SECURITE ALIMENTAIRE ET MEDICAMENT VETERINAIRE

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Peut-on manger sans crainte ?

• SECURITE ALIMENTAIRE ET MEDICAMENT VETERINAIRE

Dr Vet. Louis P. EGRON SIMV - INTERVET
Le 12 octobre 2005
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Un aliment sain Ø Maîtrise de létat
sanitaire de lanimal c Un animal
sain Ø Maîtrise sanitaire des denrées
c Technologie des IAA
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Un animal sain Ø Un environnement correct de
lanimal c hygiène, locaux, alimentation
Ø Un animal en bonne santé c
prévention et traitement des maladies
animales le médicament vétérinaire
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I. Le médicament vétérinaire
caractéristiques II. Le médicament vétérinaire
une filière encadrée III. Lengagement du
SIMV dans la sécurité alimentaire
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I. Caractéristiques

• c Marché du médicament vétérinaire en France
• c Spécificités du médicament vétérinaire

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I. Caractéristiques
Les laboratoires pharmaceutiques vétérinaires ont
pour vocation de découvrir, de mettre au
point, de produire et de commercialiser
des médicaments destinés à la prévention et au
traitement de lensemble des espèces animales
les animaux de compagnie (chats, chiens,
oiseaux,chevaux,...) et délevage (bovins,
moutons, porcs, volailles,...).
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I. Caractéristiques
Un marché français denviron 900 millions c
Un marché 20 fois plus petit que celui du
médicament humain c Des vaccins, des
antibiotiques, des antiparasitaires et produits
divers c Répartition Animaux de production
(60) Animaux de compagnie (40)
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I. Caractéristiques

• Des besoins spécifiques en fonction de chaque
  espèce
• c Des présentations et des formes multiples
• Une production spécifique
•  sur mesure 

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I. Caractéristiques
Un médicament vétérinaire, pour quoi faire ? c
Prévention des maladies sur les animaux en bonne
santé c Traitement de lanimal malade
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I. Caractéristiques

• Médicaments vétérinaires de Prévention
• Concerne des groupes danimaux
• mais
• c Certaines pathologies ne peuvent être prévenues
  par la vaccination.
• c Certaines pathologies sont complexes
  (multifactorielles).

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I. Caractéristiques

• Médicaments vétérinaires de Traitement
• c Nécessité de traiter un animal malade
• c Nombre limité danimaux traités.
• c Traitement limité dans le temps (quelques
  jours).
• c Règles précises dutilisation.
• c Délai dattente entre la fin du traitement et
  la livraison de denrées consommables.

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I. Caractéristiques

• Législation du Médicament Vétérinaire
• c En France
• Loi sur la Pharmacie Vétérinaire 1975 Code de
  la Santé Publique et Code Rural
• c En Europe
• Directive 2004/28
• Règlements et Guidelines

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II. Une filière encadrée
De sa découverte. À son utilisation chez
lanimal En garantissant la sécurité du
consommateur c des responsabilités partagées
et complémentaires c des contrôles à tous les
niveaux
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II. Une filière encadrée
1. La mise sur le marché c La recherche c Le
développement c Lenregistrement 10 à 15 ans
pour obtenir une A.M.M.
Responsabilité laboratoire pharmaceutique
vétérinaire
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II. Une filière encadrée
2. Le dossier dA.M.M. c Qualité
pharmaceutique c Efficacité clinique c
Sécurité résidus
Responsabilité Experts (cliniciens,
toxicologues )
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II. Une filière encadrée

• Limite Maximale de Résidus L.M.R.
• c La notion de  zéro résidu  nexiste pas.
• c Règlement C.E.E. 2377/90
• . Teneur maximale de résidus dune molécule sans
  risque pour le consommateur.
• . Annexes L.M.R.
• I et III L.M.R. définies
• II L.M.R. non nécessaires
• IV substances interdites en vétérinaire.

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II. Une filière encadrée

• Délai dattente
• c Définit le temps de non consommation des
  denrées provenant dun animal traité avec un
  médicament vétérinaire.
• c Tout médicament vétérinaire destiné aux animaux
  producteurs daliments doit contenir des
  molécules dont les L.M.R. ont été préalablement
  définies.
• c Il varie en fonction de la galénique de chaque
  médicament et donc, de sa vitesse délimination.

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II. Une filière encadrée
CRITERES TOXICOLOGIQUES ET TECHNOLOGIQUES
L.M.R.

• MOLECULE

TEMPS DATTENTE (dUN MEDICAMENT DONNE)
CRITERES PHARMACOCINETIQUES
MEDICAMENT
RESIDUS
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II. Une filière encadrée
3. Fabrication c Le médicament vétérinaire
est fabriqué selon les mêmes procédés que pour un
médicament humain Bonnes pratiques de
fabrication
Responsabilité pharmacien responsable du site
de production
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II. Une filière encadrée
4. La distribution Des canaux de
distribution c en nombre limité c
réglementés c contrôlés Bonnes pratiques de
distribution
Responsabilité Vétérinaires (pharmaciens)
responsables / Pharmacovigilance
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II. Une filière encadrée
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II. Une filière encadrée
5. La prescription Lordonnance
Lordonnance matérialise la prescription
elle est unique c Indentification du / des
animaux traités c Identification du / des
médicaments administrés c Modalités
dutilisation - posologie - voie
dadministration - délai dattente
Responsabilité Vétérinaire praticien
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II. Une filière encadrée
6. Bonne utilisation du médicament vétérinaire
Une utilisation raisonnée c Respect des
posologies c Respect des délais
dattente Registre délevage
Responsabilité Éleveur
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II. Une filière encadrée
7. Contrôle des denrées consommables Présence
de résidus ? c Dans le lait contrôle au niveau
de lélevage (tank) contrôle au niveau de
lindustrie laitière (technologie
laitière) contrôle du produit fini (yaourts
) c Dans la viande et les abats contrôle au
niveau des abattoirs contrôle des produits de
transformation c Dans les œufs, poissons, miel
Responsabilité Administration Industrie Agro
Alimentaire
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II. Une filière encadrée
c Des responsabilités partagées et
complémentaires pour une utilisation raisonnée du
médicament vétérinaire. c Toutes ces
responsabilités sont sous le contrôle des
Ministères de lAgriculture et de la Santé et
plus particulièrement de lAFSSA / ANMV.
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II. Une filière encadrée
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III. Lengagement du SIMV
Des contributions volontaires et
complémentaires c propres à lindustrie
(déontologiques) c ou en accompagnement des
autres acteurs de la filière
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III. Lengagement du SIMV
Les contributions  propres  aux laboratoires
Les relations avec la chaîne alimentaire sont
une priorité pour le SIMV et IFAH c
Déontologie dans la promotion, la communication,
la formation c Traçabilité du médicament c
Transparence (ventes dantibiotiques, Conseil
National de lAlimentation ) c Associations de
consommateurs espace internet, réunions,
colloques
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III. Lengagement du SIMV
Les contributions partagées Sécurisation de la
Filière du Médicament Vétérinaire Promotion dun
usage raisonnée en partenariat avec - les
vétérinaires le guide des Bonnes Pratiques de
la SNGTV - les éleveurs formations, dossiers
dinformation, salons et usage raisonné de nos
produits (Farre)
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Un animal sain cest Un aliment sain
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Comment sinformer sur la santé animale et
son industrie ? SIMV Syndicat de lIndustrie du
Médicament Vétérinaire 11 rue des Messageries -
75010 Paris Tél [phone] www.simv.org simv
_at_simv.org IFAH et IFAH Europe Fédération
Internationale et européenne de la Santé
Animale 1 rue Defacqz - Bte8 B-1000 Bruxelles Tel
32 2 543 7560 www.ifahsec.org