Title: Sesin Bibliogrfica 2315 En pacientes con infarto agudo de miocardio la adicin de clopidogrel a otras
1Sesión Bibliográfica 2315 En pacientes con
infarto agudo de miocardio la adición de
clopidogrel a otras terapias habituales reduce la
mortalidad y los eventos mayores cardiovasculares
Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC,
Peto R, et al.Addition of clopidogrel to aspirin
in 45,852 patients with acute myocardial
infarction randomised placebo-controlled
trialLancet 2005 366 1607-1621. Revisado
por Juan José Antón Alvarez (juanjoan_at_hotmail.c
om). Miembro del Grupo de Actividad Física y
Salud de la semFYC.
2- ANTECEDENTES
- Se ha observado que la administración de
clopidogrel reduce el riesgo de nuevos eventos
isquémicos en pacientes sometidos a intervención
coronaria percutánea o con IAM sin elevación del
segmento ST tratados con AAS (1,2). También de
forma más reciente, un ensayo clínico aleatorio
ha mostrado que en pacientes afectados de IAM,
con elevación del segmento ST, la adición de
clopidogrel a AAS mejoraba la permeabilidad de
las coronarias revascularizadas tras fibrinólisis
y mostraba cierta reducción en la incidencia de
nuevos eventos isquémicos (3).
3- PREGUNTA CLÍNICA
- Aporta algún beneficio la adición de
clopidogrel al tratamiento antiagregante con
ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes con
infarto agudo de miocardio (IAM) con elevación
del segmento ST?
4- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- Un total de 45.852 pacientes admitidos en
1.250 hospitales de China en las primeras 24 h de
sospecha de padecimiento de IAM (clínica
sospechosa y elevación del segmento ST o descenso
de ST o bloqueo de rama izquierda en ECG).
5- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- Ensayo clínico aleatorio controlado con
placebo. Los pacientes fueron asignados de forma
aleatoria a recibir 75 mg/día de clopidogrel (n
22.961) o placebo (n 22.891) en ambos casos en
adición a AAS (162 mg/día). Un 93 de estos
pacientes tenía elevación del segmento ST o
bloqueo de rama izquierda. Un 7 presentaba
descenso del ST. El tratamiento se continuó hasta
el alta o fallecimiento de los pacientes o hasta
4 semanas en el hospital (media de 15 días en
supervivientes) y fue completado por el 93 de
los pacientes. Se llevó a cabo análisis por
intención de tratar.
6- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Incidencia global de muerte, reinfarto o
ictus. Incidencia de muerte por cualquier causa
durante el seguimiento.
7- RESULTADOS PRINCIPALES
- Los pacientes del grupo clopidogrel presentaron
una significativa reducción proporcional del 9
(IC del 95, 3-14) en la incidencia global de
muerte, reinfarto o ictus (2.121 eventos 9,2
en grupo clopidogrel frente a 2.310 10,1 en el
grupo placebo p 0,002). Esto se traducía en
una reducción de nueve casos (desviación estándar
DE 3) por cada 1.000 pacientes tratados
durante 2 semanas.
8- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- También el grupo clopidogrel experimentó una
significativa reducción proporcional del 7 (IC
del 95, 1-13) en la incidencia de mortalidad por
cualquier causa (1.726 7,5 frente a 1.845
8,1 en grupo placebo p 0,03). No se apreció
un aumento significativo del riesgo de
hemorragias graves en pacientes tratados con
clopidogrel, ni de forma global (134 casos
0,58 en grupo clopidogrel y 125 0,55 en
grupo placebo p 0,59), ni en el grupo de
pacientes mayores de 75 años de edad, ni en el
grupo de pacientes tratados con fibrinólisis.
9- CONFLICTOS DE INTERÉS
- Financiado por Sanofi-Aventis, Bristol-Myers
Squibb y AstraZeneca.
10- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- La adición de 75 mg/día de clopidogrel en
pacientes con IAM a AAS o a otras terapias
habituales (fibrinólisis) reduce la mortalidad y
los eventos mayores cardiovasculares a nivel
hospitalario, con un alto grado de seguridad.
11- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- Es interesante comprobar que los efectos
positivos de la adición de 75 mg/día de
clopidogrel al tratamiento habitual de pacientes
con IAM se dieron en un amplio rango de pacientes
e independientemente del empleo de otros
tratamientos. Sigue pendiente de investigación
cuáles son los beneficios de la adición de
clopidogrel a AAS cuando su aplicación se
prolonga en el tiempo más allá del alta
hospitalaria.
12- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT III, et
al. Early and sustained dual oral antiplatelet
therapy following percutaneous coronary
intervention a randomized controlled trial.
JAMA. 20022882411-20. - 2.CURE Investigators. Effects of clopidogrel
in addition to aspirin in patients with acute
coronary syndromes without ST-segment elevation.
N Engl J Med. 2001345494-502. (Artículo
resumido en la sección Sesiones Bibliográficas
con el n.º 1.095, a cargo del Dr. Jesús Torcal
Laguna).
13- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 3.Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM, et al.
Addition of clopidogrel to aspirin and
fibrinolytic for myocardial infarction with
ST-segment elevation. N Engl J Med.
20053521179-89.