Indicadores de Salud

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Facultad de Farmacia I Ciclo lectivo 2002
Epidemiología y Salud Pública (FA 5021)
Profesora Carmen Marín
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• Introducción a la causalidad.
• Tipos de relaciones causales
• Modelos de causalidad
• Relación causal de eventos adversos a fármacos o
  imputabilidad

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Causalidad

• Estudio de la relación etiológica entre una
  exposición, por ejemplo la toma de un medicamento
  y la aparición de un efecto.
• Causa ? Efecto
• A veces en lugar de causas se habla de
  determinantes.

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Causa

• Pueden ser causas a) Acciones intencionales
  (p.e. administración de un tratamiento) las más
  clarasb) Acciones no intencionales acciones
  naturales (lluvia), hechos (fumar). c) Atributos
  (sexo)
• d) Constructos (inteligencia)

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Efecto
Efecto se define en términos de cambio con
respecto a a) situación previa b) lo que
hubiera ocurrido si no hubiera ocurrido la causa
(historia natural).
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• Tipos de relaciones causales

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Relación causa-efecto
La causa puede ser i) Necesaria y
suficiente ii) Necesaria y no suficiente iii)
No necesaria y suficiente iv) No necesaria y no
suficiente
.. continuar
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Relación causa-efecto
i) Necesaria y suficiente
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Relación causa-efecto
ii) Necesaria y no suficiente
Ejemplo virus del papiloma humano y cáncer del
cuello uterino, bacilo de Koch y tuberculosis.  
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Relación causa-efecto
iii) No necesaria y suficiente El factor puede
producir la enfermedad, pero también otros
factores que actúan solos.
Ejemplo leucemia puede ser producida por
exposición a la radiación y por exposición al
benceno.
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Relación causa-efecto
iv) No necesaria y no suficiente Ningún factor
por sí solo es necesario ni suficiente.
Ejemplo la mayoría de enfermedades crónicas como
diabetes mellitus, hipertensión arterial.  
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• Modelos de causalidad

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Modelo de Koch-Henle

• Sugerido para tuberculosis y enfermedades
  infecciosas
• i) el microorganismo debe encontrarse siempre
  presente en los casos de enfermedad.
• ii) el microorganismo aislado en cultivo, es una
  estructura viva y distinta de otras de las
  aisladas en otras enfermedades.
• iii) el microorganismo se distribuye con las
  lesiones que explican la enfermedad.
• iv) el microorganismo cultivado (algunas
  generaciones) puede producir la enfermedad en el
  animal de experimentación.

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Modelo de Bradford-Hill

• Para enfermedades no infecciosas
• i) fuerza de la asociación, medida con los
  índices estadísticos apropiados.
• ii) consistencia entre distintos observadores
  (iguales características en diferentes lugares,
  tiempos y circunstancias).
• iii) especificidad de las causas.
• iv) temporalidad

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Modelo de Bradford-Hill

• Para enfermedades no infecciosas
• v) gradiente biológico en la relación
  dosis-respuesta.
• vi) plausibilidad biológica.
• vii) coherencia con otros conocimientos.
• viii) evidencia experimental
• ix) consistencia con otros conocimientos
  vigentes

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• Relación causal de eventos adversos a fármacos o
  imputabilidad

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Relación causal de eventos adversos a fármacos o
imputabilidad

• Definición Análisis caso por caso de la
  asociación de causalidad entre un tratamiento
  medicamentoso y la aparición de un evento
  adverso.

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Relación causal de eventos adversos a fármacos o
imputabilidad

• Se trata de una problemática estrictamente
  individual que no pretende estudiar el potencial
  de peligro del medicamento, ni la importancia del
  riesgo inducido por el medicamento en el seno de
  una población.

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Criterios del algoritmo de Karch-Lasagna
(modificado)

• Secuencia temporal
• Conocimiento de la reacción
• Mejoría tras la retirada
• Reaparición tras reexposición
• Explicación causal alternativa

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Criterios del algoritmo de Karch-Lasagna
(modificado)

• Secuencia temporal
• Debe haber transcurrido un tiempo razonable entre
  la administración de un medicamento y la
  aparición del evento.

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Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)

• 2. Conocimiento de la reacción
• Hay que valorar si el supuesto evento adverso
  está descrito como tal en las publicaciones
  biomédicas.

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Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)

• 3. Mejoría tras la retirada del medicamento
  sospechoso, una respuesta positiva a esta
  pregunta establece una mayor fuerza a la posible
  asociación fármaco-evento adverso

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Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)

• 4. Reaparición tras reexposición, si tras un
  periodo de lavado se produce la reaparición, se
  dice que ha habido una reesposición positiva, la
  cual aumenta el grado de imputabilidad.

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Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)

• 5. Explicación causal alternativa permite
  valorar si existen otras posibles explicaciones
  etiológicas para la sintomatología sospechosa de
  ser un efecto adverso.

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Relación causal de los eventos adversos tipos

• i) No relacionada
• ii) Dudosa
• iii) Posible
• iv) Probable
• v) Definitiva

... continuar
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Relaciones causal de los eventos adversos tipos

• i) No relacionada
• Evento adverso que no está relacionado con el
  uso del fármaco

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Relaciones causal de los eventos adversos tipos

• ii) Dudosa
• Evento adverso en que una explicación
  alternativa es más probable (Ej. Enfermedad
  concomitante u otro fármaco). La relación en el
  tiempo sugiere que una relación causal es poco
  probable.

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Relaciones causal de los eventos adversos tipos

• iii) Posible
• Evento adverso que podría deberse al uso del
  fármaco. Una explicación alternativa (Ej.
  enfermedad concomitanto u otros fármacos no es
  concluyente. La relación en tiempo es razonable
  por lo tanto no se puede excluir la relación.

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Relaciones causal de los eventos adversos tipos

• iv) Probable
• Evento adverso que podría deberse al uso del
  fármaco. La relación en el tiempo es sugestiva y
  se confirma al desaparecer el evento cuando se
  suspende el fármaco.
• Una explicación alternativa es menos probable.
  (Ej. enfermedad concomitante u otros fármacos)

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Relaciones causal de los eventos adversos tipos

• v) Definitiva
• Evento adverso que no puede explicarse por una
  causa alternativa (Ej. enfermedad concomitante u
  otros fármacos). La relación en tiempo es muy
  sugestiva. El evento desaparece al suspender el
  fármaco y reaparece al reanudarlo.

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Clasificación según gravedad

• Leves Con signos y síntomas fácilmente
  tolerados, no necesita antídoto, ni prolonga la
  hospitalización.
• Moderadas Interfieren con las actividades
  habituales, (pudiendo provocar bajas laborales o
  escolares) sin amenazar directamente la vida del
  enfermo, requiere cambio en el tratamiento
  farmacológico, aunque no necesariamente
  suspensión del fármaco causante de la reacción.

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Clasificación según gravedad

• Graves constituyen una amenaza para la vida del
  paciente, requiriendo la suspensión del
  medicamento causante de la reacción y la
  administración de un tratamiento específico para
  la reacción adversa, pueden requerir
  hospitalización.
• Letales Contribuyen directa o indirectamente a
  la muerte del paciente.

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• Introducción a la causalidad.
• Tipos de relaciones causales
• Relación causal de eventos adversos a fármacos o
  imputabilidad