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Diapositiva 1

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Ensayo Cl nico ARTEMIS: Eficacia y seguridad de ... Ensayo cl nico GESIDA 3903 en el que se eval a la eficacia y seguridad de una ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: Diapositiva 1


1
Resumen de comunicaciones sobre Infección
aguda por el VIH, tratamiento antirretroviral
(TARV) inicial, paradas del TARV, terapias
inmunomediadas y profilaxis post-exposición
accidental (PEP)
Dr. José M. Miró Servicio de Enfermedades
Infecciosas Hospital Clínic IDIBAPS Universidad
de Barcelona Barcelona Correo electrónico
jmmiro_at_ub.edu
2
(No Transcript)
3
Ensayo Clínico ARTEMIS Eficacia y seguridad
de una pauta Darunavir/ritonavir una
vez al día versus Lopinavir/ritonavir (Kaletra)
ambos con Tenofivir Emtricitavina (Truvada)
en pacientes naïve resultados a las 48 semanas
(Abstract H-718b)
4
Estudio de extensión a 96 semanas del ensayo
clínico KLEAN en pacientes naïve en el que se
evaluó la eficacia y seguridad de una pauta
Fosamprenavir/ritonavir vs Lopinavir/ritonavir
(Kaletra) ambos con ABC 3TC (Kivexa)
(Abstract H-381).
5
Ensayo Clínico ALERT Eficacia y seguridad
de una pauta una vez al día de
Fosamprenavir/ritonavir versus Atazanavir/ritonavi
r ambos con Tenofivir Emtricitavina (Truvada)
en pacientes naïve resultados a las 48 semanas
(Abstract H-360)
  • 106 pacientes naïve se aleatorizaron a
    fosamprenavir/ritnavir (1400 mg/100 mg) versus
    atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) ambos con
    tenofovir/emtricitavina (Truvada) en un régimen
    terapéutico de una vez al día (QD).
  • . A las 48 semanas en un análisis por intención
    de tratar (ITT), la proporción de pacientes con
    una carga viral del VIH-1 en plasma menor de 50
    copias/mL fue del 89 y 92 respectivamente.
  • Cuatro pacientes (8) en la rama de
    fosamprenavir y tres (6) en la de atazanavir
    presentaron fracaso virológico. Se detectaron
    mutaciones basales en dos de los cuatro pacientes
    que fracasaron al fosmaprenavir y en ninguno de
    los fracasos al atazanavir.
  • Los autores concluyeron que la eficacia
    virológica de ambas pautas fue similar

6
Ensayo clínico GESIDA 3903 en el que se evalúa
la eficacia y seguridad de una pauta DDI3TC vs
AZT3TC (Cambivir) ambos con efavirenz en
pacientes naïve resultados a las 48 semanas
(Abstract H-363)
7
El tratamiento con interleukina-2 (IL-2) puede
diferir el inicio del TARV en pacientes con
infección crónica por el VIH y una cifra de
linfocitos CD4 entre 300 y 500 cél./mm3
(Abstract H-718)
  • 130 pacientes naïve con una cifra de linfocitos
    CD4 que oscilaba entre 300 y 500 cél./mm3 fueron
    randomizados a recibir IL-2 (4.5 MIU SC, BID
    durante 5 días, 4 ciclos a las semanas 0, 8, 16,
    y 24, y dos ciclos adicionales entre las semanas
    48 y 80)(n66) o no tratamiento (n64).
  • El fracaso terapéutico se definió como tener
    cifra de linfocitos CD4 menor de 300 cél./mm3,
    inicio del TARV, aparición de una enfermedad
    definitoria de Sida o muerte.
  • En la semana 96, las tasas de fracaso
    terapéutico fueron del 35 en la rama de la IL-2
    y del 59 en el grupo control (p0.005), siendo
    el tiempo hasta el fracaso terapéutico más corto
    en la rama control (plt0.004).
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