Sesin Bibliogrfica 2315 En pacientes con infarto agudo de miocardio la adicin de clopidogrel a otras

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Sesión Bibliográfica 2315 En pacientes con
infarto agudo de miocardio la adición de
clopidogrel a otras terapias habituales reduce la
mortalidad y los eventos mayores cardiovasculares
Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC,
Peto R, et al.Addition of clopidogrel to aspirin
in 45,852 patients with acute myocardial
infarction randomised placebo-controlled
trialLancet 2005 366 1607-1621. Revisado
por Juan José Antón Alvarez (juanjoan_at_hotmail.c
om). Miembro del Grupo de Actividad Física y
Salud de la semFYC.
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• ANTECEDENTES
• Se ha observado que la administración de
  clopidogrel reduce el riesgo de nuevos eventos
  isquémicos en pacientes sometidos a intervención
  coronaria percutánea o con IAM sin elevación del
  segmento ST tratados con AAS (1,2). También de
  forma más reciente, un ensayo clínico aleatorio
  ha mostrado que en pacientes afectados de IAM,
  con elevación del segmento ST, la adición de
  clopidogrel a AAS mejoraba la permeabilidad de
  las coronarias revascularizadas tras fibrinólisis
  y mostraba cierta reducción en la incidencia de
  nuevos eventos isquémicos (3).

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• PREGUNTA CLÍNICA
• Aporta algún beneficio la adición de
  clopidogrel al tratamiento antiagregante con
  ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes con
  infarto agudo de miocardio (IAM) con elevación
  del segmento ST?

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• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
• Un total de 45.852 pacientes admitidos en
  1.250 hospitales de China en las primeras 24 h de
  sospecha de padecimiento de IAM (clínica
  sospechosa y elevación del segmento ST o descenso
  de ST o bloqueo de rama izquierda en ECG).

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• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
• Ensayo clínico aleatorio controlado con
  placebo. Los pacientes fueron asignados de forma
  aleatoria a recibir 75 mg/día de clopidogrel (n
  22.961) o placebo (n 22.891) en ambos casos en
  adición a AAS (162 mg/día). Un 93 de estos
  pacientes tenía elevación del segmento ST o
  bloqueo de rama izquierda. Un 7 presentaba
  descenso del ST. El tratamiento se continuó hasta
  el alta o fallecimiento de los pacientes o hasta
  4 semanas en el hospital (media de 15 días en
  supervivientes) y fue completado por el 93 de
  los pacientes. Se llevó a cabo análisis por
  intención de tratar.

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• EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
• Incidencia global de muerte, reinfarto o
  ictus. Incidencia de muerte por cualquier causa
  durante el seguimiento.

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• RESULTADOS PRINCIPALES
• Los pacientes del grupo clopidogrel presentaron
  una significativa reducción proporcional del 9
  (IC del 95, 3-14) en la incidencia global de
  muerte, reinfarto o ictus (2.121 eventos 9,2
  en grupo clopidogrel frente a 2.310 10,1 en el
  grupo placebo p 0,002). Esto se traducía en
  una reducción de nueve casos (desviación estándar
  DE 3) por cada 1.000 pacientes tratados
  durante 2 semanas.

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• RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
• También el grupo clopidogrel experimentó una
  significativa reducción proporcional del 7 (IC
  del 95, 1-13) en la incidencia de mortalidad por
  cualquier causa (1.726 7,5 frente a 1.845
  8,1 en grupo placebo p 0,03). No se apreció
  un aumento significativo del riesgo de
  hemorragias graves en pacientes tratados con
  clopidogrel, ni de forma global (134 casos
  0,58 en grupo clopidogrel y 125 0,55 en
  grupo placebo p 0,59), ni en el grupo de
  pacientes mayores de 75 años de edad, ni en el
  grupo de pacientes tratados con fibrinólisis.

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• CONFLICTOS DE INTERÉS
• Financiado por Sanofi-Aventis, Bristol-Myers
  Squibb y AstraZeneca.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
• Conclusión
• La adición de 75 mg/día de clopidogrel en
  pacientes con IAM a AAS o a otras terapias
  habituales (fibrinólisis) reduce la mortalidad y
  los eventos mayores cardiovasculares a nivel
  hospitalario, con un alto grado de seguridad.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Es interesante comprobar que los efectos
  positivos de la adición de 75 mg/día de
  clopidogrel al tratamiento habitual de pacientes
  con IAM se dieron en un amplio rango de pacientes
  e independientemente del empleo de otros
  tratamientos. Sigue pendiente de investigación
  cuáles son los beneficios de la adición de
  clopidogrel a AAS cuando su aplicación se
  prolonga en el tiempo más allá del alta
  hospitalaria.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• 1.Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT III, et
  al. Early and sustained dual oral antiplatelet
  therapy following percutaneous coronary
  intervention a randomized controlled trial.
  JAMA. 20022882411-20.
• 2.CURE Investigators. Effects of clopidogrel
  in addition to aspirin in patients with acute
  coronary syndromes without ST-segment elevation.
  N Engl J Med. 2001345494-502. (Artículo
  resumido en la sección Sesiones Bibliográficas
  con el n.º 1.095, a cargo del Dr. Jesús Torcal
  Laguna).

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
• 3.Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM, et al.
  Addition of clopidogrel to aspirin and
  fibrinolytic for myocardial infarction with
  ST-segment elevation. N Engl J Med.
  20053521179-89.