Diapositiva 1

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Elementos para redactaruna Legislación
Nacionalcontra los Medicamentos Ilícitos
Lic. Alicia Pinedo Cámaras del Sector
Farmacéutico Venezolano
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• La Cámara Venezolana del Medicamento, CAVEME,
  inició sus actividades en la lucha contra los
  Medicamentos Ilícitos en el año 2001, con el
  Primer Foro Ilícitos amenazan la Salud y la
  Industria Farmacéutica
• A partir de allí se vienen desarrollado
  actividades con la Dirección de Drogas,
  Medicamentos y Cosméticos del Ministerio del
  Poder Popular para la Salud y las otras Cámaras
  del Sector Farmacéutico Nacional CAVEME, CIFAR,
  CAVEFAR, CAVEDRO Y CAMESIP siendo una siendo una
  de ellas el trabajo para lograr una legislación
  nacional adecuada para combatir este problema,
  armonizándolas con las existentes a nivel
  regional y mundial.

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• En noviembre de 2005, se llevó a cabo elI Foro
  Latinoamericano para la Contenciónde los
  Medicamentos Falsificadosy otros Ilícitos
  Farmacéuticos
• En este evento, con participación de
  representantes de Argentina, Brasil, Colombia,
  Perú y Venezuela, se recogieron, entre muchas
  otras, las siguientes recomendaciones
  relacionadas con el tema legal

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• 1) Que la lucha contra este flagelo sea conducida
  con la concurrencia organizada de todas las
  entidades públicas y privadas afectadas y
  competentes para enfrentar los distintos aspectos
  del problema
• 2) Que, por el alcance y la dimensión de este
  problema,se recurra a la colaboración y
  coordinación internacional a objeto de asegurar
  el mayor éxito posible
• 3) Que cualquier estrategia dirigida a combatir
  los medicamentos falsificados se base entre otros
  en
• a) Voluntad política y base legal adecuada
• b) Coordinación intersectorial fundamentada en
  procedimientos estandarizados e instrumentos
  técnicos y administrativos eficaces
• c) Promoción e información sobre la
  gravedad del problema a todos los niveles de la
  sociedad

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• Estas recomendaciones resumen los siguientes
  planteamientos
• 1) Se requiere abordar el problema con acciones
  conjuntas de todos los actores
  involucrados Gobierno Ministerio de Salud,
  Cuerpos de Inteligencia Policial, Fiscalía,
  Poder Legislativo y Judicial, la Industria, los
  distribuidores, dispensadores y la Sociedad
  Civil
• 2) Se ratifica que la falsificación de
  medicamentos es un problema de salud pública
  presente en todos los países participantes

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• 3) Se reconoce la debilidad del marco jurídico
  para actuar en contra de la falsificación de
  medicamentos y otras prácticas ilícitas
• 4) Se requiere diseñar procedimientos de denuncia
  similares que puedan adecuarse a la realidad de
  los diferentes países que participan,
  considerando todos los organismos del estado y
  unificando criterios, objetivos y medidas de
  acción. Urge la aprobación de las normas de
  dispensación, fármaco vigilancia y servicios
  farmacéuticos en clínicas y hospitales de
  Venezuela. Se debe contemplar el registro
  electrónico del reporte de reacciones adversas

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• A nivel local, una de las actividades más
  significativas, desde el punto de vista legal, ha
  sido la propuesta del sector farmacéutico
  venezolano al proyecto de Reforma del Código
  Penal, referida a la necesidad de tipificar como
  delitos contra la salud y la seguridad social, el
  uso indebido de los medicamentos ilícitos, bien
  sea de manera culposa o dolosa, en todos los
  pasos, desde su elaboración y comercialización,
  hasta su dispensación final al consumidor.

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• Propuesta
• TÍTULO XII
• Delitos Contra
• La Salud Pública y la Seguridad Social
• CAPÍTULO I
• Afectaciones a la Salud Pública
• Se consideran delitos contra la salud pública la
  falsificación, adulteración en cualquiera de sus
  etapas de fabricación, distribución, y
  dispensación, así como la comercialización de
  medicamentos sin registro sanitario, o producto
  de robo, hurto y contrabando, o comercializados
  en expendios no autorizados por los organismos
  competentes.

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• Se propone que el legislador establezca sanciones
  pecuniarias, penales e inhabilitación para
  ejercerla profesión u oficio por el mismo tiempo
  de la pena impuesta para quien incurra en
• Comercialización de productos robados o
  hurtados. Para evitarlo, la persona está
  obligada a demostrar el engaño.
• Contrabando de productos farmacéuticos.
  Introduciendo al país medicamentos que no
  cumplan con los requisitos señalados por la
  legislación vigente y las normas de la Junta
  Revisora de Productos Farmacéuticos.
• Falsificación, adulteración, de alimentos,
  medicinas u otros productos. Así mismo el que
  estando en conocimiento o sospechándolo haya
  distribuido o puesto en venta estas
  substancias. Si se determina que se ha causado
  daño en la salud de alguna o algunas personas se
  aumentarán la pena a un porcentaje del máximo
  establecido.

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• Imitación, envenenamiento, contaminación o
  alteración de alimentos, productos o
  substancias. Quien, con premeditación y dolo, y
  con el fin de distribuir comercializar o
  dispensar, imite o simule, envenene, contamine,
  altere o adultere cualquier producto o
  sustancia alimenticia o médica, así como
  material profiláctico o cualesquier medicamentos
  o productos farmacéuticos, bebidas alcohólicas o
  productos de aseo de aplicación personal,
  poniendo en peligro la vida o salud de las
  personas.
• Se aumentarán las penas cuando quien ejerza las
  acciones tipificadas en el encabezado de este
  artículo sea un profesional o trabajador de la
  salud o persona habilitada por la autoridad
  competente para ejercer el oficio de auxiliar o
  aprendiz de farmacia.

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• Fabricación y comercialización de substancias
  nocivas para la salud. Quien, sin permiso de la
  autoridad competente, financie, elabore,
  fabrique, produzca, importe, exporte, almacene,
  promocione, distribuya, suministre, comercialice
  o dispense productos químicos o substancias
  nocivas para la salud.
• Expendio de medicamentos deteriorados. Quienes
  comercialicen, expendan o dispensen
  medicamentos deteriorados o caducos que no
  llenen las exigencias relativas a su
  composición, estabilidad y eficacia, y con ello
  pongan en peligro la salud o la vida de las
  personas.

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• Comercialización y dispensación de productos
  sin permiso de autoridades sanitarias. Quienes
  elaboren, fabriquen, produzcan, importen,
  exporten, almacenen, distribuyan, comercialicen,
  expendan, suministren o dispensen, alimentos,
  medicamentos y cosméticos que no llenen los
  requisitos exigidos por las autoridades
  competentes y no posean registro sanitario
  legalmente otorgado.
• Venta y dispensación en establecimientos no
  autorizados. Quienes elaboren, fabriquen,
  produzcan importen, exporten, almacenen,
  distribuyan, comercialicen, expendan,
  suministren o dispensen, alimentos, medicamentos
  y cosméticos en establecimientos que no llenen
  los requisitos exigidos por las autoridades
  competentes y no posean habilitación sanitaria
  legalmente otorgada.

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• Alteración de medicamentos
• 1) Quien al promover, financiar, fabricar o
  elaborar la cantidad, dosis o composición
  genuina de un medicamento, la altere en ese
  momento o uno posterior y en relación con la
  autorización que había recibido y lo declarado
  al efecto, privándole total o parcialmente de su
  eficacia terapéutica y con ello ponga en peligro
  la salud o la vida de las personas.
• 2) El que con ánimo de expender o de utilizar de
  cualquier manera, imite o simule medicamentos o
  sustancias beneficiosas para la salud, dándole
  apariencia de verdadero y con ello ponga en
  peligro la salud o la vida de las personas.
• 3) Quien conociendo aquella alteración y con el
  propósito de expenderlos o destinarlos al uso
  por otras personas, tenga en depósito tales
  medicamentos y al respecto haga publicidad o los
  ofrezca, exhiba, venda o facilite en cualquier
  forma su distribución y uso, poniendo así en
  peligro la salud o la vida de las personas.

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• Se aumentarán las penas de inhabilitación
  establecidas cuando la acción sea cometida por
  farmacéuticos o por directores técnicos de los
  laboratorios legalmente autorizados, en cuyo
  nombre o representación actúen.
• Comercialización y venta de medicamentos a
  establecimientos o personas no autorizadas Quiene
  s comercialicen y vendan medicamentos a
  establecimientos o personas naturales, no
  autorizadas por los organismos correspondientes
  para ejercer su comercialización.
• Comercialización, venta, expendio o
  dispensación de productos recuperados por las
  aseguradoras Quienes comercialicen, expendan o
  dispensen medicamentos recuperados por parte de
  aseguradoras.

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• Serán castigados quienes después de cometido un
  delito, ayuden a los autores materiales a
  asegurar el provechodel producto.
• El que habiendo cometido cualesquiera de los
  delitos o faltas sancionados en este capítulo,
  incurriera nuevamente en alguno de ellos, será
  castigado con la pena máxima correspondiente
  aumentada sin que le asista beneficio penal
  alguno.

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• Gracias por su atención