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Estrategia Integral de Medicamentos Condiciones
para la Selección de Opciones Comerciales
Farmacológicas y Afines, así como el Acuerdo de
Precios, para el periodo 2009-2011 Comité de
Farmacia y Terapéutica, Abril 2009
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OBJETIVO SOCIAL DEL INSTITUTO (D. 1257/94)
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO ORDEN NACIONAL
ASISTENCIA
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DOCENCIA
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INVESTIGACION
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ASESORA DEL EJECUTIVO
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PORTAFOLIO DE SERVICIOS ASISTENCIALES

• SERVICIOS EN CONSULTA EXTERNA
• Dermatología General
• Dermatología sub-especializada
• Area de Fotobiología
• Area de Dermatología Tropical
• Area de Dermatología Ocupacional
• Area de Dermatopediatría
• Area de Dermatología Quirúrgica
• Area de Dermatología Oncológica
• Medicina Interna / Reumatología
• Cirugía Plástica

• SERVICIO DE CIRUGIA AMBULATORIA
• Procedimientos menores en Dermatología y Cirugía
  Plástica, en área de procedimientos
• Procedimientos en quirófano para Dermatología y
  Cirugía Plástica

• SERVICIOS DE APOYO TERAPEUTICO
• Farmacia especializada ambulatoria
• Suministro de medicamentos gratuitos en salud
  pública
• Fisioterapia, en el marco de la atención
  integral al paciente con Enfermedad de Hansen
  (gasto social) y post-quirúrgico

• SERVICIOS EN APOYO DIAGNOSTICO
• Laboratorio Clínico Especializado y General
• Dermatopatología y Patología General

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• SELECCIÓN
• La prescripción en el Instituto se debe
  desarrollar sobre un listado referente de
  fármacos y productos afines (INVIMA C y A)
• Listado Institucional de Medicamentos y
  Productos Afines del CDFLLA - LIMP, el cual es
  generado por el Grupo de Farmacia y Terapéutica
  GFT, y es integrado por 200 ítems (el cual fue
  remitido como anexo a todos los laboratorios en
  la inteligencia de mercado)
• El LIMP contiene las necesidades ambulatorias en
  fármacos y productos afines desde el punto de
  vista técnico, y para su confección se tuvieron
  en cuenta los siguientes insumos
• Históricos de consumo
• Perfil epidemiológico institucional
• Medicamentos POS (Acuerdos 228, 282 y demás)
• Guías de atención internas
• Aportes generales de los dermatólogos.
  Utilizando estrategias participativas
• Conceptos técnicos previos del GFT sobre
  novedades propuestas

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• 2. ADQUISICIÓN
• Criterios de Selección de Potenciales Proveedores
• Las ESEs efectúan su contratación por Régimen
  Privado, pero aplicando los principios de
• la Contratación Estatal.
• Se convocarán aquellos laboratorios
  farmacéuticos que tienen cadena completa son
  productores y/o importadores de fármacos
  dermatológicos y comercializadores de sus
  productos. Se identifican alrededor de treinta y
  dos (32) con esas características.
• Para tener en cuenta
• Los productos comercializados por éstos
  laboratorios no deben pertenecer a líneas de
  consumo masivo (OTC).
• Se invitará también laboratorios que no son
  especializados en dermatología pero que cuentan
  con línea dermatológica en su portafolio y tienen
  fármacos de interés general para la farmacia.
• Los laboratorios convocados deben estar
  debidamente acreditados para operar en el
  territorio nacional, por parte del ente
  competente. No participan laboratorios
  extranjeros, sin el aval legal para operar en el
  país.

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• Procedimiento de Inteligencia de Mercado
•  
• Permite establecer que laboratorios
  farmacéuticos están interesados en desarrollar
  relaciones comerciales a dos años con el CDFLLA.
•  
• También se busca la precalificación de
  laboratorios, para establecer la ausencia de
  disimilitud entre la calidad de unos y otros de
  los bienes a ofrecer, de la manera más objetiva.
• Si en el lapso del listamiento de laboratorios
  hasta la recepción de la inteligencia de mercado
  aparece(n) otro(s) laboratorio(s) que deba(n) ser
  objeto del sondeo, se hará la respectiva
  comunicación.
• Si hay otros laboratorios interesados y cumplen
  con las características (subsidiarias de holding
  empresarial), podrán presentar su documentación.
  
• Podrá requerirse a los laboratorios convocados
  subsanación de algún documento aportado, sobre el
  que se requiera alguna claridad.

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• Requisitos de precalificación
•  
• Carta de intención de participar ante un
  eventual proceso de selección
• Certificado de existencia y representación legal
• Copia del Registro Único Tributario RUT,
  expedido por la DIAN
•  
•  
• Copia de los estados financieros de los años
  2007 y 2008
• Certificación de por lo menos tres (3) cadenas
  de droguerías o mayoristas, en Colombia, que
  tengan codificados y
• distribuyan los productos del laboratorio.
•  
•  
• Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
  Farmacéutica (BPM), expedido por el INVIMA, o la
  entidad equivalente
• en el exterior si es del caso, como FDA y
  EMEA.

Jurídica
Financiera
Técnica
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Laboratorios Precalificados 63 de los
convocados 1. ABL Pharma 2. Aldoquin 3. Bayer 4.
Biogen-Grufarma 5. Bussie 6. Dermacare 7.
Galderma 8. Grunenthal 9. Gynopharm 10. Lafrancol
11. Merck 12. Percos 13. Pharmaderm 14.
Procaps 15. Quifarma 16. Quipropharma 17.
Roche 18. Ropim 19. Scandinavia Pharma 20.
Schering Plough
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• Criterios de Selección de Productos Subasta
  Inversa Electrónica
•    
• Esta subasta está establecida como norma general
  para el caso de la adquisición de bienes de
  características uniformes donde la competencia se
  limite al precio.
• Sólo se establecerá la subasta sobre (principio
  activo, forma farmacéutica, concentración y
  unidad de medida y vehículo) que sean pareto en
  el despacho por parte de la farmacia y cuando
  existan dos o más laboratorios interesados.
  Excepto filtros y/o bloqueadores solares que se
  desarrollarán posteriormente por lo complejo.
• Lo realizará un agente externo a la Entidad, fue
  seleccionado TODO 1 (Bancolombia y Banco
  Mercantil), a través de la herramienta internet.
•  
• Podrán participar solo aquellos laboratorios
  precalificados los cuales contarán con su
  password entregado por el operador externo de la
  subasta inversa, una vez se cumpla con la fase de
  inducción y se emita por parte de TODO 1 el
  respectivo certificado. La habilitación de los
  laboratorios precalificados para cada ítem
  dependerá del cumplimiento de los requisitos
  individuales para cada producto.

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• El operador externo someterá a subasta, en
  tiempo real, en simultánea, los 20 ítems que le
  ha entregado la Institución, con un precio de
  arranque. La duración de la subasta se planea en
  30 minutos, salvo disposición contraria.
• Para garantizar la transparencia se invitará a
  la Procuraduría General de la Nación, a la
  Contraloría General de la República, y Oficina
  Anticorrupción de la Presidencia de la República.
• Procedimiento solo se observará en la pantalla
  la oferta (no el oferente porque el proceso es
  ciego) que va en primer lugar. Los lances serán
  válidos si superan el margen del 2 de mejora en
  relación con el precio de arranque o el último
  lance válido.
• En forma certificada el operador de la subasta
  remitirá los resultados por ítem, así como la
  sábana del registro de transacciones.
• Aquellos laboratorios con marca innovadora que
  participen de la subasta tendrán dos ventajas
  sobre el resto de competidores en ese ítem 1º.
  Un 15 de ventaja en el precio, sobre la
  selección de marcas competitivas y/o productos
  genéricos, y 2º. Su producto podrá ser despachado
  en marca propia CDFLLA.

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• Con esta adjudicación, y los resultados de la
  negociación directa de precios (ver más
  adelante), se tendrá el Listado de Medicamentos
  de Venta en Farmacia (LMVF), que elaborará el
  Área de Farmacia.
• Solo se seleccionará una opción comercial por
  ítem del LIMP, sinembargo se tendrán en cuenta el
  orden de elegibilidad según los resultados
  obtenidos para efectos de un eventual reemplazo
  de la opción seleccionada.

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• Criterios de Selección de Productos -
  Convocatoria de Negociación de Precios
•  
• No serán sometidos a subasta los ítems
• exclusivos de comercialización por alguna casa
  farmacéutica en el país
• los que estén identificados por fuera de pareto
• preparaciones magistrales no comerciales
• cuando no hayan dos o más laboratorios
  interesados
•  
• Se le solicitará oferta, de negociación de
  precios, solo a aquellos laboratorios
  precalificados por la Institución, adjudicándose
  a la mejor propuesta, por parte del Comité de
  Compras y Contratación, según lo establecido por
  el Manual de Contratación y Compras de la
  Institución.
• Si hay un laboratorio que por su exclusividad
  comercializadora no
• participó en la inteligencia de mercado y
  debemos contar con su(s) producto(s) también se
  desarrollará el mismo ejercicio.
•  

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• Los precios de oferta deberán estar acordes con
  el mercado, según la información disponible a
  través de bases de datos de alta
  confidencialidad.
•  
• El procedimiento que se surtirá será
  convocatoria directa cuando solo exista un
  proponente y convocatoria cerrada cuando hayan
  dos o más interesados.
• Se definirán acuerdos de precios por 2 años,
  igual como el resultado del ejercicio de subasta
  inversa.

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• 3. DISTRIBUCIÓN
• Se deben manejar utilidades brutas o en venta
  mínimas del 25.
• El precio de venta al público se mantendrá un 5
  por debajo del mercado.
•  
• Se garantizará entre las áreas de compras,
  almacén y farmacia un plan de inventarios que
  genere cero pendientes, e inventarios razonables
  (por establecer).
•  
• Auditoría a la calidad del servicio
  farmacéutico, por parte del GFT.
• El CDFLLA acepta que los productos sean marcados
  por parte de los laboratorios, pero la leyenda no
  debe ser restrictiva para la comercialización.
• El área de almacén solo recibirá los despachos
  que tengan caja por producto, y éstas deben
  contener el rótulo con Nombre del Productos,
  Fecha de Vencimiento (mínimo dos años) y Número
  de lote.

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• Aplicación de modelo de Servicio Farmacéutico
  Integral por parte del Área de Farmacia, en
  armonía con el GFT, que incluye
•  
• Dispensación informada
• Seguimiento farmacoterapéutico
• Farmacovigilancia (seguridad del paciente)
• Sistema de información para la calidad

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• 4. USO
• Cuando los pacientes reciben la medicación
  adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis
  correspondientes a sus requerimientos
  individuales, durante un periodo de tiempo
  adecuado y al menor costo posible para ellos y
  para la comunidad (OMS, 1985).
•   
• Médico 
• Programa de referenciación a la droguería
  interna, como servicio integral ambulatorio.
• Formulación en DCI
• Aplicación de las Guías de Atención Internas,
  verificado su cumplimiento por parte del Grupo de
  Auditoría Médica (GAM)
• Auditoría a la Pertinencia Diagnóstica y
  Terapéutica, por parte del GAM.
• Verificación de adherencia al LIMP por parte del
  Área de Farmacia, con realimentación a la DSA.
• Elaboración / actualización de las Guías de
  Atención Internas, por parte de la ODEI.

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• Utilización de fuentes confiables de información
  sobre medicamentos (MBE) Publicidad vs.
  Educación Médica, Biodisponibilidad
  -Bioequivalencia vs. Eficacia Clínica.
• Realimentación al GFT sobre nuevas necesidades
  en prescripción.
•  
• Usuario / Paciente 
• Si el paciente no toma el medicamento adecuado,
  en las dosis apropiadas y en los momentos
  correctos, el mejor sistema de administración
  integral de medicamentos del mundo tendrá muy
  poco impacto sobre los problemas de salud.
• Papel del prescriptor en la educación del
  paciente.
• Dispensación informada.
•  
• Administración
• El GFT, responsable de la clínica de
  farmacovigilancia, realimentará al CFT sobre sus
  hallazgos con los productos comerciales de
  dispensación y los reportes de FORAM ante el
  INVIMA.

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Gracias
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