4)
?? ? ??? ?? (7.5)
??, ?? ? ?? (8)
59
8. ??, ?? ? ??

• 8.1 ????

? ??, ?? ?? ? ???? - ?? ??? ? ???? ??? ?? ?? ?
???? ?? - ??, ?? ? ???
? ????? ?? ??? ????? ????
?? - ????? ??? ?? ??? ?? ??? ???? ?? -
???? ?? ??? ? ???? ????? ?? - ??? ??? ???
?? ? ??? ?? ? ??, ????? ?? ???? ??? ?
??? ?? ??? ??? ????, ??, ?? ? ??? ?? ????? ????
????? ??. a) ??? ??? ?? b) ??????? ??? ?? c)
???????? ???? ????? ?? ?? ??? ??? ??? ?? ??? ?? ?
????? ?? ??? ????? ??.
60

• 8.2 ???? ? ??

? ?? ?? ??(?) - ??? ?? ?? ??? - ?? ?? ? ??
- ?? ????? ???? - ?? ? ??? ?? - ?? ?? - ???
?? ??? - ??? ??? ?? ? ?? ?? ??? ??? ??????
???? ? ?? ? ??(Audit) ????? ???? ??? ??
?? ??? ????? ???? ????? ???? ?? ?????
????? ??? ? ????. (ISO 90011994
?? ??? ???)
8.2.1 ???? ??? ??????? ?? ??? ??? ??? ??
????(7.2.1 ??)? ??????? ?? ??? ??? ??? ??? ????
??? ??. ? ??? ?? ? ??? ?? ??? ????? ??. 8.2.2
???? ??? ?? ??? ???? ???, ??? ??? ?????
????? ??. a) ???????? ??? ????(7.1 ??), ? ???
????, ??? ??? ??? ??????? ????? ???? ?? b)
???????? ????? ???? ????? ?? ??????? ?? ??? ???
??? ???? ???? ? ??? ??? ???? ???? ????? ??. ????,
??, ?? ? ??? ???? ??. ??? ?? ? ?????? ?? ?????
??? ? ???? ????? ??. ???? ??? ??? ??? ??? ???? ??
? ??.
61

• 8.2 ???? ? ??

? ???? ? ???? - ????? ????? ???? ?? - ????
??? ?? ?? - ????? ?? - ??? ????? ???? ?? -
?? ? ????? ??? ?? ?? ? ?? - ????? ??? ? ??? -
???? - ??? ??? ????? ???? ?? - ????? ?? -
???? ???? ?? - ?????? ??

• ??? ??, ??, ??? ??? ??, ??? ?? ? ????(4.2.4
• ??)? ?? ??? ????? ???? ??? ????? ??.
• ???? ??? ??? ?? ???? ??? ??? ? ??? ????
• ?? ??? ??? ??? ? ??? ????? ??. ????? ???
• ??? ?? ? ?? ??? ??? ????? ??.(8.5.2 ??)
• ?? KS A 10011-1, KS A 10011-2 ? KS A 10011-3
  ??

62

• 8.2 ???? ? ??

? ???? ???? ??(?) - ?? - ???? - ??? ?? ??
?? ??? - ?? ??? ???(???, ???? ??) ?? - ?? -
?? ??? ??? ? ??? - ??? ?? - ?? ?? - ?? ?? ?
??
8.2.3 ????? ???? ? ?? ??? ??????? ????? ?? ???? ?
???? ??, ????? ?? ??? ??? ??? ??? ????? ??. ?
??? ??? ??? ???? ?? ????? ??? ????? ??. ??? ???
???? ???? ?, ???? ??, ??? ?? ?? ??? ? ??? ?? ?
????? ???? ??.
63

• 8.2 ???? ? ??

? ??? ???? ? ?? ??(?) - ???(7.4.3 ??? ??? ???
???? ??) - ?? ??? - ??? ? ???
???? ? ?? ? ???? - ??? ??? ?? ????(??) - ???
???? - ???? ??? ? ??? ??? - ???? ??, ????? ?
?? - ?? ?? ? ??? - ?????? ?
8.2.4 ??? ???? ? ?? ??? ?? ????? ?????? ?? ????
???, ??? ??? ?????? ????? ??. ?? ??? ????(7.1
??)? ?? ???? ????? ??? ???? ????? ??. ???????
????? ??? ????? ??. ???? ??? ?? ? ???? ??(?)?
???? ??.(4.2.4 ??) ??? ??? ?? ?? ?????, ???? ??,
??? ??? ??? ????? ?? ?? ? ??? ??? ??? ????(7.1
??)? ????? ???? ?? ?????? ? ??.
64

• 8.3 ?????? ??

? ?????? ?? ??(?) - ??? ????? ????? ??? - ??
?? ?? ?? ??(??) - ??? ??? ?? ??? ?? - ? ?? ??
??
??? ???? ?? ?? ?? ??? ???? ???, ?? ????? ???? ??
??? ???? ???? ????? ??. ?????? ??? ?? ??? ??? ??
? ??? ???? ??? ????? ?? ??? ??? ??? ??? ?? ?? ?
??? ???? ????? ?? a) ??? ???? ??? ?? ?? ?? b) ???
??? ?? ? ? ???? ?? ??? ?? ?? ?? ??, ?? ?? ???
?? c) ?? ??? ?? ?? ??? ???? ??? ?? ???? ??? ???
??? ??? ??? ?? ????? ?? ??? ????? ??(4.2.4
??) ?????? ??? ?? ????? ?? ???? ???? ??? ??? ???
??. ?????? ?? ? ?? ??? ??? ? ????, ??? ???? ?? ??
??? ??? ?? ??? ??? ???? ??.
65

• 8.4 ???? ??

? ??(Information) ?? ?? ??? ? ???(Data) ???
?????? ? ?? (??) ? ????
?? ?? ? ??? ??? ???? (??? ???? ?? ? ???? ?
????) ? ??? ?? ??(?) ? QC 7?? ?? - ????? -
?? - ????? - ??? ?? - ??? - ???(??. ?, ?,
??? ?) - ?????
??? ???????? ??? ? ???? ????, ???????? ????
????? ??? ? ???? ???? ???, ??? ???? ??, ?? ?
????? ??. ?? ???? ? ??? ??? ??? ??? ? ?? ??
????? ??? ???? ????. ??? ?? ??? ???? ??? ????
????? ??. a) ????(8.2.1 ??) b) ?? ????? ??
???(7.2.1 ??) c) ????? ?? ??? ??? ???? ? ??? ???
?? d) ???
66

• 8.5 ??

? ??(Correction) ??? ???? ????
?? ?? ? ????(Corrective action) ?
??? ??? ?? ?? ????? ?? ??? ??? ???? ?? ??
? ????? ??? ???? ?? ???? ?? ????? ???
???? ?? ??? ? ???? ?? ??(?) - ???? ?? ??? ???
- ??? ???? ??? ??? ?? ?? ?? ?? - ???? ?
???? ??? ??? (?? ??, ??, ??? ?? ?) - ????
? ?? ???? ??? ??? - ?? ? ?? ?????? ??
8.5.1 ??? ?? ??? ????, ????, ????, ??? ??, ???? ?
????, ??? ????? ??? ???, ???????? ????
????? ????? ??. 8.5.2 ???? ??? ???? ????? ????
???? ??? ???? ?? ?? ? ???? ??. ????? ??? ???? ???
??? ????? ??. ???? ???? ?? ????? ????? ??. a)
???? ??(???? ??) b) ??? ??? ?? c) ???? ???? ???
???? ?? ??? ???? ?? ?? d) ??? ??? ?? ? ?? e) ???
??? ?? ??(4.2.4 ??) f) ??? ????? ??(??)
67

• 8.5 ??

? ????(Preventive action) ? ???? ??? ?? ??
????? ?? ??? ??? ??? ???? ?? ?? ? ??
???? ? ???? ?? ??(?) - ???? - ???? - ?????
- ???? ?? - ?? ? ?? ?????? ???? ?? - ??? ???
??, ??, ???? ? ?? ?? ?? - ?? ?? ? ????
???? ??? ??
8.5.3 ???? ??? ???? ?? ??? ??? ??? ???? ??? ????
?? ??? ????? ??. ????? ???? ??? ??? ??? ?? ???
??. ???? ???? ?? ????? ????? ??. a) ??? ??? ? ?
?? ?? b) ???? ??? ???? ?? ??? ???? ?? ?? c) ???
??? ?? ? ?? d) ??? ??? ?? ??(4.2.4 ??) e) ???
????? ??(??)
68
???? ??

• 8. ??, ?? ? ?? ? ??(??)

???? ???? (8.2.1)
???? ?????? (8.2.3)
?? ?????? (8.2.4)
???? (8.2.2)
?? ?? (8.1)
?????? ?? (8.3)
???? (8.5.2)
???? ?? (8.4)
???? (8.5.3)
69
?? /// ??? ? ?? ????? ?????

• ?? (?)??

? ???? ??? ??? ???? ? ?? 10? ? ?? (?)??
???? 1? ???